每經記者｜林(lin)姿辰    每經編輯｜梁梟    

8月4日晚(wan)間，百(bai)濟神州(zhou)（SH688235，股(gu)價99.95元(yuan)，市值(zhi)1348.62億(yi)元(yuan)）在(zai)A股(gu)科創(chuang)板發布了2022年(nian)半年(nian)度主要財(cai)務數據(ju)公告，同(tong)時在(zai)納(na)斯達克發布了2022年(nian)第二季度美股(gu)業績(ji)報告，并在(zai)香港聯交所同(tong)步更新。

梳理兩份(fen)業績報告不難看出，百(bai)濟神(shen)州的兩款自研(yan)產品PD-1抗體藥物百(bai)澤(ze)安(an)（替雷利珠單抗注射液）和BTK抑制劑百(bai)悅澤(ze)（澤(ze)布(bu)替尼膠囊(nang)）的吸(xi)金能力較上年(nian)同期顯著提升，其中百(bai)悅澤(ze)在(zai)美國銷(xiao)售額增長超(chao)過兩倍(bei)，呈現出爆炸性增長趨勢(shi)。

但(dan)是，由(you)于合作收入較上(shang)年同期下降以及美元升值導致(zhi)匯(hui)兌(dui)損失(shi)的(de)原因，百濟(ji)神州(zhou)仍未在今(jin)年上(shang)半年擺脫虧(kui)損狀(zhuang)態(tai)，公司凈虧(kui)損額較上(shang)年同期擴大167.28%。

而在百(bai)濟神州不斷夯實(shi)全球化臨床研(yan)發布局的背景(jing)下，公司產品熱賣和業績持續虧(kui)損的反差(cha)，很(hen)可(ke)能還要(yao)持續一段時間。

BTK抑制劑在美銷售大幅增長，合作收入下降成虧損擴大主因

2022年(nian)上半年(nian)，百濟神州(zhou)產品(pin)(pin)收入為36.76億元，較上年(nian)同比上升132.2%，公司明星產品(pin)(pin)百澤安和(he)百悅澤功不可沒。

具體而(er)言，今年上(shang)(shang)半(ban)年，百(bai)(bai)澤(ze)安在(zai)(zai)中國(guo)市場(chang)(chang)的銷(xiao)(xiao)售額為(wei)12.51億元(yuan)，上(shang)(shang)年同(tong)期在(zai)(zai)中國(guo)市場(chang)(chang)的銷(xiao)(xiao)售額為(wei)8.00億元(yuan)。醫(yi)保報(bao)銷(xiao)(xiao)范圍擴大(da)帶來的新(xin)增患者需求持(chi)續推(tui)動了百(bai)(bai)澤(ze)安在(zai)(zai)已獲批(pi)適應(ying)癥(zheng)的市場(chang)(chang)滲透率和市場(chang)(chang)份(fen)額的擴大(da)。

今(jin)年上半(ban)年，百悅(yue)澤全球(qiu)銷售(shou)額(e)總計15.14億元，相比2021年同(tong)期全球(qiu)銷售(shou)額(e)4.17億元已(yi)經增(zeng)長超過兩倍。其中，百悅(yue)澤在美(mei)(mei)(mei)國(guo)的(de)銷售(shou)額(e)10.15億元，上年同(tong)期美(mei)(mei)(mei)國(guo)市場(chang)銷售(shou)額(e)總計1.68億元，美(mei)(mei)(mei)國(guo)處方(fang)數量(liang)的(de)持續增(zeng)長以及臨床醫生(sheng)在獲批適應癥中的(de)使用增(zeng)多助(zhu)推(tui)該產品的(de)爆發性增(zeng)長。

在中(zhong)國(guo)，百悅澤銷(xiao)(xiao)售(shou)額(e)(e)總(zong)計(ji)4.55億元(yuan)，上年(nian)同期中(zhong)國(guo)市場(chang)銷(xiao)(xiao)售(shou)額(e)(e)總(zong)計(ji)2.48億元(yuan)，今年(nian)上半年(nian)百悅澤在中(zhong)國(guo)銷(xiao)(xiao)售(shou)的(de)增(zeng)長主要(yao)得益于在包(bao)括慢性(xing)淋(lin)巴細(xi)胞白(bai)(bai)血病(bing)（CLL）、套(tao)細(xi)胞淋(lin)巴瘤（MCL）和(he)華氏(shi)巨(ju)球蛋白(bai)(bai)血癥(zheng)（WM）等多個已獲(huo)批適應癥(zheng)的(de)銷(xiao)(xiao)售(shou)額(e)(e)的(de)持續(xu)增(zeng)長。

