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知名醫藥(yao)巨頭葛蘭(lan)素史克（GSK），今后(hou)一年半時間都無(wu)法獲得(de)國家藥(yao)品集采(cai)申報(bao)資格(ge)，咋回事？

據央視新聞消息，近期，藥品監管部門對第五批國家組織藥品集中采購中選藥品葛蘭素史克公司的度他雄胺膠囊開展檢查，發現企業對出口中國的產品未按照注冊標準進行逐批、全項檢驗，且在微生物污染風險防控方面存在不足，綜合評定該品種的生產質量管理不符合我國《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）要求。2022年10月31日，國家藥品監督管理局發布公告，自即日起暫停進口、銷售和使用該產品。

按照《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（國辦發〔2021〕2號）精神，經國家組織藥品聯合采購辦公室相關成員集體審議，該企業違背在申報材料中作出的承諾，違反《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-2）》有關條款，聯合采購辦公室決定取消葛蘭素史克公司的度他雄胺膠囊中選資格，同時將葛蘭素史克公司列入“違規名單”，暫停該企業自2022年10月31日至2024年4月29日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

國(guo)家(jia)組(zu)織藥品聯(lian)合(he)采(cai)(cai)購(gou)(gou)辦公室表示(shi)，第五批(pi)國(guo)家(jia)組(zu)織藥品集(ji)中(zhong)采(cai)(cai)購(gou)(gou)中(zhong)選(xuan)結果已于(yu)(yu)2021年10月在(zai)各地啟(qi)動實施，鑒于(yu)(yu)度他雄(xiong)胺的采(cai)(cai)購(gou)(gou)周(zhou)期(qi)于(yu)(yu)今年10月底結束，不(bu)再(zai)啟(qi)動替(ti)補程(cheng)序，請(qing)各地在(zai)采(cai)(cai)購(gou)(gou)周(zhou)期(qi)滿后的接續(xu)工(gong)作(zuo)中(zhong)對該(gai)藥品的供(gong)應情況予以關注(zhu)，做好銜(xian)接工(gong)作(zuo)，確(que)保藥品供(gong)應穩(wen)定。

資料顯示，度他雄胺膠囊(商品名：安福(fu)達)的(de)適應癥(zheng)(zheng)/功(gong)能主(zhu)治為：治療(liao)良性前列腺增(zeng)生癥(zheng)(zheng)(BPH)的(de)中(zhong)、重度癥(zheng)(zheng)狀(zhuang)。用于中(zhong)、重度癥(zheng)(zheng)狀(zhuang)的(de)良性前列腺增(zeng)生癥(zheng)(zheng)患者，降(jiang)低急性尿潴留(AUR)和(he)手(shou)術的(de)風險。葛蘭(lan)素史克是該(gai)藥(yao)的(de)原(yuan)研企業，該(gai)藥(yao)2001年(nian)在美(mei)國(guo)上市(shi)，2015年(nian)專利過期，2011年(nian)原(yuan)研獲(huo)批(pi)進入(ru)中(zhong)國(guo)市(shi)場。

葛(ge)蘭素史克(ke)總部(bu)位于英國倫敦(dun)，其產品在(zai)呼吸、HIV、疫(yi)苗領(ling)域具有(you)領(ling)先地位。作為醫藥(yao)界巨頭公司，葛(ge)蘭素史克(ke)營收年(nian)年(nian)在(zai)全球名(ming)列前十。2017年(nian)，葛(ge)蘭素史在(zai)中(zhong)國市場(chang)推(tui)出了(le)預防宮頸癌的疫(yi)苗希瑞適，引發(fa)廣(guang)泛關注。

據了解，葛(ge)蘭素(su)史(shi)克（GSK）由葛(ge)蘭素(su)、威康(kang)、史(shi)克、必成等一系列(lie)的老牌(pai)制(zhi)藥(yao)(yao)公(gong)(gong)司合并而(er)成，員工(gong)總(zong)數(shu)一度(du)超過11萬(wan)名，子公(gong)(gong)司Allen＆Hanbury的發家史(shi)可(ke)追溯到1715年(nian)。史(shi)克在(zai)上世紀40年(nian)代(dai)就(jiu)已經是美(mei)國(guo)叱詫風(feng)云的制(zhi)藥(yao)(yao)企業，而(er)且還是第一個使用現代(dai)化的方法篩(shai)選(xuan)藥(yao)(yao)物的公(gong)(gong)司。

今(jin)年(nian)是葛蘭素史克(ke)頻繁變動的一(yi)年(nian)。今(jin)年(nian)7月18日，葛蘭素史克(ke)正式完成分拆(chai)其(qi)消費(fei)者健(jian)康(kang)(kang)業務(wu)，并在(zai)倫敦交(jiao)易(yi)(yi)所開始交(jiao)易(yi)(yi)，成為十多年(nian)來(lai)歐洲最大的IPO。新公司Haleon將擁(yong)有全(quan)球最大的獨立消費(fei)者健(jian)康(kang)(kang)業務(wu)，旗(qi)下品(pin)牌包括舒適達牙膏(gao)和Advil止痛藥、芬(fen)必得、康(kang)(kang)泰克(ke)等。

編輯|盧(lu)祥(xiang)勇 蓋(gai)源源

校對|王月龍

封面圖(tu)來源：攝圖(tu)網_501162494

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