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多個核心在研項目靠受讓 軒竹生物科創板IPO暫緩審議

每日經濟(ji)新(xin)聞 2023-03-21 22:25:14

每(mei)經記者|陳星   ; 每(mei)經編輯|魏官紅    

近日(ri),四環醫藥(HK00460,股價0.810港(gang)元,市(shi)值75.57億港(gang)元)旗下創新藥研發平臺軒竹生物闖關科創板。

公(gong)司官網顯示(shi),軒竹(zhu)生(sheng)物成立于2002年。2012年被全資收購100%股權后(hou),軒竹(zhu)生(sheng)物成為國(guo)內大型醫(yi)藥(yao)集團四環醫(yi)藥(yao)的創新藥(yao)研究(jiu)院,2018年開始(shi)獨(du)(du)立運(yun)營。如今,軒竹(zhu)生(sheng)物有意(yi)獨(du)(du)立登上(shang)資本(ben)市場。

與(yu)大量(liang)創新藥(yao)企(qi)業(ye)類(lei)似的是(shi),軒竹生物迄今(jin)為止沒有商業(ye)化產品,報告(gao)期內(nei)(2019年至(zhi)2021年及2022年前三季度)營收為零且常年處于虧損狀態。

《每日經濟(ji)新聞(wen)》記者注意到(dao),軒竹生物多項(xiang)(xiang)核心在研(yan)項(xiang)(xiang)目系受讓而來(lai),一(yi)項(xiang)(xiang)接近上市階段(duan)的項(xiang)(xiang)目在受讓后(hou)一(yi)年,又(you)高價轉至上市公(gong)司(si)(si)關聯方。此外(wai),公(gong)司(si)(si)多個(ge)核心在研(yan)項(xiang)(xiang)目也面臨同類產品早(zao)已上市、仿制藥(yao)環伺的局面。

日前,上交所官網發(fa)布的公告顯(xian)示,軒竹(zhu)生(sheng)物首發(fa)上市申請遭暫緩(huan)審議。公司需進(jin)一步(bu)披(pi)露各管線在(zai)研產品的技術優(you)勢、后續商(shang)業化規劃及具體(ti)舉措。

數(shu)據來源:記者整(zheng)理(li) 視覺中國圖 楊靖(jing)制(zhi)圖

又一個“港拆A”計劃

2023年(nian)3月(yue)8日,上(shang)(shang)交所(suo)科創板(ban)上(shang)(shang)市(shi)(shi)委(wei)員會審(shen)議軒(xuan)竹(zhu)生物(wu)科技股份有限公司(以下(xia)簡稱(cheng)軒(xuan)竹(zhu)生物(wu))科創板(ban)IPO。審(shen)議結果顯示(shi),公司首(shou)發申請遭(zao)暫(zan)緩(huan)審(shen)議。上(shang)(shang)交所(suo)要(yao)(yao)求公司說明(ming)主要(yao)(yao)在(zai)研(yan)產品與國內(nei)已上(shang)(shang)市(shi)(shi)產品和(he)其他(ta)競爭方在(zai)研(yan)產品相比在(zai)技術方面的(de)優勢;主要(yao)(yao)產品預計銷售(shou)峰值滲透(tou)率的(de)主要(yao)(yao)考慮因素、測算方法,是否符合“市(shi)(shi)場(chang)空(kong)間大”的(de)要(yao)(yao)求等。

作為(wei)港股(gu)上(shang)市公司四環(huan)醫藥旗下的(de)創(chuang)(chuang)新藥研發主(zhu)體,軒竹(zhu)生物闖(chuang)關IPO是又一個“港拆A”計劃。作為(wei)創(chuang)(chuang)新藥企(qi)業,軒竹(zhu)生物也(ye)面臨一些同(tong)類公司的(de)“通(tong)病”——暫無產品推(tui)至商業化,公司零營(ying)收且(qie)常年處于虧損狀(zhuang)態。

招(zhao)股說明書(上會稿)(以下(xia)簡(jian)稱招(zhao)股書)顯示,2019年至2021年及2022年前(qian)三季度,軒竹生(sheng)(sheng)物經營活動產生(sheng)(sheng)的(de)現金流(liu)量(liang)凈額分別為-3.55億(yi)(yi)(yi)元、-2.08億(yi)(yi)(yi)元、-4.11億(yi)(yi)(yi)元和-2.67億(yi)(yi)(yi)元。歸母凈利(li)潤分別為-3.62億(yi)(yi)(yi)元、-1.62億(yi)(yi)(yi)元、-4.62億(yi)(yi)(yi)元和-3.97億(yi)(yi)(yi)元。

