每(mei)經記者｜林姿辰  金(jin)喆    每(mei)經編輯｜楊夏    

1月18日，國(guo)家醫(yi)(yi)保局召開發(fa)布會，2022年(nian)醫(yi)(yi)保談(tan)判(pan)結果揭曉，147個目錄外藥(yao)(yao)(yao)品(pin)參與(yu)(yu)談(tan)判(pan)或(huo)競價的(de)(de)成功率高達82.3%，創歷年(nian)新(xin)高；新(xin)準入的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)價格平均降幅達60.1%，與(yu)(yu)2021年(nian)基本持平。新(xin)增進(jin)入目錄的(de)(de)111個藥(yao)(yao)(yao)品(pin)中，慢性(xing)病用(yong)藥(yao)(yao)(yao)過半，腫瘤藥(yao)(yao)(yao)緊隨其(qi)后，23個2022年(nian)上市(shi)的(de)(de)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)加速跑進(jin)醫(yi)(yi)保目錄。

因(yin)為本次(ci)談(tan)(tan)(tan)判過程極盡保(bao)密，市場(chang)對結果分外關注，尤其(qi)是國產創新藥的談(tan)(tan)(tan)判結果，幾乎左右二級市場(chang)估值(zhi)。在(zai)經歷了2022年疫情(qing)反(fan)復(fu)、融資收緊、臨(lin)床試驗幾度停(ting)擺后，參(can)與談(tan)(tan)(tan)判的藥企都想在(zai)2023年重振旗鼓，先在(zai)醫保(bao)談(tan)(tan)(tan)判中討個(ge)彩(cai)頭。最終，24種國產重大創新藥品被納入本次(ci)談(tan)(tan)(tan)判，20種藥品談(tan)(tan)(tan)判成功。

讓(rang)國產創新藥企等了(le)許久的春天，真(zhen)的要來了(le)？

圖(tu)片來源：記者(zhe)根據(ju)公(gong)開資料制圖(tu)

重大創新藥品談判成功率為83.33%

1月18日下午(wu)3點，國家醫(yi)(yi)保局(ju)就前期(qi)醫(yi)(yi)保談判情(qing)況召(zhao)開(kai)新(xin)聞發(fa)布會，此時距(ju)離醫(yi)(yi)保談判結束只(zhi)有10天。盡管公布速度比往年快半個月左(zuo)右，臨近年關，很多(duo)企業(ye)還是覺得(de)“等(deng)不及”，私下托相熟朋友打聽結果(guo)公布時間；而在(zai)醫(yi)(yi)保局(ju)官網正式掛出最新(xin)版醫(yi)(yi)保目錄文(wen)件前，已有多(duo)家企業(ye)的報(bao)喜稿陸續(xu)亮相。

其中(zhong)，外(wai)企最為積(ji)極。據(ju)《每日(ri)經濟新聞》記者(zhe)不完全梳理(li)，截至18日(ri)下午(wu)5點，武田(tian)中(zhong)國、禮來、渤(bo)健已在公司微信公眾號上宣布(bu)入保結果，藥物涉及罕見(jian)病(bing)、腫瘤疾病(bing)、糖尿病(bing)、自身免疫性疾病(bing)等(deng)病(bing)種。

本土企(qi)業中，遠(yuan)(yuan)大醫(yi)(yi)藥（HK00512，股價4.87港元(yuan)，市(shi)值(zhi)172.86億港元(yuan)）宣布旗下(xia)的(de)北京遠(yuan)(yuan)大九和(he)藥業有限公司，其與(yu)瑞士諾華合作的(de)哮(xiao)喘領域(yu)創(chuang)新治療藥物——恩(en)卓潤、恩(en)明(ming)潤三個品規全部列入新版醫(yi)(yi)保(bao)目錄，且恩(en)卓潤是(shi)進(jin)入醫(yi)(yi)保(bao)的(de)國(guo)內(nei)唯一治療哮(xiao)喘的(de)三聯制(zhi)劑。

亞盛(sheng)醫藥（HK06855，股價23.80港(gang)元，市值63.11億港(gang)元）的(de)公(gong)告(gao)顯示，公(gong)司原創1類新藥奧雷巴(ba)替尼片(pian)（商(shang)品名：耐立(li)克）納入國(guo)家醫保目錄，醫保支付范(fan)圍為限T315I突變的(de)慢(man)性(xing)髓細胞白血病（CML）慢(man)性(xing)期（CP）或加速期（AP）的(de)成(cheng)年患者。

