每經記者(zhe)｜李宣璋    每經編(bian)輯｜陳旭    

5月21日，國家(jia)組織人工關節集(ji)中帶量采(cai)購(gou)協議(yi)期(qi)滿接續采(cai)購(gou)在天津開標。

此(ci)次接續采(cai)(cai)購產品為人(ren)工關節(jie)醫用(yong)(yong)耗(hao)材，產品范圍與首(shou)輪(lun)國(guo)家組織人(ren)工關節(jie)集(ji)采(cai)(cai)相同，包括用(yong)(yong)于治(zhi)療原發(fa)性或繼發(fa)性髖關節(jie)骨關節(jie)炎(yan)(yan)、股骨頭缺血性壞死等髖關節(jie)疾(ji)病的(de)初次置換人(ren)工全髖關節(jie)，以及用(yong)(yong)于治(zhi)療膝關節(jie)各種類型關節(jie)炎(yan)(yan)等膝關節(jie)疾(ji)病的(de)初次置換人(ren)工全膝關節(jie)。

與首(shou)輪集(ji)采結果相比，本次(ci)接續采購中(zhong)選(xuan)價格穩中(zhong)有降，平(ping)均下降約6%。此外，國產報量(liang)的占比達到72%，較首(shou)輪增長約20個百(bai)分點。

《每日經濟新聞》記者在開標現場了解到，從上午8：30分現場開始接收企業遞交申報材料，上午10時，現場公開申報信息。雖然本次接續采購的產品范圍與首輪集采相同，但是采購周期由此前的2年延長到3年。

據了解，本輪接續采購共有61家企(qi)業參加現(xian)場投(tou)標(biao)，涵蓋跨國(guo)企(qi)業如強生、施樂(le)輝等，也(ye)包括愛康(kang)醫(yi)療、威高骨(gu)科、邁瑞(rui)醫(yi)療等國(guo)內企(qi)業。除開這(zhe)些“老選(xuan)手”以外，記者注意到，本次(ci)接續采(cai)(cai)購(gou)現(xian)場也(ye)來了不少“新玩家”，即首(shou)次(ci)參加人工(gong)關節集采(cai)(cai)的企(qi)業。

企業代表遞交材料 每(mei)經(jing)記者 李宣(xuan)璋(zhang) 攝

變化：膝關節用量增加明顯 未來有望進一步提升

對比首次集(ji)采和接(jie)續采購(gou)的(de)(de)兩份文件，《每日經濟新聞》記者發現，接(jie)續采購(gou)的(de)(de)需(xu)求(qiu)量整體較首次集(ji)采需(xu)求(qiu)量有所增加，并(bing)呈現出髖關節需(xu)求(qiu)下降，膝關節需(xu)求(qiu)量上升的(de)(de)情況。

具體來看，接續采購髖關節需求量為28.6萬套，而首次集采需求量為32.5萬套；接續采購膝關節需求量為29.6萬套，而初次集采為25萬套。

針對這一變化，北京大學人民醫院骨關(guan)節科主(zhu)任(ren)林(lin)劍浩在(zai)現場接受《每日經濟新聞》等(deng)媒體采訪(fang)時表示，膝(xi)關(guan)(guan)節(jie)(jie)置換面向(xiang)的(de)(de)(de)群(qun)體70%~80%都是老年性的(de)(de)(de)骨(gu)關(guan)(guan)節(jie)(jie)炎(yan)患者，考(kao)慮(lv)到(dao)目(mu)前我國人口老齡化的(de)(de)(de)趨勢不斷發展，所以相關(guan)(guan)產(chan)品總體的(de)(de)(de)量一定(ding)會(hui)增加。而髖關(guan)(guan)節(jie)(jie)置換主(zhu)要針對(dui)骨(gu)折和先天(tian)性疾病群(qun)體，這(zhe)些是可以預防發生的(de)(de)(de)，因此它的(de)(de)(de)量不會(hui)有太大的(de)(de)(de)變(bian)化，“所以這(zhe)次看到(dao)的(de)(de)(de)現象就是膝(xi)關(guan)(guan)節(jie)(jie)用量在(zai)增加，并且前后變(bian)化的(de)(de)(de)幅度大于髖關(guan)(guan)節(jie)(jie)。”

林劍浩認為，今后膝關節的用量還會進一步提升。從國際來看，目前他們膝關節與髖關節的使用比例可以達到8~9：1，我國未來也(ye)會(hui)朝(chao)著(zhu)這個方向發展，這主要是出(chu)于疾病病譜改變(bian)的緣(yuan)故。