軒竹(zhu)生(sheng)物擬通過IPO募(mu)資24.70億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan),其中16.6億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)用(yong)于創新藥研發項(xiang)目(mu),3.2億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)用(yong)于總部(bu)及創新藥產業化項(xiang)目(mu),4.90億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)用(yong)于補充流動資金(jin)。

具體分拆來看,擬投資占(zhan)比最大的創新藥(yao)研發項(xiang)目的主要內容(rong)為XZP-3287吡(bi)羅(luo)西尼、XZP-3621、XZP-5955、XZP-KM501、XZB-0004、XZP-KM257等(deng)管線的研發。

《每日(ri)經(jing)濟新聞》記者注意到,XZB-0004、XZP- 3287 吡(bi)羅西尼(ni)和 XZPKM257研(yan)發預算金(jin)額靠前。根(gen)據招股書內容,3款藥(yao)(yao)物(wu)(wu)的適(shi)應(ying)癥包括非小(xiao)細胞肺癌(聯合PD1)、乳腺癌(聯合AI類藥(yao)(yao)物(wu)(wu);聯合氟維司群)、乳腺癌等實體瘤。

據軒竹生物披露的臨(lin)床(chuang)試驗進展,XZP-3287吡羅西(xi)尼在2022年開(kai)始開(kai)展兩(liang)項(xiang)III期(qi)臨(lin)床(chuang),XZP-0004其中一項(xiang)III期(qi)臨(lin)床(chuang)預計2025年展開(kai),XZP-KM257擬(ni)于2024年開(kai)展II/III期(qi)臨(lin)床(chuang)。

以軒(xuan)(xuan)竹生(sheng)物(wu)自行披露的(de)(de)(de)(de)核心在研產品(pin)XZP-3287吡(bi)羅西(xi)尼為例,該(gai)產品(pin)的(de)(de)(de)(de)市(shi)場競(jing)(jing)爭風險(xian)較為激(ji)烈(lie)。作為一款(kuan)CDK4/6抑(yi)制劑,截至(zhi)(zhi)2022年10月,中國NMPA共(gong)批準了3款(kuan)CDK4/6抑(yi)制劑,分(fen)別為輝瑞(rui)的(de)(de)(de)(de)哌柏(bo)西(xi)利、禮來的(de)(de)(de)(de)阿貝(bei)西(xi)利和恒瑞(rui)的(de)(de)(de)(de)達(da)爾(er)西(xi)利,中國共(gong)有7款(kuan)處于臨(lin)床III期(qi)及NDA階段的(de)(de)(de)(de)CDK4/6抑(yi)制劑(含瑞(rui)柏(bo)西(xi)利,于2023年獲批)。換言之(zhi),軒(xuan)(xuan)竹生(sheng)物(wu)的(de)(de)(de)(de)XZP-3287吡(bi)羅西(xi)尼不(bu)具備先(xian)發優勢。此外,截至(zhi)(zhi)2022年底(di),國內已有5家哌柏(bo)西(xi)利仿(fang)制藥獲批,哌柏(bo)西(xi)利在中國的(de)(de)(de)(de)化合物(wu)專利已到期(qi),如上(shang)述仿(fang)制藥上(shang)市(shi)銷售將(jiang)會加劇(ju)CDK4/6抑(yi)制劑的(de)(de)(de)(de)競(jing)(jing)爭。

拋開(kai)仍在臨(lin)床試驗階(jie)段的在研項目,軒竹生物另一款(kuan)最接近上市的產品——公(gong)司自主研發的PPI抑制(zhi)劑KBP-3571安納拉唑(zuo)鈉(na),該產品的上市申請已于2021年10月獲國家藥監局(ju)受理,預(yu)計將(jiang)在2023年二季度(du)獲批(pi)并進入商(shang)業化。

KBP-3571安納拉唑鈉為第二(er)代(dai)PPI藥(yao)(yao)物(wu)(wu)。軒竹生物(wu)(wu)在(zai)(zai)招股書中(zhong)表示,目前已(yi)(yi)有(you)6類已(yi)(yi)上市(shi)口服PPI類藥(yao)(yao)物(wu)(wu)。PPI類藥(yao)(yao)物(wu)(wu)已(yi)(yi)存在(zai)(zai)大(da)量的(de)仿制藥(yao)(yao),其中(zhong)一代(dai)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)仿制藥(yao)(yao)較多,二(er)代(dai)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)仿制藥(yao)(yao)相對(dui)(dui)較少。同時,已(yi)(yi)有(you)1款(kuan)二(er)代(dai)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)和2款(kuan)一代(dai)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)進入集采(cai),納入集采(cai)的(de)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)價(jia)格降幅較大(da),口服PPI類抑制劑競爭環境相對(dui)(dui)激烈。

