每經(jing)記者(zhe)｜許立波    每經(jing)編輯｜楊夏  ;  

2024年8月15日晚間，華東醫藥（000963.SZ，股價30.25元，市值530.68億元）發布2024年半年度業績報告。報告顯示，公司上半年合計實現營業收入209.65億(yi)元，同(tong)比增(zeng)(zeng)長2.84%；歸母(mu)凈利潤(run)16.96億(yi)元，同(tong)比增(zeng)(zeng)長18.29%；扣非(fei)歸母(mu)凈利潤(run)16.25億(yi)元，同(tong)比增(zeng)(zeng)長13.85%。

其中第二季度，華東醫藥合計實(shi)現營業(ye)收入105.54億(yi)元(yuan)，同(tong)比增長2.76%；實(shi)現歸母凈利潤(run)8.34億(yi)元(yuan)，同(tong)比增長22.85%。

華(hua)東醫(yi)藥在財報中(zhong)表示，2024年是(shi)公司第七個三年規劃的(de)收官之(zhi)年，國內醫(yi)藥行業改革(ge)持(chi)續(xu)深(shen)化(hua)，藥品和耗材集中(zhong)采購常態化(hua)、制度化(hua)并提速擴面，對(dui)公司整(zheng)體(ti)經營(ying)增長仍帶(dai)來一定壓力。圍繞(rao)2024年上半(ban)年的(de)業績(ji)情(qing)況，華(hua)東醫(yi)藥評價稱公司整(zheng)體(ti)經營(ying)繼(ji)續(xu)提質(zhi)增效，保持(chi)穩中(zhong)向好態勢，為實(shi)現全年經營(ying)目標(biao)打下良好基(ji)礎(chu)。

8月16日(ri)開盤(pan)后，華東醫藥股(gu)價(jia)震蕩(dang)走高，盤(pan)中一度漲超5%。

終止一款外部引進的口服GLP-1研發

分業務(wu)板塊看，2024年(nian)(nian)上半年(nian)(nian)度，華東(dong)(dong)醫藥工業核心子公司中美華東(dong)(dong)實(shi)現(xian)營業收入66.98億(yi)(yi)元（含(han)CSO業務(wu)，合同(tong)銷(xiao)售組織），同(tong)比增長10.63%，實(shi)現(xian)歸母凈利潤13.85億(yi)(yi)元，同(tong)比增長11.48%，凈資產收益(yi)率(lv)12.29%。

圍繞腫瘤、內分泌及自(zi)身(shen)免疫三大核心(xin)治療領域，華東醫(yi)藥(yao)(yao)上半年醫(yi)藥(yao)(yao)工(gong)業(ye)研(yan)發(fa)(fa)投(tou)入(ru)（不含股(gu)權投(tou)資(zi)）11.10億元(yuan)，同比增(zeng)長10.34%，其中直(zhi)接研(yan)發(fa)(fa)支出7.61億元(yuan)，同比增(zeng)長14.04%，直(zhi)接研(yan)發(fa)(fa)支出占醫(yi)藥(yao)(yao)工(gong)業(ye)營收(shou)比例(li)為11.58%。截至半年報發(fa)(fa)布，公(gong)司醫(yi)藥(yao)(yao)在研(yan)項目(mu)合(he)計129個(ge)，其中創新產品(pin)及生物類似藥(yao)(yao)項目(mu)86個(ge)。

產品(pin)準(zhun)入方面(mian)，2024年(nian)上半年(nian)，華東醫藥(yao)(yao)創新藥(yao)(yao)合計共有(you)1項BLA（生(sheng)物制(zhi)(zhi)品(pin)許(xu)可(ke)申請(qing)）獲(huo)批(pi)(pi)，3項NDA（新藥(yao)(yao)申請(qing)）/BLA獲(huo)得受(shou)理，5項IND（新藥(yao)(yao)臨床試驗）在(zai)中(zhong)國或(huo)美國獲(huo)批(pi)(pi)；仿制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)上市申請(qing)共有(you)4項獲(huo)批(pi)(pi)。

圖(tu)片來(lai)源：華東(dong)醫藥(yao)半(ban)年(nian)報截圖(tu)

在(zai)內分泌領域，華東醫藥(yao)(yao)目(mu)前商業(ye)化及在(zai)研產品達到(dao)二(er)十余款(kuan)。尤其(qi)是在(zai)以“減肥神藥(yao)(yao)”之名(ming)風靡全(quan)球(qiu)的GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）靶(ba)點藥(yao)(yao)物領域，公司已構(gou)筑了包括口服、注射(she)劑在(zai)內的長效及多(duo)靶(ba)點的差異化管(guan)線，其(qi)中多(duo)款(kuan)已處在(zai)臨床Ⅱ期。

