每經編輯｜杜(du)宇

當地時間6月20日，美國生物制藥公司吉利德科學在官網宣布，其研發的“Lenacapavir”（來那卡帕韋）在預防艾滋病毒方面顯示出了100%的有效性。

圖片來源：吉(ji)利德(de)科學公司官網

最新公布結果的(de)是一項(xiang)名(ming)為“PURPOSE 1”的(de)3期雙盲隨機研究試驗，旨在評(ping)估Lenacapavir和Descovy對(dui)南非25個(ge)站點和烏(wu)干達3個(ge)站點的(de)5300多名(ming)16-25歲(sui)女(nv)性的(de)安全性和有(you)效性。

5300多名受試者按照2:2:1的比例隨機分(fen)配接(jie)受Lenacapavir、Descovy和(he)Truvada用于HIV暴(bao)露前預防（PrEP）。

據(ju)了解(jie)，Descovy、Truvada是每日一次(ci)的口(kou)服藥。

Lenacapavir則是一款衣殼抑制劑，每半年一針，通過皮下注射。結果顯示，在Lenacapavir組2134名女性中，HIV感染病例為0例。這促(cu)使(shi)獨立(li)數據監測委員(yuan)會(hui)推薦吉利(li)德(de)公(gong)司(si)解除第三(san)階段試驗的盲法(fa)，并向研(yan)究中的每個人(ren)提供治療。其(qi)他參與者則(ze)接受了(le)標準的每日藥(yao)片。

圖片(pian)來源(yuan)：吉利德科(ke)學新聞稿(gao)

這些結果使(shi)吉(ji)利德公司更接(jie)近于引入一(yi)種新的(de)暴露(lu)前(qian)預防（PrEP）形(xing)式，并擴大其(qi)HIV業務。受這一(yi)消息的(de)影(ying)響，在美(mei)(mei)股交易的(de)吉(ji)利德科(ke)學(xue)（GILD）明顯走高，截至當地時間(jian)6月(yue)20日收盤，吉(ji)利德科(ke)學(xue)報68.49美(mei)(mei)元，漲幅8.46%，市值853.3億(yi)美(mei)(mei)元，為(wei)4月(yue)初(chu)以來的(de)最高水平。

吉利德公司HIV臨床開發副總裁Jared Baeten表示：“世界(jie)需要的(de)是人們擁有更多的(de)PrEP選(xuan)擇(ze)，以便他們可以選(xuan)擇(ze)最適合他們的(de)選(xuan)項(xiang)。”

在(zai)向食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理局申(shen)請批準之(zhi)前，吉利德公司首(shou)先需(xu)要復制這些(xie)結果。該公司預計今年晚(wan)些(xie)時候(hou)或明年初(chu)將分(fen)享正在(zai)進行的(de)第三階段(duan)研究(jiu)的(de)數據，該研究(jiu)針對(dui)的(de)是(shi)(shi)與男(nan)性(xing)(xing)發生性(xing)(xing)關(guan)系的(de)男(nan)性(xing)(xing)。如果這些(xie)結果也是(shi)(shi)積極的(de)，該公司最早可以(yi)在(zai)2025年底將lenacapavir用于PrEP上市(shi)。

十多年前(qian)，吉利德公司的(de)Truvada成為(wei)第(di)一(yi)個獲批的(de)PrEP，適用(yong)(yong)于沒有HIV但有高風險感染的(de)人(ren)群(qun)。每日藥片主導著市場，但制藥商(shang)現在正專注(zhu)于開發作用(yong)(yong)時(shi)間(jian)更(geng)長的(de)注(zhu)射劑。

PrEP將通過性行為感染HIV的風險降低了99%，通過(guo)注(zhu)射(she)吸毒感染的(de)風險降低了74%（如果正確服用(yong)）。然而，根據(ju)疾病控制和預(yu)防中(zhong)心的(de)數據(ju)，在美國(guo)能夠從PrEP中(zhong)受益的(de)人中(zhong)，只(zhi)有略多于三分之一的(de)人服用(yong)它。

衛(wei)生政(zheng)策制定者和倡導者希望，作(zuo)用(yong)時間更(geng)長的(de)(de)選擇能(neng)夠觸及那些(xie)不能(neng)或不愿意每天服用(yong)藥片的(de)(de)人，并更(geng)好地預防這種病(bing)毒的(de)(de)傳播，該病(bing)毒在(zai)2022年全球造(zao)成(cheng)了約100萬(wan)新感染(ran)。

非營利組織預防(fang)獲取運(yun)動的(de)創(chuang)始執(zhi)行董事布魯斯·里(li)奇(qi)曼(man)說：“我們(men)真的(de)需要比每日(ri)藥片更(geng)多的(de)選擇(ze)(ze)，因為(wei)口服藥片不會(hui)讓我們(men)結(jie)束(shu)流行病。我們(men)需要確保人們(men)有適合他們(men)生活方(fang)式的(de)選擇(ze)(ze)。”

2021年，FDA批(pi)準了第一種注射式PrEP。這種藥物，Apretude，由醫療專(zhuan)業人員每兩個月或每年六次給予。據其(qi)制造商ViiV稱，大約有11000人使(shi)用(yong)Apretude。

紐約的公共衛(wei)生工作者、28歲的蒂姆·奧利弗表示，他(ta)(ta)不介意去看醫生接受(shou)他(ta)(ta)的Apretude注射。但他(ta)(ta)補充說，他(ta)(ta)的一些朋友告(gao)訴他(ta)(ta)，他(ta)(ta)們寧愿繼續每(mei)天服用(yong)(yong)藥片，也不愿意接受(shou)注射。作用(yong)(yong)時間更長的選擇可(ke)能(neng)對患者更有吸(xi)引力。

RBC資(zi)本市場(chang)分析師布(bu)萊恩·亞(ya)伯拉(la)罕(han)斯預(yu)計，吉利(li)德(de)公(gong)司的注射(she)劑將顯著增加對預(yu)防HIV藥(yao)物感興趣的人數。他估計峰值銷售(shou)額接近20億美(mei)(mei)元。吉利(li)德(de)公(gong)司較新的PrEP藥(yao)片(pian)Descovy去年的收入約為20億美(mei)(mei)元。

活動(dong)人(ren)士(shi)已(yi)敦促吉利德公司確保在低(di)收入(ru)和中等收入(ru)占主導地位的(de)(de)國家的(de)(de)人(ren)們(men)能夠獲得lenacapavir。該公司長期(qi)以(yi)來因HIV藥物的(de)(de)價(jia)格而(er)受到批評。Descovy的(de)(de)使(shi)用有一(yi)個(ge)清(qing)單(dan)價(jia)格，每年26000美元。

在披露lenacapavir試驗結果的聲明中，吉利德公司表示，計劃分享有關如何計劃解決在HIV發病率高的這些國家的人們獲得藥物的更新。

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封面圖(tu)片來源(yuan)：每(mei)經記者 蘭素英(ying) 攝 （圖(tu)文無(wu)關）