每(mei)日經濟新聞 2023-08-09 21:34:25
◎公司第二(er)季度的財務(wu)業績主(zhu)要得益(yi)于其GLP-1R/GIPR雙重激動劑(ji)替爾泊(bo)肽強勁的銷售(shou)表現。具體來看,替爾泊(bo)肽在(zai)今(jin)年第二(er)季度為禮來貢獻了將近(jin)10億美(mei)元的收入,其中(zhong)大部(bu)分來自美(mei)國市場。
◎據德邦證券(quan)預計,2030年GLP-1在(zai)2型糖尿病(bing)和肥胖(pang)領域的全球市場規模(mo)可達900億美(mei)元。其中2型糖尿病(bing)藥(yao)物市場約占(zhan)350億美(mei)元~400億美(mei)元,減肥藥(yao)物市場約占(zhan)500億美(mei)元~550億美(mei)元。
每經記者|許立波 每經編輯(ji)|梁梟(xiao)
8月8日(ri),禮來(LLY.N,股價(jia)521.6美(mei)(mei)元(yuan),市值4951億(yi)(yi)(yi)美(mei)(mei)元(yuan))公布(bu)了2023年(nian)第二季度及(ji)上(shang)半(ban)年(nian)業績。數據顯示(shi),禮來上(shang)半(ban)年(nian)總(zong)收(shou)入152.72億(yi)(yi)(yi)美(mei)(mei)元(yuan),同比(bi)增長約7%;實(shi)現(xian)凈(jing)利潤(run)31.08億(yi)(yi)(yi)美(mei)(mei)元(yuan),同比(bi)增長約9%。其中第二季度收(shou)入為83.12億(yi)(yi)(yi)美(mei)(mei)元(yuan),同比(bi)增長約28%;實(shi)現(xian)凈(jing)利潤(run)17.63億(yi)(yi)(yi)美(mei)(mei)元(yuan),同比(bi)增長約85%。
受第二季度營收(shou)、利潤超(chao)預(yu)期增長刺(ci)激,禮(li)來股(gu)(gu)價(jia)也大漲。截(jie)至當日(ri)收(shou)盤,公司股(gu)(gu)價(jia)上(shang)漲14.87%,報(bao)521.6美元/股(gu)(gu),市值(zhi)逼近5000億美元。這也意味著,盡(jin)管禮(li)來營收(shou)尚未躋身全球藥企前十位,但已(yi)成為全球市值(zhi)最(zui)高的(de)制(zhi)藥企業。
圖片來源(yuan):Wind截圖
與禮來在(zai)同日間(jian)大漲的還有其在(zai)降糖減(jian)重藥領域的直接競爭對手諾和諾德(NVO.N,股(gu)(gu)價(jia)189.17美元,市值(zhi)4313億美元),后者股(gu)(gu)價(jia)收漲17.23%,總市值(zhi)超4300億美元。
股(gu)價(jia)上(shang)漲(zhang)反映出(chu)資本市(shi)場對禮來及諾和(he)諾德所在(zai)的降糖減重賽道充滿期待。
正如(ru)禮來董事(shi)長(chang)兼首席執行官(guan)David A.Ricks(戴文睿)在財(cai)報中表示,公司第(di)二(er)季度的財(cai)務(wu)業績(ji)主(zhu)要得益于其(qi)GLP-1R/GIPR雙重激動劑替(ti)爾泊肽(Tirzepatide,商(shang)品名:Mounjaro)強勁的銷售表現。具體來看,替(ti)爾泊肽在今年第(di)二(er)季度為禮來貢(gong)獻了(le)將(jiang)近10億美(mei)元的收入,其(qi)中大部(bu)分來自美(mei)國市場。
值得注(zhu)意的(de)(de)(de)是,這是在(zai)替(ti)(ti)爾泊(bo)肽只獲批降(jiang)糖(tang)適應(ying)癥的(de)(de)(de)情況下達(da)成的(de)(de)(de)銷(xiao)量。在(zai)今(jin)年4月披露的(de)(de)(de)臨床試驗(yan)結果中,15mg替(ti)(ti)爾泊(bo)肽組(zu)的(de)(de)(de)受試者在(zai)72周后體(ti)重(zhong)平(ping)均減(jian)(jian)輕約15.6kg,10mg組(zu)的(de)(de)(de)受試者平(ping)均減(jian)(jian)重(zhong)約13.5kg。盡(jin)管還(huan)沒有對(dui)應(ying)的(de)(de)(de)“頭(tou)對(dui)頭(tou)”試驗(yan)作為最終依據,但業界有觀點認為,替(ti)(ti)爾泊(bo)肽的(de)(de)(de)減(jian)(jian)重(zhong)效果還(huan)要優于諾和諾德(de)的(de)(de)(de)知名(ming)“減(jian)(jian)肥神藥”GLP-1受體(ti)激動劑司美格魯肽(Smeglutide,商品名(ming):Wegovy)。可以(yi)預見,一旦替(ti)(ti)爾泊(bo)肽的(de)(de)(de)減(jian)(jian)重(zhong)適應(ying)癥獲批,其本就驚人的(de)(de)(de)銷(xiao)售數據將更(geng)上一層(ceng)樓。
