每(mei)經記者｜陳星    攝影報道(dao)    每(mei)經編輯｜梁梟(xiao)     

2022年年報(bao)是圣諾(nuo)生物(wu)（SH688117，股價34.93元，市(shi)值27.94億元）登(deng)陸(lu)科創(chuang)板后發布的(de)第二份(fen)年報(bao)。從數據來看(kan)，公司業(ye)績(ji)維持穩定增長，其中(zhong)原料藥(yao)業(ye)務增長迅速，制劑業(ye)務受(shou)集采等因素影(ying)響收入有所減少。

在5月16日(ri)舉行的年(nian)度股東(dong)大(da)會上(shang)(shang)，圣諾生物董事長文永(yong)均表(biao)示(shi)，去年(nian)有疫情(qing)等特殊因素影響(xiang)，公(gong)司全力(li)發展原料藥(yao)業務。但多肽CDMO（合同(tong)研發生產組織）業務才關(guan)乎未來成長性，公(gong)司的主要精力(li)還是放在CDMO相關(guan)業務上(shang)(shang)。

談及近來火(huo)熱的司美格魯(lu)肽(tai)注射(she)液等多(duo)肽(tai)類藥(yao)物時，文永(yong)均坦(tan)言，多(duo)肽(tai)本身(shen)是一個細分(fen)行(xing)業(ye)(ye)，司美格魯(lu)肽(tai)給行(xing)業(ye)(ye)帶來了更高(gao)關注度(du)，希望有更多(duo)國產廠家未(wei)來獲批生產這一制劑(ji)。同時，延長(chang)多(duo)肽(tai)藥(yao)物的半衰期和(he)發展多(duo)肽(tai)偶(ou)聯藥(yao)物（PDC）是這一行(xing)業(ye)(ye)未(wei)來較重要的看點。

聊業績：原料藥高增長較難持續，集采報價有原料優勢

今(jin)年(nian)(nian)(nian)4月25日，圣諾(nuo)生物發布(bu)了(le)上市后(hou)的第二份(fen)年(nian)(nian)(nian)報。去(qu)年(nian)(nian)(nian)，公司(si)實現(xian)營業收(shou)入3.96億元(yuan)，同(tong)比(bi)增長(chang)2.38%；實現(xian)歸母(mu)凈(jing)(jing)利潤6448.44萬元(yuan)，同(tong)比(bi)增長(chang)5.28%。整體(ti)來看(kan)，公司(si)業績保持了(le)較穩定的增長(chang)。但(dan)公司(si)去(qu)年(nian)(nian)(nian)扣非(fei)后(hou)凈(jing)(jing)利潤相較上年(nian)(nian)(nian)微降2.59%。

拆分公司(si)具體(ti)業務(wu)板塊來看，圣諾生(sheng)物原料藥業務(wu)去年(nian)增(zeng)長較(jiao)快，增(zeng)幅達(da)55.24%，去年(nian)實(shi)現營業收(shou)入1.41億元。公司(si)在(zai)年(nian)報中表示，主要系(xi)比伐蘆定原料藥和左西孟旦原料藥出口大(da)幅增(zeng)加，導致(zhi)原料藥銷售大(da)幅增(zeng)長。

在(zai)(zai)5月16日召開的年(nian)度股(gu)東大會上，有投資者(zhe)問及(ji)(ji)，2022年(nian)原料(liao)藥(yao)的高(gao)增長能否在(zai)(zai)今(jin)年(nian)持續。對此(ci)，圣諾生物董事長文永均表示(shi)，去年(nian)為應對疫情及(ji)(ji)高(gao)溫限電帶來的影(ying)響(xiang)，公司將主要產(chan)能轉向(xiang)原料(liao)藥(yao)生產(chan)，且海外客戶制劑放量后原料(liao)藥(yao)需(xu)求增加，所以2022年(nian)原料(liao)藥(yao)板塊收入情況較好。

圣諾生物年度股東大會現場

文永(yong)均(jun)表示(shi)，原料(liao)藥今年會(hui)受到市(shi)場情況變化的影響(xiang)，“但公司會(hui)盡力(li)把影響(xiang)降到最小，在制劑、原料(liao)藥和CDMO業務之間形成相互補充”。

