每經編輯｜盧(lu)祥勇    

近日，包括淄博市(shi)第一醫院(yuan)在(zai)內的(de)山(shan)東多家醫院(yuan)發布了《招募新(xin)型冠(guan)狀病(bing)毒肺炎(yan)患者》的(de)相關(guan)信息。

1月4日，據大河報報道，淄博市第一醫院工作人員稱所用藥物系武漢傳染病醫院研發，所招募的新冠患者一人補貼4000元，共需來醫院10趟，抽血3次吃藥5天，檢查費用全免。目前，只要符合要求的意向患者，即可前往醫院。

山東多家醫院招募新冠患者試藥

據(ju)山(shan)東淄(zi)博(bo)市第一(yi)醫(yi)院微(wei)信號(hao)1月1日晚消息(xi)，淄(zi)博(bo)市第一(yi)醫(yi)院發布《招(zhao)募新型(xing)冠(guan)狀病毒肺(fei)炎(yan)患者》稱，我院呼吸與危重(zhong)癥醫(yi)學科正在(zai)開(kai)展“一(yi)項評估GS221治療(liao)輕型(xing)或普通(tong)型(xing)新型(xing)冠(guan)狀病毒肺(fei)炎(yan)患者安(an)(an)全性和有效(xiao)性的隨機、雙(shuang)盲、安(an)(an)慰劑對照的臨(lin)床(chuang)研究(jiu)(jiu)”，方(fang)案編號(hao)：GS221-2022-001。本(ben)研究(jiu)(jiu)現招(zhao)募輕型(xing)或普通(tong)型(xing)新型(xing)冠(guan)狀病毒肺(fei)炎(yan)患者，擬在(zai)全國約20家(jia)臨(lin)床(chuang)研究(jiu)(jiu)中心開(kai)展，B部分(fen)預計總共(gong)招(zhao)募312例患者。

本試驗共2個治療組，經過篩選之后，符合條件的受試者將以3：1的比例隨機接受5天的GS221治療或者安慰劑治療，每位受試者用溫水送服研究藥物(GS221或安慰劑)，不可咀嚼。首日口服375mg，每天一次，后續4天口服維持量125mg，每天一次，共服用5天，隨訪直到確認核酸轉陰且臨床癥狀全部消失或研究第14天。

淄博市第一醫院表示，如果患者初步符(fu)合(he)以下(xia)條件，請與(yu)其(qi)聯系：

18≤年齡≤70周歲；

診斷為輕型和(he)普通型患者新冠(guan)肺炎(yan)；

經核酸檢測(ce)或抗原測(ce)試呈陽(yang)性；

出(chu)現咳(ke)嗽、氣促(cu)或呼吸(xi)困難、發(fa)熱、寒(han)戰(zhan)、疲勞、身體疼痛(tong)或肌(ji)肉疼痛(tong)、腹瀉、惡心(xin)、嘔(ou)吐、頭疼、咽痛(tong)、鼻塞、流涕、失去(qu)味覺或嗅覺任(ren)何新(xin)冠肺(fei)炎相關癥狀；

育齡期女(nv)性(xing)入組前妊娠試驗陰性(xing)；

一個月內沒(mei)有(you)參加其他的臨床試驗。

1月2日，淄博市市立醫院(yuan)也發布了類似的(de)(de)招募消息，該(gai)院(yuan)稱：我院(yuan)呼吸與危重癥醫學科正在(zai)開展“一項評估GS221治療輕型(xing)或(huo)普通型(xing)新型(xing)冠(guan)狀病(bing)毒肺(fei)炎患者安(an)全(quan)性和(he)有效性的(de)(de)隨機、雙盲(mang)、安(an)慰劑對照的(de)(de)臨床研究”，方(fang)案編號：GS221-2022-001。

據山東(dong)商報，近日，齊魯制藥也發布了一則旗下新冠口服藥的臨床試驗招募廣告，此次臨床試驗地點在山東大學齊魯醫院。每例受試者將免費接受藥物治療，研究周期為1個月。受試者無需支付研究藥物及相關檢查、治療費用，并獲得一定的試驗補償費。

據山東商報，淄博市第一醫院工作人員稱：“目前，給每一位參與臨床研究的患者都提供了保險、還有試驗補助。目前來看，沒有明顯的副作用，最好的情況下，有患者5天就能夠轉陰。”

據(ju)了(le)解(jie)，目前醫院正在進行(xing)的是(shi)第二批次的試(shi)(shi)驗，此前已(yi)經(jing)進行(xing)過1:1試(shi)(shi)驗（即入選者(zhe)以1：1的比例(li)進行(xing)盲測，1名(ming)患(huan)者(zhe)服用(yong)藥物，1名(ming)患(huan)者(zhe)服用(yong)安慰劑(ji)），且參與(yu)臨床(chuang)實驗的患(huan)者(zhe)沒有受明顯的藥物副作用(yong)影響。所以第二批次試(shi)(shi)驗，將采用(yong)3:1的比例(li)進行(xing)，根據(ju)消息(xi)，試(shi)(shi)驗需(xu)要312人(ren)參與(yu)。

