國內率先(xian)采用科創板第五(wu)套上市標準(zhun)的醫(yi)療器械公司來了(le)。

8月19日(ri)，微(wei)電(dian)生理（SH688351）啟動IPO申購，計劃募資約10.12億(yi)元，用于電(dian)生理介(jie)入(ru)醫療器械研發項(xiang)目、生產基(ji)地(di)建設項(xiang)目、營銷服(fu)務體系建設項(xiang)目及補(bu)充營運(yun)資金。

作(zuo)為(wei)“國產電(dian)(dian)生理(li)先(xian)行者”，微電(dian)(dian)生理(li)是首個(ge)能夠(gou)提(ti)供三(san)維心臟(zang)電(dian)(dian)生理(li)設備與(yu)耗材完整解決方案的(de)(de)國產廠商，被業內視作(zuo)國產電(dian)(dian)生理(li)的(de)(de)破局者；而作(zuo)為(wei)微創醫(yi)療(liao)（HK00853）分(fen)拆(chai)上市的(de)(de)“第五子”，微電(dian)(dian)生理(li)由(you)微創醫(yi)療(liao)持股(gu)38.49%、華(hua)興(xing)資本(ben)管理(li)的(de)(de)華(hua)興(xing)醫(yi)療(liao)產業基金旗下的(de)(de)嘉興(xing)華(hua)杰(jie)持股(gu)41.11%的(de)(de)雙大股(gu)東模式(shi)同樣引(yin)人注(zhu)目。

近期，筆者與微電生理董事長、華興醫(yi)療產業基(ji)金合伙人顧哲毅展開對話(hua)。

顧(gu)哲毅表示，微電(dian)生(sheng)理(li)擁有國(guo)內首個自研三維心臟(zang)電(dian)生(sheng)理(li)標測系統，無(wu)疑(yi)是業(ye)(ye)內稀缺投(tou)資標的(de)。未來，擅長產業(ye)(ye)投(tou)資的(de)華興醫(yi)療產業(ye)(ye)基金(jin)將與微創醫(yi)療密切配(pei)合，助力(li)微電(dian)生(sheng)理(li)突圍國(guo)際廠(chang)商壟斷，成長為龍頭型(xing)企業(ye)(ye)。

產業基金入局3年，微電生理拿下首個國產三維心臟電生理標測系統

顧哲(zhe)毅(yi)深耕國內醫療器(qi)械行業已超過十(shi)年時間(jian)，但電生(sheng)理行業的(de)優質公司并(bing)不(bu)多(duo)。

作為治療快速性心律失常的手段，心臟電生(sheng)理手術在醫學界(jie)的應用(yong)始于1987年，并因(yin)創傷(shang)小(xiao)、安全(quan)有效，在幾十年的時間迅(xun)速在全(quan)球推廣應用(yong)。

在國(guo)內，電(dian)生理(li)市場(chang)被強(qiang)生、雅(ya)培(pei)等國(guo)際廠(chang)(chang)商(shang)主(zhu)導(dao)，2020年國(guo)產電(dian)生理(li)醫療器械市場(chang)份額國(guo)產化(hua)率不足10%，進口廠(chang)(chang)商(shang)具備明(ming)顯優勢。

因此，當看(kan)見一(yi)家專注于(yu)電(dian)生理介入診療與消融治療領域創新醫(yi)療器械(xie)研發、生產和(he)銷(xiao)售的(de)高新技術企業，且公司(si)已于(yu)2016年獲得第(di)一(yi)代三維心臟電(dian)生理標測系統產品證時，顧哲毅認(ren)準這是一(yi)個稀缺的(de)投資項目。

2019年4月-6月，華興(xing)(xing)資本管理(li)的華興(xing)(xing)醫療產業基金旗下嘉興(xing)(xing)華杰(jie)先后通過增資及受讓(rang)股份的形式成為微電生理(li)第一大股東。

“我們加入后(hou)與微創集團以及管(guan)理層一起(qi)核心梳(shu)理了三(san)個問題，一是(shi)公(gong)司戰略(lve)和治理，二是(shi)團隊和激勵、加強主人翁精神，三(san)是(shi)解決(jue)融資和加強研發投入和BD。”

