每經(jing)AI快訊(xun)，2023年12月22日(ri)，中信建(jian)投發(fa)布研報點評百奧(ao)泰（688177）。

核心觀點

公(gong)司近日(ri)發布公(gong)告，其自(zi)研(yan)的(de)(de)BAT1706（貝伐珠單抗）已(yi)獲得美國(guo)(guo)FDA的(de)(de)上市批準(zhun)申請，是(shi)國(guo)(guo)內第二個獲得美國(guo)(guo)FDA上市批準(zhun)的(de)(de)生(sheng)物(wu)(wu)類(lei)似(si)物(wu)(wu)產(chan)品(pin)。目前，公(gong)司已(yi)有兩款(kuan)生(sheng)物(wu)(wu)類(lei)似(si)物(wu)(wu)獲得美國(guo)(guo)FDA的(de)(de)上市批準(zhun)，展(zhan)現出(chu)了(le)公(gong)司出(chu)色的(de)(de)研(yan)發能力(li)與(yu)生(sheng)產(chan)控制能力(li)。同(tong)時，公(gong)司ADC平臺已(yi)開發出(chu)5款(kuan)ADC藥(yao)物(wu)(wu)進入臨床試驗階段，其葉酸受體（FRα）ADC已(yi)展(zhan)現出(chu)良好的(de)(de)初步療效與(yu)安全性數(shu)據。我們認為，在(zai)生(sheng)物(wu)(wu)類(lei)似(si)物(wu)(wu)方面，公(gong)司已(yi)有三(san)款(kuan)產(chan)品(pin)和國(guo)(guo)際(ji)藥(yao)企合作，未來新產(chan)品(pin)也有望達成的(de)(de)商業合作，為公(gong)司帶來豐厚收入與(yu)利(li)潤；在(zai)ADC方面，公(gong)司新產(chan)品(pin)將(jiang)持續推進臨床，展(zhan)現更多優(you)異數(shu)據。

事件

近(jin)期，公(gong)司兩款(kuan)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)獲得美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)FDA上市(shi)批(pi)(pi)準(zhun)。其(qi)中托珠(zhu)單(dan)抗（美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)商品(pin)(pin)(pin)(pin)名稱：TOFIDENCE）是第(di)一個由(you)中國(guo)(guo)(guo)本(ben)土藥企自主研發、生產(chan)且獲得美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)FDA上市(shi)批(pi)(pi)準(zhun)的(de)(de)單(dan)克隆抗體藥物；公(gong)司于(yu)近(jin)日收到了(le)美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)食品(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)監督管理(li)局（以下簡稱“美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)FDA”）簽(qian)發的(de)(de)關于(yu)BAT1706（貝伐珠(zhu)單(dan)抗）注(zhu)射液（美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)商品(pin)(pin)(pin)(pin)名稱：Avzivi）上市(shi)批(pi)(pi)準(zhun)的(de)(de)通知，用于(yu)治(zhi)療(liao)多項癌癥(zheng)。Avzivi是百奧泰第(di)二個獲得美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)FDA上市(shi)批(pi)(pi)準(zhun)的(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)。

簡評

一、管線布局豐富，創(chuang)新(xin)帶來成(cheng)長

公(gong)司(si)(si)是(shi)一家以創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)和(he)生物類似藥(yao)(yao)研發(fa)為(wei)核(he)心的(de)創(chuang)新(xin)型生物制(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)業。截止2023年(nian)中報，公(gong)司(si)(si)已有3款產(chan)品（格(ge)樂立(li)、普貝希和(he)施(shi)瑞立(li)）獲批上(shang)市，1款產(chan)品遞(di)交(jiao)上(shang)市許可申請以及(ji)多款產(chan)品處于臨床研發(fa)階段。公(gong)司(si)(si)產(chan)品線布局深厚，涵蓋腫瘤、自(zi)免(mian)和(he)眼科等多種疾病類型，同時，公(gong)司(si)(si)具(ju)備優異的(de)抗體研發(fa)平(ping)臺(tai)、ADC平(ping)臺(tai)以及(ji)良好(hao)的(de)生產(chan)工藝基礎。