“每年的醫(yi)保(bao)(bao)目錄談判如一場科舉，相(xiang)關(guan)企業如進考場的考生，結果出來時(shi)則是(shi)各企業的廣告時(shi)間(jian)。”19日凌(ling)晨，對外經濟(ji)貿易大學(xue)保(bao)(bao)險(xian)學(xue)院(yuan)教授于保(bao)(bao)榮在朋友圈感慨道。

實(shi)際上，國內創(chuang)(chuang)新藥企(qi)業一直是(shi)醫保談判(pan)中最受關注的考生。從(cong)近兩年(nian)國產創(chuang)(chuang)新藥納入(ru)醫保的情況(kuang)來看，國產重大(da)創(chuang)(chuang)新藥品進入(ru)目錄(lu)的成功率正在(zai)不(bu)斷提高。2021年(nian)與2022年(nian)共有47個國產創(chuang)(chuang)新藥參與醫保談判(pan)，其(qi)中42個產品談判(pan)成功，談判(pan)成功率達(da)到90%，遠(yuan)高于(yu)其(qi)他普(pu)通(tong)藥品。

此前國家醫(yi)保談判情況 圖片來源：粵開證券研報截圖

今年，有24種國(guo)產重大創新(xin)藥品被納入(ru)談(tan)判(pan)，20種藥品談(tan)判(pan)成(cheng)功，成(cheng)功率為83.33%。

目錄(lu)外重點品種藥物首次談判結果（部分）

圖片(pian)來源(yuan)：記(ji)者根據中(zhong)金醫(yi)藥、國家(jia)醫(yi)保(bao)局官(guan)網文(wen)件制表

醫保談判藥物經濟學專家組(zu)長、北京大學教授劉(liu)國恩(en)則表(biao)示，國家醫保目錄調整有(you)力支持(chi)了藥品創(chuang)新(xin)。新(xin)藥入保時間持(chi)續提(ti)速，2022年(nian)新(xin)增加的(de)108個(ge)談判/競價藥品中，有(you)105個(ge)是2017年(nian)1月(yue)1日后上市的(de)（5年(nian)內(nei)），占比達到97%以上，其中有(you)23個(ge)是當年(nian)上市的(de)（22%，超過(guo)五(wu)分(fen)之一）。

與(yu)往(wang)年一(yi)樣，新版醫保目(mu)錄會(hui)于3月1日正式落地，這(zhe)(zhe)些價格(ge)厚道的創新藥品搭上醫保快車(che)，將到(dao)達更(geng)多(duo)患者手(shou)中。參(can)與(yu)過多(duo)次醫保談判相關工作的企業人士，還(huan)會(hui)在這(zhe)(zhe)種時刻感到(dao)幸福。

一(yi)位信達(da)(da)生物(wu)（HK01801，股價42.50港(gang)元(yuan)，市(shi)值652.12億(yi)港(gang)元(yuan)）的(de)工(gong)作人員在朋友圈感慨，“我們的(de)小太陽達(da)(da)伯舒今年(nian)成為唯一(yi)擁(yong)有胃癌醫保(bao)的(de)PD-1藥物(wu)了(le)(le)。胃癌和食管(guan)癌是(shi)我們常說(shuo)的(de)‘窮病’，患者大多(duo)是(shi)農村地區(qu)的(de)，近(jin)幾(ji)年(nian)年(nian)輕女性(xing)中的(de)發病率(lv)也(ye)日益增(zeng)長。馬(ma)上醫保(bao)可(ke)以報銷了(le)(le)，更多(duo)老百姓(xing)能夠‘敢用(yong)’‘用(yong)得(de)起(qi)’了(le)(le)。真好。”

多款明星產品無緣醫保

作為一(yi)年(nian)一(yi)度(du)的(de)(de)國內醫藥(yao)盛會(hui)，每(mei)(mei)年(nian)醫保談判(pan)結果既關(guan)系到每(mei)(mei)個家庭的(de)(de)用藥(yao)賬簿，也(ye)關(guan)聯到企業產(chan)品在市場中的(de)(de)存在感和對應收入。因此，談判(pan)失敗(bai)的(de)(de)企業也(ye)受到很大關(guan)注。

今年，不(bu)少(shao)明星(xing)產品沒有進入(ru)新版醫保目錄(lu)。例如康方生物（HK09926，股價(jia)46.80港(gang)元，市(shi)值(zhi)393.61億(yi)港(gang)元）的卡度尼利單抗注射液，這是首個國產雙(shuang)抗、全球第一(yi)個獲(huo)批上市(shi)的基(ji)于PD-1的雙(shuang)特異性抗體，可用于治療既往接受含鉑(bo)化(hua)療治療失敗的復發或轉移性宮(gong)頸癌(ai)（R/MCC）患者，沒有出現在最終目錄(lu)中。

