每日(ri)經(jing)濟新聞 2024-06-21 07:42:08
每(mei)經編輯|程鵬(peng)
當地時間周四(6月20日),美國生物制藥公司吉利德科學在其官網公布一則重磅實驗結果,其研發的“Lenacapavir”(來那卡帕韋)在預防艾滋病毒方面顯示出了100%的有效性。
圖片來源:吉利(li)德科學官網
最新公布結(jie)果的(de)是一項(xiang)名(ming)為“PURPOSE 1”的(de)3期雙盲(mang)隨機研究試驗(yan),旨(zhi)在評估Lenacapavir和Descovy對(dui)南(nan)非25個站(zhan)(zhan)點(dian)(dian)和烏(wu)干達3個站(zhan)(zhan)點(dian)(dian)的(de)5300多名(ming)16-25歲女性(xing)的(de)安全性(xing)和有效性(xing)。
5300多名受(shou)試者按(an)照2:2:1的比例隨機(ji)分配接受(shou)Lenacapavir、Descovy和Truvada用于HIV暴(bao)露前(qian)預防(PrEP)。
據(ju)了解,Descovy、Truvada是每(mei)日一次的口服藥;Lenacapavir則是一款衣殼抑制(zhi)劑,每(mei)半年一針,通過皮下(xia)注(zhu)射。
結果顯示,在Lenacapavir組2134名女性中,HIV感染病例為0例。

而(er)在Truvada組1068名中(zhong),HIV感染病(bing)(bing)例(li)為(wei)(wei)16例(li),發病(bing)(bing)率(lv)為(wei)(wei)1.69例(li)/100人(ren);Descovy組2136名中(zhong)有39例(li)發病(bing)(bing)病(bing)(bing)例(li),發病(bing)(bing)率(lv)為(wei)(wei)2.02例(li)/100人(ren)。
吉(ji)利德(de)科學官網稱(cheng),這是其具有里程碑意義的PURPOSE項目產生的首批數據,該項目是有史以來最全面、最多樣化的艾滋病預防試驗項目。吉利德全(quan)球首(shou)席醫(yi)療(liao)(liao)官Merdad Parsey寫(xie)道(dao),一年兩針的(de)Lenacapavir具(ju)有零感染(ran)率(lv)和100%的(de)療(liao)(liao)效(xiao),這證明了(le)其作為預(yu)防HIV感染(ran)的(de)重要新工具(ju)的(de)潛力。
Parsey稱,“我們(men)期待正在進行(xing)的PURPOSE臨床計(ji)劃取得更多(duo)成果,繼續朝著(zhu)我們(men)的目(mu)標邁(mai)進,幫助世(shi)界各地的每個(ge)人終結HIV疫情。”
南非開普敦大學德斯蒙德圖圖艾滋病中心主任Linda-Gail Bekker在新聞稿中表示,“如果獲得批準,Lenacapavir將為艾滋病預防提供一種重要的新選擇,讓全世界許多人都能從PrEP(艾滋病暴露前的預防性用藥)藥物中受益,尤其是女性。”
Bekker是(shi)國(guo)際艾(ai)滋(zi)病協(xie)會前主席,她指出,傳統的(de)艾(ai)滋(zi)病預防方法(fa)也非(fei)常有效,但(dan)每日(ri)一次(ci)服用(yong)可能(neng)會讓一些人面臨被歧視的(de)風(feng)險。
值得一提的是,據CNBC報道,在尋求美國食品藥品監督管理局的批準之前,吉利德還需要復現這些結果。該公司預計將在今年晚些時候或明年初分享正在進行的第三階段研究的數據,這一階段的(de)(de)研究針對(dui)的(de)(de)是有同(tong)性性行為的(de)(de)男性。如果這些結果積(ji)極,公司最(zui)早可以在2025年底將lenacapavir用于(yu)PrEP上(shang)市。
十多年前(qian),吉利德的(de)Truvada成為首(shou)個獲批的(de)PrEP,適用(yong)于那些(xie)沒有(you)HIV但有(you)高風(feng)險感染的(de)人群。這款日服藥(yao)片(pian)主(zhu)導了PrEP市場(chang),但現在制(zhi)藥(yao)商正在專注(zhu)于開發作用(yong)時間(jian)更(geng)長的(de)注(zhu)射劑(ji)。
RBC資本市(shi)場分析師(shi)布萊恩·亞伯(bo)拉罕斯預計,吉利(li)德的注射劑(ji)將(jiang)顯著增加對預防(fang)性HIV藥物(wu)感(gan)興趣的人數。他(ta)估計峰值(zhi)銷售額接近20億(yi)美元。吉利(li)德較(jiao)新(xin)的PrEP口服藥“Descovy”,去年實(shi)現了約20億(yi)美元的收入。
二級市場上,美股周四收盤,吉利德科學(GILD)大漲8.46%,報68.49美元,市值一夜大漲66.54億美元(約合人民幣483億元),最新為853.28億美元(約合人民幣6195.19億元)。

聲明:文章內(nei)容和數據(ju)僅供參考,不構(gou)成投資建議。投資者據(ju)此操作,風險(xian)自擔。
編輯(ji)|程鵬 杜恒峰
校對|劉小英
封面圖片(pian)來源(yuan):視覺中(zhong)國(資料圖)
每日經濟新聞綜合(he)自吉利德(de)科學官網、市場消息,CNBC
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