二、兩(liang)款生物類似藥已(yi)出海(hai)(hai)美國，產(chan)品走向星辰(chen)大(da)海(hai)(hai)

2023年(nian)10月9日，百(bai)奧泰發布公(gong)告，其合作伙伴Biogen于(yu)近日收到(dao)了美(mei)國(guo)FDA簽發的(de)(de)(de)關于(yu)BAT1806（托(tuo)珠單抗(kang)(kang)）注射(she)(she)液(ye)（美(mei)國(guo)商品名稱：TOFIDENCE）上(shang)市(shi)批準的(de)(de)(de)通知，獲(huo)批規格為(wei)80mg/4mL、200mg/10mL和(he)400mg/20mL。根(gen)據(ju)公(gong)司(si)(si)公(gong)告，BAT1806（拖珠單抗(kang)(kang)）注射(she)(she)液(ye)是一(yi)款靶向白介素-6受體（IL6R）的(de)(de)(de)重組人源化單克隆抗(kang)(kang)體，可(ke)與可(ke)溶(rong)性(xing)及(ji)膜結合型IL-6受體（sIL-6R和(he)mIL6R）特(te)異(yi)性(xing)結合，并抑(yi)制由sIL-6R和(he)mIL-6R介導的(de)(de)(de)信號傳(chuan)導，可(ke)有(you)效(xiao)治療中到(dao)重度類風濕性(xing)關節炎、多關節型幼年(nian)特(te)發性(xing)關節炎和(he)全身型幼年(nian)特(te)發性(xing)關節炎。根(gen)據(ju)此前(qian)公(gong)司(si)(si)公(gong)告，百(bai)奧泰與Biogen于(yu)2021年(nian)4月簽署授(shou)權許(xu)可(ke)與商業化協議(yi)，將(jiang)公(gong)司(si)(si)的(de)(de)(de)BAT1806（托(tuo)珠單抗(kang)(kang)）注射(she)(she)液(ye)在(zai)除中國(guo)地(di)區（包括中國(guo)大(da)陸、香港(gang)特(te)別行政(zheng)區、澳(ao)門特(te)別行政(zheng)區、臺灣(wan)）以(yi)外的(de)(de)(de)全球市(shi)場(chang)的(de)(de)(de)獨(du)占的(de)(de)(de)產品權益(yi)有(you)償許(xu)可(ke)給Biogen。在(zai)此前(qian)，BAT1806已經于(yu)2023年(nian)1月獲(huo)得(de)中國(guo)國(guo)家藥品監督(du)管理局(ju)批準上(shang)市(shi)（商品名稱為(wei)施瑞立），隨著(zhu)本次成功在(zai)美(mei)國(guo)上(shang)市(shi)，未(wei)來有(you)望(wang)為(wei)公(gong)司(si)(si)帶來新增放量。

