中國證券(quan)報(bao)(bao)(bao)11月(yue)7日刊發(fa)《圣(sheng)和藥業(ye)被(bei)舉報(bao)(bao)(bao)涉嫌(xian)生(sheng)產假藥》一文，報(bao)(bao)(bao)道南京圣(sheng)和藥業(ye)股份有(you)限公司（簡稱“圣(sheng)和藥業(ye)”）被(bei)舉報(bao)(bao)(bao)涉嫌(xian)使用過(guo)期中間體“健(jian)胃愈瘍浸膏粉”用于生(sheng)產“健(jian)胃愈瘍制劑”，以(yi)及圣(sheng)和藥業(ye)主打品種奧硝(xiao)唑葡萄糖注射(she)液在例行抽檢(jian)過(guo)程(cheng)中，申請(qing)復驗程(cheng)序存在瑕疵、檢(jian)測(ce)結果蹊蹺。

圣(sheng)和(he)(he)藥(yao)(yao)業委(wei)托律(lv)師發函中(zhong)國(guo)證券報，稱“文中(zhong)描述的(de)關于(yu)圣(sheng)和(he)(he)藥(yao)(yao)業涉(she)嫌生(sheng)產假藥(yao)(yao)、抽檢結(jie)(jie)果(guo)蹊蹺等情形與事實不符”，并就相關問題進(jin)行了書面澄清說(shuo)明。圣(sheng)和(he)(he)藥(yao)(yao)業董事長王勇(yong)表(biao)(biao)示(shi)，公司在“健胃愈瘍浸(jin)膏(gao)粉”中(zhong)間體(ti)即將(jiang)到期前(qian)取樣進(jin)行加速試驗，試驗結(jie)(jie)果(guo)表(biao)(biao)明質量穩定可(ke)控，因此(ci)將(jiang)有效期延長一(yi)年。

不過(guo)，圣和藥(yao)(yao)業(ye)方面的(de)(de)(de)(de)說法，與2015版《中國藥(yao)(yao)典(dian)》關(guan)(guan)(guan)于健胃(wei)愈(yu)瘍制劑(ji)制法的(de)(de)(de)(de)規定，以及中國證券報(bao)記者(zhe)獲得的(de)(de)(de)(de)南(nan)京(jing)(jing)市食(shi)藥(yao)(yao)監(jian)局(ju)上報(bao)給江(jiang)蘇(su)省食(shi)藥(yao)(yao)監(jian)局(ju)《關(guan)(guan)(guan)于舉報(bao)南(nan)京(jing)(jing)圣和藥(yao)(yao)業(ye)股份有限公(gong)司涉(she)嫌違反(fan)GMP相關(guan)(guan)(guan)規定有關(guan)(guan)(guan)情況的(de)(de)(de)(de)報(bao)告》中載明(ming)的(de)(de)(de)(de)核查(cha)情況存在(zai)多處(chu)出(chu)入。其中，圣和藥(yao)(yao)業(ye)稱(cheng)“故(gu)(gu)將該(gai)中間(jian)體的(de)(de)(de)(de)有效期延長了一年(nian)，并于2016年(nian)6月(yue)將該(gai)等批次浸膏粉全部投產”，而(er)南(nan)京(jing)(jing)市食(shi)藥(yao)(yao)監(jian)局(ju)核查(cha)報(bao)告稱(cheng)“（該(gai)公(gong)司）故(gu)(gu)將有效期延長至2016年(nian)6月(yue)……并于6-8月(yue)用(yong)于8批制劑(ji)的(de)(de)(de)(de)生產”；圣和藥(yao)(yao)業(ye)稱(cheng)“依法于2016年(nian)8月(yue)25日向(xiang)江(jiang)蘇(su)省食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督檢(jian)驗(yan)研究院申(shen)請對‘有關(guan)(guan)(guan)物質’這一項目進行(xing)復(fu)驗(yan)，并非文中所述‘2016年(nian)8月(yue)18日’”，而(er)南(nan)京(jing)(jing)市食(shi)藥(yao)(yao)監(jian)局(ju)核查(cha)報(bao)告稱(cheng)“該(gai)公(gong)司于2016年(nian)8月(yue)18日向(xiang)江(jiang)蘇(su)省食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督檢(jian)驗(yan)研究院提(ti)出(chu)了復(fu)驗(yan)申(shen)請”。藥(yao)(yao)學專(zhuan)業(ye)人士(shi)指出(chu)，藥(yao)(yao)品(pin)安全關(guan)(guan)(guan)乎百姓性(xing)命，各方說法出(chu)入極(ji)大，個中細節透(tou)露(lu)出(chu)的(de)(de)(de)(de)種種疑(yi)問必須厘清(qing)。

