每日經濟新聞 2016-04-11 16:22:29
4月9日,南通大學附(fu)屬醫院的官網發(fa)布通報,公布了去年6月底(di)天(tian)(tian)(tian)津晶明新技術開(kai)發(fa)有限公司(si)(下簡稱天(tian)(tian)(tian)津晶明)生產的眼用全氟丙(bing)烷氣體引(yin)起不良(liang)反應(ying)的情況。目前,患者已(yi)提(ti)出起訴(su),醫院則起訴(su)了天(tian)(tian)(tian)津晶明。
每(mei)經記者 劉燦邦(bang)
4月9日,南通大(da)學附屬醫(yi)院的(de)(de)官網發(fa)布(bu)通報,公(gong)布(bu)了(le)去年6月底天津晶明新技(ji)術開發(fa)有限公(gong)司(下簡稱天津晶明)生產的(de)(de)眼用全氟丙(bing)烷氣體引(yin)起不(bu)良反應的(de)(de)情況。目前,患者已提出起訴,醫(yi)院則起訴了(le)天津晶明。
值得注意的是(shi),天津(jin)晶明控股股東(dong)是(shi)遠大(da)醫(yi)藥(中(zhong)國)有限公司,該公司為(wei)港股上市企業遠大(da)醫(yi)藥(00512.HK)間接控股企業,于2015年(nian)1月以(yi)1.413億(yi)元人民幣(約1.79億(yi)港元)完成(cheng)股權收購。
因失明事件面(mian)臨訴訟索賠(pei)
南(nan)通大學附屬醫(yi)院(yuan)(yuan)發布通報稱,目前(qian),已有(you)一名發生不良(liang)反應的患(huan)者向南(nan)通市崇川區(qu)人(ren)民法(fa)院(yuan)(yuan)提起(qi)訴訟(song),上述醫(yi)院(yuan)(yuan)也向法(fa)院(yuan)(yuan)對(dui)天津晶明提起(qi)訴訟(song),法(fa)院(yuan)(yuan)已經凍結了該公司的資金賬戶及實施財產(chan)保全。
出現不良反應的(de)(de),是2015年6月(yue)5日(ri)至6月(yue)29日(ri)期間實施眼(yan)底(di)手術(shu)的(de)(de)26名患(huan)者。據江蘇(su)新聞廣播(bo)報道,該媒體聯系上的(de)(de)7人(ren)中,2人(ren)已失明(ming),2人(ren)接近(jin)失明(ming)、僅有光感,3人(ren)出現了嚴重(zhong)的(de)(de)視力衰退(tui)。
2015年6月底,一些實(shi)施眼底手術的患者出現了眼內的不良反應,醫院排(pai)查后,將(jiang)原(yuan)因(yin)鎖定在該批次(ci)的眼用全氟丙(bing)烷(wan)氣體。
南(nan)通大學附屬醫(yi)院(yuan)立(li)即成立(li)“全(quan)氟(fu)丙烷氣體”事件處置小組,根(gen)據專家意見(jian)對其中的23名患者分批分次連夜進行(xing)了補(bu)救手術。
國家(jia)食藥監(jian)(jian)總(zong)(zong)局于2015年7月9日發(fa)出了特(te)急(ji)文件,要(yao)求在全(quan)國暫停(ting)銷售使用(yong)該批次眼(yan)用(yong)全(quan)氟(fu)丙烷(wan)氣體,并對(dui)已發(fa)出的產(chan)品(pin)進行召回(hui)。7月30日,國家(jia)食藥監(jian)(jian)總(zong)(zong)局通報(bao)稱,天(tian)(tian)津(jin)晶明已完成共計8632盒(he)眼(yan)用(yong)全(quan)氟(fu)丙烷(wan)氣體的召回(hui)工(gong)作,產(chan)品(pin)已全(quan)部得到(dao)控制。經(jing)檢(jian)驗(yan),上述產(chan)品(pin)“含(han)量”項(xiang)目不(bu)符合(he)標準規定(ding),江(jiang)蘇(su)涉事產(chan)品(pin)和(he)企業召回(hui)產(chan)品(pin)“皮內(nei)反應(ying)”項(xiang)目不(bu)符合(he)標準規定(ding)。根據上述檢(jian)驗(yan)結果,天(tian)(tian)津(jin)市市場(chang)和(he)質(zhi)量監(jian)(jian)督(du)管理(li)委(wei)員會(hui)已對(dui)天(tian)(tian)津(jin)晶明立案調查。
