每經記者｜陳浩(hao)    每經編(bian)輯(ji)｜張海妮    

國家藥(yao)(yao)品(pin)集(ji)采(cai)落地快(kuai)四(si)年的時候(hou)，中成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)國家集(ji)采(cai)終將啟動(dong)。近日，由湖(hu)(hu)北、北京、河(he)北等(deng)多個聯盟地區委派(pai)代表組成(cheng)(cheng)的全國中成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)聯合采(cai)購辦公室(shi)成(cheng)(cheng)立，《全國中成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)聯盟采(cai)購公告》也同步發布(bu)，此(ci)次中成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)國家集(ji)采(cai)將由湖(hu)(hu)北省醫保局承擔聯合采(cai)購辦公室(shi)日常(chang)工(gong)作并負責具體實施。

由(you)于(yu)缺乏一(yi)致性評(ping)價(jia)、獨家品(pin)(pin)種眾多等原因，在(zai)藥(yao)品(pin)(pin)集采(cai)提(ti)速擴(kuo)面的(de)背景下(xia)，中成(cheng)藥(yao)國(guo)采(cai)此(ci)前(qian)遲遲未能(neng)啟動。9月(yue)27日下(xia)午，鼎臣(chen)咨詢創始人史立臣(chen)接受《每日經濟新(xin)聞》記者電話采(cai)訪時表示，中成(cheng)藥(yao)集采(cai)最大(da)的(de)難點就是藥(yao)品(pin)(pin)缺乏統一(yi)的(de)質量評(ping)價(jia)體(ti)系，之前(qian)在(zai)湖(hu)北、廣(guang)東(dong)多地試點之后才把中成(cheng)藥(yao)集采(cai)體(ti)系搭建起來。他還指出，由(you)于(yu)中成(cheng)藥(yao)原材料價(jia)格(ge)隨(sui)季節波動較(jiao)大(da)，因此(ci)應允許中標企業(ye)有調整產品(pin)(pin)價(jia)格(ge)的(de)窗(chuang)口。

9月27日(ri)下午，四川(chuan)天府健康(kang)產業研究院(yuan)首(shou)席(xi)專家孟立聯通(tong)過(guo)微(wei)信告(gao)訴《每日(ri)經濟新聞》記(ji)者(zhe)，中成藥集采(cai)不(bu)能以(yi)價(jia)格(ge)作(zuo)為決(jue)定因素(su)，而應(ying)根據(ju)質量(liang)、藥效和價(jia)格(ge)等綜合因素(su)來(lai)決(jue)定，并且要把質量(liang)作(zuo)為最重要的考量(liang)。

根據《全國中成藥聯盟采(cai)購公告》，此次國采(cai)涉及多(duo)個獨家(jia)(jia)品種，包括(kuo)華潤(run)三(san)九（SZ000999，股價(jia)36.71元(yuan)(yuan)，市值(zhi)(zhi)363億元(yuan)(yuan)）的(de)華蟾素片(pian)(pian)、沃華醫藥（SZ002107，股價(jia)5.48元(yuan)(yuan)，市值(zhi)(zhi)32億元(yuan)(yuan)）的(de)心可舒(shu)片(pian)(pian)、嘉應制藥（SZ002198，股價(jia)4.89元(yuan)(yuan)，市值(zhi)(zhi)25億元(yuan)(yuan)）的(de)接(jie)骨七厘膠(jiao)(jiao)囊片(pian)(pian)等，其中心可舒(shu)片(pian)(pian)和接(jie)骨七厘膠(jiao)(jiao)囊片(pian)(pian)更是(shi)兩家(jia)(jia)公司的(de)支柱性產(chan)品。對這些企(qi)業來(lai)說，未來(lai)將如何(he)破局？

地區聯盟集采降價溫和

早(zao)在2021年1月，在國(guo)務院(yuan)政策例(li)行吹風會上(shang)，國(guo)家醫保局相關負責人(ren)就表示(shi)，生物類(lei)似藥(yao)和中(zhong)成藥(yao)納入(ru)(ru)集采是制度性要求，納入(ru)(ru)集采是毫無(wu)疑義的。而在此次中(zhong)成藥(yao)國(guo)采啟動前，國(guo)內多(duo)地已率先進行地方試點(dian)。