2023年12月8日，百(bai)奧(ao)泰(tai)發(fa)布(bu)公(gong)(gong)告，其(qi)收到了(le)美(mei)國(guo)(guo)食品(pin)藥品(pin)監督管理局（以下簡稱(cheng)“美(mei)國(guo)(guo)FDA”）簽(qian)發(fa)的(de)(de)關于(yu)BAT1706（貝(bei)(bei)(bei)伐珠(zhu)(zhu)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)）注射液（美(mei)國(guo)(guo)商(shang)品(pin)名稱(cheng)：Avzivi）上市(shi)(shi)批準(zhun)的(de)(de)通(tong)知，產品(pin)用于(yu)治療(liao)轉(zhuan)移(yi)性結(jie)直腸癌(ai)、非小細胞(bao)肺(fei)癌(ai)、成人(ren)復發(fa)性膠質母細胞(bao)瘤、轉(zhuan)移(yi)性腎細胞(bao)癌(ai)、持續(xu)性/復發(fa)性或轉(zhuan)移(yi)性宮(gong)頸(jing)癌(ai)、上皮性卵巢癌(ai)和(he)(he)輸卵管癌(ai)或原發(fa)性腹膜癌(ai)。目前，該產品(pin)已與(yu)(yu)(yu)多個公(gong)(gong)司達成銷售合作(zuo)(zuo)關系，包(bao)括：與(yu)(yu)(yu)百(bai)濟神州有限(xian)公(gong)(gong)司達成合作(zuo)(zuo)協議，由(you)百(bai)濟神州有限(xian)公(gong)(gong)司進行BAT1706（貝(bei)(bei)(bei)伐珠(zhu)(zhu)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)）在(zai)(zai)中國(guo)(guo)市(shi)(shi)場（包(bao)括港澳臺(tai)地區）的(de)(de)開發(fa)和(he)(he)商(shang)業(ye)(ye)化；與(yu)(yu)(yu)SandozAG開展授權(quan)許可(ke)及商(shang)業(ye)(ye)化合作(zuo)(zuo)，將BAT1706（貝(bei)(bei)(bei)伐珠(zhu)(zhu)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)）美(mei)國(guo)(guo)、歐洲、加(jia)拿大(da)和(he)(he)大(da)部分(fen)(fen)其(qi)他BAT1706（貝(bei)(bei)(bei)伐珠(zhu)(zhu)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)）合作(zuo)(zuo)未(wei)覆蓋的(de)(de)國(guo)(guo)際市(shi)(shi)場的(de)(de)產品(pin)商(shang)業(ye)(ye)化權(quan)益有償許可(ke)給SandozAG；與(yu)(yu)(yu)BiommS.A.開展授權(quan)許可(ke)及商(shang)業(ye)(ye)化合作(zuo)(zuo)，授權(quan)其(qi)就BAT1706（貝(bei)(bei)(bei)伐珠(zhu)(zhu)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)）在(zai)(zai)巴(ba)西市(shi)(shi)場的(de)(de)獨家(jia)產品(pin)商(shang)業(ye)(ye)化權(quan)益；與(yu)(yu)(yu)MegaLifesciences簽(qian)署授權(quan)許可(ke)及商(shang)業(ye)(ye)化協議，授權(quan)其(qi)就BAT1706（貝(bei)(bei)(bei)伐珠(zhu)(zhu)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)）在(zai)(zai)印(yin)度尼西亞市(shi)(shi)場的(de)(de)獨家(jia)分(fen)(fen)銷權(quan)及銷售權(quan)，百(bai)奧(ao)泰(tai)將負責BAT1706（貝(bei)(bei)(bei)伐珠(zhu)(zhu)單(dan)(dan)(dan)抗(kang)）的(de)(de)開發(fa)、生產和(he)(he)商(shang)業(ye)(ye)化供應。

公(gong)(gong)司(si)(si)布局多款(kuan)重(zhong)磅產品生物類似藥(yao)，未(wei)來有望(wang)獲得持(chi)續(xu)(xu)現金流收入。除貝伐珠(zhu)單(dan)抗(kang)(kang)和托珠(zhu)單(dan)抗(kang)(kang)外，公(gong)(gong)司(si)(si)還布局了BAT1406（阿達木單(dan)抗(kang)(kang)）、BAT2206（烏司(si)(si)努單(dan)抗(kang)(kang)）、BAT2306（蘇金單(dan)抗(kang)(kang)）、BAT2506（戈利(li)木單(dan)抗(kang)(kang)）和BAT2606（美(mei)泊(bo)利(li)珠(zhu)單(dan)抗(kang)(kang)），其(qi)多個(ge)產品均處于(yu)全(quan)球III期臨床階段。我們(men)認為，若產品未(wei)來能陸續(xu)(xu)在(zai)美(mei)國迎(ying)來獲批，則有望(wang)為公(gong)(gong)司(si)(si)帶來持(chi)續(xu)(xu)豐厚的收入以及利(li)潤，助(zhu)力公(gong)(gong)司(si)(si)持(chi)續(xu)(xu)成(cheng)長。