10月23日,國家(jia)衛生計生辦公廳(ting)發布此事的(de)后續(xu)處理(li)情(qing)況(kuang)通報,沒收天津晶明違法生產的(de)眼用全氟(fu)丙烷氣(qi)體(ti),并處以罰款的(de)行政處罰,但(dan)未公布具體(ti)金額。
遠(yuan)大醫藥(yao)1.4億(yi)入主涉事企業
公(gong)開資料顯示,天津晶明專門從事眼科(ke)醫(yi)(yi)療器械及手術耗(hao)材(cai)研發(fa)銷(xiao)售。其控(kong)股股東是遠(yuan)大(da)(da)醫(yi)(yi)藥(中國)有限(xian)公(gong)司(si)。遠(yuan)大(da)(da)醫(yi)(yi)藥(中國)有限(xian)公(gong)司(si)于2002年加(jia)入中國遠(yuan)大(da)(da)集團,2008年成為(wei)母公(gong)司(si)、香港(gang)上市公(gong)司(si)遠(yuan)大(da)(da)醫(yi)(yi)藥(00512.HK)的核心企業。
遠大(da)(da)醫藥曾在(zai)2014年末公(gong)布,以1.413億元人民幣(約1.79億港(gang)元)收(shou)購(gou)天(tian)(tian)津晶(jing)明(ming),2015年1月(yue)完成收(shou)購(gou)天(tian)(tian)津晶(jing)明(ming)約73.3%的股權。收(shou)購(gou)原因在(zai)于目標(biao)病人群(qun)組一致,天(tian)(tian)津晶(jing)明(ming)的眼科產品、技(ji)術和(he)銷(xiao)售渠道等與遠大(da)(da)醫藥有較強的協(xie)同效應,并可以互相(xiang)補足。遠大(da)(da)醫藥當時提到,部份產品在(zai)中國是獨(du)家產品,其中就包(bao)括眼用全(quan)氟丙烷氣(qi)體。
據遠大醫(yi)(yi)藥(yao)2015年(nian)報顯示(shi),天津(jin)晶明(ming)一年(nian)為遠大醫(yi)(yi)藥(yao)帶來了2750萬元(yuan)的(de)收(shou)益。如今(jin)(jin),距不(bu)良反應事件發(fa)生(sheng)也已(yi)過去近(jin)10個月(yue)。然而,作為控股公司,港股遠大醫(yi)(yi)藥(yao)至今(jin)(jin)仍未披露此事的(de)消息(xi)和(he)最新進展。業(ye)內人士分(fen)析稱,不(bu)良反應產品的(de)停用和(he)召回對天津(jin)晶明(ming)及遠大醫(yi)(yi)藥(yao)而言,業(ye)績或(huo)許(xu)有(you)一定影(ying)響。
記(ji)者聯系(xi)了天(tian)津晶(jing)明及遠大醫藥(yao),試圖詢(xun)問不良反應(ying)事件(jian)的行政處罰金額及未(wei)(wei)披(pi)露信息(xi)的原因,并(bing)致(zhi)電南(nan)通(tong)大學(xue)附屬醫院(yuan)的宣傳(chuan)與(yu)品(pin)牌(pai)建設處,詢(xun)問事件(jian)進展和不良反應(ying)患者情況(kuang)。截至發稿,均未(wei)(wei)獲得回(hui)復(fu)。
(實習生(sheng)趙天宇對本文亦有貢獻(xian))
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