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食藥監總局警示肉毒毒素使用,僅批準這兩款上市!

每日經濟新聞 2016-06-04 15:02:10

據衛生計生委通報,近期北京、上海、浙江、廣東等省(區、市)部分醫院陸續收治了一批因在非醫療機構注射不明物質而緊急送治的患者,均有神經中毒的特點。患者入院前,曾因瘦臉、瘦腿等美容需求,在非醫療機構注射過“肉毒素”。食藥監總局表示,僅批準上市了兩種注射用A型肉毒毒素,請消費者使用時注意辨別。

 每經編輯|每經記者 周程程    

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2012年8月5日,一劑假冒的肉毒毒素,從位于山東曲阜的生產廠家,到桂林的銷售公司,再到一線城市的美容院,從幾十元最高升到5000元,價格飆升上百倍后被以“進口”藥品的身份,注入毫不知情的消費者體內。圖為民警在清點查獲的假減肥藥。(圖片來源:京華時報-東方IC)

近年來,“瘦臉針”、“瘦腿針”等美容針已經在一些愛美的女孩間風靡。

所謂“瘦臉針”,醫學上被稱為“注射用A型肉毒毒素”。國家規定,沒有醫療資質的機構不得購買和銷售A型肉毒毒素,更不能隨意使用。

據衛生計生委通報,近期北京、上海、浙江、廣東等省(區、市)部分醫院陸續收治了一批因在非醫療機構注射不明物質而緊急送治的患者,均有神經中毒的特點。患者入院前,曾因瘦臉、瘦腿等美容需求,在非醫療機構注射過“肉毒素”。

因此,在6月2日,國家食藥監總局提醒,不當使用注射用A型肉毒毒素可能會引起肌肉松弛麻痹,嚴重時可能會引發呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。

食藥監總局表示,僅批準上市了兩種注射用A型肉毒毒素,請消費者使用時注意辨別。

美容效果并不持久

雖然肉毒毒素本身有毒,但用于美容除皺,用量非常小,遠低于對人體產生毒性的劑量。上述人士表示,醫生要熟悉注射的技術、部位、及藥物劑量的使用適應癥。“現在從事美容液的話,都是要靠美容醫師證的,你光只是個皮膚科醫生都不行。”

每日經濟新聞(微信號:nbdnews)記者梳理各地報道的關于肉毒毒素中毒的新聞發現,非正規醫療機構的注射、肉毒毒素來源不明等問題是患者發生中毒的原因。

“如果使用劑量不對,部位不對,誤入血管的話,都會造成中毒。”上述藥學部人士表示,肉毒毒素在醫院的使用都是受限的,需要特殊的科室及有一定資歷的醫生才能使用。如果不是正規的醫療機構,正規的美容醫生注射的話,就存在風險。

值得注意的是,業內認為,如果一次注射2000單位即可置人于死地。

記者梳理發現,一些美容院所使用的來源不明的毒針,其批發價格貴的一二百元,便宜的不過六七十元。而美容院對顧客的收費則從1000元到數千元不等,其暴利可見一斑。

為追求美麗而注射肉毒毒素,那么持續效果究竟如何?

上述人士表示,注射后的一段時間內肌肉溶解,表皮皺紋消失。但由于人的肌肉及表皮都具再生能力。所以,藥效失效后肌肉再生,松弛的皮膚皺紋會重現。“所以,美容針不是說打了一針就會一直有效果。”

據業內介紹,一般打一次瘦臉針可以維持在6-12個月左右,而維持時間的長短還根據患者的體質,及術后護理而有所不同。

食藥監總局僅批這兩款上市

對于出現的不當使用注射用A型肉毒毒素產生的問題,6月2日,食藥監總局提醒消費者,僅批準上市了兩種注射用A型肉毒毒素,分別為:蘭州生物制品研究所生產的國產產品(商品名:衡力);Allergan Pharmaceuticals Ireland生產的進口產品(商品名:保妥適 BOTOX)。

根據食藥監總局公布的名單顯示,蘭州生物制品研究所在全國29個省份指定了77家經銷商。國藥控股分銷中心有限公司是進口產品(保妥適)的總經銷,目前在全國30個省份指定了56家二級經銷商。

醫療機構或醫療美容機構應當向藥品生產和進口企業指定的經銷商采購注射用A型肉毒毒素。

食品藥品監管部門規定,藥品生產和進口企業應指定具有生物制品經營資質的藥品批發企業作為A型肉毒毒素制劑的經銷商;藥品批發企業只能將A型肉毒毒素制劑銷售給取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構或醫療美容機構,未經指定的藥品經營企業不得購銷A型肉毒毒素制劑。

消費者應到取得《醫療機構執業許可證》的正規醫療機構或醫療美容機構進行注射美容。

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食藥監總局 警示 肉毒毒素 批準兩款

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