每經(jing)記者｜許立波    每經(jing)編輯｜董興生     

7月12日(ri)，第七次國家藥品集采現(xian)場，科創板上市公司諾泰生物(wu)董事(shi)長兼總經理童梓權正急切(qie)期待(dai)中標結果。此時，距離他接任董事(shi)長職務，才剛剛過(guo)去了一個多月。

受訪者供圖

在本(ben)次集(ji)采中，諾(nuo)泰(tai)生物(wu)共有磷(lin)酸奧司他韋膠囊(nang)、依替巴肽注射液兩(liang)項產(chan)品(pin)過評。尤(you)其是前者，素來被稱作“流感藥(yao)物(wu)之王”，市(shi)場規模(mo)最高時(shi)年銷售額在60億(yi)元(yuan)以(yi)上。能(neng)否中標集(ji)采，將(jiang)直接關系到諾(nuo)泰(tai)生物(wu)這款產(chan)品(pin)未(wei)來三(san)年的業績(ji)情況及商業策略(lve)。

當天下午，結果出(chu)爐——諾(nuo)泰(tai)生物以2.7元/粒的價格中(zhong)標奧司他韋，但(dan)卻與依替巴肽失之交臂(bei)。

集采大背景下，醫藥行(xing)業顯現出哪些新的發展(zhan)趨(qu)勢？企業又將如何應對？7月19日(ri)，科(ke)創板(ban)開市三周年前(qian)夕，在接(jie)受《每日(ri)經(jing)濟新聞》記者專訪時，童梓權講述了他(ta)對上述問題的思考，以及他(ta)對資本(ben)市場、科(ke)創板(ban)的看法。

接棒董事長后：要“承上啟下，煥然一新”

諾泰(tai)生(sheng)(sheng)物(wu)是一(yi)家聚焦多(duo)肽(tai)藥物(wu)及小分(fen)子化藥，進行(xing)自主研發與定制研發生(sheng)(sheng)產相結合(he)的生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥企(qi)業。依(yi)托(tuo)在小分(fen)子、多(duo)肽(tai)CDMO上的技術積(ji)累(lei)和獨有的研發生(sheng)(sheng)產工藝，公司在全球市場上形成了較強的競爭(zheng)力。目(mu)前，諾泰(tai)生(sheng)(sheng)物(wu)已經與碩騰（Zoetis）、因賽特（Incyte）、吉利德（Gilead）、勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）、前沿(yan)生(sheng)(sheng)物(wu)等數十家國內(nei)外知名藥企(qi)建立了穩固的合(he)作關系。

諾泰(tai)生物(wu)于去年5月登陸(lu)科創(chuang)(chuang)板。在(zai)談到科創(chuang)(chuang)板從哪些方(fang)面對企(qi)業發展(zhan)給予(yu)支持時，童(tong)梓權表示，科創(chuang)(chuang)板作(zuo)為(wei)(wei)中國資本(ben)市場改革的“試驗田”，以資本(ben)市場的力(li)量(liang)推(tui)動(dong)科技(ji)創(chuang)(chuang)新(xin)。具體而言(yan)，首先是(shi)以多元化的上市條件，為(wei)(wei)科技(ji)創(chuang)(chuang)新(xin)企(qi)業登陸(lu)資本(ben)市場提供了(le)(le)更多的可能(neng)性，為(wei)(wei)企(qi)業科技(ji)創(chuang)(chuang)新(xin)提供了(le)(le)有力(li)的直接融資支持；二是(shi)激(ji)勵機制創(chuang)(chuang)新(xin)，如(ru)第二類(lei)限制性股票作(zuo)為(wei)(wei)激(ji)勵工(gong)具，為(wei)(wei)科創(chuang)(chuang)板公司引進和(he)(he)穩定(ding)優秀人(ren)才創(chuang)(chuang)造了(le)(le)有利條件，提高(gao)了(le)(le)人(ren)才競爭力(li)；三(san)是(shi)推(tui)動(dong)了(le)(le)科研成果的加速“變現”和(he)(he)轉化。

