每經記者｜林(lin)姿辰    每經編輯｜梁梟    

今日(ri)（12月30日(ri)）下午，“默沙東中(zhong)國”微信(xin)公眾號發布文章稱(cheng)，公司(si)與Ridgeback生(sheng)物(wu)技術公司(si)合作研(yan)發的抗新冠病(bing)毒口服(fu)藥(yao)物(wu)莫諾(nuo)拉韋膠囊（商品(pin)名：利卓瑞/LAGEVRIO）已獲得中(zhong)國國家藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)(guan)理局（NMPA）應(ying)急(ji)附條件(jian)批準(zhun)，用于治療(liao)成人伴(ban)有進展為重(zhong)(zhong)癥(zheng)高風險(xian)因(yin)素的輕至中(zhong)度新型冠狀(zhuang)病(bing)毒感染（COVID-19）患(huan)者，例(li)如伴(ban)有高齡、肥(fei)胖或超重(zhong)(zhong)、慢性(xing)腎臟疾病(bing)、糖(tang)尿病(bing)、嚴(yan)重(zhong)(zhong)心血管(guan)(guan)疾病(bing)、慢性(xing)阻(zu)塞性(xing)肺(fei)疾病(bing)、活(huo)動性(xing)癌(ai)癥(zheng)等重(zhong)(zhong)癥(zheng)高風險(xian)因(yin)素的患(huan)者。

默沙東全球高級副總裁(cai)(cai)、中國研發中心總裁(cai)(cai)李(li)正卿表示，作為一款口服小分子抗(kang)新(xin)冠藥(yao)物，莫諾(nuo)拉(la)韋具(ju)有廣(guang)譜抗(kang)病毒活性，使用人群廣(guang)泛，特別(bie)針對老年人和基礎性疾病的人群。它同時具(ju)有療程短(duan)，用藥(yao)后可快速清除體內病毒的特點。

值得一提的是(shi)，莫諾(nuo)拉(la)韋(wei)(wei)最(zui)早(zao)于2021年(nian)11月在英國(guo)獲批上市(shi)，是(shi)全(quan)球首(shou)款獲批的新冠口服藥(yao)。目前(qian)，莫諾(nuo)拉(la)韋(wei)(wei)已(yi)在美國(guo)、歐盟、澳(ao)大利亞、日本(ben)、韓國(guo)等超過40個國(guo)家/地區獲得上市(shi)許可或緊急使用授(shou)權。截至今年(nian)8月底，默沙東(dong)已(yi)向全(quan)球30多(duo)個市(shi)場供應超過860萬個療程的莫諾(nuo)拉(la)韋(wei)(wei)藥(yao)物，治(zhi)療超過180萬名患者。

從作(zuo)用(yong)(yong)機制(zhi)(zhi)看，莫諾拉(la)韋與(yu)此(ci)前(qian)國內引進的(de)(de)輝瑞新(xin)冠(guan)口服(fu)藥(yao)Paxlovid并不相同，分(fen)別代(dai)表(biao)了目(mu)前(qian)新(xin)冠(guan)口服(fu)藥(yao)的(de)(de)兩(liang)個主(zhu)要研發方向：莫諾拉(la)韋是RdRp抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)，這種抑(yi)制(zhi)(zhi)病(bing)(bing)毒(du)RNA依賴(lai)性RNA聚合酶（RdRp）的(de)(de)核苷類似物，能特異(yi)性作(zuo)用(yong)(yong)于新(xin)冠(guan)病(bing)(bing)毒(du)RdRp，從而抑(yi)制(zhi)(zhi)病(bing)(bing)毒(du)復制(zhi)(zhi)；Paxlovid是3CL蛋(dan)(dan)白酶抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)，主(zhu)要通過抑(yi)制(zhi)(zhi)冠(guan)狀病(bing)(bing)毒(du)3CL蛋(dan)(dan)白酶來抑(yi)制(zhi)(zhi)病(bing)(bing)毒(du)蛋(dan)(dan)白的(de)(de)形(xing)成(cheng)，最終使病(bing)(bing)毒(du)合成(cheng)和(he)復制(zhi)(zhi)失敗。

從臨床數(shu)據(ju)看(kan)，在出現癥狀(zhuang)的(de)(de)3天內服Paxlovid，患(huan)者住(zhu)院(yuan)或(huo)死亡的(de)(de)風險能(neng)降低89%，在5天內服藥則可降低88%。莫諾(nuo)拉韋的(de)(de)期中(zhong)分(fen)析報告顯(xian)示，其(qi)可將(jiang)輕度至中(zhong)度患(huan)者住(zhu)院(yuan)或(huo)死亡的(de)(de)風險降低約(yue)50%。

今(jin)年(nian)9月，默沙(sha)東與國藥(yao)(yao)集(ji)團(tuan)簽署合作(zuo)框架協(xie)議(yi)，將莫諾拉韋在(zai)中(zhong)(zhong)國境內的經(jing)銷(xiao)(xiao)權和(he)獨家進口(kou)權授(shou)予國藥(yao)(yao)集(ji)團(tuan)。2022年(nian)11月，默沙(sha)東與國藥(yao)(yao)控股分銷(xiao)(xiao)中(zhong)(zhong)心有限公司就莫諾拉韋在(zai)中(zhong)(zhong)國的進口(kou)和(he)經(jing)銷(xiao)(xiao)事(shi)宜簽署經(jing)銷(xiao)(xiao)協(xie)議(yi)。