每(mei)經記者｜謝(xie)宏辰    每(mei)經編輯(ji)｜胥(xu)帥    

柯尊洪

改革開放40年，中國經(jing)濟取得巨大成(cheng)就，其中中國醫藥(yao)市場(chang)已是全球第二大市場(chang)。

在中國(guo)西部的(de)(de)成都(dou)市，就有這樣一家醫藥(yao)(yao)企業，在其成立后的(de)(de)20多年時間里(li)通過(guo)自身不懈地耕耘，目(mu)前已收獲全球醫藥(yao)(yao)行業的(de)(de)矚目(mu)，這家企業叫做康弘藥(yao)(yao)業。

1992年，當時還是一名醫(yi)院藥(yao)劑科工作人(ren)員的康弘創(chuang)始人(ren)柯尊洪被醫(yi)院派往(wang)海南辦藥(yao)廠。

1994年(nian)，院方出售了海南藥(yao)(yao)廠的股(gu)份(fen)，柯(ke)尊(zun)洪(hong)短暫的藥(yao)(yao)廠經歷(li)告(gao)一段落。不過，回到成都的柯(ke)尊(zun)洪(hong)發現(xian)，當時(shi)的國內(nei)(nei)藥(yao)(yao)企普遍缺(que)乏創新，同時(shi)國內(nei)(nei)醫藥(yao)(yao)市場(chang)(chang)有(you)巨大需求。在此認識之下，柯(ke)尊(zun)洪(hong)于當年(nian)創立康弘藥(yao)(yao)業，并立志要做(zuo)填補市場(chang)(chang)空(kong)白的創新藥(yao)(yao)品。

創新(xin)之(zhi)路異常艱辛，雖(sui)然康(kang)(kang)弘自(zi)創立以來(lai)生產的(de)藥物基(ji)本均是自(zi)主(zhu)研(yan)發，但(dan)卻一直(zhi)(zhi)未(wei)能在(zai)國(guo)際上受到關注。直(zhi)(zhi)到2016年，康(kang)(kang)弘研(yan)制(zhi)的(de)康(kang)(kang)柏(bo)西普眼用注射液獲準直(zhi)(zhi)接(jie)在(zai)美國(guo)開展(zhan)第(di)三期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試驗，這是我(wo)國(guo)首個獲得美國(guo)FDA批準，直(zhi)(zhi)接(jie)開展(zhan)第(di)三期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試驗的(de)創新(xin)藥。目前(qian)，康(kang)(kang)弘已啟動全(quan)球多中心三期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)研(yan)究，預計在(zai)未(wei)來(lai)，康(kang)(kang)柏(bo)西普就將走出國(guo)門(men)。

回顧創(chuang)業歷史，在(zai)(zai)改(gai)革開放的進程(cheng)中，康弘藥業受到(dao)了(le)哪些影響？醫藥行業發生了(le)哪些改(gai)變？對(dui)此，柯尊(zun)洪在(zai)(zai)日前接受了(le)《每日經濟新聞》記(ji)者（以下簡稱NBD）的專(zhuan)訪。

創新戰略推動醫藥行業發展

NBD：改革開放40年，從企業家(jia)的(de)角度(du)，您覺得創業環境發(fa)生了(le)怎(zen)樣(yang)的(de)變化？對(dui)此您有(you)怎(zen)樣(yang)的(de)評價？

柯尊(zun)洪：2018年(nian)是(shi)改(gai)革(ge)開(kai)放(fang)(fang)的(de)(de)40周年(nian)，改(gai)革(ge)開(kai)放(fang)(fang)以來，黨和(he)國家(jia)(jia)的(de)(de)一系列重大決策(ce)和(he)舉措為(wei)各行各業(ye)(ye)的(de)(de)發展培育(yu)了新動力，拓展了新空間(jian)。改(gai)革(ge)開(kai)放(fang)(fang)的(de)(de)大門(men)不斷打開(kai)，改(gai)變了中(zhong)國，也改(gai)變了世(shi)界(jie)歷史的(de)(de)進程(cheng)，我想(xiang)不僅(jin)僅(jin)是(shi)我，應(ying)該說(shuo)在(zai)打開(kai)改(gai)革(ge)開(kai)放(fang)(fang)的(de)(de)大門(men)后，所有的(de)(de)創業(ye)(ye)者視野都(dou)開(kai)闊了。在(zai)這個(ge)過程(cheng)中(zhong)，從企業(ye)(ye)角度和(he)創業(ye)(ye)者角度來說(shuo)，國家(jia)(jia)的(de)(de)經濟實(shi)(shi)力、科技(ji)實(shi)(shi)力、綜合(he)國力的(de)(de)提升應(ying)該說(shuo)是(shi)有目共睹的(de)(de)。