三、ADC平(ping)臺持續布局，葉酸受體ADC初步展現良好療效

公(gong)司(si)(si)擁(yong)有出色的(de)研(yan)(yan)發(fa)技術平臺，在研(yan)(yan)發(fa)端(duan)(duan)擁(yong)有出色的(de)抗(kang)(kang)體結(jie)構(gou)與(yu)工程設計(ji)能力(li)(li)、抗(kang)(kang)體偶(ou)聯藥與(yu)偶(ou)聯新技術和ADCC增強與(yu)Fc工程改造能力(li)(li)。在抗(kang)(kang)體結(jie)構(gou)與(yu)工程方面，公(gong)司(si)(si)已利用平臺設計(ji)及(ji)開發(fa)一套完整的(de)計(ji)算(suan)(suan)方法，以滿足(zu)抗(kang)(kang)體研(yan)(yan)發(fa)中的(de)精(jing)密計(ji)算(suan)(suan)需要(yao)。在抗(kang)(kang)體偶(ou)聯藥物端(duan)(duan)，公(gong)司(si)(si)的(de)ADC通過自主研(yan)(yan)發(fa)的(de)可(ke)(ke)剪(jian)切連(lian)接子，將(jiang)抗(kang)(kang)體與(yu)毒(du)性(xing)(xing)小分子拓(tuo)撲異構(gou)酶I抑制劑連(lian)接而成，具(ju)備(bei)高效(xiao)的(de)抗(kang)(kang)腫(zhong)瘤活性(xing)(xing)同(tong)時可(ke)(ke)產生旁(pang)觀者效(xiao)應(ying)，在ADC殺傷(shang)癌細胞后能釋放并殺死附(fu)近的(de)癌細胞，有效(xiao)克服腫(zhong)瘤細胞的(de)異質性(xing)(xing)。同(tong)時，公(gong)司(si)(si)的(de)新ADC具(ju)有很好(hao)的(de)穩(wen)定性(xing)(xing)和安(an)全(quan)性(xing)(xing)，血漿中釋放的(de)毒(du)性(xing)(xing)小分子極低，降低了脫靶毒(du)性(xing)(xing)的(de)風險(xian)。

截止2023年(nian)中(zhong)(zhong)報，公司已(yi)有5款ADC產品(pin)進入臨(lin)床(chuang)(chuang)階段，靶(ba)點(dian)分別為FRα、Nectin-4、Trop2、B7H3和HER2。目(mu)前，公司ADC產品(pin)均處于臨(lin)床(chuang)(chuang)I期(qi)以(yi)及II期(qi)階段，其(qi)中(zhong)(zhong)FRα ADC（BAT8006）已(yi)經在臨(lin)床(chuang)(chuang)中(zhong)(zhong)展現出了(le)初步(bu)的(de)優異療效：在一(yi)項I期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)劑(ji)(ji)量(liang)爬坡研究中(zhong)(zhong)，共29名晚期(qi)實(shi)體瘤患者(zhe)被納入到(dao)了(le)BAT80061.2mg/kg、1.8mg/kg、2.1mg/kg、2.4mg/kg劑(ji)(ji)量(liang)組進行劑(ji)(ji)量(liang)爬坡研究。納入的(de)受試者(zhe)無FRα表(biao)達水平的(de)要求(qiu)，囊括了(le)卵(luan)巢癌、乳(ru)腺(xian)癌、非小細胞肺癌和宮頸癌等(deng)多個瘤種，其(qi)中(zhong)(zhong)卵(luan)巢癌受試者(zhe)占比(bi)約60%。

在(zai)療效端：在(zai)全部(bu)患(huan)者中（n=29）：ORR為31%，DCR為86.2%；在(zai)卵巢(chao)(chao)癌患(huan)者中（n=12,TPS＞25%）【2.1mg/kg或2.4mg/kg】：ORR為58.3%，DCR為91.7%。值(zhi)得注(zhu)意(yi)的是，這些卵巢(chao)(chao)癌患(huan)者大多(duo)數曾(ceng)接受(shou)過包含了(le)貝伐珠單(dan)抗、PARPi等藥物的3線以上抗腫瘤(liu)治(zhi)療。同(tong)時(shi)，根據(ju)研究數據(ju)顯(xian)示(shi)：約有75%的卵巢(chao)(chao)癌患(huan)者其(qi)FRα表(biao)達水平在(zai)25%以上。同(tong)時(shi)，研究者也在(zai)包括乳腺癌、子(zi)宮內膜癌等瘤(liu)種中觀察到了(le)臨床緩解的病例。

