隨著醫藥(yao)產(chan)業(ye)(ye)的蓬勃(bo)發(fa)展(zhan)，藥(yao)物(wu)研(yan)發(fa)日益(yi)復(fu)雜，新藥(yao)的誕(dan)生需要經歷漫(man)長而(er)復(fu)雜的過程(cheng)。為了降低藥(yao)品研(yan)發(fa)成(cheng)本(ben)、提(ti)高生產(chan)效率，尋找專業(ye)(ye)化的定(ding)制外包服務已成(cheng)為制藥(yao)企(qi)業(ye)(ye)的普遍(bian)選擇。

8月3日(ri)，CDMO服(fu)務商領(ling)域(yu)的佼(jiao)佼(jiao)者金(jin)凱(kai)（遼(liao)寧）生(sheng)命科(ke)技股份有限公司(si)（以下簡稱“金(jin)凱(kai)生(sheng)科(ke)”）正式登陸深交所創業板。2020年至2022年，金(jin)凱(kai)生(sheng)科(ke)營收(shou)從(cong)(cong)4.64億(yi)元(yuan)(yuan)增(zeng)長(chang)至7.17億(yi)元(yuan)(yuan)，扣(kou)非(fei)后(hou)凈利潤也從(cong)(cong)5667.08萬(wan)元(yuan)(yuan)增(zeng)長(chang)至1.53億(yi)元(yuan)(yuan)，年復合增(zeng)長(chang)率分(fen)別(bie)高(gao)達(da)24.22%和64.50%。

憑借較強的(de)(de)(de)技術實力，金凱生(sheng)科(ke)的(de)(de)(de)定制外(wai)包服(fu)務(wu)模式(shi)已(yi)獲得拜耳、禮來、輝(hui)瑞等(deng)全(quan)球生(sheng)命科(ke)技領域(yu)客戶(hu)的(de)(de)(de)青睞；同時公司還與巴斯夫(fu)等(deng)跨國化工(gong)集團合作，為其(qi)提供(gong)農藥中間體的(de)(de)(de)配套研發(fa)和生(sheng)產服(fu)務(wu)，擴展了業務(wu)的(de)(de)(de)多樣性(xing)和廣度。

分析認為，隨(sui)著金凱生科成功(gong)上(shang)市，其“醫藥中間體項目(mu)”“年(nian)產190噸高端醫藥產品項目(mu)”等IPO募投項目(mu)進(jin)入實(shi)施期，公(gong)司(si)的(de)一站式服(fu)務能力將得到(dao)飛躍(yue)提升(sheng)，有(you)望成為具有(you)競(jing)爭(zheng)力、成長型、全球(qiu)化的(de)CDMO企業。

扣非后凈利潤 年復合增長率超60%

新藥的研(yan)發過(guo)程(cheng)自藥物(wu)發現、臨(lin)床前研(yan)究、臨(lin)床I期、臨(lin)床II期，一直到臨(lin)床III期試(shi)驗(yan)，需投(tou)入大量(liang)時間、資金(jin)和人力(li)資源。在(zai)這個背(bei)景下，金(jin)凱生科積極探(tan)索合同定制研(yan)發生產機(ji)構（CDMO）服務模式，為制藥企業提供靈活高(gao)效的解決方案(an)。

據(ju)了解，CDMO模式下，制藥企(qi)業(ye)(ye)將專(zhuan)注(zhu)于發現(xian)對特定疾病有治療效果的化合物(wu)，而將研(yan)發和生產等復雜任(ren)務外包給專(zhuan)業(ye)(ye)的CDMO服務商(shang)。這(zhe)樣(yang)一(yi)來，制藥企(qi)業(ye)(ye)不僅可以節(jie)約研(yan)發成本(ben)，還能專(zhuan)注(zhu)于核心業(ye)(ye)務，加速新藥上市的進程(cheng)。

招股書顯示，金凱生科(ke)憑(ping)借多(duo)(duo)樣化的產品線(xian)和多(duo)(duo)年積累，抓(zhua)住了這一(yi)市(shi)場機(ji)遇，獲得了不錯(cuo)的業績增長曲線(xian)。