5月(yue)30日(ri)，諾泰生(sheng)物召(zhao)開(kai)第三(san)屆董(dong)事(shi)(shi)會(hui)第一次(ci)會(hui)議(yi)，全體董(dong)事(shi)(shi)一致同意選(xuan)(xuan)舉童(tong)(tong)梓權(quan)擔(dan)任公司(si)第三(san)屆董(dong)事(shi)(shi)會(hui)董(dong)事(shi)(shi)長。加入諾泰生(sheng)物之前，童(tong)(tong)梓權(quan)在(zai)輝(hui)瑞公司(si)擔(dan)任過(guo)技術(shu)經理、亞(ya)太質量總監、亞(ya)太供(gong)應鏈中心總經理、輝(hui)瑞新(xin)加坡(po)貿易公司(si)執行董(dong)事(shi)(shi)等職(zhi)。2018年入選(xuan)(xuan)“國(guo)家重大(da)人(ren)才工程A類(lei)”，2019年入選(xuan)(xuan)“國(guo)家高端外國(guo)專家引進(jin)計(ji)劃”及(ji)江蘇省“雙創(chuang)計(ji)劃”創(chuang)新(xin)人(ren)才。童(tong)(tong)梓權(quan)告訴(su)記(ji)者，他在(zai)接棒董(dong)事(shi)(shi)長職(zhi)務(wu)前，主要擔(dan)任公司(si)連云港工廠(chang)負責人(ren)，承擔(dan)工廠(chang)運營(ying)及(ji)部分銷售(shou)業務(wu)。如今，對童(tong)(tong)梓權(quan)而言，掌舵一家上市(shi)企業，既是(shi)高光時刻，更是(shi)千斤重擔(dan)。

童梓權(quan)將接下(xia)來要做的(de)(de)(de)重點(dian)工作總結(jie)為兩(liang)點(dian)，即“承上啟下(xia)”和“煥然一(yi)新”。“落實到具體的(de)(de)(de)經營策略上，一(yi)方(fang)面，針(zhen)(zhen)對我們(men)表現(xian)好的(de)(de)(de)、有優勢(shi)的(de)(de)(de)業務板塊(kuai)，要集中火力進行深化、鞏固(gu)優勢(shi)，實施包括人才(cai)引進、研發投(tou)入(ru)、產品應用(yong)拓展等(deng)舉措(cuo)；另一(yi)方(fang)面，針(zhen)(zhen)對我們(men)表現(xian)不如預期的(de)(de)(de)產業，要‘瘦(shou)身’、改(gai)制，聚焦于(yu)自(zi)己(ji)的(de)(de)(de)優勢(shi)業務。”

童(tong)梓權口中(zhong)的(de)(de)“優勢業(ye)務板塊”主要是指CDMO業(ye)務以及多肽特色原料藥。根據(ju)Frost&Sullivan的(de)(de)數據(ju)，我國(guo)肽類藥物市(shi)場(chang)規(gui)模從2016年(nian)(nian)的(de)(de)63億美(mei)元上升至2020年(nian)(nian)的(de)(de)85億美(mei)元，年(nian)(nian)復合(he)增(zeng)(zeng)速(su)(su)達到了(le)8%；隨后將以16.3%的(de)(de)年(nian)(nian)復合(he)增(zeng)(zeng)速(su)(su)，上升至2025年(nian)(nian)的(de)(de)182億美(mei)元，再以年(nian)(nian)復合(he)增(zeng)(zeng)速(su)(su)12.5%上升至2030年(nian)(nian)的(de)(de)328億美(mei)元，增(zeng)(zeng)長空間巨大。

