每經記者 曾劍 每經編輯 杜宇

“胃病疫苗”無疑是岳陽興長（000819）身上最大的概念光環。這個由岳陽興長在2010年涉足的項目，為公司凝聚了無數的光環和目光。期間，項目歷經“引資糾紛”“增資失敗”“技術方撤離”等諸多艱難。2016年12月，胃病疫苗藥品批準文號注冊申請獲受理；今年1月下旬，國家食藥監局完成審批的消息傳出，資金瘋狂涌入，押寶“首列胃病疫苗獲批”。現如今，審批結論終于曝光，但與市場預期恐怕存在不小的差距。

審批結論低于預期

據岳陽興長6日晚間公告稱，公司參股子公司蕪湖康衛生物科技有限公司（以下稱“蕪湖康衛”）于2月6日前往安徽藥監局領取了國家食藥監總局關于“口服重組幽門螺桿菌疫苗”(即“胃病疫苗”)藥品文號補充注冊申請的審批批件（以下簡稱審批件）。

審批結論顯示，根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，目前提供的數據不能充分證明擬上市批次產品與臨床試驗用樣品可比，應進行臨床試驗證實擬上市產品的安全性、有效性；同時應一并考慮原新藥證書批件中關于對后續臨床研究的要求。備注顯示，上述臨床試驗應當在批準之日起3年內實施。

《每日經濟新聞》記者7日曾以投資者身份致電岳陽興長，公司證券部人士表示：“審批結論其實就是沒有通過審批，蕪湖康衛現在要重新做臨床再重新申報。”

實際上，根據岳陽興長公告中所述，蕪湖康衛原來預期能夠獲得藥品批準文號，繼而申請GMP認證、進入生產階段，但目前獲得的審批結論為“批準臨床”。公司表示，蕪湖康衛預期獲得生產批件(即獲得藥品批準文號)，實際獲得的是臨床批件，與預期存在巨大差異。

有投資者在全景網投資者互動平臺上向岳陽興長詢問，公司是一個石化企業怎么有能力生產胃病幽門螺桿菌疫苗？胃里本來有幽門螺桿菌的人能打這個疫苗嗎？什么時候能打上貴公司生產的這個疫苗還要等多久？

另根據審批件精神，蕪湖康衛需按照現行法規、程序、規范及注冊標準等重新補充研究，并進行臨床試驗后重新申報生產批件。蕪湖康衛尚需與國家食藥監總局專業部門充分溝通后才能確定后續具體操作方案，且需后續操作方案實施完畢并達到預期結果后，才能重新申報生產批件。因此，“胃病疫苗”投產還需要經過相當復雜的過程，時間存在重大不確定性。

岳陽興長表示，公司將在蕪湖康衛后續具體操作方案確定以后，研究決定對方案實施的意見。

游資“提前”介入押寶 

記者注意到，在國家食藥監局完成審批的消息傳出之時，資金便已經為之躁動。

1月下旬，有投資者注意到，國家食藥監局官網上一則藥品注冊進度顯示，申請企業為蕪湖康衛，受理號為“CXSB1500012皖”。該則申請辦理狀態為“制證完畢－已發批件安徽省1083085248522”，狀態開始時間2017年1月23日18點42分。這被市場理解為“胃病疫苗”已經獲批。1月24日，岳陽興長股價漲停。

對此，《每日經濟新聞》記者特意致電岳陽興長了解詳情，并專門刊發了《股價漲停因胃病疫苗獲批？岳陽興長：審批完成但結論未知》一文提示風險。

從此后幾日的市場來看，岳陽興長股價連續幾個交易日均是大幅震蕩，呈現出上漲后回落，下跌后拉升的態勢。以此觀之，資金對于“胃病疫苗”概念似乎存在分歧。不過，2月6日強勢資金卷土重來，公司股價再度飆漲停。

龍虎榜數據顯示，買入前5名營業部和賣出前5名營業部買入資金合計6710.69萬元，占總成交比例21.39%。方正證券上海保定路營業部、華泰證券湖南分公司、華寶證券舟山岱山人民路營業部等游資席位大舉介入。