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明星股康華生物回應一季度疫苗批簽發量下滑:與外部審批環境有關

每日(ri)經濟新聞 2021-05-11 14:41:52

◎今年一季度,康華生物人二倍體細(xi)胞狂犬病疫苗的批簽(qian)發(fa)量相較上(shang)(shang)年同期卻有一定(ding)程度下降。康華生物總經理王清瀚對此表(biao)示(shi),狂苗批簽(qian)發(fa)量下降客觀上(shang)(shang)受到國(guo)家大規模(mo)接種(zhong)新冠疫苗影響。

每(mei)經(jing)記者|陳星(xing)    每(mei)經(jing)編(bian)輯|文多    

5月10日下午,“明星(xing)股”康華生(sheng)物召開年度股東大會(hui)。公司董事(shi)長(chang)、跨界做疫(yi)苗的“鞋王”王振滔出席,多位股東代表和個人投資者也(ye)來到會(hui)議現場。

作為目前國內唯(wei)一(yi)一(yi)家擁有人二倍體細(xi)胞(bao)狂犬病疫苗的企業,康(kang)(kang)華生(sheng)物(wu)去年登陸資本市場,上市后一(yi)度股價飆漲,公司業績近(jin)年來也保持(chi)了(le)高(gao)速增長。會議中,多位(wei)投資者就(jiu)康(kang)(kang)華生(sheng)物(wu)一(yi)季度批(pi)簽(qian)發量下(xia)滑、產能釋放具體時間及如(ru)何與行業競對進(jin)行競爭等(deng)關鍵問題(ti)進(jin)行了(le)提問。

圖(tu)片來源:每經記(ji)者 陳星(xing) 攝(she)

“與Vero細胞狂犬病疫苗不存在直接競爭”

經(jing)歷(li)過(guo)上市之初(chu)的高(gao)光(guang)及(ji)回(hui)調(diao)后,康華生(sheng)物于本月(yue)10日召開的年度股東大會吸引了多位股東代表及(ji)個人投(tou)資者到場。

手握人二(er)倍(bei)體細胞狂(kuang)犬病疫苗的(de)稀缺性,和身處狂(kuang)犬病疫苗賽道的(de)確(que)定(ding)性,讓康(kang)華(hua)生(sheng)物一(yi)度成為(wei)明(ming)星(xing)股。2020年6月,康(kang)華(hua)生(sheng)物上(shang)市后(hou),在一(yi)個月時間內(nei)連連收(shou)獲漲停板,并(bing)于8月沖(chong)上(shang)股價最高峰996元/股。不過,此(ci)后(hou)股價開始(shi)回(hui)調(diao),而截(jie)至今年5月10日收(shou)盤,康(kang)華(hua)生(sheng)物為(wei)394.03元/股。

比起股(gu)價波(bo)動(dong),投資(zi)者顯然更關(guan)心公司(si)的生(sheng)產經營(ying)情況。2020年,公司(si)實(shi)現營(ying)收約10.39億(yi)元,同(tong)比增(zeng)長(chang)87.26%,實(shi)現歸屬(shu)于上市公司(si)股(gu)東凈利(li)潤4.08億(yi)元,同(tong)比增(zeng)長(chang)118.57%。其中,公司(si)核(he)心產品人二倍體細胞狂犬病疫苗貢獻了(le)90%以上的利(li)潤。年報數據顯示,2020年康華生(sheng)物狂犬疫苗實(shi)現銷售(shou)收入近10億(yi)元,同(tong)比增(zeng)長(chang)85.96%,狂犬疫苗收入在總營(ying)收中占比96.27%。

今年一(yi)季度,公(gong)司(si)業(ye)績繼續維(wei)持(chi)高增長(chang),實(shi)現營業(ye)收入2.37億(yi)元(yuan),同比增長(chang)50.96%,歸屬于(yu)上(shang)市公(gong)司(si)股東凈利潤1億(yi)元(yuan),同比增長(chang)54.91%。

但在(zai)業績高增的(de)(de)背景下,今年一季度(du),康(kang)華生(sheng)物人(ren)二倍體細胞狂犬病疫苗的(de)(de)批簽(qian)發量(liang)相(xiang)較上年同期(qi)卻(que)有一定程度(du)下降。其(qi)中1月批簽(qian)發量(liang)較2020年同期(qi)下降54%。