數(shu)據(ju)顯示,2020年(nian)以來(lai),PPI實施過三次全(quan)國集(ji)采,品種(zhong)涵蓋(gai)注射劑(ji)和片(pian)劑(ji)。軒竹生物的(de)安納拉唑(zuo)鈉品種(zhong)為(wei)片(pian)劑(ji),同(tong)(tong)類(lei)型的(de)參考性(xing)更強。第一代藥品片(pian)劑(ji)均中標,第二(er)代僅艾司奧(ao)美拉唑(zuo)的(de)片(pian)劑(ji)參與投(tou)標,并以3.7885元/片(pian)中標,而(er)麗(li)珠集(ji)團的(de)同(tong)(tong)類(lei)產品價格(ge)在12元/片(pian)至20元/片(pian)。

軒竹生物(wu)方面表示,雖然(ran)安納(na)拉(la)唑(zuo)鈉作為(wei)創新藥(yao)短期(qi)內無仿制藥(yao)上市(shi)及集(ji)采的(de)風險,但納(na)入集(ji)采的(de)藥(yao)物(wu)價(jia)格降(jiang)幅較(jiao)(jiao)大,較(jiao)(jiao)多PPI類(lei)藥(yao)物(wu)的(de)仿制藥(yao)會對(dui)安納(na)拉(la)唑(zuo)鈉的(de)定價(jia)及市(shi)場份額產生不利影響(xiang)。

一筆技術轉讓值得關注

由(you)于多個在研(yan)項(xiang)目(mu)推進中,近年來(lai)軒竹(zhu)生物的(de)研(yan)發(fa)投(tou)入(ru)居高(gao)不下。報(bao)告期內,公司研(yan)發(fa)投(tou)入(ru)分別為4.16億(yi)元(yuan)、2.31億(yi)元(yuan)、3.70億(yi)元(yuan)和4.12億(yi)元(yuan)。

值得注意的(de)(de)是(shi),技(ji)術權益受讓(rang)費是(shi)公司研發費用(yong)中的(de)(de)大頭(tou)。2019年、2021年以及2022年前三季度,軒(xuan)竹生物的(de)(de)技(ji)術受讓(rang)費分別(bie)為1.32億元、8642.48萬元、4248萬元,分別(bie)占當(dang)期研發費用(yong)的(de)(de)42.83%、24.68%、14.24%。

軒(xuan)竹(zhu)生物(wu)(wu)多項在研(yan)項目(mu)(mu)均為受(shou)讓(rang)而來,其中包括多個(ge)核(he)心在研(yan)產品。軒(xuan)竹(zhu)生物(wu)(wu)對此解釋稱,相關交(jiao)易發(fa)(fa)生前,公(gong)司(si)(si)尚未組建起臨(lin)床研(yan)發(fa)(fa)團隊,相關項目(mu)(mu)均由軒(xuan)竹(zhu)生物(wu)(wu)山東自(zi)(zi)主(zhu)研(yan)發(fa)(fa),在四(si)環(huan)醫(yi)藥統一安(an)排下由北京四(si)環(huan)和吉林四(si)環(huan)推進其臨(lin)床研(yan)究。鑒(jian)于軒(xuan)竹(zhu)生物(wu)(wu)擬獨立(li)自(zi)(zi)主(zhu)運營,從關聯(lian)方受(shou)讓(rang)技(ji)術權益具有商(shang)業合理性(xing)。但通過技(ji)術轉讓(rang),軒(xuan)竹(zhu)生物(wu)(wu)共支出2.06億元給了四(si)環(huan)醫(yi)藥全資控制(zhi)的子(zi)公(gong)司(si)(si)。

