每經記者｜陳星    每經編輯｜魏官紅  ;  

2022年1月，云(yun)南白藥曾披露，為(wei)了(le)進一步(bu)豐富云(yun)南白藥的研(yan)發管線，在公司(si)原有中醫藥研(yan)發能(neng)力(li)持續提升的同時構筑先進的生物(wu)(wu)及化學(xue)醫藥產品研(yan)發能(neng)力(li)，董事會提名(ming)委(wei)員會審議(yi)通(tong)過，建議(yi)聘任(ren)張(zhang)寧擔任(ren)公司(si)首席科(ke)學(xue)家(jia)。云(yun)南白藥方面稱，張(zhang)寧長(chang)期從事生物(wu)(wu)醫學(xue)及細胞生物(wu)(wu)學(xue)研(yan)究，圍繞癌(ai)轉(zhuan)移(yi)這一關鍵(jian)臨床難題(ti)，從機理研(yan)究、生物(wu)(wu)標志(zhi)物(wu)(wu)鑒定等多個側面入手展開轉(zhuan)化應用(yong)研(yan)究，取得了(le)一系列重大科(ke)研(yan)成果。

近(jin)日(ri)，在云南白藥(yao)與北京大學共同(tong)舉辦的“2023醫(yi)藥(yao)創新與科技前沿(yan)論壇”上，云南白藥(yao)首(shou)席(xi)科學家(jia)張寧就云南白藥(yao)目前的創新研(yan)究、研(yan)發管(guan)線(xian)、核(he)藥(yao)工作(zuo)進展等內容接受了包(bao)括《每日(ri)經濟新聞(wen)》記者在內的媒體記者采(cai)訪。

云南白藥(yao)首席(xi)科學家張(zhang)寧 圖片(pian)來源：受訪者供圖

國內核藥發展處于機遇期

核藥(yao)(yao)(yao)，又稱放射(she)(she)性藥(yao)(yao)(yao)物(wu)、核素(su)(su)(su)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)，是指含(han)有(you)放射(she)(she)性核素(su)(su)(su)供(gong)醫學(xue)診(zhen)(zhen)斷和治療用(yong)(yong)的(de)一類(lei)特(te)殊藥(yao)(yao)(yao)物(wu)。它是由放射(she)(she)性同位素(su)(su)(su)搭配專門定(ding)位特(te)定(ding)器(qi)官及(ji)組織的(de)分子試劑(ji)組成(cheng)的(de)具有(you)放射(she)(she)性的(de)藥(yao)(yao)(yao)品。根據用(yong)(yong)途，可分為診(zhen)(zhen)斷用(yong)(yong)核素(su)(su)(su)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)和治療用(yong)(yong)核素(su)(su)(su)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)。

在(zai)醫藥板塊中，核(he)藥被視為高(gao)壁(bi)壘賽道之一。一方(fang)面(mian)(mian)(mian)由于核(he)藥存(cun)在(zai)放射性(xing)(xing)(xing)且有半衰期(qi)的(de)限制，會涉及放射性(xing)(xing)(xing)同位素獲取、放射性(xing)(xing)(xing)藥品業(ye)務(wu)資質(zhi)、環(huan)保要求等諸多方(fang)面(mian)(mian)(mian)，具有復雜的(de)技術壁(bi)壘。另一方(fang)面(mian)(mian)(mian)，由于放射性(xing)(xing)(xing)藥物的(de)特殊性(xing)(xing)(xing)質(zhi)，生產企業(ye)需具備《放射性(xing)(xing)(xing)藥品生產許可證》等，極具政策壁(bi)壘。

在國內藥(yao)(yao)企中，云(yun)南白(bai)藥(yao)(yao)亦瞄準了核(he)藥(yao)(yao)這(zhe)一賽道。2022年9月(yue)，云(yun)南白(bai)藥(yao)(yao)公告稱，與北京(jing)大學第一醫院(yuan)(yuan)（北大醫院(yuan)(yuan)）、北京(jing)市腫(zhong)瘤防治研(yan)究(jiu)(jiu)所（北腫(zhong)研(yan)究(jiu)(jiu)所）簽訂《技術轉(zhuan)讓(rang)與合(he)作(zuo)開發(fa)(fa)協議》，北大醫院(yuan)(yuan)、北腫(zhong)研(yan)究(jiu)(jiu)所將其(qi)合(he)作(zuo)研(yan)發(fa)(fa)的前列腺(xian)特異性膜(mo)抗原（PSMA）靶(ba)向核(he)藥(yao)(yao)相關專利轉(zhuan)讓(rang)給云(yun)南白(bai)藥(yao)(yao)。

今年7月，由云(yun)南白藥100%控股的云(yun)核醫藥（天津）有限公司成立，經(jing)營范圍(wei)包含：醫學(xue)研(yan)究和試驗發展；細胞(bao)技術(shu)研(yan)發和應用等。

在核(he)藥(yao)布(bu)(bu)局方(fang)面(mian)，張寧(ning)介(jie)紹稱(cheng)，對于(yu)核(he)藥(yao)研發管線的(de)(de)(de)戰略(lve)布(bu)(bu)局，云(yun)南白藥(yao)已做好(hao)充足的(de)(de)(de)準備。目前，已引進北京大學(xue)核(he)醫(yi)學(xue)科(ke)專家的(de)(de)(de)研究(jiu)成果，同時與(yu)有關部門(men)、研究(jiu)機構(gou)以及中(zhong)國抗癌協會(hui)、醫(yi)院核(he)病房(fang)等形成戰略(lve)合作(zuo)，完整布(bu)(bu)局了核(he)藥(yao)產業(ye)鏈的(de)(de)(de)上中(zhong)下游(you)，目前已啟動INR101和INR201核(he)藥(yao)項(xiang)目。未來(lai)將(jiang)充分(fen)利用內(nei)外(wai)部資源，高效推動核(he)藥(yao)研發。