康華生物總經理王清瀚在股東大(da)(da)會上(shang)(shang)回應了批簽(qian)發量下滑的問題。他(ta)表示,狂苗(miao)批簽(qian)發量下降客觀上(shang)(shang)受到國家大(da)(da)規模(mo)接種新(xin)冠(guan)疫苗(miao)影響。

王(wang)清瀚表示:“從(cong)去年底到目(mu)前,中檢(jian)院對(dui)于(yu)(yu)新冠疫(yi)苗(miao)的檢(jian)驗鑒定工(gong)作花費(fei)了大量時間(jian)精力(li),因(yin)此(ci)對(dui)常規疫(yi)苗(miao)的批簽發進度(du)(du)的確(que)有一些影響。但(dan)由于(yu)(yu)狂(kuang)犬病是致(zhi)死性疾病,對(dui)市場來說非常重要,因(yin)此(ci)從(cong)二季度(du)(du)開(kai)始,狂(kuang)苗(miao)的批簽發推進工(gong)作還(huan)是十(shi)分順利的,大家(jia)應該能從(cong)后續數據中看到”。

值得注(zhu)意的(de)(de)是(shi),康華生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)的(de)(de)人二倍體(ti)細(xi)胞狂(kuang)犬病(bing)疫苗(miao)(miao)雖然享受(shou)著稀缺(que)紅利,但占(zhan)(zhan)據這一賽道(dao)絕(jue)大部分市場份額的(de)(de),仍(reng)是(shi)成大生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)生(sheng)(sheng)產的(de)(de)Vero細(xi)胞狂(kuang)犬病(bing)疫苗(miao)(miao)。數(shu)據顯示,2020年(nian)(nian)的(de)(de)批(pi)(pi)簽(qian)發(fa)(fa)狂(kuang)犬疫苗(miao)(miao)中(zhong),成大生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)批(pi)(pi)簽(qian)發(fa)(fa)數(shu)量為(wei)(wei)3652.46萬(wan)支(zhi),占(zhan)(zhan)比最(zui)高,為(wei)(wei)46.47%;其次為(wei)(wei)寧(ning)波榮安,批(pi)(pi)簽(qian)發(fa)(fa)數(shu)量為(wei)(wei)1951.96萬(wan)支(zhi),占(zhan)(zhan)比24.83%。康華生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)凍干人用狂(kuang)犬病(bing)疫苗(miao)(miao)(人二倍體(ti)細(xi)胞)2020年(nian)(nian)批(pi)(pi)簽(qian)發(fa)(fa)量為(wei)(wei)370.36萬(wan)支(zhi),占(zhan)(zhan)比4.71%。其中(zhong),成大生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)和寧(ning)波榮安生(sheng)(sheng)產的(de)(de)均為(wei)(wei)Vero細(xi)胞狂(kuang)犬病(bing)疫苗(miao)(miao)。

在投資者提問康(kang)(kang)華生物如何與成大等老(lao)牌(pai)廠(chang)家進行競爭時,王(wang)清瀚以HPV九價(jia)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)例子進行解釋。他表示(shi),隨著公(gong)共衛生健康(kang)(kang)意(yi)識的(de)(de)(de)提高(gao),會(hui)更傾向于選(xuan)(xuan)擇(ze)高(gao)品(pin)質和高(gao)有效性的(de)(de)(de)疫(yi)苗(miao)(miao)。現(xian)在市場(chang)上的(de)(de)(de)HPV疫(yi)苗(miao)(miao)有二(er)價(jia)、四價(jia)和九價(jia),其中九價(jia)一(yi)定是首選(xuan)(xuan)。從這個角度上看,人(ren)二(er)倍(bei)體細胞狂(kuang)(kuang)犬病疫(yi)苗(miao)(miao)和Vero細胞狂(kuang)(kuang)犬病疫(yi)苗(miao)(miao)不存在直接競爭,市場(chang)對(dui)人(ren)二(er)倍(bei)體細胞狂(kuang)(kuang)犬病疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)需求(qiu)是比(bi)較明確的(de)(de)(de)。

但與HPV九價(jia)疫苗面臨的(de)難題一樣,人二(er)倍體(ti)細(xi)胞狂犬病疫苗也面臨產(chan)能(neng)限制(zhi)其放量的(de)問題。按照康華生(sheng)物此(ci)前規劃(hua),公司(si)計(ji)劃(hua)通(tong)過生(sheng)產(chan)線技改和推進募投項目(mu)實施擴大產(chan)能(neng)。