公司的解(jie)釋(shi)尚顯合理(li),但其中一筆技術(shu)轉(zhuan)讓(rang)(rang)值得(de)關(guan)注,即在2019年(nian)12月(yue)簽署的加格列凈項目技術(shu)轉(zhuan)讓(rang)(rang),彼時,該合同(tong)金額為5230萬(wan)元,由軒(xuan)竹生物北(bei)京(jing)支(zhi)付(fu)給四(si)環生物。而2020年(nian)8月(yue),該項目被軒(xuan)竹生物決定轉(zhuan)讓(rang)(rang)給北(bei)京(jing)惠(hui)之衡,受讓(rang)(rang)方需支(zhi)付(fu)一次(ci)性轉(zhuan)讓(rang)(rang)費(fei)1.70億元,同(tong)時約定支(zhi)付(fu)未來由公司承擔的預計發生費(fei)用3017.74萬(wan)元,銷(xiao)售(shou)(shou)(shou)提成為產(chan)品自銷(xiao)售(shou)(shou)(shou)之日起5年(nian)內支(zhi)付(fu)銷(xiao)售(shou)(shou)(shou)收入(ru)的8%,第6年(nian)至(zhi)核心專(zhuan)利有效期屆滿之日,支(zhi)付(fu)年(nian)凈銷(xiao)售(shou)(shou)(shou)收入(ru)的5%。

一倒手,軒(xuan)竹(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)生物似乎(hu)“賺(zhuan)了(le)(le)”約1.2億元(yuan),同(tong)時(shi)還有了(le)(le)產(chan)品上市(shi)后的(de)穩定收益。《每(mei)日(ri)經(jing)濟新聞(wen)》記者進(jin)一步檢索發現,受讓加格(ge)列凈項目的(de)北京(jing)惠之衡(heng)是軒(xuan)竹(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)生物實(shi)控(kong)(kong)人通過(guo)四環醫(yi)藥控(kong)(kong)制企(qi)業,軒(xuan)竹(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)生物監(jian)(jian)事(shi)會主席盧本玉在北京(jing)惠之衡(heng)兼(jian)任監(jian)(jian)事(shi),因此(ci)北京(jing)惠之衡(heng)為(wei)軒(xuan)竹(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)生物關(guan)聯(lian)方。第三方平臺(tai)信息顯(xian)示,北京(jing)惠之衡(heng)成立于2020年3月,成立5個月后,就與軒(xuan)竹(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)生物達成了(le)(le)技術(shu)轉讓合同(tong)。

通過這筆(bi)技術項目的騰挪(nuo),控股(gu)股(gu)東或將給軒竹生物“輸血”超億(yi)元。目前,加格(ge)列凈項目已(yi)進入(ru)NDA受理(li)階段。值得注意的是,對于一次(ci)性(xing)轉讓費,招股(gu)書(shu)目前暫未披露具體的轉款情況(kuang)。

此外,軒(xuan)(xuan)竹生物也從實控人曾控制的(de)企業處大額(e)采購技術、設(she)(she)備等(deng)。北京軒(xuan)(xuan)義是軒(xuan)(xuan)竹生物披露的(de)重要供應(ying)商,2022年前(qian)三季(ji)度,北京軒(xuan)(xuan)義為軒(xuan)(xuan)竹生物的(de)第一大供應(ying)商,主要采購內容(rong)包(bao)(bao)括(kuo)(kuo)技術權(quan)益及(ji)設(she)(she)備受(shou)讓(rang),金額(e)6478.70萬元,占比18.99%。采購內容(rong)包(bao)(bao)括(kuo)(kuo)中(zhong)試車間相(xiang)關設(she)(she)備及(ji)一項CD80融合蛋白項目。

招(zhao)股書顯(xian)示,北京軒(xuan)義為四環(huan)醫藥、公(gong)司實際控制人CHE FENGSHENG(車馮升)曾先后控制的企業(ye),于2021年(nian)12月對(dui)外(wai)轉讓。

記者就相(xiang)關(guan)問題向軒竹生物公開(kai)郵(you)箱發送了采訪函,但截至發稿未獲回復。

實控人中有三位是外籍

除了產品管線,軒竹生物的(de)股(gu)東團隊也(ye)備(bei)受外界關注(zhu)。

招股(gu)(gu)書顯示(shi),本次發行前(qian),公司實際控制(zhi)人CHE FENGSHENG ( 車(che) 馮 升 ) 、GUO WEICHENG(郭維城)、ZHANG JIONGLONG(張炯龍(long)(long))和孟憲慧通過境外(wai)多層持(chi)股(gu)(gu)架構合計控制(zhi)公司62.3892%股(gu)(gu)份的(de)表決(jue)權,涉及地區包(bao)括百慕大群島(dao)(dao)、英屬維爾京群島(dao)(dao)、開曼群島(dao)(dao)、中國香(xiang)港地區。其(qi)中,CHE FENGSHENG(車(che)馮升)、ZHANG JIONGLONG(張炯龍(long)(long))均為(wei)(wei)(wei)塞(sai)浦路(lu)斯國籍,無其(qi)他永久境外(wai)居留(liu)(liu)權;GUO WEICHENG(郭維城)為(wei)(wei)(wei)塞(sai)浦路(lu)斯國籍,擁(yong)有(you)新西蘭(lan)永久居留(liu)(liu)權;孟憲慧為(wei)(wei)(wei)中國國籍,擁(yong)有(you)馬耳他共(gong)和國永久居留(liu)(liu)權。

