2022年12月(yue)30日，國家藥(yao)監局(ju)官網發布消息稱，12月(yue)29日，國家藥(yao)監局(ju)根據(ju)《藥(yao)品(pin)管理法》相關規定，按照藥(yao)品(pin)特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠(guan)病毒治療藥(yao)物莫諾拉(la)韋膠囊（商(shang)品(pin)名(ming)稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注(zhu)冊。

莫諾(nuo)拉韋膠囊為口(kou)服小(xiao)分(fen)子新冠病毒治療藥物，用于(yu)治療成人伴有進展為重癥高風險(xian)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者(zhe)，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾(ji)病、糖尿(niao)病、嚴重心血管疾(ji)病、慢性阻(zu)塞性肺疾(ji)病、活動性癌癥等重癥高風險(xian)因素的患者(zhe)。患者(zhe)應在(zai)醫(yi)師指導下嚴格按說明書(shu)用藥。

國家(jia)藥監局要求(qiu)上市許可持有人繼續開展(zhan)相關(guan)研究工作(zuo)，限(xian)期完成附條件的(de)要求(qiu)，及時(shi)提交后續研究結(jie)果。

輝瑞口服(fu)藥Paxlovid未能成功(gong)納入醫保

莫諾拉韋是繼輝瑞的Paxlovid后，中國獲批的第二款進口新冠口服小分子藥物。截(jie)至(zhi)目(mu)前，中(zhong)國共批準了(le)三款(kuan)新(xin)冠口服小分子藥，其中(zhong)一款(kuan)是國產藥物真實生物的阿茲夫定片。

其中，輝瑞口服藥Paxlovid在近期國家醫保藥品目錄談判工作中因報價高未能成功納入醫保。英國《金融時報》報道，輝瑞公司將在未來3~4個月內通過中國本地合作伙伴，在中國本土生產新冠口服藥Paxlovid。

莫(mo)諾拉韋是全球首(shou)款獲批的(de)口服抗新冠病毒藥物，目前(qian)已在40多個國(guo)(guo)家或地區(qu)獲得上市許可(ke)或緊急使(shi)用授權，包(bao)括美國(guo)(guo)、歐盟、英國(guo)(guo)、澳大利亞、日本(ben)、韓國(guo)(guo)等。截至2022年12月，默沙東已在全球供應(ying)超過(guo)900萬療程的(de)莫(mo)諾拉韋，治療了(le)約270萬新冠病毒感染患(huan)者。