2020年至2022年，金凱(kai)生(sheng)科連續三年實現增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)(chang)，其營業收入由4.64億(yi)元飆升至7.17億(yi)元，年復合(he)增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)(chang)率高達(da)24.22%；扣除非經常性損(sun)益后(hou)歸屬于母公(gong)司股東的凈利潤也呈現快速增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)(chang)趨勢，從5667.08萬元增(zeng)(zeng)至1.53億(yi)元，年復合(he)增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)(chang)率高達(da)64.50%。

從具體產品(pin)(pin)類(lei)別來看，在(zai)CDMO業(ye)務中，含(han)氟(fu)(fu)類(lei)產品(pin)(pin)收(shou)入分別為2.76億元(yuan)、3.53億元(yuan)和4.17億元(yuan)，非含(han)氟(fu)(fu)類(lei)產品(pin)(pin)收(shou)入分別為1.62億元(yuan)、1.70億元(yuan)和2.75億元(yuan)。

值得一提的是，如果(guo)拋開(kai)上述具(ju)體的營收(shou)數據，以公(gong)司(si)近幾年的產(chan)能(neng)利用率這(zhe)一維度來評(ping)估，也能(neng)清晰反映(ying)出公(gong)司(si)的經營走(zou)向越來越好。招股書顯示，報告期內，金凱生科反應釜體積分(fen)別為89.18萬升、90.77萬升、123.16萬升，產(chan)能(neng)利用率達92.13%、92.52%、90.63%。

毋庸置疑(yi)，上(shang)述數據都充分彰顯了金凱(kai)生科在(zai)CDMO服務領域的(de)(de)(de)卓越能力(li)。不(bu)過，個體的(de)(de)(de)優秀也(ye)離不(bu)開大環境的(de)(de)(de)支持，對金凱(kai)生科而言，其(qi)持續飆升的(de)(de)(de)業(ye)績也(ye)離不(bu)開行業(ye)需求的(de)(de)(de)爆發(fa)。

全球醫藥行(xing)業(ye)的研(yan)(yan)發投入不斷增加，為(wei)CDMO行(xing)業(ye)提供了良好的市(shi)場(chang)前景。據(ju)Frost & Sullivan統計，全球醫藥CDMO市(shi)場(chang)在2016年(nian)至(zhi)(zhi)2021年(nian)間從353億美元(yuan)(yuan)增加至(zhi)(zhi)631億美元(yuan)(yuan)，年(nian)均復(fu)合增長(chang)(chang)(chang)率(lv)為(wei)12.3%；而據(ju)Frost & Sullivan預測(ce)，全球醫藥行(xing)業(ye)研(yan)(yan)發投入將(jiang)從2021年(nian)的2,241億美元(yuan)(yuan)增長(chang)(chang)(chang)至(zhi)(zhi)2026年(nian)的3129億美元(yuan)(yuan)，復(fu)合年(nian)增長(chang)(chang)(chang)率(lv)約為(wei)6.9%。

此外，我國CDMO行業也(ye)呈(cheng)現出高于(yu)全球水(shui)平的快速增長趨勢(shi)，占(zhan)(zhan)全球CDMO市場的份額不斷提(ti)升。2017年(nian)中(zhong)國CDMO市場僅占(zhan)(zhan)全球市場總規模的5.0%，到2021年(nian)已擴大至13.2%，預計于(yu)2025年(nian)將占(zhan)(zhan)據全球市場的19.6%，市場規模將達到1595億(yi)元。

而據公(gong)司預計(ji)，2023年(nian)(nian)1~6月的營收為4億(yi)元至(zhi)4.5億(yi)元，與上年(nian)(nian)同期(qi)相比仍然略有增長，但盈利水平受匯率波(bo)動影響導(dao)致財(cai)務費(fei)用(yong)有所增長，歸屬(shu)于母公(gong)司股東的凈利潤預計(ji)較(jiao)上年(nian)(nian)同期(qi)變動-14.88%至(zhi)2.15%。

分(fen)析認為，中(zhong)國擁(yong)有(you)強大的(de)產(chan)業鏈供應能力(li)和(he)相(xiang)對低(di)成(cheng)本的(de)技術(shu)人(ren)才(cai)，加之CDMO企(qi)業的(de)項(xiang)目管理能力(li)及(ji)知識(shi)產(chan)權保(bao)護(hu)等軟實(shi)力(li)的(de)提(ti)升(sheng)，將(jiang)吸引更多藥企(qi)將(jiang)生(sheng)產(chan)業務進行外包(bao)。