2021年12月，由湖(hu)北牽頭(tou)的19省份中成(cheng)藥聯盟集采(cai)開標，最(zui)(zui)終有97家企業、111個產品中選(xuan)，中選(xuan)率達62%，中選(xuan)藥品平均(jun)降幅42.27%，最(zui)(zui)大(da)降幅82.63%，預計每年可節(jie)省藥品費用(yong)超(chao)26億元。今年4月，廣(guang)東(dong)中成(cheng)藥集采(cai)聯盟開標，本次集采(cai)中選(xuan)品種平均(jun)降幅32.5%，最(zui)(zui)高降幅90.9%。

可以看(kan)出，與化藥(yao)集采動輒50%以上的價格(ge)降(jiang)幅相比，中成(cheng)藥(yao)集采降(jiang)價已屬于相對溫和。首創證券研報指(zhi)出，由于中成(cheng)藥(yao)生產(chan)成(cheng)本普(pu)遍高(gao)于化學藥(yao)，且中藥(yao)材價格(ge)持續(xu)處(chu)于上升通道，成(cheng)本壓(ya)力(li)較大。此(ci)(ci)外，中成(cheng)藥(yao)沒有一致性(xing)評價，各(ge)企業產(chan)品，特別(bie)是獨家品種之間無法進(jin)行直接比較，因此(ci)(ci)中成(cheng)藥(yao)集采降(jiang)幅較小。

上述地區聯(lian)盟(meng)的集采(cai)(cai)也成(cheng)為(wei)此次國(guo)采(cai)(cai)的重要參考。史(shi)立臣表示，此次國(guo)采(cai)(cai)整合了很多地方集采(cai)(cai)的規(gui)則，在各地試(shi)點以后，才逐(zhu)漸(jian)把中成(cheng)藥集采(cai)(cai)體(ti)系搭建起來(lai)，規(gui)則建立后才能繼續(xu)往下推。

根(gen)據近日發布的《全國(guo)中成藥聯盟(meng)(meng)采購(gou)公告》，此次中成藥國(guo)采采購(gou)目錄包括16個采購(gou)組的42個產品。公告指出，聯盟(meng)(meng)地(di)區所有公立醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機構（含軍(jun)隊醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機構）均應參(can)加，鼓勵醫(yi)(yi)(yi)保定點(dian)(dian)社會辦醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機構和定點(dian)(dian)藥店按所在聯盟(meng)(meng)地(di)區相關規(gui)定參(can)加。

值得(de)(de)注意的(de)是，公告還指出(chu)，采購(gou)(gou)周期(qi)內，未中選產(chan)品納入聯盟地區監控(kong)管(guan)理，醫療(liao)機(ji)構采購(gou)(gou)未中選產(chan)品不(bu)得(de)(de)超(chao)過(guo)同(tong)采購(gou)(gou)組實際采購(gou)(gou)量的(de)10%。“這(zhe)(zhe)是很特別的(de)一個地方，你看化藥(yao)集采哪有這(zhe)(zhe)個說(shuo)法，這(zhe)(zhe)將讓企(qi)業不(bu)得(de)(de)不(bu)積極參與進來(lai)。”史(shi)立臣分(fen)析(xi)稱。

孟(meng)立聯表示，不(bu)同中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)的(de)(de)生產廠家(jia)，因(yin)為(wei)藥(yao)(yao)材、工藝等多方面的(de)(de)原(yuan)因(yin)，同一(yi)品種中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)的(de)(de)質(zhi)量、藥(yao)(yao)效(xiao)是有差別(bie)的(de)(de)。“中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)集采不(bu)能以價(jia)格作為(wei)決定(ding)因(yin)素，而應根據質(zhi)量、藥(yao)(yao)效(xiao)和價(jia)格等綜(zong)合因(yin)素來決定(ding)，并且要把質(zhi)量作為(wei)最重要的(de)(de)考量。”孟(meng)立聯稱。