其中，口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002用于超重或肥胖人群的體重管理適應癥Ⅱ期臨床研究全部入組，同時已完成糖尿病適應癥Ⅱ期臨床研究首例受試者入組。GLP-1R/GIPR（葡萄糖依賴性(xing)促胰島素多肽受體）雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005用于超重或肥胖人群的體重管理及Ⅱ型糖尿病2個適應癥的中國IND申請（新藥(yao)研(yan)究申(shen)請）已于2024年3月獲(huo)(huo)得(de)批準(zhun)，用于超重(zhong)或肥胖(pang)人群的體重(zhong)管(guan)理的美國(guo)IND申請已于2024年4月獲(huo)(huo)批。

值得注(zhu)意的(de)(de)是，盡管(guan)儲備(bei)管(guan)線眾多，但華東醫藥未來仍將(jiang)面臨不小的(de)(de)壓(ya)力。在競(jing)爭激(ji)烈的(de)(de)減重藥物賽道(dao)，諾和諾德的(de)(de)司美格魯肽和禮來的(de)(de)替爾泊肽均已在國內獲批，華東醫藥目前在減重適(shi)應癥(zheng)上(shang)則僅獲批一款利拉(la)魯肽注(zhu)射液，業內普遍認(ren)為(wei)利拉(la)魯肽在有效(xiao)性及患(huan)者依從性上(shang)不如(ru)前兩者。

財報顯示，華東(dong)醫藥在內分泌領域同時推進的管線多(duo)達10款(kuan)。或許是考慮(lv)到公(gong)(gong)司在減重、糖尿病等適應癥上(shang)的管線過于(yu)臃(yong)腫(zhong)，在半年(nian)報發(fa)布同日，華東(dong)醫藥還(huan)披露公(gong)(gong)告稱，全資子公(gong)(gong)司杭州中(zhong)美(mei)華東(dong)制藥有限公(gong)(gong)司與(yu)其美(mei)國(guo)合作方(fang)美(mei)國(guo)vTv Therapeutics LLC已簽署(shu)項目(mu)終止確認函(han)，中(zhong)美(mei)華東(dong)決定終止口服GLP-1藥物TTP273項目(mu)的后續研(yan)發(fa)。

華東醫藥(yao)在(zai)解釋終止上述管線研發的(de)理由時(shi)稱，引進的(de)TTP273及公司自研的(de)HDM1002均為口服小分子GLP-1受體激動劑。現有(you)數據顯(xian)示，HDM1002在(zai)藥(yao)效、活性、生物利用(yong)度(du)、生產難度(du)和成(cheng)本等方面優于TTP273，且在(zai)減肥適應(ying)證上療效更(geng)為顯(xian)著，具有(you)更(geng)高的(de)開發潛力(li)(li)。經公司評估后，決定終止TTP273項目的(de)后續(xu)研發，并(bing)集中精力(li)(li)和優勢資(zi)源全力(li)(li)推進已(yi)處于臨床研究階段(duan)的(de)HDM1002、HDM1005等創新產品的(de)研究進度(du)。

華東醫藥還(huan)表示，公司(si)TTP273項(xiang)目累計直接研(yan)發投入(ru)總(zong)金額約1.97億元，已在2018年(nian)至(zhi)2024年(nian)費用(yong)化列支。項(xiang)目終(zhong)止(zhi)后(hou)，后(hou)續該項(xiang)目無其他支出或費用(yong)需要(yao)處理。本次終(zhong)止(zhi)TTP273項(xiang)目的(de)研(yan)發，不會(hui)對公司(si)當期及未來的(de)生(sheng)產(chan)經(jing)營與(yu)業績產(chan)生(sheng)重大影(ying)響。

賽愷澤上市以來“銷售狀況良好”

一直以來，華東醫(yi)藥在業務(wu)(wu)發展上(shang)都頗為(wei)激進，公司通過外延并購(gou)一舉(ju)集齊了ADC（抗體偶(ou)聯(lian)藥物）、合成生物學、醫(yi)美、CAR-T（嵌合抗原受(shou)體T細胞免疫療(liao)法）、GLP-1減(jian)肥藥等熱門業務(wu)(wu)板塊。