正是基于行(xing)業未來的發(fa)展空間，金(jin)凱生(sheng)科還贏得了明星(xing)股(gu)(gu)東加持(chi)。招股(gu)(gu)書(shu)顯示(shi)，目前中央企業鄉村產業投資(zi)基金(jin)股(gu)(gu)份(fen)有限公(gong)司直(zhi)接持(chi)有公(gong)司150萬股(gu)(gu)股(gu)(gu)份(fen)，占比股(gu)(gu)份(fen)總比為(wei)2.33%。

專注研發 核心技術應用于多個標桿意義創新藥

盡管CDMO行(xing)業增長潛力較大，但目前(qian)該(gai)行(xing)業存在(zai)高度分散、競爭激烈的情況也是(shi)客觀現實。

公開資料顯示，全球領先的(de)(de)(de)CDMO公司Lonza在2021財(cai)(cai)年的(de)(de)(de)營(ying)業收(shou)入約為(wei)59億美(mei)元，Catalent在2021財(cai)(cai)年的(de)(de)(de)營(ying)業收(shou)入約為(wei)40億美(mei)元，占全球CDMO總市場(chang)份額的(de)(de)(de)比(bi)例分(fen)別約為(wei)9.35%、6.34%。我(wo)國醫(yi)藥CDMO市場(chang)也存在整體集中(zhong)度(du)較低，競爭激烈(lie)且(qie)沒有絕對(dui)龍頭的(de)(de)(de)現象。

如何在激烈競爭市場環境中保持優勢定力？金凱生科給出的方法(fa)論是，專注于技術、積極投資研發。

招(zhao)股書顯示，金凱生(sheng)科(ke)一(yi)直將(jiang)研發置于企業發展(zhan)的(de)核心(xin)位置，積極投入技(ji)(ji)術創(chuang)(chuang)新，不斷提升自身的(de)核心(xin)競爭力。作為省級企業技(ji)(ji)術中心(xin)、專業技(ji)(ji)術創(chuang)(chuang)新中心(xin)和(he)專精特新“小(xiao)巨(ju)人”企業，金凱生(sheng)科(ke)在科(ke)技(ji)(ji)創(chuang)(chuang)新方面持續(xu)發力。

2020年至(zhi)2022年，公司(si)(si)主要研(yan)(yan)發(fa)投入(ru)分(fen)別(bie)為2117.22萬(wan)(wan)元、2462.81萬(wan)(wan)元、2599.50萬(wan)(wan)元，在各報告(gao)期的營收占比分(fen)別(bie)為4.56%、4.48%、3.63%。此外，公司(si)(si)還在技(ji)術人(ren)員(yuan)的數量和素(su)質上(shang)都下足了功(gong)夫(fu)，截至(zhi)2022年底，公司(si)(si)擁有(you)97名技(ji)術人(ren)員(yuan)，其中有(you)11名博士研(yan)(yan)究生。這些高素(su)質科研(yan)(yan)人(ren)才的加(jia)入(ru)為金凱生科提(ti)供了持續的創新動(dong)力(li)，不斷(duan)推動(dong)技(ji)術研(yan)(yan)發(fa)的進步。

人才和資(zi)金(jin)給金(jin)凱生(sheng)(sheng)科(ke)的(de)(de)“技術領(ling)先(xian)”提供了動力，成熟(shu)的(de)(de)研發體系和流(liu)程(cheng)則發揮了“保駕護航”的(de)(de)作(zuo)用。據了解，金(jin)凱生(sheng)(sheng)科(ke)分別在大連(lian)(lian)、阜新(xin)、美國(guo)威斯康星州設有(you)(you)研發中心(xin)。大連(lian)(lian)研發中心(xin)與美國(guo)研發中心(xin)分別承擔新(xin)藥(yao)臨(lin)床階段(duan)及上市藥(yao)物商(shang)業化階段(duan)中間體、原料藥(yao)的(de)(de)工藝(yi)路(lu)線設計(ji)、開發、優化的(de)(de)研發工作(zuo)，阜新(xin)研發中心(xin)主要針(zhen)對大連(lian)(lian)研發中心(xin)開發出的(de)(de)工藝(yi)路(lu)線進(jin)行升級改造、生(sheng)(sheng)產轉(zhuan)移及放(fang)大，確保藥(yao)物研發的(de)(de)順利進(jin)行，各有(you)(you)側(ce)重。