云(yun)南白(bai)藥(yao)2022年年報(bao)顯示，報(bao)告期(qi)內公司(si)已啟動核藥(yao)INR101創(chuang)新(xin)藥(yao)項目(mu)，開發(fa)用于(yu)前(qian)列腺癌(ai)(ai)診(zhen)斷的創(chuang)新(xin)核藥(yao)，該(gai)合作標的具有(you)高特異(yi)性、低非靶器(qi)官蓄積等特點(dian)，更有(you)利于(yu)原(yuan)位和(he)(he)局(ju)限期(qi)前(qian)列腺癌(ai)(ai)的診(zhen)斷和(he)(he)治(zhi)療，通過布局(ju)以核藥(yao)為中心的創(chuang)新(xin)療法，打造(zao)高壁(bi)壘(lei)、高潛(qian)力的精準診(zhen)療創(chuang)新(xin)方案，帶動公司(si)創(chuang)新(xin)藥(yao)板塊的發(fa)展(zhan)。

談及核(he)藥產(chan)品管(guan)線和產(chan)業布局，張寧(ning)認為，首先要(yao)結(jie)合國內(nei)臨床研(yan)究特點及病(bing)人實際需求進行綜合考(kao)慮，走本土化的發(fa)展道路。例(li)如(ru)，歐(ou)美國家多發(fa)胰腺癌(ai)(ai)，但我國主(zhu)要(yao)以淋巴癌(ai)(ai)、肺癌(ai)(ai)、胃(wei)癌(ai)(ai)、肝(gan)癌(ai)(ai)、食管(guan)癌(ai)(ai)為主(zhu)，因此研(yan)發(fa)工作不(bu)能完全依(yi)靠國外經驗(yan)，而要(yao)轉向(xiang)自主(zhu)研(yan)發(fa)。

對于近年來核藥(yao)(yao)在國內發展環(huan)境(jing)的變化和研究前(qian)景，張寧表(biao)示，國家政(zheng)策(ce)持續對核醫學行業(ye)發展釋放(fang)出利好(hao)信號，隨(sui)著臨床(chuang)需(xu)求的快(kuai)速增長，預計(ji)我國核藥(yao)(yao)市場(chang)未來能保持快(kuai)速增長。

他認為，與較先(xian)進的核(he)藥(yao)研發相(xiang)比較，目(mu)前國(guo)(guo)內該領域的研究進程(cheng)相(xiang)較于生物(wu)醫(yi)藥(yao)和小分子藥(yao)物(wu)有滯后性，而就當(dang)前來(lai)看，海(hai)外企(qi)業要想(xiang)打破相(xiang)關限(xian)制進入(ru)中(zhong)國(guo)(guo)核(he)藥(yao)市場也還存在難(nan)度，因此國(guo)(guo)內核(he)藥(yao)發展正處(chu)在巨大的機遇期。

人工智能將提高新藥研發效率及成功率

針對人工(gong)智(zhi)能(neng)在(zai)制藥領(ling)域的探(tan)索(suo)和應(ying)用，張寧也進(jin)行了介紹。他表示，公司此前與華為簽署了《人工(gong)智(zhi)能(neng)藥物研發全面(mian)合(he)作(zuo)協(xie)議》，雙(shuang)方將在(zai)人工(gong)智(zhi)能(neng)藥物研發領(ling)域，開展廣泛的交(jiao)流和合(he)作(zuo)，探(tan)索(suo)聯合(he)科研創新的機制，擴大(da)雙(shuang)方合(he)作(zuo)的廣度和深度，包(bao)括但(dan)不限于大(da)小分子設計、相關病癥研究、數據庫開發等。

據張寧(ning)介紹，通過計算(suan)機大(da)(da)數據模擬(ni)新藥研發從靶點篩選、分子設計、試驗驗證等(deng)環節(jie)，可以大(da)(da)大(da)(da)節(jie)省時(shi)間，提高成功率。云(yun)南白(bai)藥將以北大(da)(da)-白(bai)藥醫學中心為樞(shu)紐，依托(tuo)人工(gong)智能技術，充分將研發新范式運用于(yu)藥物(wu)研發領域。

而(er)在中(zhong)藥(yao)(yao)創新(xin)藥(yao)(yao)方面，由云南(nan)白藥(yao)(yao)集團朱兆云院(yuan)士牽頭負責的(de)兩(liang)個(ge)創新(xin)藥(yao)(yao)研發——全三七片和附杞固本膏已達(da)到(dao)臨(lin)床(chuang)測試的(de)標準(zhun)。其中(zhong)，全三七片是中(zhong)藥(yao)(yao)注(zhu)冊(ce)分類(lei)改革(ge)后云南(nan)白藥(yao)(yao)首(shou)個(ge)獲批臨(lin)床(chuang)的(de)中(zhong)藥(yao)(yao)1類(lei)新(xin)藥(yao)(yao)。

張寧在采訪中談到，在對云南(nan)白藥(yao)(yao)集團持有的百(bai)余個(ge)藥(yao)(yao)品許可證(zheng)進行(xing)分(fen)(fen)類歸納時(shi)，發現仍有部分(fen)(fen)之(zhi)前未(wei)受關(guan)注的特(te)色(se)藥(yao)(yao)品尚(shang)未(wei)充分(fen)(fen)發揮其價值。未(wei)來，云南(nan)白藥(yao)(yao)將選出多(duo)款獨具特(te)色(se)的藥(yao)(yao)品進行(xing)二次(ci)開發。