在(zai)安(an)全性(xing)方面：BAT8006的主要與藥(yao)(yao)物(wu)相關的不(bu)良反應為中性(xing)粒細胞計(ji)數減少(shao)(shao)、血(xue)小板計(ji)數減少(shao)(shao)、貧血(xue)等血(xue)液學毒(du)性(xing)和惡心、嘔吐(tu)等胃腸道毒(du)性(xing)，無(wu)觀察到(dao)間質性(xing)肺疾病、眼毒(du)性(xing)以及顯著(zhu)的肝毒(du)性(xing)等不(bu)良事件。同時，無(wu)受試(shi)者(zhe)因(yin)藥(yao)(yao)物(wu)相關不(bu)良事件須終(zhong)止(zhi)研(yan)究藥(yao)(yao)物(wu)治療。

目前，BAT8006以及其(qi)他四款ADC均在臨(lin)床持續(xu)推進階(jie)段，我們(men)認為，基于此前優異的(de)初(chu)步數據，未來公司(si)的(de)幾款ADC有望(wang)帶來更多喜人的(de)臨(lin)床數據以及新進展(zhan)。

四、公司業務亮點

公(gong)司擁(yong)有(you)扎實的生(sheng)(sheng)物類似藥(yao)研(yan)發平臺：公(gong)司目前已有(you)兩款(kuan)生(sheng)(sheng)物類似物獲批FDA批準上市，且合作伙(huo)伴均(jun)為海外大藥(yao)企。目前看，公(gong)司研(yan)發的生(sheng)(sheng)物類似物的原研(yan)產品均(jun)在(zai)專利(li)到期或即(ji)將到期之際，隨著未來公(gong)司產品在(zai)美國(guo)進行推(tui)廣銷售，有(you)望為公(gong)司帶來持續(xu)的可觀(guan)回(hui)報。

公司擁有(you)優異的(de)ADC產(chan)品(pin)：在目前已經披(pi)露的(de)數據(ju)中(zhong)，公司FRα ADC展現出了優異的(de)ORR值和DCR值，同時產(chan)品(pin)無間質(zhi)性肺病等副作(zuo)用。在未來(lai)隨著公司的(de)ADC持續推(tui)進，未來(lai)會有(you)更多喜人(ren)數據(ju)讀出。

公司擁有扎(zha)實(shi)的生產(chan)(chan)工(gong)藝水平：公司搭建嚴格(ge)質量管理系統，建立了符合歐美和中國監(jian)管要求的一(yi)體(ti)化的CMC研(yan)發到(dao)商業化的質量管理體(ti)系，平臺的質量科(ke)學技術與能力已與國際接(jie)軌，有著出(chu)色的生產(chan)(chan)能力。

五、公司未來展望

2023-2025年

生物類(lei)似物：預(yu)計在(zai)2025年，公司(si)將有4款(kuan)生物類(lei)似物在(zai)美(mei)國(guo)成(cheng)功(gong)獲批(pi)上市，結(jie)合優異的(de)合作伙(huo)伴的(de)銷售能力(li)、產品(pin)推廣能力(li)以及(ji)與保險公司(si)的(de)談判(pan)能力(li)，這4款(kuan)產品(pin)有望(wang)為(wei)公司(si)帶來持續回報。

ADC：預(yu)計在2023-2025年，公(gong)司(si)ADC將持(chi)續推(tui)進臨(lin)床(chuang)，多項適應(ying)癥臨(lin)床(chuang)數據有望讀(du)出，且公(gong)司(si)的(de)ADC產(chan)(chan)品有望持(chi)續推(tui)進至(zhi)臨(lin)床(chuang)中后期(qi)。同(tong)時，公(gong)司(si)的(de)ADC產(chan)(chan)品也有望與自研的(de)PD-1類產(chan)(chan)品進行聯用，探(tan)索更多潛在可能。同(tong)時，ADC藥物的(de)持(chi)續兌現(xian)也有望帶來國際化機會。

