廣東泰恩康(kang)醫藥股份有限公司(si)(si)（證(zheng)券(quan)代碼：301263，證(zheng)券(quan)簡稱：泰恩康(kang)）近日發布(bu)公告，宣(xuan)布(bu)其控(kong)股子公司(si)(si)江蘇(su)博創園生物(wu)醫藥科技有限公司(si)(si)（以下簡稱“博創園”）研發的1類創新藥物(wu)CKBA軟膏，在治(zhi)療白癜(dian)風適應癥的II期臨床試驗中取得了重要進(jin)展(zhan)。

CKBA軟(ruan)膏(gao)的II期(qi)(qi)(qi)臨(lin)床試(shi)(shi)驗為一項(xiang)多中心、隨(sui)機、雙盲(mang)、平行、溶媒(mei)對照(zhao)、劑量探索(suo)試(shi)(shi)驗，旨在評估其在非節(jie)段型(xing)白癜風受試(shi)(shi)者(zhe)中的安全(quan)性和有(you)效性。試(shi)(shi)驗由杭州市第三(san)人民(min)醫院皮膚病研究(jiu)所所長許愛娥教授擔任主(zhu)要研究(jiu)者(zhe)。截至公告(gao)披(pi)露日，CKBA軟(ruan)膏(gao)II期(qi)(qi)(qi)臨(lin)床試(shi)(shi)驗計(ji)劃的20家臨(lin)床試(shi)(shi)驗中心已全(quan)部啟動(dong)，并(bing)已按照(zhao)II期(qi)(qi)(qi)臨(lin)床試(shi)(shi)驗方案完(wan)成50%的受試(shi)(shi)者(zhe)入組。

白(bai)癜風是(shi)一(yi)種(zhong)原(yuan)發(fa)性的、局限性或泛發(fa)性的皮膚黏膜(mo)色素脫(tuo)失癥(zheng)，是(shi)臨床常(chang)見的一(yi)種(zhong)皮膚病，屬于自身免疫性疾(ji)病，全球患(huan)病率約為(wei)0.50%-2.00%，我(wo)國患(huan)病率為(wei)0.18%-0.90%，尤其在(zai)青少年群(qun)體中較為(wei)常(chang)見。長(chang)期以來，白(bai)癜風的治療手段相對有(you)限，患(huan)者對于安全有(you)效的治療選擇有(you)著迫(po)切的需求。

CKBA軟膏是(shi)泰(tai)恩康(kang)子公司博(bo)創園(yuan)自主研發的(de)局部外用(yong)(yong)制(zhi)(zhi)劑(ji)，為1類(lei)創新藥。CKBA是(shi)博(bo)創園(yuan)王宏(hong)林(lin)教授團隊(dui)基于乳香中(zhong)天然產(chan)物(wu)乙(yi)酰基-11-酮-β-乳香酸（AKBA）的(de)結構(gou)改造(zao)，設計篩選出具有(you)靶(ba)點新穎、作用(yong)(yong)機制(zhi)(zhi)明(ming)確、有(you)效(xiao)(xiao)性好、安全性高的(de)FIC藥物(wu)分子，該化合物(wu)及其相關適應癥(zheng)已獲(huo)得中(zhong)國(guo)、美國(guo)、日本和歐盟的(de)專利授權。CKBA通過(guo)靶(ba)向ACC1和MFE2調控細胞(bao)脂代謝，抑制(zhi)(zhi)CD8+T細胞(bao)產(chan)生效(xiao)(xiao)應分子與發揮效(xiao)(xiao)應功能。這種(zhong)作用(yong)(yong)機制(zhi)(zhi)可解釋CKBA外用(yong)(yong)治療(liao)銀屑病(bing)的(de)顯著療(liao)效(xiao)(xiao)，同時也支持(chi)CKBA治療(liao)包括(kuo)白癜風在內的(de)其他CD8+T細胞(bao)介導(dao)的(de)自免皮膚病(bing)。

泰恩康表示，隨著臨床試(shi)驗的(de)順利進行，公司計(ji)劃根據(ju)白癜(dian)風適(shi)應癥II期(qi)臨床的(de)進展情況，適(shi)時(shi)提交突(tu)破性療法認定申請(qing)，以加快CKBA軟(ruan)膏的(de)上市(shi)進程。如果產品能夠獲(huo)批上市(shi)，將為白癜(dian)風患者提供一種(zhong)創新且安(an)全(quan)有(you)效(xiao)的(de)治療選(xuan)擇(ze)，填補(bu)國內市(shi)場空白，具有(you)重大(da)的(de)社會意義和經濟(ji)價值。中(zhong)國醫藥工業(ye)信息中(zhong)心Pharma ONE數據(ju)顯(xian)示，全(quan)球(qiu)白癜(dian)風藥物市(shi)場預計(ji)實現快速(su)增長，到2024年達到49.1億美(mei)元。

泰恩(en)康將(jiang)繼續(xu)秉承創(chuang)新(xin)驅動的(de)發(fa)(fa)展戰略，不斷加強研發(fa)(fa)投入(ru)，推動更多創(chuang)新(xin)藥物的(de)研發(fa)(fa)和上市，以(yi)滿足(zu)患(huan)者(zhe)的(de)需求，為社會健康事業(ye)作(zuo)出(chu)更大的(de)貢獻(xian)。

（本文不構成任何投資建議，投資者據此操作，風險自擔。）