史立臣(chen)也表示，中成藥(yao)集采(cai)最大的(de)難點就是(shi)藥(yao)品缺(que)乏統(tong)一的(de)質量評(ping)價(jia)體(ti)系，化藥(yao)有一致性評(ping)價(jia)，而中成藥(yao)尚無(wu)統(tong)一的(de)質量標準。

多個獨家品種納入集采

引人關注的是，本次中成藥國采入(ru)圍的產品(pin)中涉及多個獨家品(pin)種。

據沃華(hua)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)介紹(shao)，心(xin)可舒片是沃華(hua)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)聯(lian)合(he)濰坊人民(min)醫(yi)(yi)院、濰坊醫(yi)(yi)學院等(deng)醫(yi)(yi)療、科研(yan)機構，收集治(zhi)療冠(guan)心(xin)病(bing)的(de)有效(xiao)驗方，經多(duo)方論(lun)證，通(tong)過藥(yao)(yao)學、藥(yao)(yao)理(li)學和臨床(chuang)等(deng)研(yan)究而獲批生產的(de)獨家中藥(yao)(yao)品種。據悉(xi)，心(xin)可舒片治(zhi)療冠(guan)心(xin)病(bing)、心(xin)絞(jiao)痛(tong)、高血壓、心(xin)律(lv)失常、高脂血癥(zheng)等(deng)常見心(xin)血管疾病(bing)。

長期以來，心(xin)(xin)可(ke)舒片一直是(shi)沃(wo)華(hua)醫藥的核心(xin)(xin)支柱產(chan)品(pin)。2021年，其心(xin)(xin)可(ke)舒片實現營(ying)收(shou)4.26億元(yuan)，占(zhan)公司營(ying)收(shou)比重為45.22%，且(qie)毛(mao)利率(lv)高達85.98%。據(ju)米(mi)內網數(shu)據(ju)，心(xin)(xin)可(ke)舒片2021年上半年在公立、城市(shi)(shi)社區(qu)、縣級公立、鄉鎮衛生(sheng)院(yuan)心(xin)(xin)血管(guan)疾病口(kou)服片劑中成藥排名第二，市(shi)(shi)場份額為9.60%。

用于(yu)治療跌打(da)損傷的接骨(gu)七厘片和接骨(gu)七厘膠囊是(shi)嘉(jia)應(ying)制藥的獨(du)家(jia)品(pin)種，目(mu)前(qian)也是(shi)其拳頭產品(pin)。2021年，公司的接骨(gu)七厘片/膠囊實(shi)現營收(shou)4億元，占營收(shou)比重(zhong)為69.64%。跟沃華醫(yi)藥一樣(yang)，嘉(jia)應(ying)制藥暫未有產品(pin)納(na)入集采中。

“公司(si)(si)主營產(chan)品(pin)(pin)雖暫未進(jin)入集(ji)采范圍(wei)，但不排除未來進(jin)入的可能(neng)。如(ru)公司(si)(si)產(chan)品(pin)(pin)進(jin)入集(ji)采名單，既可能(neng)會大(da)(da)幅降(jiang)價，同時也可能(neng)降(jiang)低公司(si)(si)銷售費用，削減成本(ben)，還可能(neng)大(da)(da)幅增加(jia)產(chan)品(pin)(pin)銷量，提(ti)升(sheng)公司(si)(si)產(chan)品(pin)(pin)的市場份額。”嘉應制藥在2021年(nian)(nian)年(nian)(nian)報中表(biao)示(shi)。9月28日下午，記(ji)者試(shi)圖就集(ji)采相關問題采訪公司(si)(si)董秘黃曉亮，但被婉拒。

華(hua)(hua)蟾素是(shi)華(hua)(hua)潤三九核心品種，為抗(kang)腫(zhong)瘤領域中成藥(yao)。據米內網數據，在2021年(nian)上半年(nian)中國公立醫(yi)療(liao)機(ji)(ji)構終端腫(zhong)瘤疾病中成藥(yao)產(chan)品中，華(hua)(hua)蟾素膠(jiao)囊(nang)市占率排名第一，市場份額為7.88%，且近(jin)年(nian)中國公立醫(yi)療(liao)機(ji)(ji)構終端華(hua)(hua)蟾素膠(jiao)囊(nang)銷售(shou)額均超過10億元。

