每經記者(zhe)｜林姿辰(chen)    每經編輯｜陳俊杰    

二(er)價HPV（人乳頭(tou)瘤(liu)病(bing)毒(du)）疫苗的(de)價格再創新低。

3月22日，江蘇政府采購網的信息顯示，萬泰(tai)生物二(er)價HPV疫苗以(yi)單支(zhi)86元(yuan)的價格中標，共被采購約50萬支(zhi)。國產二(er)價HPV疫苗正(zheng)式邁入“后百元(yuan)時代”。

值得注意的(de)是，與HPV疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)一樣有(you)(you)多家(jia)廠(chang)商競爭的(de)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)品(pin)種逐(zhu)漸增多，但很少有(you)(you)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)引發多省份集中(zhong)(zhong)采(cai)購，并在短時間內(nei)實現價格“跳水”。截(jie)至目前，國家(jia)免(mian)疫(yi)(yi)規劃(hua)(hua)已經17年沒有(you)(you)實質擴圍，HPV疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)集中(zhong)(zhong)采(cai)購項目是否是進入免(mian)疫(yi)(yi)規劃(hua)(hua)的(de)前奏，備受(shou)市場關注。

近日，蓋茨基金會(hui)高(gao)(gao)級項(xiang)目官杜珩對《每(mei)日經濟(ji)新聞》記者(zhe)表示(shi)，與其他自費(fei)疫(yi)苗(miao)相比，HPV疫(yi)苗(miao)納入(ru)免疫(yi)規劃(hua)的(de)(de)優(you)先(xian)級更高(gao)(gao)，納入(ru)免疫(yi)規劃(hua)不(bu)(bu)僅有(you)利于擴大免疫(yi)的(de)(de)疫(yi)苗(miao)品種(zhong)、人群的(de)(de)年齡(ling)范圍和最佳免疫(yi)年齡(ling)的(de)(de)接種(zhong)率，還將助力國內疫(yi)苗(miao)廠商實現高(gao)(gao)產能、低成本、高(gao)(gao)質量(liang)的(de)(de)制造升(sheng)級。不(bu)(bu)過，在“完美機(ji)制”建(jian)立(li)之前，如何建(jian)立(li)聯合采購(gou)機(ji)制、多元籌資(zi)機(ji)制是更現實的(de)(de)問(wen)題。

蓋茨基金會高(gao)級項目(mu)官杜珩 圖(tu)(tu)片來源：受訪者供圖(tu)(tu)

多款疫苗排隊“免疫規劃”，HPV疫苗優先級較高

作(zuo)為預防傳(chuan)染(ran)病(bing)最經濟(ji)、有效的方式，免(mian)疫規劃(hua)(hua)不僅能(neng)顯著降低疾(ji)病(bing)的發病(bing)率(lv)和死亡(wang)率(lv)，還(huan)能(neng)有效避免(mian)因(yin)疾(ji)病(bing)導致的經濟(ji)損失和社(she)會負擔。但是，自(zi)2007年(nian)國(guo)家免(mian)疫規劃(hua)(hua)確(que)定(ding)14個疫苗(miao)預防15個病(bing)種后，我國(guo)免(mian)疫規劃(hua)(hua)疫苗(miao)數量已有超過17年(nian)未增加。

在世(shi)界(jie)衛(wei)生組織（WHO）推(tui)薦(jian)優先(xian)應該納(na)入免(mian)疫(yi)規(gui)劃(hua)的(de)10種(zhong)疫(yi)苗中，中國尚有4種(zhong)沒有納(na)入免(mian)疫(yi)規(gui)劃(hua)，分(fen)別(bie)是預(yu)防(fang)(fang)女性(xing)宮頸癌的(de)HPV疫(yi)苗，預(yu)防(fang)(fang)兒童肺炎(yan)的(de)PCV肺炎(yan)球菌(jun)結合(he)疫(yi)苗，預(yu)防(fang)(fang)兒童細菌(jun)性(xing)腦膜(mo)炎(yan)等(deng)的(de)Hib疫(yi)苗和預(yu)防(fang)(fang)兒童腹瀉(xie)的(de)輪狀(zhuang)病毒疫(yi)苗。