南(nan)京市(shi)食藥(yao)(yao)監(jian)(jian)局(ju)一名官員11月(yue)9日表(biao)示，南(nan)京市(shi)食藥(yao)(yao)監(jian)(jian)局(ju)目前不(bu)會允許用這1300公斤中間體(ti)生產的藥(yao)(yao)品上市(shi)銷(xiao)售(shou)。南(nan)京市(shi)食品藥(yao)(yao)品監(jian)(jian)督(du)檢(jian)驗院一位工作人員也堅(jian)稱(cheng)，“我們對我們的檢(jian)驗結論沒有任何(he)懷疑。”

自稱過期中間體質量可控

圣和(he)(he)藥(yao)業(ye)被舉報稱，該批次過(guo)(guo)期中(zhong)間體(ti)為(wei)中(zhong)藥(yao)提(ti)取物“健胃愈(yu)瘍浸膏粉”，總量為(wei)1440公斤(jin)(jin)，系圣和(he)(he)藥(yao)業(ye)于(yu)2013年委托蘇(su)南藥(yao)業(ye)生產(chan)(chan)，貯存期為(wei)2年，本該于(yu)2015年9月(yue)過(guo)(guo)質保期。但(dan)圣和(he)(he)藥(yao)業(ye)在2016年6月(yue)至8月(yue)仍將其中(zhong)的1300公斤(jin)(jin)用于(yu)“健胃愈(yu)瘍片”的藥(yao)品生產(chan)(chan)。

關于浸(jin)膏粉委(wei)外(wai)生產(chan)的問題，圣和(he)藥業方(fang)面回應稱(cheng)：“《食品(pin)藥品(pin)監管總(zong)局公告要求(qiu)落實中藥提(ti)(ti)(ti)取(qu)(qu)和(he)提(ti)(ti)(ti)取(qu)(qu)物(wu)監督管理有(you)關規定》公告要求(qiu)，自(zi)2016年1月1日(ri)起，凡不具備相(xiang)提(ti)(ti)(ti)取(qu)(qu)能力的中成藥生產(chan)企業必須(xu)停止(zhi)生產(chan)。圣和(he)藥業原使用的健胃(wei)愈瘍(yang)浸(jin)膏粉均按照國(guo)家(jia)頒布的相(xiang)關法規委(wei)托第三方(fang)提(ti)(ti)(ti)取(qu)(qu)，所以完(wan)全符合國(guo)家(jia)規定。自(zi)2016年1月1日(ri)起，圣和(he)藥業自(zi)行提(ti)(ti)(ti)取(qu)(qu)健胃(wei)愈瘍(yang)浸(jin)膏粉，不再委(wei)托任何第三方(fang)生產(chan)。”

據中(zhong)(zhong)國(guo)證(zheng)券報記者采(cai)訪了(le)解，國(guo)家食(shi)藥(yao)(yao)監總局早已三令五申要(yao)求(qiu)(qiu)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)提取(qu)物應(ying)當由中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)生產企業在自(zi)己符合要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)GMP車(che)間中(zhong)(zhong)制備提取(qu)。國(guo)家食(shi)藥(yao)(yao)監總局2014年(nian)7月發布的(de)《135號文(wen)》明(ming)確規(gui)定(ding)，不允許中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)生產企業委(wei)托第三方(fang)提取(qu)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)提取(qu)物用于自(zi)己企業的(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)制劑生產。2015年(nian)12月發布的(de)《食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監管總局公(gong)告要(yao)求(qiu)(qiu)落(luo)實中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)提取(qu)和提取(qu)物監督管理(li)有關規(gui)定(ding)》又重申，不允許中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)生產企業違反《135號文(wen)》的(de)規(gui)定(ding)。