今年(nian)1月，華潤三九董秘周輝曾在股東(dong)大會(hui)上對《每日經濟(ji)新聞》記者表示(shi)，公(gong)司納入(ru)集采的(de)(de)品種(zhong)數量比較(jiao)少(shao)，對業務的(de)(de)影響相對有限，并且(qie)中(zhong)選(xuan)的(de)(de)品種(zhong)還(huan)會(hui)帶來一定量的(de)(de)保證，總體來看結果可以接受。

若是上述獨(du)家品種在此次中(zhong)成(cheng)藥國采(cai)中(zhong)大幅降價，或將對企業業績(ji)造成(cheng)直接影響。

史立(li)臣(chen)分析認為，中成(cheng)藥集采對企業(ye)業(ye)績影響有多大，需要看產(chan)(chan)品原來(lai)的主體(ti)市場(chang)是在院內(nei)還(huan)是院外。“如果產(chan)(chan)品原來(lai)在公立(li)醫院銷售(shou)量比(bi)較小，那(nei)企業(ye)可(ke)能就(jiu)不(bu)參與集采了；如果產(chan)(chan)品主體(ti)市場(chang)在院內(nei)，那(nei)企業(ye)就(jiu)不(bu)得(de)不(bu)積極(ji)應對集采。”

集采未來是否會擴展到中(zhong)藥配方顆(ke)粒、中(zhong)藥飲片(pian)等領域？

孟立聯表示，集(ji)采(cai)未來是否會向中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)配方顆(ke)粒(li)、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片(pian)延(yan)伸，需要對中(zhong)(zhong)(zhong)成藥(yao)(yao)集(ji)采(cai)進(jin)行經(jing)驗總結，也需要中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)配方顆(ke)粒(li)、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片(pian)相應的(de)質(zhi)量標準更加完善。“中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)配方顆(ke)粒(li)、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片(pian)品種繁多(duo)，有關(guan)基礎設施建設還相對滯后。由此看來，中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)領域集(ji)采(cai)的(de)延(yan)伸還是一個漫長的(de)過程。”

史立(li)臣則認為，未來集采一(yi)定會(hui)擴(kuo)展(zhan)到中藥配方顆(ke)粒、中藥飲(yin)片等(deng)領域(yu)，“現在主要是(shi)醫保控(kong)費問題，所以集采會(hui)加速，這是(shi)一(yi)個大(da)的趨勢。”

孟立(li)聯曾對記者表示(shi)，總體(ti)來(lai)看，中成(cheng)藥(yao)集(ji)采對行業(ye)發展有積(ji)極影響。“中成(cheng)藥(yao)集(ji)采肯定(ding)會降(jiang)價，但(dan)價格不太可能(neng)下降(jiang)到化學藥(yao)水(shui)平，中成(cheng)藥(yao)原料中的藥(yao)材屬于廣義農業(ye)范疇(chou)，長期來(lai)看有漲有跌或許(xu)才是(shi)正常的。同時(shi)中成(cheng)藥(yao)質(zhi)(zhi)量保證(zheng)是(shi)關鍵(jian)，中成(cheng)藥(yao)集(ji)采將有助于道地藥(yao)材的發展，對于加快中成(cheng)藥(yao)質(zhi)(zhi)量保證(zheng)體(ti)系建設也將起到積(ji)極促進作用。”

中成藥價(jia)格和(he)質量受原材料（即中藥材）影響較(jiao)大，而中藥材價(jia)格又受氣候、種(zhong)植規模等因素(su)的(de)影響波(bo)動較(jiao)大，因此，對于后(hou)續的(de)中標產(chan)品(pin)來(lai)說，如何保供穩供也是需要關注(zhu)的(de)問(wen)題(ti)。