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奧翔藥業:取得阿茲夫定原料藥上市申請批準通知書

2023-01-16 18:50:12

奧翔(xiang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(603229)1月(yue)16日晚間公告,1月(yue)13日,公司(si)收到國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)(yao)(yao)監(jian)局(ju)出具的阿(a)茲(zi)夫(fu)(fu)定化學原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)上市申請批(pi)準(zhun)(zhun)通知書,該(gai)產(chan)品符合仿制藥(yao)(yao)(yao)(yao)審批(pi)的有(you)關規定,批(pi)準(zhun)(zhun)生產(chan)。阿(a)茲(zi)夫(fu)(fu)定相關原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)生產(chan)線尚(shang)須通過GMP符合性檢查后,方可(ke)銷售至(zhi)國(guo)內市場。目前(qian)公司(si)尚(shang)無(wu)阿(a)茲(zi)夫(fu)(fu)定原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)相關訂單。真實生物的阿(a)茲(zi)夫(fu)(fu)定于(yu)2021年(nian)獲得國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)(yao)(yao)監(jian)局(ju)批(pi)準(zhun)(zhun)用于(yu)HIV的治療。2022年(nian)7月(yue)25日,國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)(yao)(yao)監(jian)局(ju)應急附條件批(pi)準(zhun)(zhun)阿(a)茲(zi)夫(fu)(fu)定片用于(yu)治療新型冠狀病(bing)毒(du)。

責編 姚(yao)祥(xiang)云

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