每(mei)經記者｜林姿(zi)辰(chen)    每(mei)經編輯(ji)｜魏官紅(hong)    

1、國家醫保談判今日啟動，部分PD-1抗癌藥物將在周日談

11月(yue)17日，2023年(nian)國(guo)家醫保(bao)談判在北京全國(guo)總工會國(guo)際交流中(zhong)心拉開序幕。根據此(ci)前發布(bu)的2023年(nian)通過(guo)形(xing)(xing)式審查(cha)藥(yao)品名單(dan)，386個藥(yao)品通過(guo)形(xing)(xing)式審查(cha)，其中(zhong)包括(kuo)222個目錄外藥(yao)品，164個目錄內(nei)藥(yao)品。

點評：此(ci)次參與(yu)醫(yi)保談(tan)判的藥物看點眾(zhong)多，既包括(kuo)以(yi)“卷”聞名的PD-（L）1藥物、今(jin)年大火的ADC藥物，也包括(kuo)“抗(kang)癌神針”CAR-T藥物、牽動罕見病患者家庭命(ming)運的孤兒藥。

2、未及時披露子公司案件訴訟情況 中國醫藥及時任董秘收警示函

11月(yue)16日，北京(jing)證(zheng)監(jian)局公(gong)(gong)(gong)告稱，中國(guo)(guo)醫藥及時(shi)任董事(shi)會秘書劉(liu)清源未能及時(shi)披露(lu)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)子(zi)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)河北通用(yong)醫藥相(xiang)關涉訴事(shi)項，違(wei)反了(le)《上(shang)市公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)信(xin)息披露(lu)管理辦法》等相(xiang)關規定(ding)。北京(jing)證(zheng)監(jian)局對中國(guo)(guo)醫藥及劉(liu)清源出(chu)具警示(shi)函，并將相(xiang)關情況記入(ru)證(zheng)券期貨市場誠信(xin)檔(dang)案。

點評：近年來已有多家上市(shi)公司在信(xin)息(xi)披(pi)露方面踩坑。據(ju)證監會(hui)調(diao)查(cha)，超過60%的上市(shi)公司都(dou)期待更(geng)為具體、權威的信(xin)披(pi)規(gui)則。

3、第九批藥品集采結果正式公布 將于明年3月落地實施

11月(yue)16日，國家組織(zhi)藥(yao)品聯合采購(gou)辦公室發(fa)布公告，正式公布第九批國家組織(zhi)藥(yao)品集采中(zhong)選(xuan)的41種藥(yao)品和價格，本次集采中(zhong)選(xuan)結(jie)果將于2024年3月(yue)實施，具體執行(xing)日期以各地發(fa)布通知為(wei)準。

點評：2018年以來，國家醫保局已組織(zhi)開展九(jiu)批國家組織(zhi)藥(yao)品(pin)(pin)集采，共納入374種藥(yao)品(pin)(pin)，平均(jun)降幅超(chao)50%。本次集采涵(han)蓋感染、腫(zhong)瘤(liu)、心(xin)腦血(xue)管疾(ji)病(bing)(bing)、胃腸道疾(ji)病(bing)(bing)、精神疾(ji)病(bing)(bing)等常見病(bing)(bing)、慢性病(bing)(bing)用藥(yao)，以及急搶救藥(yao)、短缺藥(yao)等重點藥(yao)品(pin)(pin)。

4、苑東生物：鹽酸納美芬注射液獲得美國FDA藥品注冊批準

11月16日(ri)，苑(yuan)東生物(wu)（688513.SH，股價54.44元，市值(zhi)65.38億(yi)元）公(gong)告稱，公(gong)司(si)全資子公(gong)司(si)成都碩德藥(yao)業有限公(gong)司(si)于近日(ri)收到美國食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局（FDA）的(de)通知(zhi)，鹽酸納美芬注射液的(de)簡化(hua)新藥(yao)申請獲得正式批(pi)準。該藥(yao)物(wu)的(de)適應癥為用于完全或(huo)部分逆轉阿片(pian)類藥(yao)物(wu)的(de)作用，包(bao)括由天(tian)然(ran)或(huo)合成阿片(pian)類藥(yao)物(wu)引起的(de)呼吸抑(yi)制，或(huo)用于已知(zhi)或(huo)疑似的(de)阿片(pian)類藥(yao)物(wu)過量。

點評：鹽酸納美(mei)芬注(zhu)射液是苑東生物首個制(zhi)(zhi)劑出(chu)海(hai)的產品，本次(ci)獲得美(mei)國FDA批準，標志著(zhu)具備在美(mei)國市(shi)場銷售該藥(yao)品的資格，也標志著(zhu)公司制(zhi)(zhi)劑國際化(hua)取得實質(zhi)性進展，實現了0到1的突破。

5、百濟神州小分子創新藥物全球產業化基地正式啟用

11月(yue)16日，百濟神(shen)州(zhou)（688235.SH，股價144.75元，市值1992.58億元）小分子創新藥物全球產業(ye)化基地在蘇(su)州(zhou)市落(luo)成并正式啟用，全面建成后預計年產固體(ti)制劑可達10億片/粒。公(gong)司(si)(si)董事長兼CEO歐雷強表示(shi)，這對公(gong)司(si)(si)意(yi)義重大，不僅(jin)提升(sheng)了百濟神(shen)州(zhou)的(de)自主商業(ye)化生產能力(li)，也(ye)進一步強化了公(gong)司(si)(si)的(de)小分子后期研發實力(li)。

點評：自(zi)2015年落戶(hu)蘇(su)州工(gong)業(ye)園(yuan)區(qu)以來，百濟(ji)神(shen)州蘇(su)州基地已建(jian)立(li)了小(xiao)分子藥物的臨床和商業(ye)化規模生(sheng)產，以及大分子的臨床原液(ye)生(sheng)產能力，百濟(ji)神(shen)州蘇(su)州藥學(xue)研(yan)發中(zhong)心正在建(jian)設中(zhong)。