與此(ci)同時，圣諾(nuo)生(sheng)物去年制劑銷售收入減少(shao)(shao)至1.35億元，同比下降24.16%，毛利率(lv)減少(shao)(shao)3.09個百分(fen)點。公司解釋稱，制劑銷售收入減少(shao)(shao)主要是受(shou)一致性評(ping)價(jia)和國家(jia)集(ji)采影響所致。據了解，圣諾(nuo)生(sheng)物醋酸奧曲肽注(zhu)射(she)液去年中(zhong)(zhong)標全國藥品(pin)集(ji)采。今年4月，公司醋酸阿托西班注(zhu)射(she)液和注(zhu)射(she)用生(sheng)長抑素(su)中(zhong)(zhong)選第八批集(ji)采。

具體數據顯示(shi)，中選的(de)醋酸奧曲肽注(zhu)射液所屬(shu)的(de)消(xiao)化(hua)系統產品去(qu)年營收(shou)同(tong)比增長10%，毛(mao)利(li)率同(tong)比下降(jiang)4.28個百分點(dian)。而(er)注(zhu)射用胸腺法新去(qu)年暫未通過一(yi)致(zhi)性評價，進(jin)而(er)未參與集(ji)采，其(qi)所屬(shu)的(de)免疫(yi)系統領域營收(shou)較上年同(tong)期減少33.10%。

對于(yu)多個產(chan)品集采中標后(hou)的利(li)潤(run)問題，文永均對《每日(ri)經濟新聞》記者(zhe)表示(shi)，也(ye)是由于(yu)公(gong)司具(ju)有原料藥優勢(shi)，所以即(ji)使集采報價(jia)較同(tong)業(ye)企業(ye)低，也(ye)有一(yi)定(ding)利(li)潤(run)空間(jian)。同(tong)時，在(zai)公(gong)司生產(chan)線改建、擴大(da)及募投項(xiang)目落(luo)地(di)后(hou)，公(gong)司原料藥產(chan)能優勢(shi)有望進(jin)一(yi)步放大(da)，借(jie)助規模優勢(shi)有利(li)于(yu)進(jin)一(yi)步壓低成本。

文永均還(huan)表(biao)示(shi)，公(gong)司(si)制劑進(jin)入(ru)市場時間晚，所以集采中標總體而言對公(gong)司(si)制劑銷售有積(ji)極(ji)的(de)影響。

聊多肽行業：利拉魯肽上市后競爭力弱，看點在延長半衰期和多肽偶聯藥物

近年來，隨著被稱為“減(jian)肥(fei)針”的司美格魯肽(tai)注射液名聲(sheng)大噪，外(wai)界對于多肽(tai)類藥物(wu)及(ji)原料藥的關注度也(ye)水(shui)漲船(chuan)高。

資(zi)料顯示(shi)，多(duo)肽(tai)是(shi)由氨基酸經肽(tai)鍵連(lian)接而成的(de)一類(lei)化合物，其在連(lian)接方式上與蛋白(bai)質相同，通常將(jiang)含有氨基酸數量100個以下的(de)氨基酸序(xu)列稱(cheng)為多(duo)肽(tai)。而圣諾生(sheng)物主(zhu)營業務即包括多(duo)肽(tai)藥物CDMO服務、多(duo)肽(tai)原(yuan)料藥及(ji)制劑研發生(sheng)產等。

在2022年年報中，圣諾生物披(pi)(pi)露了19個(ge)多肽類(lei)創新(xin)藥(yao)研發CDMO服務項(xiang)目。同(tong)時，截至年報披(pi)(pi)露日，公司擁有16個(ge)多肽類(lei)原料藥(yao)品種，在國內市場取得11個(ge)多肽原料藥(yao)生產批件或(huo)激活(huo)備案(an)。

記者注意到，在原(yuan)(yuan)料(liao)藥產(chan)品中，圣諾生物布局了利拉魯肽原(yuan)(yuan)料(liao)藥。作為(wei)(wei)GLP-1類(lei)似物，該(gai)產(chan)品可(ke)用于成人2型(xing)糖尿(niao)病患(huan)者控制(zhi)血糖。該(gai)產(chan)品的制(zhi)劑(ji)(ji)應用情況(kuang)為(wei)(wei)客戶制(zhi)劑(ji)(ji)美(mei)國(guo)申(shen)報、自(zi)有制(zhi)劑(ji)(ji)國(guo)內申(shen)報。