其(qi)中,2019年康華生物開(kai)始進行生產(chan)(chan)線(xian)技改項(xiang)目(mu)(mu)(mu),待(dai)二車間技改項(xiang)目(mu)(mu)(mu)完成后,人(ren)二倍(bei)體細(xi)胞(bao)狂苗(miao)將新增200萬(wan)支/年產(chan)(chan)能,總產(chan)(chan)量達(da)到500萬(wan)支/年。在募投項(xiang)目(mu)(mu)(mu)方(fang)面,公司(si)“溫(wen)江疫苗(miao)生產(chan)(chan)基地(di)一期(qi)及研發中心建設(she)項(xiang)目(mu)(mu)(mu)”于2020年4月正(zheng)式(shi)開(kai)工(gong),預計達(da)產(chan)(chan)后,公司(si)凍干(gan)人(ren)用(yong)狂犬病疫苗(miao)(人(ren)二倍(bei)體細(xi)胞(bao))年產(chan)(chan)能增加600萬(wan)支/年。上述項(xiang)目(mu)(mu)(mu)全部完成后,公司(si)凍干(gan)人(ren)用(yong)狂犬病疫苗(miao)(人(ren)二倍(bei)體細(xi)胞(bao))產(chan)(chan)能有望達(da)到1100萬(wan)支/年。

因此,擴建(jian)產能何時能夠投產成為康華生物(wu)投資(zi)者關注(zhu)的重(zhong)點問題。王(wang)清瀚表(biao)示,雖然技改(gai)項目進展較此前披露(lu)稍慢,但整體(ti)進程(cheng)正常。而募(mu)投項目在經(jing)歷遷址(zhi)后(hou)預(yu)計今(jin)年(nian)(nian)年(nian)(nian)底完成廠(chang)房主體(ti)建(jian)設(she)(she),明年(nian)(nian)上半(ban)年(nian)(nian)完成內(nei)部裝潢和(he)設(she)(she)備(bei)采(cai)購建(jian)設(she)(she),明年(nian)(nian)下半(ban)年(nian)(nian)進入試生產和(he)驗證階段,按照(zhao)注(zhu)冊流程(cheng)完成監(jian)管審批程(cheng)序。

布局獸用狂犬病疫苗市場有優勢

除(chu)人二倍體細(xi)胞狂犬病疫苗外,康華(hua)生物(wu)的另一款在售產(chan)品為ACYW135群腦膜炎球菌(jun)多糖疫苗,2020年實現銷售收入(ru)約0.39億(yi)元,同比(bi)增(zeng)長(chang)129.90%,在總(zong)營收中(zhong)占(zhan)比(bi)為3.73%。批(pi)簽(qian)發(fa)方面(mian),2020年該產(chan)品批(pi)簽(qian)發(fa)量為167.40萬(wan)支(zhi),在各廠家中(zhong)占(zhan)比(bi)15.01%。其余廠家包括智飛(fei)綠(lv)竹(zhu)(批(pi)簽(qian)發(fa)606.24萬(wan)支(zhi),占(zhan)比(bi)54.38%)、沃森生物(wu)(批(pi)簽(qian)發(fa)272.96萬(wan)支(zhi),占(zhan)比(bi)24.48%)、艾美衛信(xin)(批(pi)簽(qian)發(fa)68.30萬(wan)支(zhi),占(zhan)比(bi)6.13%)等。

在研(yan)管(guan)線方面,康華生物目(mu)前共有8項(xiang)在研(yan)項(xiang)目(mu),包括白喉基因(yin)工(gong)(gong)程(cheng)疫苗(miao)(miao)(miao)、輪狀病(bing)毒基因(yin)工(gong)(gong)程(cheng)疫苗(miao)(miao)(miao)等基因(yin)工(gong)(gong)程(cheng)類疫苗(miao)(miao)(miao)、吸附破(po)傷風疫苗(miao)(miao)(miao)、吸附白喉破(po)傷風聯合疫苗(miao)(miao)(miao)、肺炎球菌結合疫苗(miao)(miao)(miao)等細菌類疫苗(miao)(miao)(miao)以(yi)及六價諾如病(bing)毒疫苗(miao)(miao)(miao)。但目(mu)前基本處于生產工(gong)(gong)藝開(kai)發或研(yan)究階段,尚未進入臨(lin)床(chuang)。