招股說(shuo)明(ming)書顯示，2019年至(zhi)2021年，微電生理已上市產品(pin)主要包括6項(xiang)標測類(lei)導(dao)管、3項(xiang)三維(wei)消(xiao)融(rong)導(dao)管、2項(xiang)二(er)維(wei)消(xiao)融(rong)導(dao)管、三維(wei)標測系統及2項(xiang)其他(ta)設備。

其(qi)中，公司第三(san)(san)代Columbus三(san)(san)維(wei)心臟電(dian)生(sheng)理(li)(li)(li)標測(ce)系(xi)(xi)統(tong)于2020年獲批上市，為國(guo)內(nei)首(shou)個基于“電(dian)阻抗定位(wei)+磁(ci)定位(wei)技術”（磁(ci)電(dian)雙定位(wei)）的三(san)(san)維(wei)心臟電(dian)生(sheng)理(li)(li)(li)標測(ce)系(xi)(xi)統(tong)。自三(san)(san)維(wei)手(shou)術系(xi)(xi)列(lie)產品上市以來，在國(guo)內(nei)已經累(lei)計(ji)應用(yong)于超3萬例三(san)(san)維(wei)心臟電(dian)生(sheng)理(li)(li)(li)手(shou)術。

顧(gu)哲(zhe)毅表示(shi)，三(san)維(wei)標測(ce)系(xi)統(tong)是全球(qiu)電(dian)(dian)生(sheng)理(li)行業發(fa)展趨勢，也是微電(dian)(dian)生(sheng)理(li)產品由(you)二維(wei)向三(san)維(wei)迭代的(de)底層邏輯。而正是“心臟(zang)電(dian)(dian)生(sheng)理(li)設(she)(she)備與耗材完(wan)整布(bu)局(ju)”和“提供三(san)維(wei)心臟(zang)電(dian)(dian)生(sheng)理(li)設(she)(she)備與耗材完(wan)整解決方案”的(de)兩大定位(wei)，為微電(dian)(dian)生(sheng)理(li)的(de)收入攀(pan)升(sheng)打下基礎。

2019年(nian)至2021年(nian)，公司主營業務收入(ru)(ru)分別(bie)為1.17億元、1.40億元及1.89億元，其(qi)中導管(guan)類產(chan)品占(zhan)比超七成；2021年(nian)，適用(yong)于三(san)維(wei)心臟電生理(li)手術的三(san)維(wei)消融導管(guan)又在(zai)導管(guan)類收入(ru)(ru)中占(zhan)比超四成。

招(zhao)股書顯示(shi)，目前微電生理公(gong)司產品已覆(fu)蓋全國(guo)31個省、自(zi)治(zhi)區(qu)和直轄市的(de)700余家終端醫院，并出(chu)口(kou)至(zhi)法(fa)國(guo)、意大(da)利、西班(ban)牙(ya)等22個國(guo)家和地區(qu)。

3年研發投入復合增長率達48.91%，內、外部創新“兩條腿并進”

“拿(na)到(dao)首個(ge)國產三維心臟電(dian)生(sheng)(sheng)理標(biao)(biao)測系統，并不是微電(dian)生(sheng)(sheng)理的最終目標(biao)(biao)。公司不能拿(na)到(dao)證(zheng)了就收(shou)縮戰(zhan)線賺利潤，而是要乘勝追擊，抓住時間窗口追趕強生(sheng)(sheng)、雅(ya)培等，打造電(dian)生(sheng)(sheng)理全方位的解(jie)決(jue)方案。”

如顧哲毅所說，身處資金和技術密集型行(xing)業，加(jia)大研發投入是微(wei)電生理打造護城河的關(guan)鍵(jian)。

招股(gu)書顯示(shi)，2019年(nian)(nian)至2021年(nian)(nian)，微電(dian)生理公司的研(yan)發投入占營業收入的比例(li)分別為34.59%、46.12%和(he)47.40%，2019年(nian)(nian)度-2021年(nian)(nian)度年(nian)(nian)均復合(he)增長率達48.91%。