六、業績預測

2024年(nian)，公(gong)(gong)司托珠單(dan)抗(kang)將(jiang)有(you)望(wang)在(zai)美國進(jin)行銷售(shou)，基(ji)于合作伙伴均為(wei)海外大(da)藥企(qi)且產(chan)品(pin)市場格局廣闊，預(yu)計(ji)公(gong)(gong)司的(de)托珠單(dan)抗(kang)有(you)望(wang)在(zai)美國迎來(lai)穩健銷售(shou)額增(zeng)長；公(gong)(gong)司貝伐珠單(dan)抗(kang)已于美國獲(huo)批，預(yu)計(ji)2024年(nian)同(tong)樣(yang)有(you)望(wang)上市進(jin)行銷售(shou)，在(zai)合作伙伴的(de)銷售(shou)下迎來(lai)進(jin)一步產(chan)品(pin)放(fang)量，同(tong)時公(gong)(gong)司的(de)巴替非(fei)班也有(you)望(wang)在(zai)中(zhong)國獲(huo)批為(wei)并且為(wei)公(gong)(gong)司帶來(lai)新業(ye)績增(zeng)長。我們預(yu)計(ji)2023-2025年(nian)公(gong)(gong)司將(jiang)實現營業(ye)總收(shou)入6.95億、12.44億和21.30億，同(tong)比(bi)增(zeng)長52.70%、78.94%和71.26%。

預計2023年至(zhi)2025年公(gong)司(si)(si)研(yan)發(fa)費(fei)用(yong)與管(guan)(guan)理費(fei)用(yong)金額保持穩定增長，隨著公(gong)司(si)(si)營(ying)收增加，研(yan)發(fa)費(fei)用(yong)率(lv)與管(guan)(guan)理費(fei)用(yong)率(lv)大幅下降(jiang)，預計2023年至(zhi)2025年的研(yan)發(fa)費(fei)用(yong)率(lv)分(fen)別為100%、50%、33%；管(guan)(guan)理費(fei)用(yong)率(lv)分(fen)別為13.93%、13.00%、12.50%；銷售費(fei)用(yong)率(lv)分(fen)別為25.81%、15.00%、14.00%。由此預計公(gong)司(si)(si)2023年至(zhi)2025年凈利潤(run)為-4.18億元(yuan)、1.07億元(yuan)、5.45億元(yuan)，對應PE -41.81、159.50和31.30。首次覆蓋，給予“買入”評級(ji)。

風險分析

行業(ye)(ye)政策(ce)風險(xian)：因為行業(ye)(ye)政策(ce)調整(zheng)帶來的研究設計要求變化、價格變化、醫保報(bao)銷范圍及比例變化等風險(xian)。

研發不及預期風(feng)險：公司(si)多(duo)款新藥(yao)新藥(yao)物處于研發過程當中，存在(zai)臨床入組進(jin)度不確定、療效結果及安全性結果數據不確定等風(feng)險。

審批(pi)(pi)不(bu)及預期風險：審批(pi)(pi)過程中存(cun)在(zai)資料補充、審批(pi)(pi)流程變化等因素(su)導致的審批(pi)(pi)周(zhou)期延長(chang)等風險。如后續生物類似物未能(neng)通過上市審批(pi)(pi)，將影(ying)響公司藥品銷售(shou)收入，進而對(dui)公司的業務、財務狀況、經營業績及前景(jing)產生不(bu)利影(ying)響。