數(shu)據來源：北(bei)大社會化媒(mei)體研究中心

其中(zhong)，HPV疫(yi)(yi)(yi)苗是唯一一款能夠預防惡性(xing)(xing)(xing)腫瘤的(de)(de)(de)疫(yi)(yi)(yi)苗，也(ye)是杜(du)珩眼中(zhong)最接近免(mian)疫(yi)(yi)(yi)規(gui)劃(hua)的(de)(de)(de)一款疫(yi)(yi)(yi)苗。杜(du)珩表示，得益(yi)于腫瘤監測和報告系(xi)統的(de)(de)(de)完整性(xing)(xing)(xing)和系(xi)統性(xing)(xing)(xing)，HPV疫(yi)(yi)(yi)苗對應(ying)(ying)的(de)(de)(de)宮頸癌具有充分的(de)(de)(de)疾病負擔數據(ju)。中(zhong)國HPV在(zai)研疫(yi)(yi)(yi)苗及(ji)其臨(lin)床試驗數量在(zai)全球范圍內位居(ju)前列，HPV疫(yi)(yi)(yi)苗的(de)(de)(de)有效性(xing)(xing)(xing)和安全性(xing)(xing)(xing)數據(ju)較為(wei)豐富，且從2017年開(kai)始批簽發到2023年底(di)，5個品種(zhong)的(de)(de)(de)疫(yi)(yi)(yi)苗累計(ji)批簽發超過1400批，市(shi)場供(gong)應(ying)(ying)估(gu)計(ji)約2億劑，目前已有2家國產(chan)企業供(gong)應(ying)(ying)，以(yi)及(ji)多家在(zai)注冊或三期(qi)臨(lin)床，這都為(wei)其納入免(mian)疫(yi)(yi)(yi)規(gui)劃(hua)提供(gong)了扎實的(de)(de)(de)基(ji)礎。

在(zai)杜珩看來，將(jiang)HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)納入免(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)規劃(hua)可以(yi)很好地兼顧三個方面，即增加疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)品種、擴(kuo)大(da)接(jie)種人群以(yi)及提高接(jie)種率(lv)。具(ju)體來說，HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)(de)推廣(guang)不僅限于傳統免(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)規劃(hua)的(de)(de)(de)(de)主要對(dui)象（6歲以(yi)下兒童），而是(shi)擴(kuo)展到(dao)了(le)青(qing)少年(nian)群體，擴(kuo)大(da)了(le)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)規劃(hua)的(de)(de)(de)(de)年(nian)齡范圍；HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)是(shi)全球首個可以(yi)用于預防腫(zhong)瘤的(de)(de)(de)(de)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)，可以(yi)將(jiang)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)規劃(hua)的(de)(de)(de)(de)防控疾病(bing)從急性傳染病(bing)拓展到(dao)癌癥；宮頸癌是(shi)女(nv)性惡性腫(zhong)瘤之一，借(jie)助疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)可以(yi)極(ji)大(da)地降低疾病(bing)的(de)(de)(de)(de)發病(bing)率(lv)和死亡率(lv)，節省大(da)量的(de)(de)(de)(de)醫療資(zi)源，減輕家(jia)庭(ting)醫療和經濟(ji)負擔。

“我并不是(shi)說其他疫(yi)(yi)(yi)苗都不重(zhong)要(yao)，但如果免疫(yi)(yi)(yi)規劃(hua)增加的(de)投入(ru)比較有限的(de)話，從疾病負擔和社(she)會(hui)影響力的(de)角度綜合考(kao)慮，HPV疫(yi)(yi)(yi)苗納入(ru)免疫(yi)(yi)(yi)規劃(hua)的(de)優先級會(hui)更高(gao)。”杜(du)珩說。

自費疫苗亟待“以量換價”的集中采購機制

目前，國(guo)內一些經濟(ji)較發達地區已經實施了免費為適(shi)齡(ling)女(nv)孩接(jie)種國(guo)產二價HPV疫(yi)苗的(de)民生工(gong)程，或者(zhe)對適(shi)齡(ling)在(zai)校女(nv)生接(jie)種HPV疫(yi)苗給予定額(e)補助(zhu)。

但杜珩表(biao)示，這些(xie)措施尚(shang)未覆蓋到經濟較為落后的(de)(de)地區(qu)，國家免疫(yi)規劃或是解決(jue)這一(yi)問題(ti)的(de)(de)終極答案。不過，目前國內并(bing)未建立常態化的(de)(de)調整機(ji)制(zhi)，實際挑戰是采(cai)取怎樣的(de)(de)過渡措施降低自費疫(yi)苗的(de)(de)采(cai)購和接種成(cheng)本、提高疫(yi)苗可(ke)及性和接種率。

對(dui)此，她認為(wei)印度和印度尼西亞在全球疫(yi)苗(miao)免疫(yi)聯盟（Gavi）的支持下將(jiang)PCV疫(yi)苗(miao)引(yin)入國家免疫(yi)規劃的路徑值得思考。