諾(nuo)和諾(nuo)德股價的(de)驅動因素(su)也同樣來自(zi)其GLP-1受體激動劑司美(mei)格(ge)魯(lu)肽(tai)。日(ri)前(qian),諾(nuo)和諾(nuo)德在官網公布(bu)了這一藥物的(de)III期(qi)臨床試驗(yan)結果:在SELECT試驗(yan)中,司美(mei)格(ge)魯(lu)肽(tai)2.4mg可使成(cheng)年超重(zhong)或(huo)肥胖癥患者(zhe)主要不良心血管事件風險降低20%。
“肥胖癥患(huan)者的(de)心血(xue)管疾病(bing)風險增(zeng)加,但迄(qi)今為止并(bing)沒有(you)(you)已(yi)獲(huo)批的(de)體(ti)重管理(li)藥物被(bei)證實(shi)可在有(you)(you)效進行體(ti)重管理(li)的(de)同時降(jiang)低(di)心臟病(bing)發(fa)作(zuo)、卒中或心血(xue)管死亡(wang)風險。因(yin)此(ci),我們(men)對于SELECT試驗(yan)的(de)結果倍(bei)感激動,因(yin)其展(zhan)示了(le)司美(mei)格魯(lu)肽2.4mg可降(jiang)低(di)心血(xue)管事(shi)件風險。”諾和諾德研發(fa)執行副總(zong)裁Martin Holst Lange表示,“SELECT試驗(yan)是(shi)一個里(li)程碑,展(zhan)示了(le)司美(mei)格魯(lu)肽2.4 mg有(you)(you)潛力(li)改(gai)變(bian)人們(men)對待及治療(liao)肥胖癥的(de)方法。”
如果(guo)說禮來(lai)靚麗的(de)財報(bao)讓投資人(ren)看到了降糖減重賽道無(wu)比確定的(de)業績回饋,那么諾(nuo)和諾(nuo)德(de)司美格(ge)魯肽在這項臨床試驗中(zhong)所展現的(de)安全性和耐受性,則(ze)證(zheng)明了減肥藥或許能夠擺脫此前“虛榮藥”的(de)固有印(yin)象,甚至進一步(bu)撬(qiao)動醫(yi)保,使之有望在未來(lai)被納(na)入(ru)醫(yi)保報(bao)銷范圍。
從全球(qiu)的(de)市(shi)場空間來看,據德邦證(zheng)券預計,2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領(ling)域(yu)的(de)全球(qiu)市(shi)場規模(mo)可達900億美(mei)(mei)(mei)元(yuan)。其中(zhong)2型糖尿病藥(yao)(yao)物(wu)市(shi)場約(yue)占(zhan)350億美(mei)(mei)(mei)元(yuan)~400億美(mei)(mei)(mei)元(yuan),減(jian)肥藥(yao)(yao)物(wu)市(shi)場約(yue)占(zhan)500億美(mei)(mei)(mei)元(yuan)~550億美(mei)(mei)(mei)元(yuan)。
巨大的市場空間也(ye)在吸引著(zhu)無(wu)數玩家入(ru)局。Insight數據庫(ku)顯示(shi),目前全球共有近300個GLP-1受體激動劑(ji)處于臨(lin)床前至批準上市階段。
從各大(da)藥企(qi)的競爭格局(ju)來(lai)看,目(mu)前GLP-1市場是禮(li)來(lai)和(he)(he)諾和(he)(he)諾德分庭抗禮(li)的局(ju)面,兩者(zhe)均(jun)有多款藥物(wu)獲批。此(ci)外,輝瑞(rui)、安(an)進、諾華、武田制藥和(he)(he)勃林格殷格翰等(deng)也有產(chan)品正在研發。
而在國內市場,7月4日,華東醫藥(000963.SZ,股價40.29元(yuan),市值706.68億元(yuan))利拉魯肽獲批(pi)國內首(shou)個(ge)GLP-1藥物減肥適應癥;7月27日,由仁會生(sheng)物申(shen)報(bao)的(de)貝那魯肽則(ze)成為國內首(shou)款獲批(pi)減重適應癥的(de)原(yuan)創GLP-1新藥。
值得注(zhu)意的(de)是,GLP-1藥物(wu)(wu)旺盛的(de)需求(qiu)使其(qi)在全球范圍(wei)內都(dou)遭遇了供不應求(qiu)的(de)局面。根據FDA8月8日更新(xin)的(de)藥物(wu)(wu)短缺名單,替爾泊肽與(yu)司美格魯(lu)肽,甚至上一代GLP-1藥物(wu)(wu)利拉魯(lu)肽均名列其(qi)中。