招股書顯示，通過引入氟(fu)原子或(huo)含氟(fu)基團(tuan)，金凱生科成功(gong)調節藥(yao)物(wu)分子的(de)滲透性(xing)(xing)、代謝穩定(ding)性(xing)(xing)、pKa以(yi)及脂溶性(xing)(xing)，從而對藥(yao)物(wu)的(de)吸收、分布以(yi)及與(yu)生物(wu)靶(ba)點的(de)相互作(zuo)用(yong)造(zao)成影(ying)響，已成功(gong)應(ying)用(yong)其含氟(fu)類(lei)中間(jian)體產品于多(duo)個(ge)具有標(biao)桿意義的(de)創新藥(yao)上。

比(bi)如，在(zai)抗(kang)腫(zhong)瘤領(ling)域，全(quan)球第一個用(yong)于治(zhi)療(liao)肝癌的(de)多(duo)靶點、多(duo)激酶抑制劑索拉非尼（Sorafenib），治(zhi)療(liao)轉移性結直腸癌、肝細胞癌的(de)瑞戈(ge)非尼（Regorafenib）均使用(yong)公(gong)司的(de)某種三氟甲苯產品(pin)作為該類藥(yao)物的(de)中間(jian)體(ti)；在(zai)心(xin)血(xue)管領(ling)域，公(gong)司的(de)一類氟代芳環類中間(jian)體(ti)可用(yong)于合成(cheng)顯著(zhu)降低(di)心(xin)衰死亡率和(he)再住院(yuan)風險(xian)的(de)藥(yao)物維立西(xi)胍（Vericiguat）和(he)治(zhi)療(liao)肺動脈高壓(ya)的(de)藥(yao)物利奧西(xi)呱(gua)（Riociguat）等。

值(zhi)得注意的(de)是(shi)，在全球藥(yao)(yao)(yao)物(wu)研發市(shi)場(chang)上，含(han)氟類藥(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)市(shi)場(chang)接(jie)受度也在不斷提高。2018年(nian)至(zhi)2020年(nian)，FDA批準的(de)113個小(xiao)分子實體藥(yao)(yao)(yao)物(wu)中，含(han)氟藥(yao)(yao)(yao)物(wu)占近四成(cheng)；而在2020年(nian)全球最暢(chang)銷(xiao)的(de)化學小(xiao)分子藥(yao)(yao)(yao)物(wu)前100名中，含(han)氟藥(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)占比高達三成(cheng)。

此外，在(zai)非(fei)含氟類產品領域金(jin)(jin)凱(kai)生科也筑起了一(yi)定“護城墻”。據招(zhao)股書披露，非(fei)含氟類產品需(xu)要具備全面的(de)反(fan)(fan)應(ying)能(neng)力，涉及低溫、加氫、縮合(he)、硼酸化(hua)合(he)物等反(fan)(fan)應(ying)技(ji)術，金(jin)(jin)凱(kai)生科具備綜合(he)應(ying)用(yong)各種技(ji)術能(neng)力，解決相關技(ji)術難題，在(zai)保證產品質量(liang)的(de)同時(shi)降低成本(ben)，實現大規(gui)模生產。

正(zheng)是對(dui)技術研發(fa)上持續投入、鉆研，金(jin)凱(kai)生科目前已經(jing)23項國內(nei)發(fa)明(ming)專利(li)授權、8項實(shi)用新(xin)型專利(li)、1項國際發(fa)明(ming)專利(li)授權以及多項非專利(li)技術，覆蓋公司生產的主要產品。

增(zeng)強客戶群黏性(xing) 推動業(ye)績(ji)持續增(zeng)長

憑借技術(shu)的前瞻性和優越性，金(jin)凱(kai)生科在輸出高品質CDMO服務(wu)的同(tong)時，也收獲了(le)一大批穩定(ding)優秀(xiu)的客戶群。

