每經(jing)AI快(kuai)訊，12月(yue)28日，雙成藥(yao)業公(gong)告，公(gong)司12月(yue)27日向(xiang)美國(guo)食品和藥(yao)品監督管理局(ju)(簡(jian)稱“FDA”)提(ti)(ti)交(jiao)注射用紫(zi)(zi)杉醇（白(bai)蛋(dan)白(bai)結合型）的(de)簡(jian)化新藥(yao)申請（簡(jian)稱“ANDA”）的(de)專利(li)挑戰。同時，公(gong)司已向(xiang)原研注射用紫(zi)(zi)杉醇（白(bai)蛋(dan)白(bai)結合型）上市(shi)(shi)許可持有人和專利(li)持有人發起專利(li)挑戰通(tong)知(zhi)。通(tong)過專利(li)挑戰使該(gai)產品在(zai)專利(li)到期前(qian)提(ti)(ti)前(qian)進入美國(guo)市(shi)(shi)場(chang)，有利(li)于在(zai)該(gai)產品獲(huo)批(pi)后(hou)迅速打開海外市(shi)(shi)場(chang)的(de)布局(ju)，為(wei)后(hou)續在(zai)美國(guo)開展(zhan)仿(fang)制(zhi)藥(yao)銷售奠定重要基礎。