每(mei)日經濟新聞 2022-09-09 10:55:41
每經(jing)AI快(kuai)訊,有投(tou)資(zi)者在(zai)投(tou)資(zi)者互動平臺提問:公司新增200億片(pian)產能,為什么中(zhong)報沒提及(ji)?中(zhong)報只提完成10億片(pian)制劑。
新華(hua)制(zhi)藥(yao)(000756.SZ)9月9日在投資(zi)者互動平臺表示(shi),公司國(guo)(guo)(guo)際合(he)(he)(he)(he)作(zuo)中心設計(ji)(ji)產(chan)能(neng)200億(yi)片,屬于新增產(chan)能(neng),分兩期(qi)(qi)實(shi)施。國(guo)(guo)(guo)際合(he)(he)(he)(he)作(zuo)中心一期(qi)(qi)100億(yi)片產(chan)能(neng),2018年底(di)通(tong)(tong)過(guo)國(guo)(guo)(guo)內(nei)GMP認證,2019年8月通(tong)(tong)過(guo)英國(guo)(guo)(guo)MHRA審計(ji)(ji),2020年1月通(tong)(tong)過(guo)美國(guo)(guo)(guo)FDA現(xian)場檢查(cha),目(mu)(mu)(mu)前(qian)已(yi)全面商(shang)業化;項(xiang)目(mu)(mu)(mu)二期(qi)(qi)100億(yi)片已(yi)經完成設備(bei)安裝(zhuang),組織了生產(chan)驗證,并(bing)已(yi)通(tong)(tong)過(guo)了國(guo)(guo)(guo)內(nei)GMP符合(he)(he)(he)(he)性檢查(cha),已(yi)啟動部分產(chan)品的(de)(de)商(shang)業化生產(chan)。項(xiang)目(mu)(mu)(mu)一期(qi)(qi)主(zhu)要有新華(hua)百(bai)利高合(he)(he)(he)(he)資(zi)公司制(zhi)劑(ji)項(xiang)目(mu)(mu)(mu),羅氏、拜耳等跨國(guo)(guo)(guo)藥(yao)企加(jia)工合(he)(he)(he)(he)作(zuo)項(xiang)目(mu)(mu)(mu),以及新華(hua)ANDA項(xiang)目(mu)(mu)(mu)等等。項(xiang)目(mu)(mu)(mu)二期(qi)(qi)主(zhu)要與國(guo)(guo)(guo)內(nei)外知名醫藥(yao)公司CMO/CDMO合(he)(he)(he)(he)作(zuo)。目(mu)(mu)(mu)前(qian)已(yi)經引進(jin)并(bing)簽署合(he)(he)(he)(he)作(zuo)協議(yi)的(de)(de)片劑(ji)加(jia)工類項(xiang)目(mu)(mu)(mu)總(zong)計(ji)(ji)100多億(yi)片,隨著大制(zhi)劑(ji)戰略實(shi)施的(de)(de)加(jia)快,產(chan)能(neng)將(jiang)陸續釋(shi)放。
(記者 王曉波)
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