據招股(gu)書(shu)，金凱生科報告期內前五大客戶(hu)群(qun)體(ti)比較穩定(ding)，2020年~2022年，其對第一大客戶(hu)拜耳的銷售額占營收(shou)的比例分別為(wei)19.62%、18.45%、17.88%；而前五大客戶(hu)的總銷售占比則分別為(wei)46.74%、46.75%、49.83%，不存在(zai)倚重(zhong)單一大客戶(hu)的風險。

據(ju)了解，由于創(chuang)(chuang)新藥(yao)一(yi)般為新化(hua)合物，在合成(cheng)(cheng)環(huan)節，必須進(jin)行技術(shu)創(chuang)(chuang)新和(he)工藝摸(mo)索；同(tong)時，從實驗室的(de)(de)研究結果到大規模工業化(hua)生產(chan)也涉(she)及很(hen)多技術(shu)細節，必須進(jin)行大量(liang)開發(fa)研究和(he)分析論證，客戶在選擇CDMO企業時，除了關注生產(chan)成(cheng)(cheng)本，更重視(shi)企業在新技術(shu)開發(fa)、質量(liang)體系、知(zhi)識產(chan)權保護等(deng)多個領域的(de)(de)綜合能力。

而質量管理、EHS(環境、健康和安全(quan))管理、知識(shi)產權管理是客(ke)戶選(xuan)擇合作(zuo)供(gong)應商的三個關鍵的條(tiao)件。

招(zhao)股書顯示，公司(si)的(de)(de)阜新生產(chan)基地已建(jian)立了(le)ISO管理體(ti)系、美國(guo)工廠則建(jian)立了(le)cGMP體(ti)系，嚴格控制生產(chan)經營各環節的(de)(de)風險(xian)，注重(zhong)客戶信息反(fan)饋處理，為客戶提供(gong)安全(quan)有效的(de)(de)產(chan)品和優質的(de)(de)服務。

目前，金凱生科的主(zhu)要客戶包括拜耳、強生、禮來、輝瑞(rui)、賽諾(nuo)菲、諾(nuo)華、阿(a)斯(si)利康、勃林格殷(yin)格翰(han)、武田、吉(ji)利德、GSK、大冢制藥(yao)、艾伯維、Biogen等全(quan)球制藥(yao)企業以(yi)及ConcertPharmaceutical、Principia、Seattle Genetics在內的10余家特色治療領域(yu)的創新藥(yao)公司。

分析認為，醫藥、農(nong)藥行業經過(guo)長期的(de)(de)市(shi)場競爭，已經形成比較(jiao)(jiao)(jiao)穩定的(de)(de)競爭格局，少數(shu)頭(tou)(tou)部跨國企(qi)業占據較(jiao)(jiao)(jiao)高市(shi)場份額，并都建立了(le)較(jiao)(jiao)(jiao)為穩定的(de)(de)供應(ying)鏈體(ti)系。由于CDMO服務商所提供的(de)(de)產品(pin)的(de)(de)品(pin)質和(he)價格直接影響到終端產品(pin)的(de)(de)性能和(he)成本，頭(tou)(tou)部企(qi)業選(xuan)擇供應(ying)商非常謹(jin)慎，考察周期長，更換成本較(jiao)(jiao)(jiao)高，具(ju)有較(jiao)(jiao)(jiao)高的(de)(de)客戶壁(bi)壘。

此外(wai)，全球領(ling)先(xian)的(de)醫藥(yao)生產外(wai)包企業的(de)經營模式正由“技術轉(zhuan)移+定(ding)(ding)制(zhi)生產”變(bian)為(wei)“合(he)作研發(fa)+定(ding)(ding)制(zhi)生產”，金凱生科也在(zai)通(tong)過和制(zhi)藥(yao)企業在(zai)創(chuang)新(xin)藥(yao)的(de)整個生命周(zhou)期中持續合(he)作，雙方的(de)合(he)作黏度(du)和深度(du)也在(zai)進(jin)一步加強，推動公司業績持續穩定(ding)(ding)增(zeng)長。文/高因(yin)