2023-07-05 11:13:46
國(guo)(guo)家藥監(jian)(jian)局(ju)(ju)副局(ju)(ju)長趙軍(jun)寧在今天上午(wu)國(guo)(guo)務院新(xin)(xin)聞(wen)辦(ban)公(gong)室(shi)(shi)(shi)召開(kai)(kai)的“權威部門話開(kai)(kai)局(ju)(ju)”系列主題新(xin)(xin)聞(wen)發布會上指出,2019年以來,國(guo)(guo)家藥監(jian)(jian)局(ju)(ju)密切跟蹤國(guo)(guo)際(ji)監(jian)(jian)管發展前(qian)沿,按(an)照圍繞(rao)急需(xu)、分(fen)類實(shi)(shi)施、區域統籌、合理布局(ju)(ju)原(yuan)則,分(fen)兩批認定了包(bao)括(kuo)國(guo)(guo)內(nei)知名(ming)高校、科研(yan)機(ji)(ji)構(gou)(gou)在內(nei)的110多(duo)家局(ju)(ju)重(zhong)(zhong)點(dian)(dian)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)。依托國(guo)(guo)內(nei)知名(ming)高校、科研(yan)機(ji)(ji)構(gou)(gou),分(fen)領域建設了14家監(jian)(jian)管科學(xue)(xue)(xue)(xue)研(yan)究基(ji)地(di)。針對(dui)藥品(pin)監(jian)(jian)管重(zhong)(zhong)點(dian)(dian)、熱點(dian)(dian)、難點(dian)(dian)問題,聯合國(guo)(guo)家局(ju)(ju)監(jian)(jian)管科學(xue)(xue)(xue)(xue)研(yan)究基(ji)地(di)、重(zhong)(zhong)點(dian)(dian)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)及國(guo)(guo)內(nei)知名(ming)高校和科研(yan)機(ji)(ji)構(gou)(gou),啟動實(shi)(shi)施兩批共(gong)19個(ge)監(jian)(jian)管科學(xue)(xue)(xue)(xue)重(zhong)(zhong)點(dian)(dian)項(xiang)目(mu)。目(mu)前(qian),已經形成了監(jian)(jian)管科學(xue)(xue)(xue)(xue)基(ji)地(di)、局(ju)(ju)重(zhong)(zhong)點(dian)(dian)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)、省(sheng)市藥品(pin)檢驗檢測(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)“三位一體(ti)”的監(jian)(jian)管科學(xue)(xue)(xue)(xue)創新(xin)(xin)支撐體(ti)系。4年來,通過(guo)監(jian)(jian)管科學(xue)(xue)(xue)(xue)研(yan)究推動形成藥品(pin)審(shen)評技術指南(nan)、檢查測(ce)評標(biao)準、檢驗檢測(ce)方(fang)法共(gong)187項(xiang),為藥品(pin)監(jian)(jian)管提供了有力支持。
國家藥(yao)(yao)監局(ju)已加(jia)入(ru)國際人用(yong)藥(yao)(yao)品技術協(xie)調會(ICH)、醫(yi)療器(qi)械(xie)監管機構論(lun)壇(tan)(IMDRF)、全(quan)球醫(yi)療器(qi)械(xie)法(fa)規協(xie)調會(GHWP)等組織(zhi),預(yu)申請加(jia)入(ru)藥(yao)(yao)品檢查合(he)作計劃(hua)(PIC/S),為(wei)產業(ye)高(gao)質量發展營造(zao)良(liang)好國際環(huan)境(jing)。(央視新(xin)聞)
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