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圣諾生物:公司利拉魯肽原料藥及注射液項目目前處于臨床Ⅰ期階段

每日(ri)經濟(ji)新聞(wen) 2023-08-21 10:43:59

每經AI快訊,有(you)投資者在投資者互動(dong)平臺提問:公司規劃的(de)廠房預計何時(shi)落(luo)地,廠房建(jian)成后能有(you)多少kg的(de)利拉(la)魯肽的(de)產能?

圣(sheng)諾生(sheng)(sheng)物(688117.SH)8月21日(ri)在(zai)投資者互動平臺(tai)表(biao)示,公司(si)利拉魯肽(tai)原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)于(yu)(yu)2015年10月已取得(de)美國(guo)DMF備案,意味著在(zai)美國(guo)被批準進入研發(fa)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)流程,可被制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)商引用(yong)用(yong)于(yu)(yu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)研發(fa),若客戶(hu)已成功注冊利拉魯肽(tai)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji),則可以采(cai)購公司(si)利拉魯肽(tai)原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)用(yong)做制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)銷售;在(zai)國(guo)內,公司(si)利拉魯肽(tai)原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)及注射液項目(mu)為(wei)仿(fang)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)研究(jiu)開(kai)發(fa)項目(mu)于(yu)(yu)2019年6月取得(de)國(guo)內《臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗通(tong)知(zhi)書(shu)》,目(mu)前處于(yu)(yu)臨(lin)床(chuang)(chuang)Ⅰ期階段,還不能直接(jie)用(yong)該原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)和(he)銷售制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)。 公司(si)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)模式一直以自主生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)為(wei)主,采(cai)用(yong)“以銷定(ding)產(chan)(chan)(chan)(chan)”制(zhi)(zhi)(zhi)訂生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)計劃(hua)(hua),未來將(jiang)視利拉魯肽(tai)原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)的(de)市場需求情況并結合(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)規劃(hua)(hua),合(he)理制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)各車間的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)計劃(hua)(hua)并協調(diao)和(he)督(du)促生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)計劃(hua)(hua)的(de)完(wan)成。

(記者 張喜威)

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