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海思科:創新藥HSK3486獲FDA上市許可申請受理

每(mei)日經濟新聞 2025-07-31 18:13:57

每經AI快訊,7月31日(ri),海思科(002653.SZ)公告(gao)稱,公司(si)于(yu)7月30日(ri)收到美國食品藥品監督管理(li)(li)局(FDA)下(xia)發(fa)的受(shou)(shou)(shou)理(li)(li)通知,HSK3486(環泊酚注(zhu)(zhu)射液)新藥上市申(shen)請(NDA)符合(he)藥品注(zhu)(zhu)冊(ce)的有關(guan)要求,決定予以受(shou)(shou)(shou)理(li)(li)。HSK3486是公司(si)自主研(yan)發(fa)的1類靜脈麻醉(zui)藥物,于(yu)2020年12月國內獲批上市。FDA本次受(shou)(shou)(shou)理(li)(li)是海思科創新藥研(yan)發(fa)邁向國際的關(guan)鍵一(yi)步,若(ruo)成功(gong)上市,將為全球患者(zhe)帶來更安全、更高效的麻醉(zui)鎮靜新選擇。

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