2022年12月30日，國家藥(yao)監局官網(wang)發布(bu)消(xiao)息稱，12月29日，國家藥(yao)監局根據《藥(yao)品(pin)管理法》相關(guan)規定(ding)，按(an)照(zhao)藥(yao)品(pin)特別(bie)審批(pi)程序，進行應(ying)急審評(ping)審批(pi)，附條件批(pi)準默沙(sha)東公(gong)司新冠病毒治療藥(yao)物莫諾拉韋膠囊(nang)（商品(pin)名稱：利(li)卓(zhuo)瑞/LAGEVRIO）進口注(zhu)冊。

莫諾拉韋(wei)膠囊為(wei)口服小分子(zi)新(xin)冠病(bing)毒治(zhi)療(liao)藥(yao)物，用于(yu)治(zhi)療(liao)成(cheng)人伴有(you)進展為(wei)重癥(zheng)高(gao)風險因素的輕至中(zhong)度(du)新(xin)型冠狀病(bing)毒感(gan)染(COVID-19)患者(zhe)，例如伴有(you)高(gao)齡(ling)、肥胖或超重、慢性腎(shen)臟疾(ji)病(bing)、糖(tang)尿(niao)病(bing)、嚴(yan)重心(xin)血管疾(ji)病(bing)、慢性阻塞(sai)性肺疾(ji)病(bing)、活(huo)動(dong)性癌癥(zheng)等重癥(zheng)高(gao)風險因素的患者(zhe)。患者(zhe)應在醫師指導下(xia)嚴(yan)格按(an)說明(ming)書用藥(yao)。

國家藥監局要求上市許可(ke)持(chi)有(you)人繼續開展相關研究工作，限期(qi)完成附(fu)條件的要求，及時提交后續研究結果(guo)。

莫諾拉韋是繼輝瑞的Paxlovid后，中國獲批的第二款進口新冠口服小分子藥物。截至(zhi)目前，中國共(gong)批準了三款新冠口服小分子藥，其(qi)中一(yi)款是國產藥物真(zhen)實生物的阿茲夫定片(pian)。

其中，輝瑞口服藥Paxlovid在近期國家醫保藥品目錄談判工作中因報價高未能成功納入醫保。

據證券時報，目前，輝瑞Paxlovid已被臨時納入一些地方醫保支付范圍，醫保支付價由2300元每盒下調至1890元每盒，但該醫保臨時性支付期限僅到今年3月31日。輝瑞Paxlovid錯失本次醫保目錄名額，將意味著，從4月份起，患者要使用該藥的話，需要完全自費。

英國《金融時報》報道，輝瑞公司將在未來3~4個月內通過中國本地合作伙伴，在中國本土生產新冠口服藥Paxlovid。

輝瑞首席執行官艾伯樂(le)（Albert Bourla）當地時間周一表示(shi)，中國市場(chang)對Paxlovid的(de)需求(qiu)猛增(zeng)，導(dao)致供應緊張，正(zheng)在與一家中國合約(yue)制藥商(shang)合作，準備全力(li)在當地投(tou)產。

圖片來源：攝圖網-401673686

莫(mo)諾拉韋是全(quan)球首款獲批的(de)口服抗新冠病毒藥物，目前已在40多個國(guo)家或(huo)地區獲得上市許可或(huo)緊急使用授權，包括美國(guo)、歐盟、英國(guo)、澳大利(li)亞、日(ri)本、韓國(guo)等。截至2022年12月，默沙東(dong)已在全(quan)球供應超(chao)過900萬療程的(de)莫(mo)諾拉韋，治(zhi)療了約270萬新冠病毒感染患者。