在(zai)國內生(sheng)物醫藥(yao)行業，像諾泰生(sheng)物這樣以多(duo)(duo)(duo)肽(tai)藥(yao)物為主要研(yan)究(jiu)和發展方(fang)向的(de)(de)企業并不(bu)多(duo)(duo)(duo)見。童梓權(quan)告(gao)訴記者(zhe)，多(duo)(duo)(duo)肽(tai)屬(shu)于一個相(xiang)對細分(fen)的(de)(de)領域(yu)，在(zai)臨床(chuang)應用和生(sheng)產(chan)制備(bei)上均顯示出獨(du)特(te)的(de)(de)優越性(xing)。在(zai)成立(li)之初，諾泰生(sheng)物之所以將多(duo)(duo)(duo)肽(tai)類藥(yao)物作為自己主攻的(de)(de)方(fang)向，首先(xian)是考慮到(dao)了多(duo)(duo)(duo)肽(tai)藥(yao)物的(de)(de)產(chan)品特(te)性(xing)：其較好地綜合了小分(fen)子化藥(yao)和蛋(dan)白質藥(yao)物的(de)(de)優點，具有特(te)異(yi)性(xing)強、療效(xiao)顯著(zhu)、免疫原性(xing)低(di)等優勢(shi)。另外(wai)，多(duo)(duo)(duo)肽(tai)類藥(yao)物適應癥廣泛(fan)，包括腫瘤、心(xin)血(xue)管疾病(bing)、內分(fen)泌代謝類疾病(bing)重(zhong)大疾病(bing)或(huo)較普遍的(de)(de)疾病(bing)等都有涉及。

其次，多肽(tai)藥物在生產制備方(fang)式上接近小分子化藥，具有(you)純度高、質量可(ke)控(kong)且結構(gou)容(rong)易(yi)確定等特(te)點。所以，目前多肽(tai)治療(liao)已被認為(wei)是具有(you)高選(xuan)擇性、有(you)效且相對安全的潛在療(liao)法。

“最后，也(ye)是相當重要(yao)的(de)(de)一(yi)點是，多(duo)肽(tai)領(ling)域門檻高(gao)，無論是技術的(de)(de)成熟度(du)，還是人才的(de)(de)稀缺(que)度(du)，都(dou)比小分子藥物要(yao)更為獨特，因此領(ling)域相對(dui)尖端(duan)而藍海。”童梓權表示。

多(duo)(duo)肽領域的高門檻，既是(shi)優勢(shi)，也有挑戰。國(guo)元證券研(yan)報顯示，以(yi)目前世界上公認最(zui)難合成(cheng)的多(duo)(duo)肽藥物之一(yi)利拉魯肽為例(li)，其主鏈(lian)由31個(ge)氨基酸組成(cheng)，傳統(tong)制備需經過近百(bai)步化(hua)學反應且存在多(duo)(duo)達(da)10個(ge)困難合成(cheng)點，副反應較(jiao)多(duo)(duo)，產(chan)生雜質種(zhong)類往(wang)往(wang)超過100種(zhong)，因(yin)此純(chun)化(hua)困難，收率很低(di)，總(zong)體收率能達(da)到(dao)20%已屬(shu)于較(jiao)高水平(ping)。也正因(yin)如此，行業內絕大多(duo)(duo)數廠家(jia)采用(yong)傳統(tong)固相逐一(yi)合成(cheng)技術難以(yi)實現規模化(hua)大生產(chan)，單批(pi)次產(chan)量僅能達(da)到(dao)克級、百(bai)克級的水平(ping)。

據童梓(zi)權(quan)透露(lu)，在多肽(tai)(tai)領(ling)域(yu)，基于固(gu)液融合(he)的(de)(de)(de)多肽(tai)(tai)規模化生產技術平臺已成(cheng)為(wei)公司(si)引(yin)以為(wei)傲的(de)(de)(de)技術資(zi)本。“從多肽(tai)(tai)空間構(gou)型角度出發，我們設計了(le)更為(wei)合(he)理的(de)(de)(de)多肽(tai)(tai)序列分段策略，并在合(he)適的(de)(de)(de)位(wei)點(dian)引(yin)入偽脯二(er)(er)肽(tai)(tai)或酯二(er)(er)肽(tai)(tai)短肽(tai)(tai)片(pian)段，該(gai)類短肽(tai)(tai)片(pian)段通過臨時性改變碳鏈骨架(jia)，扭轉(zhuan)空間結(jie)構(gou)，改變多肽(tai)(tai)序列中的(de)(de)(de)二(er)(er)級結(jie)構(gou)對序列形成(cheng)的(de)(de)(de)條件，再將這些片(pian)段應用于固(gu)相合(he)成(cheng)中，解決了(le)長鏈多肽(tai)(tai)的(de)(de)(de)困難合(he)成(cheng)問題(ti)，提高(gao)(gao)了(le)合(he)成(cheng)效(xiao)率(lv)，降(jiang)低了(le)偶(ou)聯中雜(za)質(zhi)的(de)(de)(de)產生，提高(gao)(gao)了(le)純度與收率(lv)。”