按照計(ji)劃(hua)，微電生(sheng)理此次(ci)上(shang)市募(mu)集(ji)(ji)的超10億元資(zi)(zi)金，將全部用于與公司主營業務(wu)相關的募(mu)集(ji)(ji)資(zi)(zi)金投資(zi)(zi)項(xiang)目，介入(ru)醫療器械研發項(xiang)目、生(sheng)產基地建設項(xiang)目、營銷服務(wu)體系建設項(xiang)目的擬(ni)投入(ru)金額依次(ci)遞減。

從研(yan)發方向看，在(zai)研(yan)產(chan)品(pin)管(guan)線主要集中于三維心臟電生(sheng)理(li)醫療器械領(ling)域產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)迭(die)代更新；而從具體(ti)的(de)(de)(de)研(yan)發項(xiang)目看，其定位多為“同(tong)類(lei)爭先”。例如(ru)，冷凍消(xiao)(xiao)融(rong)產(chan)品(pin)系(xi)區別于射頻消(xiao)(xiao)融(rong)的(de)(de)(de)全新能量消(xiao)(xiao)融(rong)產(chan)品(pin)系(xi)列，目前僅有美(mei)敦力在(zai)國內實(shi)現商(shang)業化；微電生(sheng)理(li)在(zai)高血壓領(ling)域布局的(de)(de)(de)腎動(dong)脈消(xiao)(xiao)融(rong)產(chan)品(pin)，同(tong)領(ling)域內我(wo)國尚無已成功(gong)商(shang)業化產(chan)品(pin)。

招(zhao)股書顯示(shi)，目(mu)前微電(dian)生理的高(gao)密度標測導(dao)管(guan)已遞交注(zhu)(zhu)冊(ce)申請(qing)，預計今(jin)年(nian)將取得(de)國家藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理局（NMPA）注(zhu)(zhu)冊(ce)證，冷凍消融系(xi)統和(he)導(dao)管(guan)也(ye)有(you)望在(zai)2023年(nian)取得(de)注(zhu)(zhu)冊(ce)證。

此外，作為私(si)募股權(quan)產業(ye)投資(zi)基(ji)金，華興醫療(liao)產業(ye)基(ji)金旗下對(dui)微(wei)電(dian)生理的賦能并不(bu)局限(xian)于內部研發。

顧哲毅表(biao)示，與國內大部分(fen)企業不同，BD戰略也是(shi)微(wei)電(dian)生理(li)戰略的(de)重要(yao)組成，即“一(yi)方面持(chi)續高(gao)研(yan)發投(tou)入做內部創新，另一(yi)方面統籌(chou)外部引進做外部創新，用(yong)兩條腿并進的(de)方式加速打造國產(chan)電(dian)生理(li)龍頭”。

2021年8月，在顧哲(zhe)毅的參(can)與下(xia)，微電生(sheng)理(li)已在電生(sheng)理(li)機(ji)器人(ren)領域展開布局，成為Stereotaxis磁(ci)導航(hang)電生(sheng)理(li)機(ji)器人(ren)在中國內地的經銷商。

目前，雙方正充分結(jie)合微電(dian)生(sheng)理(li)在國內市場(chang)的(de)商業(ye)和產品豐富經驗(yan)以及(ji)Stereotaxis先進的(de)磁導航(hang)電(dian)生(sheng)理(li)機器人技術(shu)，推進電(dian)生(sheng)理(li)機器人在中國的(de)技術(shu)創新(xin)與商業(ye)應用。

對標強生、雅培計劃在國際廠商中突圍，雙大股東模式下合作賦能

東方(fang)證券(quan)在今(jin)年6月的(de)研(yan)報(bao)指出(chu)，2016年開始(shi)，三(san)維(wei)心臟電生理(li)手術(shu)(shu)量開始(shi)逐步(bu)增長(chang)，預計2022年將達(da)到(dao)28.3萬臺，CAGR（復合年均(jun)增長(chang)率）達(da)到(dao)30%，將逐步(bu)替代二(er)維(wei)標測技術(shu)(shu)，成為電生理(li)手術(shu)(shu)的(de)主(zhu)流術(shu)(shu)式。國(guo)產(chan)廠商(shang)通(tong)過(guo)全力研(yan)發三(san)維(wei)標測技術(shu)(shu)有(you)可能實現后來居上。

但即便是微(wei)電生(sheng)理這(zhe)樣(yang)的龍頭(tou)企業，也需要在市(shi)場推廣過程(cheng)中直面長期(qi)的臨床效(xiao)果檢(jian)驗和來自市(shi)場競爭(zheng)的壓力(li)。

