2018-06-25 23:59:45
司法部25日公布《醫療器械監督管理條例修正案（草案送審稿）》，征求社會各界的意見。送審稿對制約醫療器械有效監管的突出問題一并予以解決，為改革和監管提供法律支撐。送審稿進一步明確醫療器械上市許可持有人制度，將臨床試驗審批改為默示許可，增加附條件審批、拓展性臨床等規定，明確要求建立職業化檢查員制度。（新華社）
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