談常態化集采：倒逼企業提升核心競爭力

隨著(zhu)集采(cai)的常(chang)態化和(he)采(cai)購藥品范(fan)圍擴(kuo)大(da)，其(qi)降價(jia)幅度被認為已(yi)經趨于溫(wen)和(he)、成熟。但在業(ye)內，還是能看(kan)到(dao)有企業(ye)業(ye)績(ji)因集采(cai)而受到(dao)重大(da)影響，出現“集采(cai)沒中(zhong)(zhong)標固然(ran)難受，集采(cai)中(zhong)(zhong)標了也難受”的尷(gan)尬局面。

7月18日，國家(jia)組織藥(yao)(yao)品(pin)聯合(he)采購辦(ban)公(gong)室通過上海陽光醫藥(yao)(yao)采購網(wang)公(gong)布了第七批全國藥(yao)(yao)品(pin)集(ji)中(zhong)采購的正式(shi)中(zhong)選(xuan)結(jie)果。結(jie)果顯示，東(dong)陽光藥(yao)(yao)、華海藥(yao)(yao)業、科倫(lun)藥(yao)(yao)業以(yi)及諾泰生物等(deng)10家(jia)公(gong)司的磷酸奧司他韋膠囊中(zhong)標。

“立(li)足于(yu)整個生物(wu)醫藥產(chan)(chan)業(ye)(ye)，集(ji)采(cai)有利于(yu)解(jie)決(jue)重大民生問題，緩解(jie)居民看(kan)病(bing)壓力，同時(shi)促進醫療市(shi)場的(de)良性發展。”童梓權認為，由于(yu)集(ji)采(cai)藥品覆(fu)蓋范圍(wei)廣，對中標集(ji)采(cai)企(qi)(qi)業(ye)(ye)的(de)產(chan)(chan)品質(zhi)量、產(chan)(chan)能供給和(he)(he)成本控(kong)制的(de)要求更高(gao)，企(qi)(qi)業(ye)(ye)將面(mian)臨更大競爭壓力，勢必倒逼企(qi)(qi)業(ye)(ye)去構(gou)筑(zhu)自(zi)(zi)己的(de)核(he)心競爭力。長(chang)(chang)久來(lai)看(kan)，醫藥企(qi)(qi)業(ye)(ye)將不會(hui)依賴(lai)于(yu)高(gao)藥價帶來(lai)的(de)超(chao)額利潤(run)，而(er)是應該通(tong)過革(ge)新技術、提(ti)高(gao)效率來(lai)確保自(zi)(zi)己合理的(de)利潤(run)和(he)(he)成長(chang)(chang)的(de)空間。

童梓權(quan)非常重視公司目前實行的“原料藥-中(zhong)間體(ti)-制劑”一體(ti)化戰(zhan)略(lve)。

他認為，諾泰生(sheng)物本(ben)(ben)次能中標(biao)集采也是受(shou)益于這一(yi)戰(zhan)略。集采背(bei)景下，仿制(zhi)藥質(zhi)量(liang)和療效(xiao)一(yi)致(zhi)性評價將(jiang)仿制(zhi)藥以“同質(zhi)化標(biao)準品”的維度(du)評估，企業研發效(xiao)率(lv)、生(sheng)產成(cheng)本(ben)(ben)逐漸成(cheng)為競爭(zheng)(zheng)關鍵要(yao)素。制(zhi)藥企業的成(cheng)本(ben)(ben)控制(zhi)、技術難度(du)、質(zhi)量(liang)水(shui)平將(jiang)取代渠道把控，成(cheng)為競爭(zheng)(zheng)重點。因此，“原料藥-中間體-制(zhi)劑”一(yi)體化企業無疑更(geng)具有成(cheng)本(ben)(ben)優勢(shi)。