在(zai)這一(yi)路徑(jing)中，Gavi在(zai)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)企業的研發過程中提供(gong)資金和技術援助(zhu)，在(zai)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)獲批上市且(qie)獲得WHO的預認證（PQ）后，企業需按照承諾向Gavi市場供(gong)應(ying)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)，疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)的交付價格和供(gong)應(ying)量由企業與Gavi共同協(xie)商決(jue)定。

這種合作模式的(de)核心在于(yu)確保疫苗(miao)的(de)研(yan)發圍(wei)繞當地的(de)市(shi)場需求進行(xing)，不(bu)僅可以(yi)幫助企業盡早(zao)明確產品的(de)市(shi)場定位，降低研(yan)發和市(shi)場推廣風(feng)險，還可以(yi)使采購(gou)方能夠在前期投入后獲得所需的(de)疫苗(miao)產品，并(bing)享(xiang)受(shou)優惠的(de)價格。

杜(du)珩表示，目前(qian)國內疫苗主(zhu)要由企(qi)業自主(zhu)研發，上市初期的收入大多依賴(lai)于自費市場(chang)，只有當多家企(qi)業參(can)與供應、市場(chang)競爭加劇后(hou)，疫苗價格才(cai)有可(ke)能下降。

二(er)價(jia)(jia)HPV疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)價(jia)(jia)格變動就是典型(xing)示例。2020年，萬(wan)泰生物的(de)二(er)價(jia)(jia)HPV疫(yi)苗(miao)(miao)作為(wei)(wei)“國產首款”獲(huo)批上市(shi)，定價(jia)(jia)為(wei)(wei)329元/針，直到2022年沃森生物的(de)競品上市(shi)，公司(si)才在廣東省和江蘇省的(de)集中采(cai)(cai)購中主(zhu)動降價(jia)(jia)，價(jia)(jia)格分別為(wei)(wei)116元/針和86元/針，而不斷降低(di)的(de)價(jia)(jia)格也(ye)為(wei)(wei)其他(ta)省份(fen)開展(zhan)類似的(de)疫(yi)苗(miao)(miao)集中采(cai)(cai)購提供了可能。

杜珩建議，為了促進疫(yi)苗價格(ge)的(de)合理化，提高疫(yi)苗的(de)普及率和可及性，國內迫(po)切需(xu)要(yao)建立(li)一個常態化的(de)疫(yi)苗集中采購機(ji)制(zhi)，通過(guo)以量(liang)換價的(de)方(fang)式，激勵企業主動降低疫(yi)苗價格(ge)，從而使疫(yi)苗接種服務覆蓋更廣泛(fan)的(de)群(qun)體，特別是(shi)經濟欠(qian)發(fa)達地區的(de)人群(qun)。

HPV疫苗產能已過剩，期待可持續的公費市場

記者注意到，作為國產二(er)價HPV疫(yi)苗(miao)廠(chang)商(shang)，萬(wan)泰生物和沃森生物均(jun)在2023年經歷了(le)業(ye)績下滑(hua)，并在公告中解釋稱(cheng)受(shou)九(jiu)價HPV疫(yi)苗(miao)擴齡和進口(kou)數量大幅增長影響(xiang)，二(er)價HPV疫(yi)苗(miao)銷(xiao)售(shou)量未達預期(qi)。與此同時(shi)，作為全(quan)球九(jiu)價HPV疫(yi)苗(miao)的(de)供應商(shang)，默沙東(dong)采取(qu)了(le)一系列擴產舉措，國內(nei)九(jiu)價HPV疫(yi)苗(miao)的(de)供需缺口(kou)逐漸縮小。

