每日經濟新聞 2024-01-02 16:22:34
每經(jing)AI快(kuai)訊,有投資者在(zai)投資者互動平臺提問(wen):藥審中心官網顯(xian)示貴司(si)司(si)美格魯肽注射(she)液(ye)進入臨(lin)床默(mo)示許可,請問(wen)何(he)時開展臨(lin)床?兩個受理號有何(he)區別(bie),看適應癥都是一樣的(de)
翰(han)宇藥業(300199.SZ)1月2日在(zai)投(tou)資(zi)者互動平臺表示,近日,翰(han)宇藥業的(de)司美格(ge)魯(lu)(lu)肽注射液已正式啟動國(guo)內I期(qi)臨(lin)床試(shi)驗,目前(qian)已完(wan)成(cheng)受(shou)(shou)(shou)試(shi)者入組和給藥。該臨(lin)床試(shi)驗的(de)開展為評(ping)價我(wo)司的(de)司美格(ge)魯(lu)(lu)肽注射液在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)健康(kang)成(cheng)年受(shou)(shou)(shou)試(shi)者中(zhong)(zhong)的(de)單中(zhong)(zhong)心、隨機、開放、單次空腹皮下注射給藥、兩制(zhi)劑、平行(xing)設計的(de)藥代(dai)動力學(xue)比對研究。司美格(ge)魯(lu)(lu)肽兩個受(shou)(shou)(shou)理號(hao)代(dai)表兩種不同的(de)規格(ge)。
(記者 畢陸名)
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