另(ling)外，百濟神(shen)州（SH688235，股價(jia)160.51元，市值2169億元）的注射(she)(she)用(yong)司妥昔單(dan)抗(kang)、注射(she)(she)用(yong)貝林妥歐單(dan)抗(kang)，藥(yao)明巨(ju)諾（HK02126，股價(jia)5.75港元，市值23.63億港元）的CAR-T產(chan)(chan)品(pin)瑞基奧侖賽(sai)注射(she)(she)液(ye)，復宏漢霖(lin)（HK02696，股價(jia)14.90港元，市值80.98億港元）的斯(si)魯利(li)(li)單(dan)抗(kang)注射(she)(she)液(ye)，思路迪及康寧杰瑞（HK09966，股價(jia)12.84港元，市值120.66億港元）合作的恩(en)沃利(li)(li)單(dan)抗(kang)注射(she)(she)液(ye)等國(guo)產(chan)(chan)創新藥(yao)物均未進(jin)入新版醫保(bao)目錄(lu)。

這些藥物多是領域內“首個”或者“獨一份”的產品。例如，注射用司妥昔單抗是中國首個且唯一獲批的Castleman病（巨大淋巴結增生(sheng)癥）治(zhi)療(liao)藥物；注(zhu)射(she)用貝林妥歐單抗可(ke)用于(yu)治(zhi)療(liao)成(cheng)人復(fu)發或難治(zhi)性(xing)前體B細胞急性(xing)淋(lin)巴細胞白血病(bing)，是(shi)國內首個獲批用于(yu)該適應癥的免疫治(zhi)療(liao)方案.......

此前，市(shi)場對入保失(shi)敗的企業懷有更多悲觀情緒，但(dan)現在大(da)家開(kai)始討論談(tan)判失(shi)敗了是(shi)否一定是(shi)壞事。

有(you)投資界人士對《每(mei)日經濟新(xin)聞》記者表示(shi)，談判成敗要分開看待，有(you)的(de)(de)藥物差異(yi)化創新(xin)優勢明顯，在(zai)市場競爭中話(hua)語權較高，即便沒有(you)進(jin)入國家醫(yi)保目錄也有(you)穩定(ding)的(de)(de)臨床需求。這些藥物的(de)(de)談判成功率可能會低，但還(huan)有(you)“惠民保”等選擇，不見(jian)得會影響產品的(de)(de)市場表現。

另一位業(ye)內人士則這樣描述企業(ye)的心態：一個(ge)非常有(you)競爭力的產(chan)品，如果降價幅度太(tai)大，對應的患(huan)者群體又小，企業(ye)主觀降價的意(yi)愿有(you)限；但如果一家企業(ye)的產(chan)品市(shi)場(chang)競爭非常激烈，老板(ban)更愿意(yi)“以價換量”，促成多方共贏(ying)。

簡言之，企業(ye)醫(yi)保談判(pan)成(cheng)功(gong)的(de)(de)意愿(yuan)，與產(chan)品所面臨的(de)(de)市場競(jing)爭格(ge)局激(ji)烈程度成(cheng)正相關，產(chan)品的(de)(de)競(jing)爭格(ge)局、產(chan)品銷售狀況是決定談判(pan)策略和談判(pan)結果(guo)的(de)(de)核(he)心(xin)。

以國(guo)(guo)產抗癌新藥(yao)(yao)代表PD-1類(lei)藥(yao)(yao)物舉例，國(guo)(guo)家(jia)醫保局醫藥(yao)(yao)服務管(guan)理(li)司(si)副司(si)長黃心宇在(zai)發布會表示(shi)，在(zai)腫瘤治(zhi)療領域(yu)，目(mu)前目(mu)錄里已有4種PD-1抑制劑，年(nian)治(zhi)療費(fei)用大約在(zai)3萬(wan)元(yuan)~6萬(wan)元(yuan)，僅(jin)相當于國(guo)(guo)際上同(tong)類(lei)藥(yao)(yao)品價格的十分之一左右。

但進(jin)入醫保目錄4款國產PD-1類藥物，其(qi)市場表現與其(qi)獲批適(shi)應癥(zheng)的(de)大小、市場競爭力(li)高低、銷售(shou)團(tuan)隊(dui)實力(li)強弱緊(jin)密相(xiang)關(guan)，業績不斷分化。