健(jian)胃(wei)(wei)愈(yu)(yu)瘍(yang)(yang)片(pian)的藥(yao)品(pin)標(biao)準收載于(yu)2015年版《中(zhong)國藥(yao)典》第(di)一部(bu)第(di)1366頁(ye)，規定(ding)了健(jian)胃(wei)(wei)愈(yu)(yu)瘍(yang)(yang)片(pian)的法(fa)(fa)定(ding)處(chu)方、制(zhi)法(fa)(fa)。藥(yao)典對健(jian)胃(wei)(wei)愈(yu)(yu)瘍(yang)(yang)片(pian)制(zhi)法(fa)(fa)的規定(ding)是(shi)“（柴(chai)胡(hu)、黨(dang)參、白芍(shao)、延胡(hu)索、白及(ji)(ji)、珍珠(zhu)層粉(fen)、青黛(dai)、甘(gan)草(cao)）以上(shang)八味，柴(chai)胡(hu)、黨(dang)參、白芍(shao)、延胡(hu)索、甘(gan)草(cao)及(ji)(ji)部(bu)分(fen)白及(ji)(ji)加(jia)水煎煮(zhu)二次，濾(lv)過，合并濾(lv)液(ye)并濃(nong)縮至適(shi)量，剩余的白及(ji)(ji)粉(fen)碎成細粉(fen)，加(jia)入(ru)珍珠(zhu)層粉(fen)、青黛(dai)及(ji)(ji)上(shang)述浸膏，混(hun)合，干燥(zao)，粉(fen)碎，加(jia)入(ru)輔(fu)料(liao)適(shi)量，混(hun)勻，制(zhi)粒，干燥(zao)，再(zai)加(jia)入(ru)輔(fu)料(liao)適(shi)量，混(hun)勻，壓片(pian)，制(zhi)成1000片(pian)，或包薄膜衣，即得”。當中(zhong)沒有載明允(yun)許(xu)健(jian)胃(wei)(wei)愈(yu)(yu)瘍(yang)(yang)片(pian)可采用購買并使(shi)用中(zhong)藥(yao)提取物“健(jian)胃(wei)(wei)愈(yu)(yu)瘍(yang)(yang)浸膏粉(fen)”來(lai)生(sheng)產(chan)。藥(yao)典規定(ding)的健(jian)胃(wei)(wei)愈(yu)(yu)瘍(yang)(yang)顆粒制(zhi)法(fa)(fa)與片(pian)劑制(zhi)法(fa)(fa)大致(zhi)相同(tong)。藥(yao)學專(zhuan)業人士指出，藥(yao)典規定(ding)的制(zhi)法(fa)(fa)是(shi)法(fa)(fa)定(ding)的生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)和程(cheng)序，不經有權機構批準擅自改變生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)和程(cheng)序進行生(sheng)產(chan)就是(shi)違(wei)法(fa)(fa)生(sheng)產(chan)。

