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啟明醫療：VenusP-Valve成為首個在美獲批臨床的國產人工心臟瓣膜

2023-08-07 14:40:22

每經(jing)AI快訊，杭州啟明醫療（02500 HK)宣布，公司(si)自主研發的(de)經(jing)導管人工肺(fei)動脈(mo)瓣(ban)膜置換（TPVR）系統VenusP-Valve，已(yi)獲得(de)美國食品藥(yao)品監督管理局(ju)（FDA）批準其研究性器械豁免(mian)(Investigational Device Exemption，IDE）申請，此次批準為不帶附加條件的(de)完全批準（Full Approval）。VenusP-Valve成為首個(ge)獲得(de)美國FDA批準進行臨床研究的(de)中國產人工心臟瓣(ban)膜，創出中國瓣(ban)膜出海的(de)新紀(ji)錄。（21世紀(ji)經(jing)濟報道）

責編 姚(yao)祥云

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