每(mei)日經(jing)濟新(xin)聞 2023-09-25 10:52:17
每經AI快(kuai)訊,有投資者在投資者互動(dong)平臺提問:董秘辦(ban),請教(jiao)活性(xing)生(sheng)(sheng)(sheng)物骨所謂轉產(chan)驗(yan)證(zheng)是(shi)(shi)(shi)什么(me)概念?是(shi)(shi)(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)技術(shu)不(bu)(bu)過關還是(shi)(shi)(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)的(de)調試(shi)?又是(shi)(shi)(shi)誰(shui)來驗(yan)證(zheng)?那么(me)當初用于(yu)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)是(shi)(shi)(shi)怎么(me)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)出來的(de),怎么(me)要那么(me)長時間真搞(gao)不(bu)(bu)懂(dong)。謝謝能(neng)解釋一下(xia)。
正海生(sheng)物(300653.SZ)9月25日在(zai)投資者互動平臺表示,公司的活性生(sheng)物骨產(chan)品(pin)獲(huo)批拿證后的量產(chan)將在(zai)新(xin)廠區進行(xing),該(gai)產(chan)品(pin)屬于(yu)藥械(xie)組合品(pin)種,對(dui)安全性、有效性要求(qiu)(qiu)較高,公司嚴格(ge)遵循(xun)質(zhi)量體系(xi)要求(qiu)(qiu),需(xu)從安全性、有效性、穩定性等(deng)角度對(dui)產(chan)品(pin)轉產(chan)進行(xing)驗(yan)證。
(記者 尹華祿)
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