關于浸膏粉(fen)過(guo)期(qi)(qi)(qi)問題(ti)，圣(sheng)和藥業(ye)回應稱，該批次浸膏粉(fen)由公(gong)(gong)司委托(tuo)江(jiang)蘇蘇南藥業(ye)實(shi)業(ye)有限公(gong)(gong)司于2013年(nian)生產，在(zai)2年(nian)貯存期(qi)(qi)(qi)內未使用完(wan)，公(gong)(gong)司在(zai)貯存期(qi)(qi)(qi)到(dao)(dao)期(qi)(qi)(qi)前一(yi)個月即(ji)2015年(nian)7月對該等批次浸膏粉(fen)取樣進行了加速試驗，考察健胃(wei)愈(yu)瘍(yang)片浸膏粉(fen)到(dao)(dao)貯存期(qi)(qi)(qi)后的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)情況，試驗結果符(fu)合國家標準(zhun)，質(zhi)(zhi)量(liang)穩(wen)定(ding)可控，故將該中間體的(de)(de)有效期(qi)(qi)(qi)延(yan)長(chang)了一(yi)年(nian)。“關于有效期(qi)(qi)(qi)延(yan)長(chang)的(de)(de)問題(ti)，依據(ju)(ju)2010版GMP規(gui)定(ding)，企業(ye)可根據(ju)(ju)物(wu)(wu)料(liao)(liao)的(de)(de)特性(xing)(xing)、貯存條件、物(wu)(wu)料(liao)(liao)關鍵質(zhi)(zhi)量(liang)屬(shu)性(xing)(xing)的(de)(de)影響因(yin)素(su)或穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)實(shi)驗數據(ju)(ju)確定(ding)貯存期(qi)(qi)(qi)，并根據(ju)(ju)物(wu)(wu)料(liao)(liao)的(de)(de)穩(wen)定(ding)性(xing)(xing)情況、物(wu)(wu)料(liao)(liao)關鍵質(zhi)(zhi)量(liang)屬(shu)性(xing)(xing)等因(yin)素(su)制(zhi)訂復驗期(qi)(qi)(qi)。依據(ju)(ju)此規(gui)定(ding)，2年(nian)為(wei)貯存期(qi)(qi)(qi)，到(dao)(dao)期(qi)(qi)(qi)前一(yi)個月復驗合格延(yan)長(chang)一(yi)年(nian)。”

中(zhong)國(guo)證(zheng)券報(bao)(bao)記(ji)者查閱2010版GMP《藥(yao)(yao)(yao)(yao)品生產質量(liang)管理(li)規范(fan)》，其(qi)第113條載明，只有經質量(liang)管理(li)部門批準放行并在有效期(qi)或復(fu)驗期(qi)內的原輔(fu)料方可使用(yong)。有業內人(ren)士告(gao)訴(su)中(zhong)國(guo)證(zheng)券報(bao)(bao)記(ji)者，過期(qi)中(zhong)間(jian)體延長有效期(qi)是件(jian)十(shi)分慎重的事，一般須(xu)報(bao)(bao)請國(guo)家食藥(yao)(yao)(yao)(yao)總(zong)局藥(yao)(yao)(yao)(yao)品審評中(zhong)心，得到該中(zhong)心批準后，才能將過期(qi)中(zhong)間(jian)體用(yong)于藥(yao)(yao)(yao)(yao)品生產。不過，中(zhong)國(guo)證(zheng)券報(bao)(bao)記(ji)者未能聯系采訪到國(guo)家食藥(yao)(yao)(yao)(yao)總(zong)局藥(yao)(yao)(yao)(yao)品審評中(zhong)心來進一步(bu)核實該規定(ding)。

按照圣(sheng)和(he)(he)藥業的(de)說法，該(gai)等批(pi)次(ci)浸膏(gao)粉(fen)已于(yu)2016年6月全(quan)部投產(chan)。但根(gen)據南京市(shi)食(shi)藥監局(ju)的(de)核查(cha)報告，該(gai)批(pi)次(ci)浸膏(gao)粉(fen)延長后的(de)有效期為2016年6月，圣(sheng)和(he)(he)藥業于(yu)今(jin)年6-8月將該(gai)批(pi)次(ci)浸膏(gao)粉(fen)用于(yu)8批(pi)制劑的(de)生產(chan)。業內人士稱，相關(guan)時間點(dian)的(de)說法存在(zai)較大出入，該(gai)批(pi)次(ci)中間體存在(zai)過(guo)期1-2個月仍(reng)在(zai)使(shi)用情形的(de)嫌疑(yi)。

8月10日，南京(jing)市(shi)食藥(yao)監局(ju)接到舉報辦理(li)單(dan)后，于8月12日赴圣和(he)藥(yao)業(ye)現場檢查。南京(jing)市(shi)食藥(yao)監局(ju)查明，圣和(he)藥(yao)業(ye)“現將結存的(de)129.7公(gong)斤(jin)浸膏粉上標不(bu)合(he)格標識及車(che)間退(tui)料單(dan)放置(zhi)于立體倉(cang)庫中(zhong)，做報廢處理(li)”。王(wang)勇稱(cheng)，剩下的(de)129公(gong)斤(jin)中(zhong)間體過了1年(nian)的(de)延長有(you)效(xiao)期，所(suo)以公(gong)司決定不(bu)再使(shi)用，給出不(bu)合(he)格報告(gao)。