NBD：改(gai)革(ge)開放給醫藥(yao)行業帶(dai)來了怎樣的改(gai)變？給康弘帶(dai)來了怎樣的影(ying)響？

柯尊洪(hong)：醫藥(yao)行業(ye)的創(chuang)新和(he)發(fa)展(zhan)得益(yi)于(yu)改革(ge)開放和(he)市場經濟制(zhi)度的建設以及醫藥(yao)行業(ye)一(yi)系列政(zheng)策(ce)的支持。比如去年9月，中(zhong)國(guo)(guo)加入了ICH組織(zhi)，我(wo)(wo)個(ge)人認(ren)為(wei)這有利于(yu)推(tui)動(dong)中(zhong)國(guo)(guo)藥(yao)品的研發(fa)和(he)注(zhu)冊(ce)，以及與國(guo)(guo)際規則的初步接(jie)軌。當然這種接(jie)軌對(dui)于(yu)中(zhong)國(guo)(guo)的制(zhi)藥(yao)企業(ye)是(shi)有壓(ya)力(li)的，但我(wo)(wo)認(ren)為(wei)，我(wo)(wo)們(men)加入這個(ge)組織(zhi)會全面(mian)促進和(he)提(ti)升中(zhong)國(guo)(guo)制(zhi)藥(yao)企業(ye)的創(chuang)新能力(li)和(he)國(guo)(guo)際競爭(zheng)力(li)，我(wo)(wo)們(men)醫企會把壓(ya)力(li)變(bian)(bian)成動(dong)力(li)，變(bian)(bian)成一(yi)種國(guo)(guo)際競爭(zheng)力(li)。

最(zui)近(jin)幾年，國(guo)內已有較多新(xin)(xin)藥申報，國(guo)內企業的創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)產品正在(zai)快速增加(jia)。特別(bie)是，現在(zai)國(guo)家(jia)將(jiang)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)作(zuo)(zuo)為(wei)國(guo)家(jia)發(fa)展(zhan)戰(zhan)略(lve)，這對醫藥行(xing)業將(jiang)起(qi)到推動作(zuo)(zuo)用。

康(kang)弘(hong)在改革開放(fang)(fang)的(de)(de)大(da)潮中從創立(li)、發展走到(dao)今(jin)天，其(qi)實在康(kang)弘(hong)創立(li)之初(chu)就把做獨特的(de)(de)、擁有(you)自主知(zhi)識產(chan)(chan)權的(de)(de)、填補市(shi)場(chang)(chang)空白的(de)(de)新(xin)產(chan)(chan)品(pin)，作為康(kang)弘(hong)發展的(de)(de)戰略核心。截至目前，康(kang)弘(hong)所有(you)產(chan)(chan)品(pin)，不論是生物產(chan)(chan)品(pin)、中成藥(yao)還是化學藥(yao)品(pin)，基本(ben)上(shang)(shang)都有(you)專利保護，在市(shi)場(chang)(chang)細分(fen)領域(yu)都有(you)自己獨特的(de)(de)地位(wei)，都能(neng)算上(shang)(shang)是獨家的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)。作為一家致力于醫(yi)藥(yao)創新(xin)的(de)(de)企業，除了我們康(kang)弘(hong)自身的(de)(de)努(nu)力以外，還得益(yi)于黨和(he)國家的(de)(de)改革開放(fang)(fang)，這是康(kang)弘(hong)發展最重要的(de)(de)驅(qu)動(dong)力。

康弘將繼續受益新政策

NBD：創立之初(chu)，康(kang)弘(hong)就提出創新(xin)是(shi)企業的立業之基、生存之本(ben)，截(jie)至(zhi)目前，康(kang)弘(hong)也一直專注于創新(xin)藥的開發。未來，國家(jia)全面深化(hua)改(gai)革(ge)和(he)擴大對外開放將給康(kang)弘(hong)的創新(xin)之路(lu)帶來哪些機遇？

柯尊洪：康弘作為一家(jia)高新(xin)企業(ye)，自身(shen)是需要不斷創新(xin)的(de)。此前，我們成(cheng)功研(yan)制(zhi)的(de)康柏西普眼用(yong)注射液于2014年上市(shi)，成(cheng)為我國首個具有(you)全球(qiu)知識(shi)產(chan)權的(de)融合蛋白類(lei)眼科藥物，也(ye)是目前唯一一個在美國以外市(shi)場研(yan)發成(cheng)功上市(shi)的(de)抗VEGF產(chan)品，是“十一五”、“十二五”國家(jia)重大新(xin)藥創制(zhi)科技重大專項的(de)標志化成(cheng)果。

