每(mei)經AI快(kuai)訊，12月(yue)(yue)8日，國(guo)家(jia)藥(yao)監局發布延長新(xin)(xin)冠(guan)病(bing)毒(du)抗(kang)原檢(jian)測試(shi)劑注(zhu)(zhu)冊證(zheng)有(you)效(xiao)期的(de)(de)(de)公告(gao)，已獲(huo)準注(zhu)(zhu)冊的(de)(de)(de)新(xin)(xin)冠(guan)病(bing)毒(du)抗(kang)原檢(jian)測試(shi)劑，其(qi)注(zhu)(zhu)冊證(zheng)有(you)效(xiao)期在原有(you)效(xiao)期基礎上延長6個月(yue)(yue)。新(xin)(xin)冠(guan)病(bing)毒(du)抗(kang)原檢(jian)測試(shi)劑注(zhu)(zhu)冊人(ren)要(yao)認真貫徹(che)落實《醫療器械監督(du)管理(li)條(tiao)例》及其(qi)配(pei)套規章，全(quan)面(mian)落實企(qi)業產品(pin)質量(liang)安(an)全(quan)主(zhu)體責任，持續(xu)加強(qiang)產品(pin)上市后研究，并(bing)在注(zhu)(zhu)冊證(zheng)有(you)效(xiao)期期屆滿前完(wan)成附條(tiao)件批準要(yao)求的(de)(de)(de)相關工作，及時(shi)提出(chu)延續(xu)注(zhu)(zhu)冊申請。（國(guo)家(jia)藥(yao)監局網(wang)站）