值得一提的(de)是，百澤(ze)安、百悅澤(ze)均(jun)躋身(shen)醫(yi)保(bao)目錄(lu)。前者的(de)五(wu)項獲批適應癥(zheng)已進(jin)入(ru)國(guo)家醫(yi)保(bao)藥品目錄(lu)，后者獲批的(de)三項適應癥(zheng)已全部進(jin)入(ru)國(guo)家醫(yi)保(bao)藥品目錄(lu)。

此外(wai)，百濟神州(zhou)授權引進的產品銷售也表現較好(hao)。

其中(zhong)(zhong)(zhong)，安進公司授權產品在中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)的(de)銷(xiao)售(shou)額為(wei)3.84億(yi)元，包括分別在2021年8月(yue)和2022年1月(yue)上市的(de)倍(bei)利妥（注(zhu)射(she)用貝林妥歐(ou)單抗）和凱洛斯（注(zhu)射(she)用卡非(fei)佐米）所產生的(de)產品收(shou)入；上年同期中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)市場銷(xiao)售(shou)額總計1.15億(yi)元。

百時美(mei)施貴寶授(shou)權產品上半年(nian)在中國(guo)的(de)銷售額(e)為3.27億(yi)元，上年(nian)同期中國(guo)市場銷售額(e)總計2.18億(yi)元。

但(dan)值得注意的是，產(chan)品收入并未抵消合作收入同(tong)比下(xia)降超80%帶來的影響(xiang)，百濟神州上半年營業總收入為42.10億元，較(jiao)上年同(tong)比下(xia)降13.9%。

公告數據顯示(shi)，2022年上(shang)半年，百濟(ji)神州(zhou)營業(ye)虧損(sun)64.30億(yi)元(yuan)，較上(shang)年同期增(zeng)加40.63億(yi)元(yuan)，主要由于(yu)合作(zuo)收入下降27.74億(yi)元(yuan)，以及(ji)美元(yuan)升(sheng)值導致匯兌(dui)損(sun)失(shi)7.71億(yi)元(yuan)所致。

百(bai)濟神州也將此視作半(ban)(ban)年度營業利(li)潤、利(li)潤總額(e)、歸(gui)(gui)屬于(yu)上市公(gong)司股(gu)東的凈利(li)潤較上年同(tong)期下降的原因之一(yi)，公(gong)司上半(ban)(ban)年歸(gui)(gui)母凈利(li)潤為﹣66.64億元，凈虧損額(e)較2021年同(tong)期擴大167.28%。

圖(tu)片來源：百(bai)濟(ji)神州(zhou)公告

年內有望公布百悅澤關鍵臨床數據，與深信生物合作推進mRNA-LNP項目

百濟神州在(zai)A股(gu)、港(gang)股(gu)、美股(gu)三地(di)上市，此次除了在(zai)A股(gu)發布(bu)半年度(du)主(zhu)要財務(wu)數(shu)據公告外，還在(zai)美股(gu)發布(bu)了2022年第二(er)季度(du)美股(gu)業績報告，并在(zai)港(gang)股(gu)同步更新。

據百(bai)濟(ji)神州在港股同(tong)(tong)步的業績公(gong)告（根據美國公(gong)認會計(ji)準則編制），百(bai)濟(ji)神州上半年費用總計(ji)15.31億(yi)美元，同(tong)(tong)比增長31.91%。

其中，產品銷售成本1.36億美(mei)元(yuan)，同比增(zeng)長(chang)97.84%，增(zeng)長(chang)勢頭最(zui)(zui)快但在總費(fei)用(yong)(yong)中占比最(zui)(zui)小；而(er)研發費(fei)用(yong)(yong)達7.68億美(mei)元(yuan)，較上年同期的6.77億美(mei)元(yuan)變動較小，但在總費(fei)用(yong)(yong)的占比最(zui)(zui)高。

圖片來(lai)源：百濟神州公告

《每日經濟新(xin)聞》記者(zhe)梳理百(bai)濟神州研(yan)發(fa)管線后(hou)(hou)注意到，百(bai)悅澤和百(bai)澤安是百(bai)濟神州創新(xin)的(de)兩大抓(zhua)手，其中前(qian)者(zhe)率先突圍國(guo)內的(de)市(shi)場競爭(zheng)(zheng)，在國(guo)際版圖沖鋒(feng)；后(hou)(hou)者(zhe)置身競爭(zheng)(zheng)白熱化的(de)國(guo)內市(shi)場，通過拓展新(xin)適應(ying)癥力爭(zheng)(zheng)后(hou)(hou)來居上。

根據百(bai)濟神州提供的資料，目前百(bai)悅澤在全(quan)球范圍(wei)內還有40多(duo)項藥政申(shen)報(bao)正在審評中(zhong)。