此(ci)外(wai),公(gong)司多位高管也是(shi)外(wai)籍華人(ren),如SHIH CHENG-KON(史澂空)、LI JIA KUI(李嘉(jia)逵)均(jun)為美國國籍。其中,2021年副(fu)董(dong)事長(chang)、總(zong)經(jing)理、核(he)心技術(shu)人(ren)員SHIH CHENG-KON領(ling)取薪酬(chou)377.92萬元(yuan),董(dong)事、副(fu)總(zong)經(jing)理、核(he)心技術(shu)人(ren)員LI JIA KUI領(ling)取薪酬(chou)281.48萬元(yuan)。

實際上,近年(nian)來已上市的(de)母公(gong)司(si)將創新(xin)藥平臺分拆(chai)單獨(du)上市的(de)案例并不(bu)少見。如2023年(nian)初,科倫藥業亦將孵化的(de)創新(xin)藥主體科倫博泰推(tui)動至港股(gu)IPO。究其原因,創新(xin)藥研發燒錢快、過程長、風險(xian)大,將其分拆(chai)上市既(ji)擁有了(le)獨(du)立的(de)融資(zi)渠道,又分擔了(le)對母公(gong)司(si)的(de)潛在負擔和(he)風險(xian)。

對四環(huan)(huan)(huan)醫藥(yao)而言,也是(shi)如此。作(zuo)為一(yi)家醫美(mei)及生(sheng)物(wu)制藥(yao)企業,四環(huan)(huan)(huan)醫藥(yao)近(jin)年(nian)(nian)來業績表現欠佳。2018年(nian)(nian)至(zhi)2020年(nian)(nian),四環(huan)(huan)(huan)醫藥(yao)的收入分別(bie)(bie)為29.17億(yi)(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、28.78億(yi)(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)和24.64億(yi)(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan),直線下(xia)滑(hua)。2021年(nian)(nian),四環(huan)(huan)(huan)醫藥(yao)收入大增33.6%,達到32.91億(yi)(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan),其中(zhong)公司醫美(mei)業務板塊獨家代(dai)理的韓(han)國(guo)肉(rou)毒毒素產(chan)品實(shi)現上市(shi)銷售收入3.99億(yi)(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan),同(tong)比增長1383.3%。2019年(nian)(nian)到2021年(nian)(nian),同(tong)期歸(gui)母凈(jing)利(li)潤(run)-27.17億(yi)(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、5.03億(yi)(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、4.17億(yi)(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)。截至(zhi)2022年(nian)(nian)6月(yue)底(di),四環(huan)(huan)(huan)醫藥(yao)營收、歸(gui)母凈(jing)利(li)潤(run)分別(bie)(bie)為14.64億(yi)(yi)(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、4037.6萬元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan),同(tong)比分別(bie)(bie)下(xia)滑(hua) 23.23%、93.40%。

對于(yu)分(fen)拆軒(xuan)竹生(sheng)物,四環醫藥認為,分(fen)拆后公司可以將(jiang)現有(you)資金與資源(yuan)專注于(yu)培育和發展高(gao)增長的醫美業務及其他(ta)新業務。

2020年8月及2021年12月,軒(xuan)竹(zhu)生物(wu)分別完成(cheng)兩次單獨(du)股(gu)權融資,成(cheng)功融資共計15.6億元(yuan),投后估(gu)(gu)值(zhi)近70億元(yuan)。根據(ju)招(zhao)股(gu)書,軒(xuan)竹(zhu)生物(wu)擬用(yong)15%的股(gu)份募資24.70億元(yuan),若(ruo)按(an)此(ci)數據(ju)上市,軒(xuan)竹(zhu)生物(wu)估(gu)(gu)值(zhi)將有160億元(yuan)。目前(qian)看來,軒(xuan)竹(zhu)生物(wu)IPO之路道阻且(qie)長。

封面圖(tu)片來源:視覺中(zhong)國

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