有(you)(you)業內(nei)人士問道：“同(tong)一批(pi)中間(jian)體，公司認為(wei)已投入(ru)生產(chan)的部分質量穩定可控，而(er)未(wei)投入(ru)生產(chan)的部分是(shi)不合格(ge)中間(jian)體，二者的質量究竟(jing)有(you)(you)何區別(bie)，依據(ju)又是(shi)什(shen)么？”

南京市食藥(yao)監局(ju)一(yi)(yi)名官員11月9日表(biao)示，圣和藥(yao)業(ye)認為該批次中間(jian)(jian)體質量穩定(ding)，并延長一(yi)(yi)年有效期，也到局(ju)里來探討過是否(fou)可以讓該批次藥(yao)品(pin)上市銷(xiao)售，但(dan)南京市食藥(yao)監局(ju)到目前為止不會允許用這(zhe)1300公斤中間(jian)(jian)體生產(chan)的藥(yao)品(pin)上市銷(xiao)售。

南京藥檢院堅信自身水平

在遭到舉報(bao)的(de)(de)同時，圣和藥(yao)(yao)業(ye)主打品(pin)(pin)(pin)種——奧硝唑(zuo)葡萄(tao)糖注射液被(bei)南(nan)京(jing)市食藥(yao)(yao)監(jian)局列入(ru)產(chan)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)量抽查(cha)名(ming)單。南(nan)京(jing)市食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督檢(jian)驗(yan)院(yuan)得出的(de)(de)檢(jian)驗(yan)結論(lun)是(shi)：奧硝唑(zuo)葡萄(tao)糖注射液（批號(hao)：201602151）的(de)(de)“有(you)關物質(zhi)”經檢(jian)測不符合規定(ding)，“有(you)關物質(zhi)”超過(guo)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)量標準規定(ding)的(de)(de)最(zui)大限(xian)度，即該批次(ci)“奧硝唑(zuo)葡萄(tao)糖注射液”為(wei)不合格藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)。

公司向(xiang)江(jiang)蘇省(sheng)食(shi)(shi)(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)檢(jian)(jian)驗研(yan)究院(yuan)提(ti)出(chu)(chu)復(fu)驗申請，復(fu)驗結果(guo)為合(he)格(ge)。圣(sheng)和藥(yao)(yao)業方(fang)面稱，江(jiang)蘇省(sheng)食(shi)(shi)(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)檢(jian)(jian)驗研(yan)究院(yuan)于2016年9月(yue)22日出(chu)(chu)具編號(hao)為JS2016YF0003的《檢(jian)(jian)驗報告》，檢(jian)(jian)驗結論(lun)為：圣(sheng)和藥(yao)(yao)業生產的奧硝唑(zuo)葡萄糖注射液按(an)照《中國藥(yao)(yao)典》2010年版第二增補本及國家食(shi)(shi)(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)管理局國家藥(yao)(yao)品(pin)標準(zhun)WSI-（X-001）2010Z檢(jian)(jian)驗上述項目(mu)，結果(guo)符合(he)規定。

同一批次的藥品(pin)，為何南京市食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)檢(jian)驗(yan)院(yuan)(yuan)與江(jiang)蘇省食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)檢(jian)驗(yan)研究院(yuan)(yuan)得出完全相反的檢(jian)驗(yan)結(jie)論？南京市食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)檢(jian)驗(yan)院(yuan)(yuan)一位(wei)工作人員對中國(guo)證(zheng)券報(bao)記者(zhe)表示，“我(wo)們相信自己的檢(jian)驗(yan)水平，我(wo)們對我(wo)們的檢(jian)驗(yan)結(jie)論沒有任(ren)何懷疑。”