值得一提的(de)是，在以“抗癌神藥(yao)(yao)”著稱的(de)CAR-T細胞治(zhi)療領(ling)域，華(hua)東醫(yi)藥(yao)(yao)也延續了“買(mai)買(mai)買(mai)”的(de)模式。2023年(nian)年(nian)初，華(hua)東醫(yi)藥(yao)(yao)宣布與科濟(ji)藥(yao)(yao)業(ye)就其CAR-T產品澤(ze)沃基奧侖(lun)賽注(zhu)射液（商(shang)品名賽愷(kai)澤(ze)）達成(cheng)在內地的(de)商(shang)業(ye)化合作。根據協議，華(hua)東醫(yi)藥(yao)(yao)應向科濟(ji)藥(yao)(yao)業(ye)支(zhi)付(fu)首付(fu)款(kuan)2億元(yuan)，及最高不超過10.25億元(yuan)的(de)注(zhu)冊(ce)及銷售里程碑付(fu)款(kuan)。

2024年(nian)(nian)3月，賽(sai)愷(kai)(kai)澤(ze)(ze)獲(huo)得國家藥品(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理局批準上市。半年(nian)(nian)報顯(xian)示，賽(sai)愷(kai)(kai)澤(ze)(ze)自今(jin)年(nian)(nian)3月商業化上市以來，銷(xiao)售狀況良好，也(ye)進一步增(zeng)強(qiang)了公司持續拓展CAR-T產(chan)(chan)品(pin)(pin)管(guan)線的信(xin)心(xin)。公司已(yi)組建(jian)獨立的商業化團(tuan)隊全面推(tui)廣賽(sai)愷(kai)(kai)澤(ze)(ze)，產(chan)(chan)品(pin)(pin)市場推(tui)廣順(shun)利(li)，截至2024年(nian)(nian)7月31日，接受賽(sai)愷(kai)(kai)澤(ze)(ze)使用培訓和(he)通過認證的醫療(liao)機構已(yi)達129家。不過，華東醫藥并未具(ju)體披露(lu)賽(sai)愷(kai)(kai)澤(ze)(ze)的銷(xiao)售數據。

除賽(sai)愷澤外，華東醫(yi)藥還(huan)在(zai)市場上繼續(xu)掃貨CAR-T產(chan)品(pin)。8月4日，華東醫(yi)藥發布(bu)公告(gao)稱，其全資子公司華東醫(yi)藥（杭州(zhou)(zhou)）與藝妙神州(zhou)(zhou)簽訂商(shang)業化(hua)合作協議。華東醫(yi)藥（杭州(zhou)(zhou)）獲(huo)得后者靶向CD19的(de)(de)自體CAR-T候選產(chan)品(pin)IM19在(zai)內地的(de)(de)獨家商(shang)業化(hua)權益。為此，華東醫(yi)藥（杭州(zhou)(zhou)）將向藝妙神州(zhou)(zhou)支付(fu)1.25億元的(de)(de)首(shou)付(fu)款(kuan)，以及(ji)(ji)最(zui)高不超過(guo)9.5億元的(de)(de)注冊及(ji)(ji)銷售(shou)里程碑付(fu)款(kuan)。

根據華東醫藥此前披露的(de)(de)公告，IM19則是藝(yi)妙神(shen)州進度最(zui)快的(de)(de)產品，其復發難治(zhi)彌(mi)漫大B細(xi)(xi)胞(bao)淋巴瘤(liu)（r/r DLBCL）、急性B淋巴細(xi)(xi)胞(bao)白血病(bing)（B-ALL）和套細(xi)(xi)胞(bao)淋巴瘤(liu)（MCL）三個適(shi)應證(zheng)均已進入注冊臨床(chuang)研(yan)究階段(duan)。本次授權范圍為該(gai)產品所有B細(xi)(xi)胞(bao)血液腫瘤(liu)的(de)(de)治(zhi)療，包(bao)括前述三個適(shi)應證(zheng)。

針對此次(ci)引進(jin)IM19 CAR-T細胞(bao)注射液(ye)(ye)，華東(dong)醫藥評價稱：“將在血(xue)液(ye)(ye)腫瘤領(ling)域(yu)完成兩款高(gao)度協(xie)同的CAR-T產品布局，在研(yan)發(fa)方(fang)面(mian)(mian)進(jin)一步(bu)豐富公(gong)司(si)血(xue)液(ye)(ye)疾(ji)病領(ling)域(yu)產品管線(xian)，在市場(chang)推廣方(fang)面(mian)(mian)，將與賽愷澤等現有(you)重(zhong)點品種共(gong)(gong)享專家網(wang)絡、研(yan)究及臨床資源，互相促進(jin)，共(gong)(gong)同發(fa)展，形成有(you)效協(xie)同，進(jin)一步(bu)提(ti)高(gao)公(gong)司(si)在血(xue)液(ye)(ye)科(ke)領(ling)域(yu)以及腫瘤領(ling)域(yu)的市場(chang)競爭(zheng)力。”

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