該(gai)藥物距離上市(shi)還需(xu)要哪(na)些條件？該(gai)工作(zuo)人員表示，在(zai)進行完本批(pi)次的試驗后(hou)，還需(xu)要再進行一次試驗，才會上市(shi)。

多家新冠治療藥物研發藥企招募患者

2022年12月28日(ri)晚，遠大(da)醫藥發布公告稱，集團自主研發的(de)創新(xin)口服(fu)小分子抗(kang)新(xin)冠病毒感(gan)染的(de)3CL蛋白酶(mei)抑制劑GS221于2022年9月20日(ri)獲國(guo)家藥品監督管理局簽發新(xin)藥臨床試(shi)驗(yan)批準通知書，并迅(xun)速開展了三個相應的(de)臨床試(shi)驗(yan)研究(jiu)。目前已經(jing)完成的(de)臨床試(shi)驗(yan)結(jie)果顯示受(shou)試(shi)者用藥后(hou)的(de)安全性(xing)和(he)耐(nai)受(shou)性(xing)良(liang)好，未觀察到嚴重或導致停藥的(de)不良(liang)事(shi)件。

除遠大醫藥(yao)之外(wai)，多家(jia)新冠治療(liao)藥(yao)物(wu)研發藥(yao)企也在進行患(huan)者招募，包括先聲藥(yao)業、君實(shi)生(sheng)物(wu)、科興制藥(yao)、眾生(sheng)藥(yao)業等。

據中(zhong)新經緯2022年(nian)12月28日(ri)消息，為加快江(jiang)蘇省(sheng)新冠(guan)治療(liao)藥(yao)物上市進(jin)度(du)，近日(ri)，江(jiang)蘇省(sheng)藥(yao)監(jian)局副局長姜(jiang)偉(wei)主持(chi)召(zhao)開先聲(sheng)(sheng)藥(yao)業(ye)新冠(guan)治療(liao)藥(yao)物SIM0417研究(jiu)進(jin)展專題(ti)調度(du)會。SIM0417為先聲(sheng)(sheng)藥(yao)業(ye)與(yu)中(zhong)國(guo)科學院上海藥(yao)物研究(jiu)所、武漢病毒研究(jiu)所聯(lian)合開發的3CL靶點新冠(guan)治療(liao)口服(fu)藥(yao)。2022年(nian)12月16日(ri)，該項(xiang)目Ⅲ期臨床已完(wan)成全部1208例患(huan)者(zhe)入組，進(jin)度(du)處(chu)于(yu)國(guo)內3CL靶點藥(yao)物第一位，預(yu)計最(zui)快于(yu)2023年(nian)2月上市。

另據君實生(sheng)物旗下公眾號“君實醫學(xue)”2022年12月(yue)16日發布的(de)文章，其中(zhong)表示，在進行評價JT001(VV116)治療輕(qing)中(zhong)度新(xin)型冠狀病毒肺炎受(shou)試者有效性和安(an)(an)全性的(de)多中(zhong)心(xin)、雙盲、隨機、安(an)(an)慰劑(ji)對(dui)照III期(qi)臨床研究，全國計劃(hua)入組1200例受(shou)試者。

此外，根據(ju)深圳市(shi)第三(san)人民醫院(yuan)臨床試驗中心發布的通知，眾(zhong)生藥業、武漢生物制品研究所(suo)、科興制藥也在近期進行陽性患者的招募。三(san)款藥物分別(bie)為(wei)RAY1216片、F61注(zhu)射(she)液(ye)和(he)shen26膠囊。

目前(qian)，國內已有兩款(kuan)新冠治療(liao)藥物附條件獲(huo)批上市，分(fen)別(bie)為(wei)輝瑞公(gong)司新冠病毒治療(liao)藥物Paxlovid和河南真實生物科技有限公(gong)司阿茲(zi)夫定片。其中，輝瑞公(gong)司的(de)(de)Paxlovid（奈瑪特韋(wei)片/利托那韋(wei)片組(zu)合包裝(zhuang)）的(de)(de)作用機制(zhi)為(wei)3CL蛋(dan)白酶抑制(zhi)劑。阿茲(zi)夫定片的(de)(de)作用機制(zhi)是(shi)RdRp抑制(zhi)劑。

編輯|盧(lu)祥(xiang)勇 杜波

校對|孫志成(cheng)

每(mei)日經濟新聞綜合自澎(peng)湃新聞、山東商報(bao)、中新經緯