除(chu)了老齡(ling)化因素(su)外(wai)，業內(nei)人士曹毅(yi)平(ping)在接受《每日經(jing)濟新(xin)聞》記者書面采訪時認為，肥胖率上(shang)升(sheng)(sheng)也(ye)是重要原因之一。他表示，本次接續采購的(de)(de)量呈現出平(ping)穩中(zhong)有所(suo)(suo)增長的(de)(de)態勢，其中(zhong)髖關(guan)節(jie)(jie)采購需求量較首批集(ji)采有所(suo)(suo)減少，而膝關(guan)節(jie)(jie)有所(suo)(suo)增加，這種變(bian)化是由人口老齡(ling)化、肥胖率上(shang)升(sheng)(sheng)等(deng)多(duo)種因素(su)共同(tong)疊加所(suo)(suo)致，例如近年來我(wo)國(guo)居民肥胖率呈上(shang)升(sheng)(sheng)趨勢，髖關(guan)節(jie)(jie)受力面積(ji)更大(da)、結(jie)構更為穩定，因此肥胖對膝關(guan)節(jie)(jie)的(de)(de)影響(xiang)大(da)于髖關(guan)節(jie)(jie)。

企業代表在現場簽到 每(mei)經記(ji)者 李宣璋 攝

趨勢：國產替代越發明顯 集采將加速這一進程

本次接續采購過程中，國產報量顯著增長并占據主導地位成為一大看點。從數據來看，首次集采時，國產報量280835，占比52%；而在接續采購時，國產報量417863，占比72%，增長約20個百分(fen)點。

為了(le)解國產報量為何出現顯著(zhu)增長，《每日經濟新聞》記(ji)者(zhe)在現場采訪了(le)多名(ming)企業代表或業內專家。

北京安頌科技有限公司是首次參與人工關節集采的國內企業，據中關村科學城微信公眾號消息，該公司的氧化鋯陶瓷髖關節假體在2023年獲得第八屆“創客中國”北京市(shi)中小企業(ye)創(chuang)新(xin)創(chuang)業(ye)大賽(sai)創(chuang)客組一等(deng)獎(jiang)，在性能、質量(liang)、價格以及成本方面具(ju)備多重優勢，目(mu)前已通(tong)過創(chuang)新(xin)醫(yi)療器械(xie)特別(bie)審批審查申請(qing)，獲得綠通(tong)資格。

該公司銷售(shou)總(zong)監侯樹強在(zai)現場接受《每日經濟新聞》記者采(cai)訪時(shi)表示(shi)，國產報量出現大幅增長(chang)并不讓人(ren)意外，因為國產替代(dai)是(shi)必然的趨勢，在(zai)其他(ta)領(ling)域如(ru)脊柱、創(chuang)傷，這一比(bi)例(li)更高。

侯樹強認為(wei)，經過多(duo)年來(lai)的發展，國內企(qi)業人工關節(jie)產(chan)品在工藝、材質等(deng)各(ge)方面都有了很大突破，同時國內企(qi)業日益重(zhong)視科研和創新，設計出來(lai)的假體形態更(geng)符合國人的骨骼形態。因此，國產(chan)化替代成為(wei)一(yi)家企(qi)業走向成熟的必經之路。

愛康醫療作為國內人工關節領域的龍頭，在國內擁有較高的市場占有率。據西南證券研報分析，在陶對陶髖關節和陶對聚髖關節中，愛康醫療占比均達到14%，膝關節中，愛康醫療占比16%（相較于初次集采首年需求量增加40%）。

在結果公布后，愛康醫療本次參與接續采購的產品全部中選。愛(ai)康醫療控股(gu)有限公司執行董(dong)事、副總裁、北京愛(ai)康宜誠(cheng)醫療器材有限公司總經理趙曉(xiao)紅接受《每(mei)日經濟新(xin)聞(wen)》記者采訪時表示，在集采之(zhi)前，國(guo)產(chan)(chan)(chan)和進口產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的價格不(bu)在一(yi)個(ge)維度上，一(yi)般來說(shuo)，進口產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的價格大概是國(guo)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)牌(pai)(pai)的兩到三倍，這(zhe)是早期歷(li)史競(jing)爭格局形成的。但經過(guo)二三十年的追趕后，在產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)品(pin)(pin)質方(fang)面，國(guo)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)牌(pai)(pai)基本和進口品(pin)(pin)牌(pai)(pai)沒有太大差別(bie)，質量能做(zuo)到不(bu)相上下。