“以(yi)(yi)我們(men)本次集采(cai)中標的(de)(de)奧司(si)他(ta)韋為例，其在(zai)(zai)生產過程中，從(cong)原料藥到制劑的(de)(de)整個生產流(liu)程都(dou)在(zai)(zai)我們(men)自己的(de)(de)車間里(li)完成(cheng)，所以(yi)(yi)在(zai)(zai)集采(cai)中我們(men)對(dui)成(cheng)本的(de)(de)把控能做到心里(li)有數。”童梓權表示(shi)，而在(zai)(zai)成(cheng)本可控的(de)(de)基礎上(shang)，一體化戰略的(de)(de)另(ling)一大優勢(shi)就是保障供應(ying)。“成(cheng)本控得(de)住(zhu)，產能也就控得(de)住(zhu)，市場上(shang)有任何需求，我們(men)都(dou)隨時能夠供應(ying)得(de)上(shang)。”

集采(cai)啟動之前，在奧(ao)司他韋的(de)市場競爭中，東(dong)陽(yang)光藥“一家獨大(da)”。據米(mi)內(nei)網數(shu)據，2015年~2019年，國內(nei)公(gong)立醫療機構(gou)終端奧(ao)司他韋的(de)銷售(shou)額增(zeng)長超10倍，其中2019年達(da)55.8億元(yuan)，東(dong)陽(yang)光藥就占據約(yue)90%的(de)份額，而在本次集采(cai)中，東(dong)陽(yang)光藥直接將奧(ao)司他韋的(de)價格(ge)壓(ya)到了0.99元(yuan)/片。

伴隨本次集采(cai)(cai)，奧司(si)他韋的市場競爭格局面臨洗牌，正如童梓權(quan)所言，將進(jin)入到“群(qun)雄并起”的局面中。尤其是對于(yu)諾泰生物這類新晉(jin)企業，公司(si)擬中標的產品原本營(ying)收(shou)占比并不高(gao)，有的公司(si)甚至尚未實現(xian)銷售，中標集采(cai)(cai)意(yi)味著(zhu)企業不僅有望獲得純粹增量收(shou)入，還可(ke)能在市場競爭中實現(xian)彎道超車。

童(tong)梓權對(dui)公(gong)(gong)司本次集采中標的磷酸奧(ao)司他(ta)韋膠(jiao)囊也寄予了厚望。他(ta)表示，公(gong)(gong)司已經開始(shi)積極聯系(xi)廠(chang)家、合作方，力求在四(si)川、山西(xi)、西(xi)藏(zang)等公(gong)(gong)司重點布局(ju)的省(sheng)份以及其他(ta)外圍市場(chang)加速推廣奧(ao)司他(ta)韋，“希望能夠在下半年為公(gong)(gong)司的業績帶來較(jiao)大的增量”。

除了(le)商業上的布(bu)局，諾(nuo)泰生物圍繞(rao)奧司(si)他韋進(jin)行的其他研發(fa)也在緊鑼密鼓地進(jin)行。童梓權向記者透露，公司(si)還將在奧司(si)他韋膠(jiao)囊外布(bu)局干(gan)混懸(xuan)劑(ji)等(deng)劑(ji)型，已在臨(lin)床階段。

談CXO行業內卷：要把公司打造得“小而美”

諾泰生物所屬的CXO行業(ye)(ye)，一(yi)向被業(ye)(ye)內(nei)人士稱之(zhi)為醫(yi)藥(yao)(yao)行業(ye)(ye)的“賣水人”。一(yi)方(fang)面(mian)，它們受益于醫(yi)藥(yao)(yao)行業(ye)(ye)持續增長(chang)的研(yan)發(fa)投(tou)入所帶來(lai)的市場(chang)需(xu)求，還能夠分享(xiang)創新(xin)藥(yao)(yao)上市后的增長(chang)紅利；另一(yi)方(fang)面(mian)，CXO企(qi)業(ye)(ye)卻又無需(xu)承擔新(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)失敗帶來(lai)的巨大損失，憑借獨(du)特的“旱(han)澇保(bao)收(shou)”商業(ye)(ye)模式，CXO成為價(jia)值投(tou)資者心中的“黃金(jin)賽(sai)道”。