“健(jian)康中國(guo)(guo)”政(zheng)策實施以來，黨和政(zheng)府對(dui)(dui)人民(min)群眾的健(jian)康需求(qiu)非常關(guan)心。對(dui)(dui)于(yu)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)，特別是得到國(guo)(guo)家科(ke)技專項認可的創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)和臨床急需藥(yao)(yao)品(pin)，國(guo)(guo)家讓其進入(ru)快(kuai)速(su)審批的綠色(se)通道，極大(da)加快(kuai)了(le)新(xin)藥(yao)(yao)審批的步伐，大(da)大(da)縮短(duan)了(le)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)上(shang)市的時間，康柏西普就得益于(yu)此。

未來，康弘(hong)(hong)后續研發(fa)的新(xin)品(pin)種也(ye)將繼(ji)續受(shou)益于國家(jia)深化改革過程中(zhong)不斷出臺(tai)的新(xin)政策(ce)、新(xin)法(fa)規(gui)。康弘(hong)(hong)作為一個把創(chuang)新(xin)定位為發(fa)展戰略的創(chuang)新(xin)型企(qi)業(ye)，后續的產品(pin)也(ye)都是創(chuang)新(xin)藥品(pin)，因此我相(xiang)信我們是新(xin)政策(ce)新(xin)法(fa)規(gui)的受(shou)益者(zhe)，這(zhe)些新(xin)政策(ce)新(xin)法(fa)規(gui)會對康弘(hong)(hong)的發(fa)展起到(dao)大力的推動作用。

將為全球患者提供“中國方案”

NBD：醫藥行業的競爭已在(zai)全球范圍內展(zhan)開(kai)，康弘將采取怎樣的國(guo)際化戰略(lve)？

柯尊洪：中國企業參(can)與并受益于全球化進程，同時也為世界作出貢獻。康弘(hong)的(de)康柏西普就是一個為全球患者而(er)研制的(de)中國方案。

2014年(nian)以來(lai)，康(kang)(kang)(kang)柏(bo)西(xi)普(pu)已多(duo)次登上美國眼(yan)科學(xue)年(nian)會等(deng)國際頂(ding)級學(xue)術舞(wu)臺，不論是(shi)中國的(de)還是(shi)全(quan)球(qiu)的(de)眼(yan)科頂(ding)級專(zhuan)家(jia)都從物(wu)質基礎研(yan)究、藥學(xue)、臨(lin)床等(deng)不同角度來(lai)分享(xiang)了來(lai)自中國的(de)研(yan)究成果。2016年(nian)的(de)9月，康(kang)(kang)(kang)柏(bo)西(xi)普(pu)成為我國第一個獲得(de)美國FDA批準(zhun)，直接(jie)在美國開(kai)展三期臨(lin)床試驗(yan)的(de)創新藥，目前康(kang)(kang)(kang)弘已啟(qi)動了全(quan)球(qiu)多(duo)中心(xin)的(de)三期臨(lin)床研(yan)究，計劃投入達(da)2.28億美元。2017年(nian)10月，康(kang)(kang)(kang)弘藥業計劃收(shou)購以色(se)列(lie)IOPtima公(gong)司100%股權，來(lai)擴充(chong)眼(yan)科產(chan)品線，進入眼(yan)科器具和耗材領域，同時也開(kai)啟(qi)康(kang)(kang)(kang)弘在青光眼(yan)治療領域的(de)解(jie)決(jue)方案。

在(zai)全球眼科領(ling)域(yu)，康柏西(xi)普讓(rang)中(zhong)國(guo)創(chuang)造立(li)足于(yu)(yu)國(guo)際(ji)視野當中(zhong)，其在(zai)國(guo)際(ji)上的(de)影響力(li)不亞于(yu)(yu)在(zai)國(guo)內的(de)影響力(li)，在(zai)世界(jie)(jie)范圍內贏得了(le)眼科工作者(zhe)的(de)關(guan)注(zhu)和(he)認可。同時，我們(men)還密切關(guan)注(zhu)全球在(zai)中(zhong)樞神經(jing)、眼底病等領(ling)域(yu)的(de)最新進展(zhan)，我們(men)希(xi)望康弘在(zai)這(zhe)些(xie)領(ling)域(yu)的(de)創(chuang)新能與世界(jie)(jie)保持同步，在(zai)為我國(guo)醫藥行業發(fa)展(zhan)添磚加(jia)瓦的(de)同時，也為全球患者(zhe)提供中(zhong)國(guo)的(de)選擇方案。

NBD：未來康弘將(jiang)向哪些領域進軍(jun)并取(qu)得(de)突破？

柯尊洪：我們把中樞神(shen)經、眼科和消化道腫瘤(liu)定位為康弘重點發(fa)展的方(fang)向，所以我們密切關(guan)(guan)注著世界上對這幾個領域的前沿發(fa)展，關(guan)(guan)于進(jin)展，未(wei)來康弘藥(yao)業會在時機成熟時對外公布。