每經(jing)記者｜林(lin)姿辰(chen)    每經(jing)編輯｜陳俊杰    

北京時間(jian)1月30日(ri)，“硅谷鋼鐵俠”馬(ma)斯克發(fa)文稱：“昨(zuo)天(tian)，第一(yi)位人類患者接受了Neuralink的植入手術(shu)，目前恢復良好(hao)。初步結果顯示采(cai)集(ji)到Spike（鋒電位）信號。”

在同一天，清(qing)華大學(xue)官網上發布了一則新(xin)(xin)聞(wen)，稱清(qing)華大學(xue)與宣武醫院團隊(dui)成功(gong)進行首例無線微創(chuang)腦機接口臨(lin)床試(shi)驗(yan)。新(xin)(xin)聞(wen)顯示，經過3個月的居(ju)家(jia)腦機接口康復訓練，脊髓(sui)損傷患者(zhe)可以(yi)通過腦電(dian)活動(dong)驅動(dong)氣動(dong)手套，實現自主喝(he)水等腦控功(gong)能，抓握(wo)準確率超過90%；患者(zhe)脊髓(sui)損傷的ASIA臨(lin)床評分(fen)和感覺誘發電(dian)位響(xiang)應均有顯著改善。

值(zhi)得注(zhu)意(yi)的(de)(de)是，該腦(nao)(nao)(nao)機(ji)(ji)接(jie)口與馬(ma)斯克(ke)領(ling)導的(de)(de)Neuralink腦(nao)(nao)(nao)機(ji)(ji)接(jie)口不同，系把電極(ji)放(fang)在大腦(nao)(nao)(nao)硬(ying)膜外(wai)，通過(guo)長期動(dong)物試驗研制，不會破(po)壞神經組織。因為這類腦(nao)(nao)(nao)機(ji)(ji)接(jie)口是信號質(zhi)量與落地難度和創傷性折中(zhong)的(de)(de)結果(guo)，似(si)乎有望比Neuralink需要(yao)“開(kai)顱”的(de)(de)腦(nao)(nao)(nao)機(ji)(ji)接(jie)口，更(geng)早實現產(chan)業化。

首例患者實現自主喝水等腦控功能，抓握準確率超過90%

作為馬斯(si)克旗下的腦(nao)機接口公司(si)(si)，Neuralink成立(li)于2016年(nian)，專注于植入式腦(nao)機接口設(she)備研發。去年(nian)5月，公司(si)(si)腦(nao)機接口的首(shou)次人體臨(lin)床試(shi)驗獲得(de)FDA批準；9月，公司(si)(si)獲得(de)了獨(du)立(li)機構審查(cha)委員會的批準，開(kai)始(shi)招募(mu)人體臨(lin)床試(shi)驗對(dui)象，即22歲及以上、漸(jian)凍癥（因脊(ji)髓損(sun)傷(shang)或肌萎(wei)縮側索硬化癥）導致四肢癱瘓，且傷(shang)后至少一(yi)年(nian)未見好(hao)轉(zhuan)的試(shi)驗參(can)與者。

根據馬斯(si)克(ke)1月30日發布的(de)推特內(nei)容，Neuralink于前一日進行了首例(li)腦機接口設備人(ren)體移植(zhi)，移植(zhi)者目前恢復良好，初步結果顯示采集到Spike（鋒電(dian)位）信號。馬斯(si)克(ke)表示第一個產品將被命名為“心靈(ling)感(gan)應”（Telepathy），并直言團隊(dui)的(de)目標是讓“霍(huo)金能(neng)比快速(su)打字員或拍賣(mai)員更快地進行交流”。

而在同一天，清華(hua)(hua)大學官網上發布(bu)了一則新聞，稱清華(hua)(hua)大學與宣(xuan)武醫院團(tuan)隊成(cheng)功進行首例無線微(wei)(wei)創(chuang)腦機接(jie)(jie)口臨(lin)床試驗(yan)。資料顯(xian)示，該項無線微(wei)(wei)創(chuang)腦機接(jie)(jie)口的臨(lin)床試驗(yan)分(fen)別于2023年4月和5月通(tong)過宣(xuan)武醫院、天壇醫院倫理(li)審查，并(bing)進行了國際和國內植(zhi)入(ru)醫療器(qi)械(xie)臨(lin)床試驗(yan)注(zhu)冊。2023年10月24日和12月19日，兩例脊(ji)髓損傷患者植(zhi)入(ru)分(fen)別于宣(xuan)武醫院和天壇醫院進行。

不(bu)過(guo)，與(yu)Neuralink的全植入式無線腦機接口不(bu)同(tong)，國內團(tuan)隊的無線微創(chuang)植入腦機接口NEO把電(dian)極放在大腦硬膜外，通過(guo)長期動物試(shi)驗研(yan)制，不(bu)會破壞神(shen)經組織；采用(yong)了近(jin)場無線供電(dian)和傳輸信號，體內無需電(dian)池。

新聞稿顯示，首例患者(zhe)是(shi)一位車禍引起的(de)頸椎(zhui)處脊髓(sui)完全性損傷（ASIA評分A級），處于四肢癱瘓(huan)狀態已經14年。手(shou)術(shu)后10天患者(zhe)出院回(hui)家。居家使(shi)(shi)用(yong)時，體外機(ji)隔著頭皮(pi)給體內機(ji)供電(dian)，并接收腦內的(de)神經信號，傳送到(dao)電(dian)腦或者(zhe)手(shou)機(ji)上(shang)，實現腦機(ji)接口通(tong)信。系統采用(yong)了近場(chang)無(wu)線供電(dian)和(he)通(tong)信技術(shu)，植入顱骨的(de)體內機(ji)無(wu)需(xu)電(dian)池(chi)，患者(zhe)可以終生使(shi)(shi)用(yong)。