據《每日經濟新聞》記者(zhe)梳理，2022年(nian)上半(ban)年(nian)，百(bai)濟神州的(de)(de)PD-1抗體藥物百(bai)澤(ze)安(an)（替(ti)雷利珠(zhu)單(dan)抗注(zhu)射(she)液）在(zai)中(zhong)國市(shi)場的(de)(de)銷售額為(wei)12.51億(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)，相比較(jiao)于(yu)上年(nian)同期的(de)(de)8億(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)增長近(jin)56.37%；信(xin)達生物的(de)(de)PD-1產品信(xin)迪(di)利單(dan)抗在(zai)中(zhong)國市(shi)場的(de)(de)收(shou)入(ru)(ru)合計為(wei)1.59億(yi)(yi)美(mei)元(yuan)(yuan)(yuan)，較(jiao)上年(nian)同期的(de)(de)2.15億(yi)(yi)美(mei)元(yuan)(yuan)(yuan)下(xia)降近(jin)三成；而來(lai)自君實生物（SH688180，股價(jia)61.63元(yuan)(yuan)(yuan)，市(shi)值(zhi)605.74億(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)）的(de)(de)首款國產PD-1特瑞普利單(dan)抗在(zai)2021年(nian)營業收(shou)入(ru)(ru)共(gong)計4.12億(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)，已(yi)經同比下(xia)降58.96%；2022年(nian)上半(ban)年(nian)的(de)(de)銷售收(shou)入(ru)(ru)為(wei)2.98億(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)。

而大部分沒有進入醫保目錄的(de)其他(ta)PD-1，在適(shi)應癥上均(jun)有優勢。例如康寧杰瑞的(de)恩沃利單抗，適(shi)用于不可切除或(huo)(huo)轉(zhuan)移性微衛星高(gao)度不穩定（MSI-H）或(huo)(huo)錯配修(xiu)復基(ji)因缺陷型（dMMR）的(de)成人晚期(qi)實體瘤患者的(de)治療，是我國首(shou)個獲(huo)批(pi)的(de)國產PD-L1抑制劑(ji)，同時也是全(quan)球首(shou)個皮(pi)下注(zhu)射PD-L1抑制劑(ji)。

圖(tu)片來源：攝圖(tu)網-500802625

2023年醫藥板塊迎投資大年？

1月19日開盤(pan)，創(chuang)新藥板塊(kuai)異動(dong)拉升，截(jie)至收盤(pan)，創(chuang)新藥企(qi)業(ye)股價(jia)普漲，并未出現大面積悲觀反應。

這(zhe)在一(yi)定程度上源(yuan)于2022年國家醫(yi)保談(tan)判“降(jiang)價溫(wen)和(he)”。上述(shu)投(tou)資界(jie)人士(shi)告(gao)訴記(ji)者，為(wei)了給醫(yi)保談(tan)判砍(kan)價留出(chu)空間，很多(duo)藥(yao)企(qi)選擇上市定價偏高的(de)(de)策(ce)略(lve)，所(suo)以超過60%的(de)(de)整體降(jiang)幅(fu)并不(bu)能代表藥(yao)品(pin)真正(zheng)的(de)(de)跌幅(fu)，但從可(ke)比的(de)(de)個案說，藥(yao)品(pin)價格降(jiang)幅(fu)的(de)(de)確比前幾年要溫(wen)和(he)。

CIC灼識咨詢(xun)總監劉昕對《每日經濟新聞(wen)》記(ji)者表示，60%左右的(de)(de)(de)降幅(fu)在預期之內(nei)。國(guo)內(nei)人口基數(shu)很大(da)(da)，加上(shang)人口老(lao)齡化(hua)十分(fen)嚴重，用藥量(liang)會非常(chang)龐大(da)(da)，60%的(de)(de)(de)降幅(fu)看似很大(da)(da)，但是(shi)通(tong)過“以(yi)價換(huan)量(liang)”的(de)(de)(de)方式能夠給企業帶(dai)來不(bu)可小覷的(de)(de)(de)市場增速及占有率。不(bu)管是(shi)從(cong)國(guo)家的(de)(de)(de)角度(du)，患者的(de)(de)(de)角度(du)，還是(shi)藥企的(de)(de)(de)角度(du)，都(dou)是(shi)三贏(ying)的(de)(de)(de)局面。

