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華仁藥業：公司子公司的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原檢測試劑盒獲得歐盟CE認證

每日經濟新聞 2022-12-13 15:01:15

每經(jing)AI快訊(xun)，有投資者在投資者互動平臺提問：新冠抗原檢測國內注(zhu)冊幾個月都(dou)沒有注(zhu)冊下來，是(shi)什么原因？公司有提交(jiao)注(zhu)冊資料嗎？如(ru)何推(tui)進注(zhu)冊工作？

華(hua)仁(ren)藥業（300110.SZ）12月(yue)13日在投資者互動平臺表示，公司(si)子(zi)公司(si)的新型(xing)冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原(yuan)檢測試(shi)劑盒獲得歐(ou)盟CE認證，國內的注冊(ce)研發工(gong)(gong)作尚在推(tui)進過程中。國家(jia)(jia)藥監局于(yu)今年(nian)3月(yue)開放了(le)新冠抗原(yuan)自測注冊(ce)，公司(si)積極參與(yu)并推(tui)進注冊(ce)研發工(gong)(gong)作，按照(zhao)法規(gui)要求(qiu)向國家(jia)(jia)藥監局提交注冊(ce)申請。

(記者 陳鵬程)

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