每日經濟新聞 2024-08-19 22:18:57
每經(jing)記者(zhe)|許立波(bo) 每經(jing)編輯|楊夏
8月15日晚間,華東醫(yi)藥(yao)(SZ000963,股(gu)價30.63元(yuan)(yuan),市值537.35億(yi)元(yuan)(yuan))發布2024年半年度業績報告。報告顯(xian)示,公(gong)司上半年合計實現營(ying)業收(shou)入209.65億(yi)元(yuan)(yuan),同比(bi)增長2.84%;歸(gui)母凈利(li)潤(run)為(wei)16.96億(yi)元(yuan)(yuan),同比(bi)增長18.29%;扣非歸(gui)母凈利(li)潤(run)為(wei)16.25億(yi)元(yuan)(yuan),同比(bi)增長13.85%。
其中(zhong)二季度,華東(dong)醫藥(yao)合計實現(xian)營業(ye)收(shou)入105.54億元,同比增長2.76%,實現(xian)歸母(mu)凈利潤8.34億元,同比增長22.85%。
華東醫藥(yao)在(zai)財報中表(biao)示,2024年(nian)(nian)是公(gong)司第(di)七(qi)個3年(nian)(nian)規劃的收官之(zhi)年(nian)(nian),國內醫藥(yao)行(xing)業(ye)改革持續深化,藥(yao)品和耗材集中采(cai)購常態化、制度化并(bing)提速擴面,對公(gong)司整體經(jing)營(ying)(ying)增長仍(reng)帶來(lai)一定壓(ya)力。圍繞2024年(nian)(nian)上(shang)半年(nian)(nian)的業(ye)績(ji)情況,華東醫藥(yao)評(ping)價(jia)稱公(gong)司整體經(jing)營(ying)(ying)繼續提質增效,保持穩中向(xiang)好態勢,為(wei)實現(xian)全(quan)年(nian)(nian)經(jing)營(ying)(ying)目標(biao)打下良好基礎。
《每日經濟新(xin)聞》記者注(zhu)意到(dao),8月16日(上周(zhou)五)開(kai)盤(pan)后,華(hua)東醫藥股價震(zhen)蕩走高,盤(pan)中一(yi)度漲(zhang)超5%。8月19日(本周(zhou)一(yi)),華(hua)東醫藥股價收盤(pan)漲(zhang)1.26%。
醫藥在研項目合計129個
分業務板(ban)塊看,2024年(nian)上(shang)半年(nian)度,華東醫(yi)藥工(gong)業核心子公司中美華東實(shi)現(xian)營業收入66.98億元(含CSO業務,合同銷售組織),同比增(zeng)長(chang)10.63%,實(shi)現(xian)歸母凈利潤13.85億元,同比增(zeng)長(chang)11.48%,凈資產收益(yi)率為12.29%。
圍繞腫瘤、內分泌及(ji)自(zi)身(shen)免疫三大核(he)心治(zhi)療領域,華(hua)東醫(yi)藥(yao)上半(ban)年(nian)醫(yi)藥(yao)工(gong)業(ye)(ye)研(yan)(yan)發(fa)投入(不(bu)含(han)股權投資)11.10億(yi)元,同比(bi)(bi)增長10.34%,其中直接(jie)研(yan)(yan)發(fa)支(zhi)出7.61億(yi)元,同比(bi)(bi)增長14.04%,直接(jie)研(yan)(yan)發(fa)支(zhi)出占醫(yi)藥(yao)工(gong)業(ye)(ye)營收比(bi)(bi)例為(wei)11.58%。截至半(ban)年(nian)報(bao)發(fa)布,公司(si)醫(yi)藥(yao)在研(yan)(yan)項(xiang)目合計129個,其中創新產品(pin)及(ji)生(sheng)物類似藥(yao)項(xiang)目86個。
《每(mei)日經濟新(xin)聞》記者注意(yi)到,產品(pin)準入方面,2024年上半年,華東醫(yi)藥創(chuang)新(xin)藥合(he)計共(gong)有1項BLA(生物制品(pin)許可(ke)申請)獲(huo)(huo)批(pi),3項NDA(新(xin)藥申請)/BLA獲(huo)(huo)得受理(li),5項IND(新(xin)藥臨(lin)床(chuang)試驗)在中國或美(mei)國獲(huo)(huo)批(pi);仿制藥上市申請共(gong)有4項獲(huo)(huo)批(pi)。
在內(nei)(nei)分泌領域,華(hua)東醫藥目前商(shang)業化及在研產(chan)品達(da)到20余款。尤其是在以“減肥神(shen)藥”之名(ming)風靡全球的(de)GLP-1(胰(yi)高血糖素樣肽-1)靶點藥物領域,公司已構筑了包括口服、注(zhu)射劑在內(nei)(nei)的(de)長效及多靶點的(de)差異(yi)化管線,其中(zhong)多款已處在臨床Ⅱ期。