禮來在財報(bao)中(zhong)稱(cheng),由于需(xu)(xu)求旺(wang)盛,替爾泊肽(tai)多個(ge)規格產品(pin)(pin)出現間歇性(xing)缺(que)貨(huo),禮來也預計缺(que)貨(huo)可(ke)能會進一步(bu)限制替爾泊肽(tai)的放(fang)量(liang)。今年(nian)(nian)3月,歐洲藥品(pin)(pin)管理(li)局(EMA)也發布(bu)官方聲明(ming)表示,諾(nuo)和(he)諾(nuo)德生產的司美格魯肽(tai)將(jiang)(jiang)面臨較長時間的短(duan)缺(que),預計這種短(duan)缺(que)將(jiang)(jiang)在整(zheng)個(ge)2023年(nian)(nian)持續(xu)。雖然(ran)這一藥品(pin)(pin)的供應仍將(jiang)(jiang)繼續(xu)增加,但(dan)不(bu)確定何(he)時才能到滿(man)足市場需(xu)(xu)求的地步(bu)。
禮來和(he)諾和(he)諾德也在大力(li)拓展產能。此前禮來表示(shi),已向北卡羅來納(na)州及印第安納(na)州的新糖(tang)尿病(bing)生產基地投入數十億(yi)美(mei)元。公司首席(xi)財務(wu)官Anat Ashkenazi表示(shi),一(yi)旦北卡羅來納(na)州站點在今年(nian)年(nian)底上線,替爾泊肽和(he)另一(yi)GLP-1藥物度拉(la)糖(tang)肽(Trulicity)的產能將比去(qu)年(nian)的基線增加一(yi)倍。
今(jin)(jin)年(nian)(nian)6月,諾(nuo)和諾(nuo)德公布了一(yi)項針對丹麥(mai)工(gong)(gong)廠(chang)(chang)、價值高達23億美(mei)(mei)元的(de)重(zhong)大擴(kuo)建(jian)計劃,但該工(gong)(gong)廠(chang)(chang)要(yao)到2029年(nian)(nian)才(cai)能投(tou)產API,且該工(gong)(gong)廠(chang)(chang)擴(kuo)建(jian)后(hou)新增的(de)產能并(bing)不會(hui)全(quan)部提供(gong)給(gei)司美(mei)(mei)格魯(lu)肽(tai)(tai);在今(jin)(jin)年(nian)(nian)第一(yi)季度財報中,諾(nuo)和諾(nuo)德表(biao)明今(jin)(jin)年(nian)(nian)會(hui)新上兩條司美(mei)(mei)格魯(lu)肽(tai)(tai)CMO產線。
GLP-1的供需缺口(kou)也讓CXO公(gong)司(si)(si)得以(yi)從中獲益。國內CXO龍頭藥明康德(603259.SH,股價76.24元,市值(zhi)2263.14億元)2023年(nian)中報顯示,在(zai)公(gong)司(si)(si)化學業(ye)務(wu)板塊中,TIDES(新分子業(ye)務(wu),主要(yao)為寡核苷(gan)酸(suan)和多肽)增(zeng)(zeng)速(su)相對較快,上半年(nian)營(ying)收(shou)同比(bi)增(zeng)(zeng)長(chang)37.9%。截至2023年(nian)6月末,TIDES業(ye)務(wu)在(zai)手訂單同比(bi)增(zeng)(zeng)長(chang)188%,公(gong)司(si)(si)預計(ji)TIDES業(ye)務(wu)全年(nian)收(shou)入增(zeng)(zeng)長(chang)將超(chao)過(guo)70%。
此外(wai),美股(gu)市場對(dui)減肥藥(yao)(yao)的炒(chao)作(zuo)也帶(dai)動了(le)A股(gu)市場相關(guan)概念的炒(chao)作(zuo)。今(jin)日(8月9日)盤中(zhong),諾(nuo)泰(tai)(tai)生物(688076.SH,股(gu)價32.91元,市值(zhi)70.16億元)一度(du)漲超15%,最(zui)終收漲11.03%。國家藥(yao)(yao)監(jian)局藥(yao)(yao)品審評中(zhong)心數據(ju)顯示,截至目前,國內僅有4家企(qi)業(ye)有司美格(ge)魯肽原(yuan)料藥(yao)(yao)的備案(an)登(deng)記數據(ju),其中(zhong)就包括今(jin)日大漲的諾(nuo)泰(tai)(tai)生物。諾(nuo)泰(tai)(tai)生物在6月1日披露(lu)的投(tou)資者關(guan)系記錄(lu)表中(zhong)提到,司美格(ge)魯肽原(yuan)料藥(yao)(yao)目前主要(yao)供(gong)應海外(wai)及國內客(ke)戶仿制藥(yao)(yao)研(yan)發需(xu)求,2022年度(du)司美格(ge)魯肽原(yuan)料藥(yao)(yao)對(dui)公司的銷售額(e)及利潤貢獻(xian)還(huan)比較小。
封面圖片來(lai)源:視覺中國-VCG211288187465
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