每經記者｜金喆    每經編輯｜魏官紅    

資本眼

一周行情

10月20日至10月24日，醫藥生物指數上漲0.35%，跑輸上證指數0.36個百分點，連續五周跑輸上證指數。創新藥（BK1106）周內微漲0.03%，結束持續四周的下跌行情。恒生醫療保健業指數（HSCICH）周內下跌0.77%，雖較上周跌幅收窄，仍處于下行趨勢，部分前期漲幅較大的個股下跌明顯；港股創新藥ETF（513120）周內下跌2.82%，周內的2025年歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO）利好、信達生物大金額BD（商務拓展）交易未能帶動行情。

一周IPO動向

人用破傷風抗毒素龍頭江西生物二次沖擊港交所 營收九成依賴單一產品

10月26日，江西生物制品研究所股份有限公司（以下簡稱江西生物）再次向港交所遞交主板上市申請，這是該公司繼今年4月首次遞表失效后的又一次沖刺，中金公司、招商證券國際為其聯席保薦人。

資料顯示，江西生物是中國最大的人用TAT（破傷風抗毒素）提供商和出口商，也是全球最大的提供商之一，2024年其全球銷量市場份額為36.6%，國內市場份額為65.8%。

2024年及2025年上半年，公司營收分別為2.21億元、9970.4萬元。這與人用TAT單價不高有直接關系——招股書數據顯示，2024年江西生物人用TAT出口平均售價約3.6元/支，為國內平均售價的30%左右；對應的出口業務銷售毛利率為60.8%，低于國內業務84.3%的銷售毛利率。

圖片來源：招股書截圖

2022年至2024年期間，江西生物人用TAT的銷售收入分別占公司總收入的93.9%、93%及93.3%。

值得一提的是，江西生物是一家由國企改制演變、發展而來的現代生物制藥公司，始建于1969年，原為上海生物制品研究所江西分所，目前公司已成為家族企業，由“90后”掌舵。資料顯示，現年32歲的敬玥于2017年5月加入江西生物，2022年1月起擔任董事長。另外，公司管理層中，姚曉東在1992年9月便進入江西生物工作，2006年7月至今一直擔任公司總經理。

創新眼

一周臨床試驗動向

根據醫藥魔方提供的數據，10月20日至10月26日，國家藥品監督管理局藥品審評中心共披露95條臨床試驗登記信息，其中30條為處于臨床試驗II期及以上的創新藥新登記臨床試驗信息，主要覆蓋腫瘤領域、心血管領域、皮膚領域。

數據來源：醫藥魔方提供

前沿洞察

一周3款小分子創新藥獲批 “不是癌癥的癌癥”治療藥物實現中美同步

醫藥魔方數據顯示，上周有3款小分子創新藥獲批。其中，勃林格殷格翰的肺纖維化創新療法口服選擇性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑那米司特片（商品名：博優維）用于治療成人特發性肺纖維化（IPF），是近十年來首個在Ⅲ期臨床試驗中達到主要終點并成功獲批的IPF治療藥物。

IPF的診斷和治療一直以來都是呼吸領域的巨大挑戰。作為一種嚴重的致死性肺部疾病，IPF的典型癥狀為肺纖維化程度持續增加、肺功能持續下降、呼吸癥狀加重，嚴重影響患者生存質量。目前，IPF直接的致病途徑尚不明確，治療手段一直十分有限。患者在確診后的中位生存期約為3年，5年生存率更是低于多種常見癌癥，常被稱為“不是癌癥的癌癥”。

值得一提的是，中國實現了那米司特全球同步研發、同步注冊、同步獲批（僅在美國獲批后2周內）。在勃林格殷格翰之外，國內藥企已在IPF賽道布局多個創新方向。如海思科的HSK44459片是進展較快的本土PDE4B抑制劑。此外，恒瑞醫藥、開拓藥業等也有布局。恒瑞醫藥創新藥HRS-9813膠囊已獲批開展用于IPF適應證的臨床試驗。開拓藥業的GT1708F是一款具有高活性和高特異性的SMO蛋白抑制劑。

蘇州邁泰生物技術有限公司獲批的1類創新藥馬來酸美凡厄替尼片，適應證為用于表皮生長因子受體（EGFR）21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

肺癌是全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一，其中，NSCLC是最常見的病理類型。據統計，2020年我國新診斷的肺癌約82萬，死亡病例約71.5萬。NSCLC約占原發性肺癌的85%，其中肺腺癌是NSCLC中最主要的病理亞型，中國人群中約50%的肺腺癌患者存在EGFR突變。

上周，恒瑞醫藥的恒格列凈瑞格列汀二甲雙胍緩釋片也獲批上市，是國內首款“三合一”口服降糖藥，用于經二甲雙胍治療后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。

醫藥魔方數據庫顯示，此前，全球有兩款由SGLT2抑制劑+DPP-4抑制劑+雙胍類藥物組合而成的三合一口服降糖藥上市，分別為Trijardy XR（恩格列凈+利格列汀+二甲雙胍，禮來/勃林格殷格翰）、Qternmet XR（達格列凈+沙格列汀+二甲雙胍，阿斯利康），但目前未在國內獲批。

上市將滿一年 華昊中天醫藥-B兩周累計下跌33%

最近兩周，華昊中天醫藥-B領跌港股創新藥，累計跌幅超過33%。去年10月31日，華昊中天醫藥登陸港交所，被稱為“合成生物第一股”，是一家合成生物學技術驅動的全球化生物醫藥公司，致力于開發腫瘤創新藥，彼時擁有一種已商業化產品優替德隆注射液及19種其他管線候選產品。

作為一家港股18A企業，華昊中天醫藥至今并未實現盈利，今年上半年，實現營業收入1478.7萬元，同比下降55.36%；歸母凈利潤虧損5404.1萬元，較上年同期虧損7056萬元有所收窄。

資料顯示，優替德隆注射液是目前唯一通過合成生物學技術開發并獲批上市的化療藥物。從產品結構和研發管線來看，目前華昊中天醫藥主要圍繞優替德隆注射液進行布局，在華昊中天醫藥的核心產品及19種候選產品中，有16種是基于優替德隆這一單一活性藥物成分，且其在公司產品組合中有三種制劑。

為何華昊中天醫藥-B會連續大幅下跌？《每日經濟新聞》記者注意到，華昊中天醫藥-B近期的成交量都較低，多日成交金額不到100萬港元。再加上近期創新藥板塊連續回調，華昊中天醫藥-B也沒有走出獨立行情。

破局者故事

“2012年在上海成立亞洲臨床腫瘤學聯盟（FACO)時，我們中國專家更多的是向日本、韓國同行學習；現在，在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上，近20%的重磅研究報告來自中國團隊，這是過去很難想象的。”

這是秦叔逵的親身感受，他是中國臨床腫瘤學會（CSCO）主要創始人和著名的臨床腫瘤專家。10月26日，秦叔逵在第十屆醫藥創新與投資大會上接受《每日經濟新聞》記者采訪，用了半個小時的時間，簡要介紹了中國腫瘤領域近十年的滄桑巨變。

在他看來，中國創新藥在某些領域的領跑，不代表整體領先。未來，本土藥企如何突破“Fast Follow（快速跟隨）”困境，在全球競爭中真正站穩腳跟？中國創新藥在源頭創新上有哪些提升的空間和方向？這些都是行業需要去思考的問題。

拓展閱讀：

秦叔逵接受媒體采訪 圖片來源：主辦方供圖