每(mei)經記(ji)者(zhe)｜林姿(zi)辰    每(mei)經編輯(ji)｜楊夏    

2月21日，全球最大的統計(ji)軟件供應商之一(yi)(yi)思特爾（Cytel）在北(bei)京召開新聞發布會，宣布全面拓(tuo)展中國市場，并與(yu)國內(nei)臨(lin)床(chuang)前CRO（醫(yi)藥研(yan)發外包）企業上海立迪生(sheng)物技術有限公司(si)在新聞發布會現(xian)場簽(qian)署戰略合作協議，希望共同打造一(yi)(yi)站(zhan)式(shi)轉化醫(yi)學解決方案，加速實(shi)現(xian)從臨(lin)床(chuang)前階段到臨(lin)床(chuang)試(shi)驗的無縫(feng)過(guo)渡。

官網顯示，在臨(lin)床試驗設計和執行方面，Cytel是最大的(de)(de)統(tong)計軟件和高級分析(xi)提供(gong)商。依托軟件平(ping)臺，Cytel拓(tuo)展了臨(lin)床試驗戰略咨詢、數(shu)據(ju)管理(li)和統(tong)計分析(xi)、藥物(wu)經濟(ji)學、數(shu)據(ju)監查委員會等服(fu)務(wu)。全(quan)球(qiu)排名前30家(jia)藥企均為Cytel的(de)(de)客戶(hu)。

值得(de)注意的是(shi)，本次(ci)是(shi)Cytel成(cheng)立(li)30多(duo)年(nian)來首次(ci)登陸(lu)中(zhong)國(guo)市場。

根據(ju)Cytel思(si)特爾(er)(er)中(zhong)(zhong)國官(guan)方(fang)公(gong)眾(zhong)號，2020年(nian)(nian)9月(yue)，Cytel收購了由(you)芝(zhi)加哥大(da)學統計學家嵇元(yuan)教授創(chuang)立的雷亞(ya)數據(ju)和U-Design軟件，由(you)此正(zheng)式進入(ru)中(zhong)(zhong)國。2021年(nian)(nian)10月(yue)，雷亞(ya)數據(ju)更名為(wei)思(si)特爾(er)(er)（上海）數據(ju)科技有限公(gong)司(si)(si)，中(zhong)(zhong)國總部設在(zai)上海前灘，直到2023年(nian)(nian)2月(yue)14日(ri)，公(gong)司(si)(si)上海辦公(gong)室(shi)正(zheng)式開幕。預計至(zhi)2023年(nian)(nian)底，中(zhong)(zhong)國團隊規模(mo)達到30人。

在21日的(de)(de)新聞發布會上，Cytel副(fu)總(zong)裁兼亞太區總(zong)經理楊靜(jing)萍并未透露來自中(zhong)國(guo)(guo)(guo)的(de)(de)業績，但其(qi)表示，在Cytel還(huan)沒(mei)有進軍中(zhong)國(guo)(guo)(guo)市場(chang)的(de)(de)時候(hou)，部分中(zhong)國(guo)(guo)(guo)客(ke)戶已經與(yu)美(mei)國(guo)(guo)(guo)總(zong)部對接(jie)(jie)購買了East軟(ruan)件或咨(zi)詢服務。本(ben)次(ci)全面拓展中(zhong)國(guo)(guo)(guo)市場(chang)，希望中(zhong)國(guo)(guo)(guo)客(ke)戶直接(jie)(jie)與(yu)Cytel中(zhong)國(guo)(guo)(guo)對接(jie)(jie)，減少溝通的(de)(de)不便和時間的(de)(de)周旋。

另外，中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)創(chuang)新(xin)藥(yao)和CRO市場(chang)的(de)蓬勃發展(zhan)是Cytel決定進軍中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)市場(chang)的(de)根本原因。《中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)新(xin)藥(yao)注冊臨床試驗進展(zhan)年(nian)度報(bao)告（2021年(nian)）》顯示，我國(guo)藥(yao)物臨床試驗總數(shu)在(zai)2021年(nian)呈現大(da)幅上升趨勢，在(zai)強勁需求激勵下，中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)CRO市場(chang)迎來(lai)高速發展(zhan)期。相關研究數(shu)據(ju)預估，2025年(nian)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)CRO行業市場(chang)規模將達1500億(yi)元。

楊靜(jing)萍在新聞發(fa)(fa)布會(hui)表(biao)示，中國(guo)創新藥及CRO市場正在蓬勃發(fa)(fa)展，但中國(guo)藥物開發(fa)(fa)領(ling)(ling)域依然面(mian)臨眾多挑戰(zhan)，主要體現在同(tong)質化競爭愈發(fa)(fa)激烈、臨床試驗復雜性(xing)持(chi)續增加、出(chu)海(hai)和(he)全(quan)球化發(fa)(fa)展需(xu)求增長、找到(dao)更具(ju)商業吸引力(li)的領(ling)(ling)域難(nan)度提高，而Cytel首倡的適應性(xing)設計(ji)和(he)其他先(xian)進統計(ji)方法(fa)，將允許并行試驗，預測風險和(he)同(tong)時做(zuo)出(chu)決定，大(da)幅縮短藥物開發(fa)(fa)周期和(he)其風險。

記者注意到，此(ci)前國(guo)內A股上(shang)市公(gong)司(si)公(gong)開提及Cytel的(de)次數(shu)很(hen)少。記者搜索到的(de)有兩處(chu)(chu)，一處(chu)(chu)來自國(guo)內CRO（醫藥(yao)研發外包）企業康(kang)龍化成（SZ300759，股價61.82元，市值736.42億元），其董事長(chang)兼首(shou)席執行官Boliang Lou曾在(zai)美國(guo)加州Cytel公(gong)司(si)工作過（1994年(nian)-1996年(nian)），另一處(chu)(chu)來自正在(zai)向創業板(ban)沖刺的(de)CRO企業思(si)睦瑞科。

思睦(mu)瑞科的(de)公(gong)告顯(xian)示，公(gong)司(si)使(shi)用Cytel的(de)醫學臨床試驗設(she)計系(xi)統并支付(fu)相(xiang)關的(de)軟件(jian)使(shi)用費，定價標準(zhun)按照使(shi)用用戶數(shu)量定價且(qie)按年(nian)付(fu)費，公(gong)開市場(chang)詢價為10-20萬(wan)/年(nian)，公(gong)司(si)的(de)平均采(cai)購價格約18萬(wan)/年(nian)。