其中,口(kou)服小分子GLP-1受(shou)體(ti)(ti)(ti)激(ji)動劑HDM1002用(yong)于超重(zhong)或肥(fei)(fei)胖(pang)(pang)人群(qun)(qun)的(de)體(ti)(ti)(ti)重(zhong)管(guan)理適應癥Ⅱ期臨床研究全部入組,同(tong)時已(yi)(yi)完(wan)成糖尿病適應癥Ⅱ期臨床研究首(shou)例受(shou)試者(zhe)入組。GLP-1R/GIPR(葡萄糖依賴性(xing)促胰島素(su)多(duo)肽(tai)受(shou)體(ti)(ti)(ti))雙(shuang)靶點長效多(duo)肽(tai)類(lei)激(ji)動劑HDM1005用(yong)于超重(zhong)或肥(fei)(fei)胖(pang)(pang)人群(qun)(qun)的(de)體(ti)(ti)(ti)重(zhong)管(guan)理及Ⅱ型糖尿病2個適應癥的(de)中國IND申(shen)請(qing)(新藥研究申(shen)請(qing))已(yi)(yi)于2024年3月(yue)獲得批(pi)準,用(yong)于超重(zhong)或肥(fei)(fei)胖(pang)(pang)人群(qun)(qun)的(de)體(ti)(ti)(ti)重(zhong)管(guan)理的(de)美國IND申(shen)請(qing)已(yi)(yi)于2024年4月(yue)獲批(pi)。
值得(de)注意的是(shi),盡(jin)管儲備管線眾多,但華東醫藥(yao)未來(lai)仍(reng)將(jiang)面臨(lin)不小的壓(ya)力(li)。在競爭激烈(lie)的減(jian)重(zhong)藥(yao)物賽道,諾(nuo)和諾(nuo)德的司美格(ge)魯肽(tai)和禮來(lai)的替爾泊肽(tai)均已在國內獲(huo)批(pi),華東醫藥(yao)目前(qian)在減(jian)重(zhong)適應癥(zheng)上則僅獲(huo)批(pi)一款利拉魯肽(tai)注射液,業內普遍認為利拉魯肽(tai)在有效性及患者(zhe)依(yi)從(cong)性上不如前(qian)兩者(zhe)。
財報(bao)(bao)顯(xian)示,華(hua)東(dong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)在(zai)內(nei)分泌(mi)領域同(tong)時(shi)推(tui)進的管(guan)(guan)線(xian)多達10款。或許是考慮到公(gong)司(si)在(zai)減重(zhong)、糖尿(niao)病等適(shi)應(ying)癥上的管(guan)(guan)線(xian)過(guo)于臃腫,在(zai)半年報(bao)(bao)發布(bu)同(tong)日(ri),華(hua)東(dong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)還披露公(gong)告稱(cheng),全資子公(gong)司(si)杭州(zhou)中(zhong)美(mei)(mei)華(hua)東(dong)制藥(yao)(yao)(yao)有限公(gong)司(si)與其(qi)美(mei)(mei)國合作方美(mei)(mei)國vTv Therapeutics LLC已(yi)簽署(shu)項目終(zhong)(zhong)止確認(ren)函,中(zhong)美(mei)(mei)華(hua)東(dong)決定(ding)終(zhong)(zhong)止口服GLP-1藥(yao)(yao)(yao)物TTP273項目的后(hou)續(xu)研發。
華東醫藥在(zai)解(jie)釋(shi)終止(zhi)上(shang)述管(guan)線研發的(de)(de)理由時稱,引進的(de)(de)TTP273及公(gong)(gong)司自研的(de)(de)HDM1002均為(wei)口服小分子GLP-1受(shou)體激動劑。現有數據顯示(shi),HDM1002在(zai)藥效、活(huo)性(xing)、生物利(li)用度(du)、生產(chan)難(nan)度(du)和成本等方面優于TTP273,且在(zai)減(jian)肥適應(ying)癥上(shang)療效更為(wei)顯著,具有更高的(de)(de)開發潛力。經公(gong)(gong)司評估(gu)后,決定終止(zhi)TTP273項目的(de)(de)后續研發,并集中精力和優勢資源全力推進已處于臨床研究(jiu)階段的(de)(de)HDM1002、HDM1005等創新產(chan)品(pin)的(de)(de)研究(jiu)進度(du)。
華東醫(yi)藥還(huan)表示,公司TTP273項(xiang)(xiang)目(mu)累計直接研發投入總金額約1.97億元(yuan),已(yi)在2018年至2024年費(fei)用(yong)化列(lie)支。項(xiang)(xiang)目(mu)終止后,后續該(gai)項(xiang)(xiang)目(mu)無(wu)其他支出(chu)或(huo)費(fei)用(yong)需要處理(li)。本次終止TTP273項(xiang)(xiang)目(mu)的研發,不(bu)會對公司當(dang)期及(ji)未來的生產經營與業績產生重大(da)影響。
賽愷澤“銷售狀況良好”
一直以(yi)來,華(hua)東(dong)醫(yi)藥在(zai)業務發展上(shang)都頗為(wei)激進(jin),公司通過外(wai)延并購一舉集齊了ADC(抗(kang)體偶聯藥物(wu))、合(he)成生物(wu)學、醫(yi)美(mei)、CAR-T(嵌合(he)抗(kang)原受體T細胞免(mian)疫療法(fa))、GLP-1減肥藥等熱門業務板塊。