其中(zhong)，在(zai)(zai)美國百(bai)(bai)悅(yue)澤(ze)用于治(zhi)療(liao)慢性淋(lin)巴細胞白血(xue)病（CLL）/小(xiao)淋(lin)巴細胞淋(lin)巴瘤(liu)（SLL）的(de)(de)新(xin)適應癥(zheng)上市申(shen)請正在(zai)(zai)FDA審(shen)評(ping)中(zhong)；在(zai)(zai)歐洲(zhou)，百(bai)(bai)悅(yue)澤(ze)針對(dui)CLL和邊緣(yuan)區淋(lin)巴瘤(liu)（MZL）的(de)(de)新(xin)適應癥(zheng)上市申(shen)請正在(zai)(zai)EMA審(shen)評(ping)中(zhong)；在(zai)(zai)加(jia)拿(na)大，用于治(zhi)療(liao)CLL的(de)(de)新(xin)適應癥(zheng)上市申(shen)請已獲加(jia)拿(na)大衛生部(bu)受理。

百濟神州(zhou)表示(shi)，隨著百悅澤在更多(duo)適應癥、更多(duo)市場中的(de)獲(huo)批(pi)，特別(bie)是在CLL這一(yi)(yi)關鍵(jian)適應癥中的(de)拓展，預計(ji)未來有望進一(yi)(yi)步驅動銷(xiao)售放量(liang)。

今年(nian)上(shang)半年(nian)，身處PD-1單抗(kang)賽道的(de)百澤安在國(guo)內(nei)新(xin)增獲批3項適(shi)(shi)應(ying)癥，覆蓋一線(xian)(xian)復發或轉移(yi)性鼻咽癌（NPC）、二線(xian)(xian)食管鱗狀細(xi)胞癌，以及不(bu)可切除或轉移(yi)性微衛星高(gao)度不(bu)穩定(ding)型（MSI-H）或錯配修復缺陷(xian)型（dMMR）的(de)晚期(qi)實(shi)體瘤(liu)，由此(ci)共計9項適(shi)(shi)應(ying)癥取得批準(zhun)，成為國(guo)內(nei)市場上(shang)獲批治(zhi)療適(shi)(shi)應(ying)癥最多(duo)的(de)PD-1單抗(kang)。

同時(shi)，百澤安另有一項新適應癥(zheng)上市(shi)許可申請(qing)已獲(huo)得(de)中國(guo)國(guo)家藥品(pin)監督管(guan)理(li)局藥品(pin)審評中心受(shou)理(li)，聯合化療(liao)(liao)，用(yong)于表(biao)達PD-L1的(de)晚期或(huo)(huo)轉移(yi)性胃或(huo)(huo)胃食管(guan)結合部（G/GEJ）腺癌(ai)患者的(de)一線治療(liao)(liao)。

在(zai)其他研發項(xiang)目的進展(zhan)上，今(jin)年(nian)下半年(nian)，百(bai)濟神州在(zai)研的TIGIT項(xiang)目歐司珀利單抗預計將啟動(dong)關(guan)鍵性臨床(chuang)試驗(yan)，BCL-2抑制劑BGB-11417的關(guan)鍵性臨床(chuang)試驗(yan)也將于(yu)年(nian)內啟動(dong)。

此外(wai)，今(jin)年7月(yue)百濟神州與深(shen)信(xin)生物（InnoRNA）達成全球戰(zhan)略合作，將共同推進數個mRNA-LNP項目的研發工作。

港股(gu)公告中，百濟神州聯合創始人、董(dong)事長兼(jian)首席執(zhi)行(xing)官歐(ou)雷(lei)強（John V.Oyler）的(de)發言(yan)則反映了百濟神州對(dui)國際化的(de)定位。

歐雷強表(biao)示(shi)，公(gong)司(si)的(de)(de)創新藥物已在全(quan)球50多個市場獲得批準，其中(zhong)百悅澤全(quan)球銷(xiao)售額同比增(zeng)長超(chao)過兩(liang)倍。公(gong)司(si)有望在今年下半年公(gong)布(bu)百悅澤全(quan)球三(san)期ALPINE臨床試(shi)驗的(de)(de)最終(zhong)分析數(shu)據(ju)，包括(kuo)在慢性淋巴細胞白(bai)血病(bing)患者中(zhong)的(de)(de)無(wu)進展(zhan)生存期，以及百澤安用(yong)于一線(xian)治療不可切除肝細胞癌患者的(de)(de)主要(yao)數(shu)據(ju)。

而截至2022年6月30日，百濟神州的全球(qiu)的臨床開發和(he)(he)醫學事務團隊規模已超(chao)過2500人(ren)，在超(chao)過45個國家(jia)和(he)(he)地區執(zhi)行近80項臨床試驗，總入(ru)組患者及健康受試者超(chao)過16000人(ren)，其(qi)中約半(ban)數(shu)受試者來自海外。

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