每經AI快訊，記者從國家藥監局獲悉，近年來，我國醫療器械產業快速發展，2022年，醫療器械主營業收入達到1.3萬億元人民幣，成為全球第二大市場。

我國(guo)已形成以《醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)監督管(guan)理(li)條例(li)》為統(tong)領(ling)，14個(ge)配套(tao)規(gui)章，140余(yu)份(fen)規(gui)范性(xing)文件，550余(yu)項(xiang)技(ji)術(shu)審查指導原則為支撐的法(fa)規(gui)制度體(ti)系(xi)；發(fa)布醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)標(biao)準(zhun)(zhun)1937項(xiang)，與國(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)一致性(xing)程度超過90%。同(tong)時(shi)，國(guo)家藥(yao)監局還依托高等(deng)院校和(he)科(ke)研機構建立(li)9個(ge)監管(guan)科(ke)學研究基地，29個(ge)國(guo)家局重點實(shi)驗室；并與多部門合作，建立(li)了(le)人(ren)工(gong)智能醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)和(he)生物材料(liao)2個(ge)創新(xin)合作平(ping)臺(tai)；建立(li)長三角、大灣區兩個(ge)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)審評(ping)檢查分(fen)中心和(he)7個(ge)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)創新(xin)服務(wu)站(zhan)。截至(zhi)目(mu)前，已批(pi)準(zhun)(zhun)創新(xin)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)217個(ge)，部分(fen)產品達到國(guo)際(ji)領(ling)先水(shui)平(ping)。（央視(shi)新(xin)聞）