經過(guo)三個月的(de)居家(jia)腦機(ji)接口康(kang)復訓(xun)練，患(huan)者可以通過(guo)腦電活動驅動氣動手套，實(shi)現(xian)自主(zhu)喝水等腦控功能，抓握準確(que)率超(chao)過(guo)90%；患(huan)者脊髓損傷的(de)ASIA臨床評(ping)分和(he)感覺誘發電位響(xiang)應均(jun)有顯著改善。

此外(wai)，第二例脊(ji)髓損傷患者信號接收正常，正在居家康復訓練中。

醫療場景下，半侵入式腦機接口有望更早實現產業化

根(gen)據民生證券2023年12月的(de)(de)研報，據麥肯錫測算，全球腦(nao)機(ji)接口醫療(liao)應(ying)(ying)(ying)用的(de)(de)潛在(zai)(zai)市場規模(mo)在(zai)(zai)2030—2040年有望(wang)達到400億(yi)—1450億(yi)美元(yuan)，其中(zhong)嚴肅(su)醫療(liao)應(ying)(ying)(ying)用潛在(zai)(zai)規模(mo)在(zai)(zai)150億(yi)—850億(yi)美元(yuan)，消費醫療(liao)應(ying)(ying)(ying)用潛在(zai)(zai)規模(mo)在(zai)(zai)250億(yi)—600億(yi)美元(yuan)。

而不同的應用場景與腦機接(jie)(jie)口(kou)(kou)(kou)的通信技(ji)術路徑密切相關。目前，腦機接(jie)(jie)口(kou)(kou)(kou)的技(ji)術主要(yao)歸為“非侵(qin)(qin)(qin)入(ru)式(shi)（腦外(wai)）”“侵(qin)(qin)(qin)入(ru)式(shi)”和“半侵(qin)(qin)(qin)入(ru)式(shi)”三類。Neuralink的腦機接(jie)(jie)口(kou)(kou)(kou)是(shi)通過手術等方式(shi)直接(jie)(jie)將電極植入(ru)到大腦皮層，可以獲得高質量的神(shen)經(jing)信號(hao)，屬(shu)于侵(qin)(qin)(qin)入(ru)式(shi)；清華大學與宣(xuan)武(wu)醫院團隊的無線(xian)微創植入(ru)腦機接(jie)(jie)口(kou)(kou)(kou)NEO是(shi)將兩枚硬幣大小的腦機接(jie)(jie)口(kou)(kou)(kou)處理器植入(ru)高位截(jie)癱患者顱骨中，采集感覺運(yun)動腦區神(shen)經(jing)信號(hao)，屬(shu)于半侵(qin)(qin)(qin)入(ru)式(shi)。

圖片(pian)來源(yuan)：民生(sheng)證券研報

在醫療場景，侵(qin)入(ru)式和(he)半侵(qin)入(ru)式腦機(ji)(ji)接口都有用武之(zhi)地(di)，不過對(dui)于投資機(ji)(ji)構而言(yan)，商業化(hua)落地(di)難易將是(shi)選(xuan)擇投資標的的重要因素，從這個(ge)角度看，半侵(qin)入(ru)式腦機(ji)(ji)接口的優勢(shi)更大。

去(qu)年9月，醫療(liao)(liao)行業資(zi)深投資(zi)人柳丹曾對《每日經(jing)濟新聞(wen)》記者表示，雖然國家大力支(zhi)持腦科學和腦機接口(kou)相(xiang)關轉(zhuan)化研究，腦機接口(kou)在(zai)全球范圍內尚(shang)未作為醫療(liao)(liao)器(qi)械獲得大規模應用，監管層面對于腦機接口(kou)的(de)作為醫療(liao)(liao)器(qi)械的(de)商業化應用仍然保持較為嚴謹的(de)態(tai)度。在(zai)監管的(de)嚴謹要求(qiu)下，需要注意選擇長期(qi)安全性(xing)可(ke)控、植(zhi)入便利性(xing)較好的(de)技術路線和標的(de)，尋找(zhao)更(geng)加安全、臨床落地確(que)定(ding)性(xing)更(geng)強的(de)技術方案。

柳丹認為(wei)，以Neuralink為(wei)代表(biao)的(de)全(quan)植入式腦機接(jie)口技術(shu)(shu)路徑(jing)，與真(zhen)正的(de)臨(lin)床應用還(huan)有較遠的(de)距離，面(mian)臨(lin)長(chang)期安(an)全(quan)性(xing)、臨(lin)床手(shou)術(shu)(shu)接(jie)受度等多方面(mian)問題，商(shang)業化可(ke)能至少(shao)還(huan)需要5—10年；而半侵入式電極是信號(hao)質量與落(luo)地難度和創(chuang)傷性(xing)折中的(de)結果，將是未來(lai)首個臨(lin)床落(luo)地的(de)技術(shu)(shu)路徑(jing)。

《每日經濟新聞》記者注意到(dao)，目前國內主(zhu)要研究半侵入(ru)式腦機(ji)接口的(de)頭部企業是(shi)微靈醫療，其(qi)官網顯示，公司(si)聚(ju)焦于醫療級全植入(ru)式運(yun)動(dong)腦機(ji)接口系統(tong)的(de)臨床(chuang)解決方案設計、工程實現與(yu)臨床(chuang)實踐(jian)，2023年內完成(cheng)近億元(yuan)兩(liang)輪融資。

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