康華生物方面在(zai)于《每日(ri)經濟新聞(wen)》記者交流時表示,多聯多價(jia)是(shi)疫苗未來發展趨勢,公司的多個在(zai)研項目也是(shi)在(zai)為(wei)研發多聯多價(jia)疫苗做(zuo)準備(bei)。

值得注意的是(shi),目前康(kang)華生(sheng)物(wu)的銷(xiao)售(shou)(shou)費(fei)用(yong)占(zhan)比較高。2017年(nian)至2019年(nian),康(kang)華生(sheng)物(wu)的銷(xiao)售(shou)(shou)費(fei)用(yong)分(fen)別占(zhan)當期收入的42.3%、44.51%和39.13%。當被問及更多(duo)在研(yan)產品走向(xiang)上市(shi)(shi)后研(yan)發(fa)費(fei)用(yong)是(shi)否會進一步提升(sheng)時,康(kang)華生(sheng)物(wu)方面表示(shi),如(ru)果有更多(duo)產品上市(shi)(shi),銷(xiao)售(shou)(shou)費(fei)用(yong)將(jiang)有一定比例的提升(sheng)。但人二倍體細(xi)胞(bao)狂犬病疫苗這一產品的銷(xiao)售(shou)(shou)費(fei)用(yong)肯(ken)定是(shi)越來越低的。

除布局在研項目外,康(kang)華(hua)生(sheng)物也正通過外延式并(bing)購拓展產品(pin)線。去年6月,康(kang)華(hua)生(sheng)物以2800萬元收購一曜(yao)生(sheng)物10%股權(quan),并(bing)獲(huo)得(de)一曜(yao)生(sheng)物“狂(kuang)犬(quan)病(bing)(bing)滅活疫苗”產品(pin)滿足上市(shi)銷售條件后的獨(du)家代理銷售權(quan)。這意(yi)味著,康(kang)華(hua)生(sheng)物將躋身獸用狂(kuang)犬(quan)病(bing)(bing)疫苗行業。

對(dui)于這一動作,王清瀚(han)表示,收購一曜生物(wu)(wu)股權與公(gong)(gong)司整體戰(zhan)略(lve)布局相吻合。公(gong)(gong)司的獸用狂犬病疫苗(miao)定位主要(yao)在工(gong)作犬及(ji)寵(chong)物(wu)(wu)犬市(shi)場,將通過政府(fu)采(cai)購招標和對(dui)接寵(chong)物(wu)(wu)醫(yi)院(yuan)進(jin)入市(shi)場。

“人用和獸用狂犬病疫(yi)苗(miao)市場并不是完全(quan)分(fen)隔的,康華(hua)往獸用疫(yi)苗(miao)市場做(zuo)延伸還是有(you)一定(ding)優(you)勢的。”王清瀚補充道。

康華生物方面人士還對記者(zhe)表示(shi),公(gong)司(si)的獸用(yong)狂(kuang)犬病疫苗可(ke)能會定位高(gao)端市場。

康華生(sheng)(sheng)物(wu)的(de)延伸布(bu)局,與其(qi)核心產品人(ren)二倍(bei)體細胞狂(kuang)苗將迎來多個競爭者有關(guan)。據券商相關(guan)統(tong)計(ji),康泰生(sheng)(sheng)物(wu)的(de)子公司民海生(sheng)(sheng)物(wu)是(shi)二倍(bei)體狂(kuang)犬(quan)疫苗研發進展最快的(de)企業,目(mu)前(qian)產品已(yi)完(wan)成了臨(lin)床(chuang)數據總(zong)結,產品預計(ji)會在2020年(nian)申報生(sheng)(sheng)產,2021年(nian)獲批上(shang)市。智(zhi)飛生(sheng)(sheng)物(wu)的(de)二倍(bei)體狂(kuang)犬(quan)疫苗也即將完(wan)成3期臨(lin)床(chuang)試驗(yan),預計(ji)在2020年(nian)會完(wan)成臨(lin)床(chuang)試驗(yan),將在2021年(nian)底或(huo)2022年(nian)獲批上(shang)市。行業龍頭成大生(sheng)(sheng)物(wu)的(de)二倍(bei)體狂(kuang)犬(quan)疫苗也已(yi)進入臨(lin)床(chuang)1期。

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