杜(du)珩(heng)對(dui)《每日經濟新聞》記者表(biao)示，國(guo)內HPV疫苗從(cong)“一(yi)(yi)(yi)針難求”到(dao)產能(neng)過(guo)剩，一(yi)(yi)(yi)方面(mian)是由于之(zhi)前的(de)(de)市(shi)場(chang)(chang)存(cun)在畸形(xing)，另一(yi)(yi)(yi)方面(mian)也反映(ying)了(le)(le)企業(ye)對(dui)市(shi)場(chang)(chang)的(de)(de)理解和預(yu)判不夠準確。一(yi)(yi)(yi)些(xie)企業(ye)錯誤地將(jiang)針對(dui)成(cheng)年(nian)女(nv)性的(de)(de)“補種(zhong)”市(shi)場(chang)(chang)當(dang)作(zuo)常規(gui)市(shi)場(chang)(chang)來對(dui)待，誤將(jiang)補種(zhong)市(shi)場(chang)(chang)的(de)(de)相對(dui)短期(qi)需求估(gu)計成(cheng)了(le)(le)一(yi)(yi)(yi)個長期(qi)可持續的(de)(de)市(shi)場(chang)(chang)，因此按(an)照這個錯誤預(yu)期(qi)進行了(le)(le)大規(gui)模的(de)(de)投入。但實(shi)際上，每年(nian)新增的(de)(de)9—14歲女(nv)孩才是HPV疫苗的(de)(de)常規(gui)市(shi)場(chang)(chang)。隨著市(shi)場(chang)(chang)真實(shi)需求逐漸明朗(lang)，許(xu)多在研HPV疫苗廠商(shang)未來很可能(neng)面(mian)臨(lin)產能(neng)過(guo)剩的(de)(de)問題。

“疫苗是(shi)個公共(gong)(gong)衛生產品，不是(shi)抗腫瘤藥。我們不能(neng)把疫苗做成(cheng)(cheng)一(yi)個價高者得(de)的(de)(de)(de)奢侈品，這不符合它作為(wei)(wei)公共(gong)(gong)衛生產品的(de)(de)(de)本(ben)質(zhi)屬性。”杜珩認為(wei)(wei)，自費(fei)(fei)市(shi)場(chang)(chang)缺乏集中采購和量(liang)(liang)價掛鉤(gou)的(de)(de)(de)常態化機制，企(qi)(qi)業(ye)往往能(neng)獲(huo)得(de)較(jiao)高的(de)(de)(de)利潤回報，但不能(neng)長期持續良(liang)性發展，而(er)公費(fei)(fei)市(shi)場(chang)(chang)可(ke)以(yi)(yi)為(wei)(wei)企(qi)(qi)業(ye)提供新(xin)的(de)(de)(de)發展機會，例(li)如，如果沒(mei)有公費(fei)(fei)市(shi)場(chang)(chang)，目前二(er)價HPV疫苗的(de)(de)(de)市(shi)場(chang)(chang)可(ke)能(neng)更(geng)堪(kan)憂。隨著國內生育率下降，兒童自費(fei)(fei)疫苗的(de)(de)(de)市(shi)場(chang)(chang)將(jiang)面臨快速(su)縮減，如果不擴大免疫規劃的(de)(de)(de)范圍，疫苗產業(ye)將(jiang)難以(yi)(yi)保(bao)持高產能(neng)、低(di)成(cheng)(cheng)本(ben)、高質(zhi)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)產業(ye)模式(shi)，企(qi)(qi)業(ye)競爭(zheng)將(jiang)陷入惡(e)性競爭(zheng)的(de)(de)(de)漩渦。

因此，杜珩呼吁(yu)國內疫苗企業能把眼光(guang)放得更加長遠，盡早為公(gong)(gong)費市場進(jin)行戰略轉型(xing)，并(bing)在公(gong)(gong)費市場中找到(dao)自己的位置，共(gong)同(tong)打(da)造(zao)健康的行業生(sheng)態圈。

另外，杜珩(heng)還認為(wei)，如果(guo)中國(guo)(guo)(guo)疫(yi)(yi)苗企(qi)業(ye)(ye)(ye)僅(jin)僅(jin)停留在(zai)(zai)中小規(gui)模生產、高利潤(run)但品(pin)種和質量迭代受限的(de)階段，國(guo)(guo)(guo)產疫(yi)(yi)苗企(qi)業(ye)(ye)(ye)在(zai)(zai)海(hai)外市場的(de)拓展也(ye)將(jiang)受阻(zu)。但如果(guo)國(guo)(guo)(guo)內免疫(yi)(yi)規(gui)劃能夠(gou)動態調整地覆蓋(gai)所有品(pin)種，并以此(ci)為(wei)基礎建立(li)起一個高產能、低成本、高質量的(de)疫(yi)(yi)苗產業(ye)(ye)(ye)，疫(yi)(yi)苗企(qi)業(ye)(ye)(ye)不僅(jin)能夠(gou)滿足(zu)國(guo)(guo)(guo)內公費(fei)市場的(de)需(xu)求，還能夠(gou)向Gavi和其他國(guo)(guo)(guo)家的(de)免疫(yi)(yi)規(gui)劃市場供應疫(yi)(yi)苗，拓展國(guo)(guo)(guo)際市場。

封(feng)面(mian)圖片來(lai)源：每日經濟新聞 劉國梅 攝