值得(de)一提的(de)是,在以“抗癌神藥”著稱的(de)CAR-T細胞治(zhi)療領域,華(hua)東(dong)醫藥也延續(xu)了“買(mai)買(mai)買(mai)”模式。2023年初,華(hua)東(dong)醫藥宣布(bu)與科(ke)濟(ji)藥業就其(qi)CAR-T產品(pin)澤沃基(ji)奧侖賽注射(she)液(商(shang)品(pin)名賽愷澤)達成在內地的(de)商(shang)業化合作。根據協議(yi),華(hua)東(dong)醫藥應向科(ke)濟(ji)藥業支付首付款2億元,以及(ji)最高不超過10.25億元的(de)注冊(ce)及(ji)銷售(shou)里程碑付款。
2024年(nian)3月(yue),賽(sai)愷(kai)澤(ze)獲得國家(jia)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)局批準上市。半年(nian)報顯(xian)示,賽(sai)愷(kai)澤(ze)自3月(yue)商業化上市以來,銷售(shou)狀況(kuang)良好,也進一步增強了公(gong)司(si)持續拓展CAR-T產(chan)品(pin)管(guan)線的(de)信(xin)心。公(gong)司(si)已(yi)組(zu)建獨立的(de)商業化團(tuan)隊全面推廣(guang)賽(sai)愷(kai)澤(ze),產(chan)品(pin)市場(chang)推廣(guang)順利(li),截至2024年(nian)7月(yue)31日,接受賽(sai)愷(kai)澤(ze)使用(yong)培訓和通過認證(zheng)的(de)醫療(liao)機構已(yi)達129家(jia)。不過,華(hua)東醫藥(yao)并未具(ju)體披露賽(sai)愷(kai)澤(ze)的(de)銷售(shou)數據。
除賽愷澤外,華(hua)東(dong)(dong)醫(yi)藥(yao)還在(zai)市場上繼(ji)續掃貨CAR-T產品。8月4日(ri),華(hua)東(dong)(dong)醫(yi)藥(yao)發布公告稱(cheng),其全(quan)資子(zi)公司華(hua)東(dong)(dong)醫(yi)藥(yao)(杭(hang)州)與藝妙神州簽訂商業(ye)化(hua)(hua)合(he)作協議。華(hua)東(dong)(dong)醫(yi)藥(yao)(杭(hang)州)獲得后者靶(ba)向(xiang)CD19的(de)自體CAR-T候(hou)選產品IM19在(zai)內地的(de)獨家(jia)商業(ye)化(hua)(hua)權(quan)益。為此,華(hua)東(dong)(dong)醫(yi)藥(yao)(杭(hang)州)將(jiang)向(xiang)藝妙神州支付(fu)1.25億元的(de)首付(fu)款,以及最高不(bu)超過(guo)9.5億元的(de)注冊及銷售里程碑(bei)付(fu)款。
根據華東醫藥此前披露(lu)的公(gong)告(gao),IM19則是藝妙(miao)神州進(jin)(jin)度最快的產品,其復發難(nan)治(zhi)彌漫(man)大(da)B細(xi)胞淋巴(ba)(ba)瘤(liu)(r/r DLBCL)、急性B淋巴(ba)(ba)細(xi)胞白血(xue)病(B-ALL)和(he)套(tao)細(xi)胞淋巴(ba)(ba)瘤(liu)(MCL)三個適(shi)應癥均已進(jin)(jin)入注冊臨(lin)床研究階段。本次授(shou)權范圍為該產品所有(you)B細(xi)胞血(xue)液腫瘤(liu)的治(zhi)療,包(bao)括前述三個適(shi)應癥。
針對此次引(yin)進IM19 CAR-T細胞注射液,華東醫(yi)藥評價稱:“將在(zai)血液腫(zhong)瘤(liu)(liu)領(ling)(ling)域完(wan)成兩(liang)款(kuan)高度協(xie)同的CAR-T產品布局,在(zai)研發(fa)方面(mian)進一(yi)步豐富(fu)公(gong)司(si)血液疾病領(ling)(ling)域產品管(guan)線,在(zai)市場(chang)推(tui)廣(guang)方面(mian),將與賽愷澤等現有(you)重(zhong)點(dian)品種共享專家網絡、研究及(ji)臨床(chuang)資源,互相促進,共同發(fa)展,形成有(you)效(xiao)協(xie)同,進一(yi)步提高公(gong)司(si)在(zai)血液科領(ling)(ling)域以及(ji)腫(zhong)瘤(liu)(liu)領(ling)(ling)域的市場(chang)競爭力(li)。”
如需轉載請與《每日經濟新聞》報社聯系。
未經《每日經濟新聞》報社(she)授權,嚴禁轉載或鏡(jing)像,違者必究。
讀者(zhe)熱(re)線:4008890008
特別(bie)提醒(xing):如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯系索取稿酬。如(ru)您(nin)不希望作品(pin)出現在本站,可聯系我們要求撤(che)下您(nin)的作品(pin)。
歡迎關注每(mei)日經(jing)濟新(xin)聞APP