趙曉紅認為，國產替(ti)代進口產品本是一(yi)個(ge)相(xiang)對緩慢的(de)過程，但集采相(xiang)當于給國內企業一(yi)個(ge)契(qi)機，可以更快(kuai)地去替(ti)代進口產品，可以視為加速了這一(yi)過程。

除了國(guo)產品牌(pai)品質提升(sheng)這一(yi)因素外(wai)，一(yi)家(jia)不(bu)(bu)(bu)愿具名的人工關(guan)節龍頭企(qi)(qi)業(ye)代表告(gao)訴記者，國(guo)產企(qi)(qi)業(ye)更好的服(fu)務(wu)意識和(he)臨(lin)床支持(chi)也(ye)是(shi)重要原因之一(yi)。他認為，對跨國(guo)企(qi)(qi)業(ye)來說，他們(men)參與(yu)了全球供(gong)應，中國(guo)只是(shi)其中的一(yi)個市(shi)場(chang)，因此跨國(guo)企(qi)(qi)業(ye)會(hui)根據不(bu)(bu)(bu)同市(shi)場(chang)利潤高低差異去選擇策略。而對于國(guo)產品牌(pai)來說，國(guo)內市(shi)場(chang)占(zhan)據絕大(da)部分，因此必須全力(li)以赴去提供(gong)更好的服(fu)務(wu)和(he)臨(lin)床支持(chi)，這也(ye)是(shi)國(guo)產品牌(pai)近(jin)年來競爭力(li)不(bu)(bu)(bu)斷(duan)上(shang)升(sheng)的重要原因。

林劍浩從醫(yi)已(yi)有(you)二十余(yu)年，人(ren)工(gong)關節(jie)(jie)置(zhi)換療效的(de)(de)(de)長(chang)期(qi)隨訪是(shi)(shi)其重點研究方向之一(yi)。他表(biao)(biao)示(shi)，就(jiu)北(bei)大(da)人(ren)民(min)醫(yi)院的(de)(de)(de)情況來(lai)說，總體(ti)數據上進(jin)口(kou)人(ren)工(gong)關節(jie)(jie)的(de)(de)(de)使用量略多一(yi)點，但大(da)的(de)(de)(de)趨勢是(shi)(shi)國(guo)產(chan)品(pin)(pin)牌(pai)(pai)用量在增加，進(jin)口(kou)產(chan)品(pin)(pin)用量逐步減(jian)少，這(zhe)與以(yi)前主要采用進(jin)口(kou)產(chan)品(pin)(pin)已(yi)經(jing)發生了很(hen)大(da)變化，這(zhe)也(ye)表(biao)(biao)明(ming)當前正處于發展的(de)(de)(de)過渡期(qi)，隨著國(guo)產(chan)品(pin)(pin)牌(pai)(pai)品(pin)(pin)質提升，今(jin)后慢慢會過渡到國(guo)產(chan)品(pin)(pin)牌(pai)(pai)占(zhan)據大(da)半市場(chang)份額。

曹毅(yi)平(ping)認(ren)為，此次(ci)接(jie)續采購(gou)(gou)對國產品(pin)牌(pai)來說(shuo)是一(yi)(yi)次(ci)契機，未(wei)來三年的(de)(de)(de)(de)接(jie)續采購(gou)(gou)周期內(nei)，隨(sui)著(zhu)結果的(de)(de)(de)(de)落地執行(xing)，國產品(pin)牌(pai)憑借(jie)其穩定的(de)(de)(de)(de)產品(pin)性能(neng)質量、靈活(huo)的(de)(de)(de)(de)渠(qu)道流通政策和較高(gao)的(de)(de)(de)(de)性價比，將加快在人工關(guan)(guan)節(jie)領(ling)域的(de)(de)(de)(de)進口(kou)替代(dai)進程。隨(sui)著(zhu)國產人工關(guan)(guan)節(jie)市(shi)(shi)場(chang)份額的(de)(de)(de)(de)不斷提高(gao)，未(wei)來市(shi)(shi)場(chang)接(jie)受度及市(shi)(shi)場(chang)認(ren)可度也將得(de)到進一(yi)(yi)步提振(zhen)。

《每日經濟新聞》記(ji)者(zhe)就相同話(hua)題在現(xian)場(chang)試(shi)圖采訪進(jin)口企業如強生(sheng)、施(shi)樂輝等公司(si)的代(dai)表，均(jun)被對(dui)方以不便受訪為由(you)拒(ju)絕(jue)。

封面圖片(pian)來源：每經記(ji)者李宣璋攝