根據弗(fu)若斯特沙利文的(de)統計(ji)數據，2020年，在(zai)中國心(xin)臟電(dian)生理(li)器械(xie)市(shi)場中，以三維(wei)電(dian)生理(li)手(shou)術量計(ji)算，國際(ji)行(xing)業巨(ju)頭強生、雅培合計(ji)占(zhan)據超過92%的(de)市(shi)場份額，國產(chan)廠商合計(ji)占(zhan)比(bi)不足10%，微電(dian)生理(li)作為(wei)國產(chan)三維(wei)龍頭企業，占(zhan)有約4.2%的(de)市(shi)場份額，行(xing)業整體排名第(di)三，雖僅(jin)次于強生及雅培，但(dan)與(yu)國際(ji)行(xing)業巨(ju)頭相(xiang)比(bi)仍(reng)有較大差距。

未來，醫生(sheng)教育和產(chan)品進院是微電生(sheng)理(li)必(bi)經(jing)的道路。

顧哲毅表示，三維(wei)電(dian)生理手術(shu)的成功(gong)率(lv)和(he)操作難度均高于二(er)維(wei)電(dian)生理手術(shu)，因此跨國公司此前在一、二(er)線城市的三甲醫院產生了巨大的學術(shu)教育開(kai)支(zhi)和(he)人(ren)員投入，達到了目前超九(jiu)成的市場占有率(lv)。

但隨著(zhu)國內電生(sheng)理市(shi)場的規模擴張(zhang)，以(yi)及手(shou)術(shu)機器人在一、二線醫院應用，微電生(sheng)理有望(wang)憑借(jie)高(gao)性價比在國內醫院打出市(shi)場。

顧哲(zhe)毅表示，預計2028年中國可(ke)能會超過美國成為全球電生(sheng)理(li)的(de)(de)第一(yi)大市場，他(ta)希望微電生(sheng)理(li)在(zai)(zai)未來幾(ji)年的(de)(de)窗口(kou)期內(nei)，能夠(gou)追趕強生(sheng)成為國內(nei)第二大電生(sheng)理(li)廠(chang)商，并(bing)在(zai)(zai)可(ke)見(jian)的(de)(de)未來通過技術平臺的(de)(de)延展，爭(zheng)取國際市場的(de)(de)領先地位。

而(er)這需要擅長產(chan)業(ye)投(tou)資的(de)華興醫療(liao)產(chan)業(ye)基(ji)金(jin)繼(ji)續(xu)與微(wei)創(chuang)醫療(liao)、微(wei)電生(sheng)理(li)管理(li)層密切配(pei)合，充分(fen)釋放微(wei)電生(sheng)理(li)的(de)價格(ge)優勢和制造(zao)優勢，推動公(gong)司在(zai)國際(ji)廠商的(de)壟斷下實現突圍(wei)。

“微電生理（兩大(da)股東，無實控人）管(guan)理模(mo)式的亮(liang)點，就在(zai)于董事會和(he)管(guan)理層之間的默契配(pei)合(he)和(he)合(he)理授權。”

顧哲毅告訴(su)筆者，未來公司(si)將依托微電生(sheng)理的(de)核心能力分別(bie)完(wan)成“同(tong)樣平臺技(ji)術(shu)、不同(tong)領(ling)(ling)域”和“同(tong)一領(ling)(ling)域、全套解決方案”的(de)理性擴張，在國內多重醫療(liao)器械政策的(de)利好下御風飛行。

“目前，以微電生(sheng)理為代表的(de)(de)(de)國(guo)(guo)(guo)產電生(sheng)理公司已經完成(cheng)了(le)從0到1的(de)(de)(de)蛻變，在(zai)不遠的(de)(de)(de)將來一定能夠站在(zai)國(guo)(guo)(guo)際舞臺(tai)上與歷(li)史(shi)悠久的(de)(de)(de)國(guo)(guo)(guo)際巨頭們(men)同臺(tai)競爭，探(tan)索創新路徑(jing)，展現出屬于中國(guo)(guo)(guo)企(qi)業的(de)(de)(de)精彩。”顧哲(zhe)毅說。文/李杰