不過，CXO公司(si)還要直視產(chan)能過剩(sheng)的(de)(de)(de)隱憂(you)。近幾年，為了(le)降低成本，提高利(li)潤，原料藥企(qi)和創新藥企(qi)紛(fen)紛(fen)轉入(ru)CXO行業(ye)尋(xun)金。尤其是部分頭部Biotech（生物(wu)科技）公司(si)，它(ta)們已不滿足于(yu)自建工廠帶(dai)來(lai)的(de)(de)(de)成本壓縮，在研發(fa)生產(chan)自己產(chan)品管線的(de)(de)(de)同(tong)時，這些企(qi)業(ye)還將多余產(chan)能拋到了(le)市場上(shang)，干起了(le)CXO企(qi)業(ye)的(de)(de)(de)活。

今年3月(yue)，復宏漢霖(lin)推出全資子公司安騰瑞霖(lin)，注(zhu)冊資本6.93億元，正式對(dui)外承接生物(wu)(wu)藥CDMO服務；5月(yue)24日，信達生物(wu)(wu)成立夏爾(er)巴(ba)生物(wu)(wu)，除為信達生物(wu)(wu)現階段生物(wu)(wu)藥管線(xian)的生產供應外，夏爾(er)巴(ba)生物(wu)(wu)也將(jiang)承接CDMO業務……

針對(dui)這一(yi)行業“內卷”現象，童(tong)梓權(quan)毫不諱言地說(shuo)，隨著(zhu)這幾年制藥企業的(de)(de)蓬勃(bo)發展(zhan)，CXO行業內部產(chan)能過(guo)(guo)剩的(de)(de)情況其實已經(jing)出現了。不過(guo)(guo)，童(tong)梓權(quan)也(ye)并不擔心(xin)Biotech來搶CDMO的(de)(de)飯(fan)碗。“CDMO產(chan)業也(ye)是有很高的(de)(de)門檻的(de)(de)，即使是前端CRO（合同研究(jiu)組織）公司(si)想把產(chan)業鏈延伸到(dao)下游(you)生產(chan)領域，它也(ye)要經(jing)歷漫長的(de)(de)學習過(guo)(guo)程(cheng)，一(yi)個CDMO工(gong)廠(chang)體(ti)系的(de)(de)建(jian)立(li)是需要一(yi)定時間的(de)(de)。”

童梓權(quan)也(ye)強調，企業不能(neng)(neng)寄希望于競(jing)爭者被(bei)行(xing)業的(de)高門檻所(suo)困(kun)住(zhu)，“市場內卷的(de)情況(kuang)我(wo)(wo)們不可能(neng)(neng)改變，我(wo)(wo)們只能(neng)(neng)在(zai)這個市場中挖掘自身(shen)的(de)特色，打造在(zai)細分領(ling)域的(de)長項”。

在(zai)具體(ti)的實施路徑(jing)上，童梓權表示，在(zai)CDMO業務上，公司將加大資源配置(zhi)，提升公司綜合(he)競爭力，向價值鏈(lian)更高的方(fang)(fang)向去發(fa)展，如GMP體(ti)系（藥(yao)品生產(chan)質量管理規范(fan)）的搭建、研發(fa)力量的加強(qiang)、BD團隊的拓(tuo)展等；而在(zai)多肽(tai)特(te)色原(yuan)料(liao)藥(yao)方(fang)(fang)面，公司將進一步發(fa)揮(hui)多肽(tai)的技術優勢，做好(hao)多肽(tai)原(yuan)料(liao)藥(yao)，適(shi)當利用原(yuan)料(liao)藥(yao)-制劑一體(ti)化優勢發(fa)展有競爭優勢的制劑品種。

在(zai)細(xi)分(fen)領(ling)(ling)域(yu)的拓展(zhan)上，童梓權還表示：“我(wo)們(men)認為寡(gua)(gua)核(he)苷(gan)酸藥物(wu)將(jiang)是行(xing)業未來發展(zhan)的一大(da)方(fang)向，寡(gua)(gua)核(he)苷(gan)酸本(ben)身的生產技術和生產模(mo)式與我(wo)們(men)現在(zai)做的多肽有很多類似的地方(fang)，未來公司將(jiang)加大(da)馬力進行(xing)投入(ru)，希望在(zai)這個(ge)領(ling)(ling)域(yu)取得相對優勢。”

童梓權(quan)強調，他(ta)希望把諾泰生(sheng)物打造(zao)為一家(jia)“小而美”、同時又富有自身特色的、發(fa)展潛力巨大的生(sheng)物科技(ji)公司。

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