據(ju)了解，藥檢(jian)機構的檢(jian)驗資質(zhi)有(you)嚴格的認(ren)定與認(ren)證，如(ru)果不具備相(xiang)關檢(jian)測條件，便(bian)不可能(neng)取得(de)出具相(xiang)關檢(jian)驗報(bao)告的資質(zhi)。

藥(yao)(yao)(yao)學專(zhuan)業人士(shi)介紹，“有關物質”是決(jue)定一(yi)個藥(yao)(yao)(yao)物是否(fou)安全(quan)有效的關鍵要(yao)素，是注射劑產品(pin)引發重大事故的風(feng)險源之(zhi)一(yi)，也是國家食(shi)藥(yao)(yao)(yao)監總局在審評審批藥(yao)(yao)(yao)品(pin)時關注的風(feng)險點。

復驗申請時間說法不一

在這一抽檢過程中，相(xiang)關(guan)時間(jian)點各(ge)方說法(fa)也(ye)存在很大出入。

中國證券報記者拿到(dao)的(de)(de)南(nan)京市食(shi)品(pin)藥品(pin)監督檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)院出具(ju)的(de)(de)編號為NJ2016YC0967的(de)(de)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)報告(gao)(gao)顯(xian)示的(de)(de)簽署日(ri)(ri)期為2016年(nian)8月(yue)(yue)23日(ri)(ri)；南(nan)京市食(shi)藥監局核查報告(gao)(gao)稱，圣和藥業于2016年(nian)8月(yue)(yue)18日(ri)(ri)向江蘇省食(shi)品(pin)藥品(pin)監督檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)研(yan)究院提出復驗(yan)(yan)(yan)申請(qing)(qing)；圣和藥業方面則稱，公司于2016年(nian)8月(yue)(yue)23日(ri)(ri)收到(dao)該檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)報告(gao)(gao)，依法(fa)于2016年(nian)8月(yue)(yue)25日(ri)(ri)向江蘇省食(shi)品(pin)藥品(pin)監督檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)研(yan)究院申請(qing)(qing)對“有關物質(zhi)”這一項目(mu)進(jin)行復驗(yan)(yan)(yan)。

據(ju)了解，通常情況下，藥品(pin)抽(chou)檢(jian)(jian)的(de)(de)(de)規范流程(cheng)是(shi)：有(you)執(zhi)法權的(de)(de)(de)藥監工(gong)作(zuo)人(ren)員按要求到現場(chang)抽(chou)取(qu)(qu)藥品(pin)，一般抽(chou)取(qu)(qu)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)用(yong)(yong)的(de)(de)(de)三倍量，并當(dang)面封(feng)存(cun)；抽(chou)取(qu)(qu)封(feng)存(cun)的(de)(de)(de)藥品(pin)分作(zuo)三份，第一份封(feng)存(cun)藥品(pin)交由有(you)資質的(de)(de)(de)藥檢(jian)(jian)機構進(jin)(jin)行檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)；若(ruo)(ruo)被(bei)抽(chou)檢(jian)(jian)人(ren)對檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)結論有(you)異(yi)議(yi)，可在收到檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)報(bao)告后(hou)于規定時(shi)間內向上(shang)一級藥檢(jian)(jian)機構提出復(fu)(fu)驗(yan)(yan)申請，上(shang)一級藥檢(jian)(jian)機構啟用(yong)(yong)第二份封(feng)存(cun)藥品(pin)進(jin)(jin)行檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)；若(ruo)(ruo)被(bei)抽(chou)檢(jian)(jian)人(ren)對復(fu)(fu)驗(yan)(yan)結論仍有(you)異(yi)議(yi)，可在收到檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)報(bao)告后(hou)于規定時(shi)間內向有(you)關機構申請仲裁，啟用(yong)(yong)第三份封(feng)存(cun)藥品(pin)進(jin)(jin)行檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)。

業(ye)內人(ren)士對中國證券報記者(zhe)表示(shi)，藥品抽檢是一(yi)項很(hen)嚴肅的(de)工作，要(yao)嚴格按照法定程序(xu)(xu)進行(xing)，如果程序(xu)(xu)出(chu)現瑕疵，很(hen)可能會影響(xiang)到(dao)檢驗結論的(de)效力。