銷(xiao)(xiao)售不(bu)及預(yu)期風(feng)險(xian)：藥(yao)物(wu)上(shang)市后在(zai)銷(xiao)(xiao)售過程中會受到競爭格(ge)局加劇、物(wu)流運力不(bu)足、生產(chan)(chan)產(chan)(chan)能(neng)不(bu)足等風(feng)險(xian)，存在(zai)增速低(di)于預(yu)期的風(feng)險(xian)。同時(shi)行(xing)業(ye)反腐對(dui)于新產(chan)(chan)品(pin)銷(xiao)(xiao)售放量、準入(ru)速度等不(bu)及預(yu)期的風(feng)險(xian)，并且由于政策落地有先后順序(xu)，細分賽(sai)道及局部區(qu)域銷(xiao)(xiao)售可(ke)能(neng)存在(zai)不(bu)同的表現。

敏(min)感性(xing)(xing)分(fen)析：公(gong)司(si)(si)托(tuo)珠(zhu)(zhu)單(dan)(dan)抗(kang)已經于(yu)(yu)美(mei)(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)上(shang)(shang)市，預(yu)計2024年(nian)進行銷售(shou)，我(wo)們預(yu)計托(tuo)珠(zhu)(zhu)單(dan)(dan)抗(kang)2023、2024和2025年(nian)在(zai)(zai)美(mei)(mei)(mei)(mei)銷售(shou)額(e)分(fen)別(bie)為(wei)0億(yi)美(mei)(mei)(mei)(mei)元(yuan)、1.22億(yi)美(mei)(mei)(mei)(mei)元(yuan)和2.44億(yi)美(mei)(mei)(mei)(mei)元(yuan)，產(chan)品在(zai)(zai)美(mei)(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)初期(qi)(qi)上(shang)(shang)市存(cun)在(zai)(zai)放量不(bu)(bu)確定性(xing)(xing)風(feng)險(xian)(xian)，如果(guo)托(tuo)珠(zhu)(zhu)單(dan)(dan)抗(kang)放量速(su)度不(bu)(bu)及(ji)預(yu)期(qi)(qi)，可(ke)能(neng)存(cun)在(zai)(zai)公(gong)司(si)(si)2023年(nian)至2025年(nian)營(ying)(ying)收(shou)不(bu)(bu)及(ji)預(yu)期(qi)(qi)風(feng)險(xian)(xian)；公(gong)司(si)(si)的(de)貝伐(fa)珠(zhu)(zhu)單(dan)(dan)抗(kang)生已于(yu)(yu)美(mei)(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)獲批，我(wo)們預(yu)計貝伐(fa)珠(zhu)(zhu)單(dan)(dan)抗(kang)2023、2024和2025年(nian)在(zai)(zai)美(mei)(mei)(mei)(mei)銷售(shou)額(e)分(fen)別(bie)為(wei)0億(yi)美(mei)(mei)(mei)(mei)元(yuan)、0.37億(yi)美(mei)(mei)(mei)(mei)元(yuan)和1.5億(yi)美(mei)(mei)(mei)(mei)元(yuan)，產(chan)品在(zai)(zai)美(mei)(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)初期(qi)(qi)上(shang)(shang)市存(cun)在(zai)(zai)放量不(bu)(bu)確定性(xing)(xing)風(feng)險(xian)(xian)，如果(guo)托(tuo)珠(zhu)(zhu)單(dan)(dan)抗(kang)放量速(su)度不(bu)(bu)及(ji)預(yu)期(qi)(qi)，可(ke)能(neng)存(cun)在(zai)(zai)公(gong)司(si)(si)2023年(nian)至2025年(nian)營(ying)(ying)收(shou)不(bu)(bu)及(ji)預(yu)期(qi)(qi)風(feng)險(xian)(xian)；公(gong)司(si)(si)的(de)BAT8006目前處于(yu)(yu)研發階段，存(cun)在(zai)(zai)臨床(chuang)研發不(bu)(bu)及(ji)預(yu)期(qi)(qi)風(feng)險(xian)(xian)。此外，公(gong)司(si)(si)研發管線豐富，研發投入眾多，如果(guo)研發費用(yong)大幅上(shang)(shang)升或下降(jiang)可(ke)能(neng)造(zao)成公(gong)司(si)(si)利(li)潤波(bo)動。

(來源：慧博投研)

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(編輯 曾健輝)