目前，利(li)拉魯(lu)(lu)肽注射劑(ji)已有(you)華東醫藥（SZ000963，股價41.36元(yuan)(yuan)，市(shi)(shi)(shi)值726億(yi)元(yuan)(yuan)）成(cheng)功過評上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)，原料(liao)藥方(fang)面(mian)也有(you)翰宇藥業(ye)（SZ300199，股價10.92元(yuan)(yuan)，市(shi)(shi)(shi)值96.45億(yi)元(yuan)(yuan)）進度(du)靠前。對此，文永均(jun)表示，利(li)拉魯(lu)(lu)肽這一產(chan)品(pin)在市(shi)(shi)(shi)場上(shang)(shang)已經有(you)了(le)度(du)拉糖肽、司美格魯(lu)(lu)肽等(deng)更強的競爭對手，在依從性(xing)等(deng)方(fang)面(mian)均(jun)優(you)于(yu)利(li)拉魯(lu)(lu)肽。他(ta)坦言，再經過幾年臨床試驗，司美格魯(lu)(lu)肽全面(mian)上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)，利(li)拉魯(lu)(lu)肽的商業(ye)化回(hui)報風(feng)險較(jiao)高。

另一(yi)方面，圣諾(nuo)生(sheng)物公告(gao)的(de)在(zai)研(yan)項目中(zhong)也包括司美格魯肽原料藥及注射液，截至(zhi)年報披(pi)露時(shi)仍處于藥學(xue)研(yan)究階(jie)段，最(zui)終目的(de)為獲得(de)生(sheng)產批(pi)件(jian)并上市。文永均透(tou)露，這(zhe)一(yi)項目的(de)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)申(shen)報工作將(jiang)盡快推進。但目前由于原研(yan)企(qi)業諾(nuo)和諾(nuo)德（NVO，股價(jia)167.1美元，市值(zhi)3749.3億美元）的(de)專利保護(hu)尚(shang)未過期，國內這(zhe)一(yi)產品距離(li)上市還有一(yi)段時(shi)間(jian)。

在(zai)股東大(da)會上(shang)，文(wen)永均也談到了多肽領(ling)域未來的(de)突破點(dian)。

突破(po)之一是延(yan)(yan)長多(duo)肽(tai)藥(yao)物(wu)的(de)半(ban)衰期。目前，行業內(nei)在延(yan)(yan)長多(duo)肽(tai)藥(yao)物(wu)半(ban)衰期方(fang)面(mian)目前主要采用非天然(ran)氨(an)基酸替代肽(tai)鏈(lian)中的(de)天然(ran)氨(an)基酸或采用脂肪酸、膽固醇、PEG等(deng)對多(duo)肽(tai)進行修飾(shi)。“因(yin)為多(duo)肽(tai)藥(yao)物(wu)的(de)一大應用領域是慢性病治療。對于慢性病人而言，延(yan)(yan)長藥(yao)物(wu)半(ban)衰期、增(zeng)加使用依從性非常重要。”

另(ling)外，多(duo)(duo)(duo)肽(tai)(tai)偶(ou)聯藥(yao)物（PDC）也是多(duo)(duo)(duo)肽(tai)(tai)藥(yao)物領域未來的(de)重要看點之一(yi)。目前，抗體偶(ou)聯藥(yao)物（ADC）勢頭大熱，而ADC的(de)治(zhi)療應用(yong)受到其理化(hua)和(he)藥(yao)效(xiao)學特性的(de)多(duo)(duo)(duo)種(zhong)限制(zhi)。PDC把多(duo)(duo)(duo)肽(tai)(tai)作為(wei)腫瘤靶向載體具(ju)有許多(duo)(duo)(duo)優(you)點，易(yi)于合成，結構修飾(shi)可以很容易(yi)地引入，支持合理的(de)藥(yao)物設(she)計，以提高生物利用(yong)度、親和(he)力(li)和(he)穩定性。此外，多(duo)(duo)(duo)肽(tai)(tai)具(ju)有較低的(de)免疫原(yuan)性。

股東會最后，文永均表示，作為(wei)多肽藥(yao)物(wu)CDMO企業，公(gong)司雖然沒有(you)親自下(xia)場參與(yu)(yu)創新(xin)(xin)，但在幕后親身經(jing)歷和參與(yu)(yu)了多個創新(xin)(xin)藥(yao)的研發(fa)孵化(hua)(hua)過程。到目前為(wei)止(zhi)，公(gong)司共(gong)參與(yu)(yu)了40余個創新(xin)(xin)藥(yao)服務(wu)項目，其中1個品種已經(jing)申報生產(chan)，18個品種已進入臨床試驗(yan)階(jie)段(duan)。如果(guo)進展順(shun)利，未來公(gong)司所服務(wu)客(ke)戶(hu)的創新(xin)(xin)藥(yao)陸續獲批上市實現商(shang)業化(hua)(hua)。“這給公(gong)司未來的原料(liao)藥(yao)產(chan)能釋放帶來底氣”。