中國政法大學政治與公共(gong)管(guan)理(li)學院副教授(shou)廖藏宜認為，這一降幅(fu)整體上(shang)是較為科學合理(li)的。

是基于醫(yi)保(bao)基金(jin)的(de)可(ke)承受水平與醫(yi)藥(yao)企業追(zhui)求合理利潤(run)之間(jian)動(dong)態(tai)商議(yi)的(de)結果，既能(neng)保(bao)證醫(yi)保(bao)基金(jin)的(de)安全(quan)，又能(neng)降(jiang)低參保(bao)人的(de)可(ke)負擔性(xing)，同時(shi)還能(neng)給(gei)醫(yi)藥(yao)企業預留合理的(de)利潤(run)空間(jian)。

而“開門(men)紅”也(ye)引發(fa)了(le)投資者對(dui)于(yu)2023年創(chuang)新藥(yao)行業投資的期待。

事(shi)實(shi)上，早在2022年末，熙德博遠資本創(chuang)始(shi)合伙人李秋實(shi)曾對《每(mei)日經(jing)濟(ji)新聞》記者表示，自(zi)己(ji)對2023年的創(chuang)新藥(yao)行業(ye)以及整個醫藥(yao)行業(ye)非常樂觀。

他認為(wei)，目(mu)前創新藥行業的(de)(de)(de)(de)估值已經(jing)被調整到很(hen)低的(de)(de)(de)(de)位置(zhi)，此前市場(chang)擔(dan)心的(de)(de)(de)(de)集(ji)采政(zheng)策(ce)、競(jing)爭(zheng)內卷(juan)、新冠疫情等因素正在逐步(bu)(bu)出清，公眾健康(kang)意識(shi)的(de)(de)(de)(de)提(ti)升(sheng)剛(gang)剛(gang)開始(shi)。未來，除(chu)了(le)醫(yi)(yi)院端開展創新藥的(de)(de)(de)(de)銷(xiao)售，針對健康(kang)人群的(de)(de)(de)(de)消(xiao)費(fei)類醫(yi)(yi)療(liao)項目(mu)，將隨著明年消(xiao)費(fei)的(de)(de)(de)(de)進一(yi)步(bu)(bu)復蘇，口腔、醫(yi)(yi)美、眼科更具消(xiao)費(fei)剛(gang)性，可能也會迎(ying)來反彈點(dian)和(he)長(chang)期增長(chang)的(de)(de)(de)(de)起點(dian)。

1月5日，米(mi)內網創(chuang)新力中心研(yan)究總(zong)監謝立峰曾對記者表示(shi)，對于2023年的行(xing)業發展，他(ta)比(bi)較關(guan)注創(chuang)新技術(shu)、競爭格局和(he)監管(guan)政策(ce)。

他認為(wei)，在(zai)技術方面(mian)，國內醫(yi)藥企業(ye)(ye)在(zai)ADC、細胞(bao)治(zhi)療、基(ji)因治(zhi)療上(shang)已經接(jie)近臨界點，是否有重要突破(po)值(zhi)得(de)期待(dai)；在(zai)產(chan)業(ye)(ye)方面(mian)，近兩(liang)年醫(yi)藥行業(ye)(ye)融資(zi)環境的變化對國內Biotech公司提出了很大挑戰(zhan)，也(ye)可能(neng)出現了一(yi)波倒閉潮或轉型潮，進入2023年，現金(jin)流(liu)和研(yan)發管線競爭(zheng)力不(bu)足的創新藥企業(ye)(ye)可能(neng)更難存活，但(dan)百濟神州、恒瑞醫(yi)藥、榮(rong)昌生物(wu)（SH688331，股(gu)(gu)價(jia)85元，市(shi)值(zhi)462.62億元）、科倫藥業(ye)(ye)（SZ002422，股(gu)(gu)價(jia)28.11元，市(shi)值(zhi)399.79億元）等一(yi)批頭部企業(ye)(ye)能(neng)否跑出一(yi)批潛在(zai)Best in class（同類最優(you)）及First-in-class(同類首創）產(chan)品值(zhi)得(de)期待(dai)。

另外，在(zai)新藥注冊管(guan)理辦法出臺前(qian)的中成藥、化學(xue)藥制劑，可能需要驗(yan)證臨床(chuang)價值(zhi)的補充性臨床(chuang)試驗(yan)，如果不(bu)能按(an)時提供，這些藥物可能會被剔出醫(yi)保目(mu)錄以降低(di)醫(yi)保資金的緊張度，也值(zhi)得(de)期(qi)待。

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