每經記者｜林姿辰    每經編(bian)輯｜董興生    

今日(ri)（1月29日(ri)），“榮昌(chang)生(sheng)物(wu)”微信公眾號(hao)發布(bu)消息(xi)稱(cheng)，公司與艾(ai)力(li)(li)斯（SH688578，股價(jia)22.03元(yuan)(yuan)，市值99.14億(yi)元(yuan)(yuan)）已(yi)簽署聯(lian)(lian)合用藥臨(lin)床(chuang)開發合作協議(yi)，將就(jiu)榮昌(chang)生(sheng)物(wu)（SH688331，股價(jia)83.78元(yuan)(yuan)，市值455.98億(yi)元(yuan)(yuan)）旗下自(zi)主研發的(de)靶向細(xi)胞間質上皮轉(zhuan)換(huan)因子（c-MET）抗體偶聯(lian)(lian)藥物(wu)（ADC）RC108與艾(ai)力(li)(li)斯自(zi)主研發的(de)第(di)三代表皮生(sheng)長因子受(shou)體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑(ji)（TKI）甲(jia)磺酸伏(fu)美替尼(ni)（商(shang)品名：艾(ai)弗沙(sha)，簡稱(cheng)“伏(fu)美替尼(ni)”）開展聯(lian)(lian)合用藥臨(lin)床(chuang)研究合作。

根據協議(yi)，榮昌生物將與艾力斯建立臨(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)(jiu)合作(zuo)伙伴(ban)關系，開展上述兩(liang)個(ge)藥(yao)物在中國(guo)區域的(de)聯合用(yong)藥(yao)臨(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)(jiu)。本次試驗(yan)旨在評估RC108和(he)伏美替尼聯合用(yong)藥(yao)針對晚期(qi)非小細胞(bao)肺癌患者的(de)安全性(xing)、耐受性(xing)、有效性(xing)和(he)藥(yao)代動力學(xue)特征，并計(ji)劃近期(qi)向中國(guo)國(guo)家藥(yao)品監督(du)管(guan)理局（NMPA）提交新藥(yao)臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)申請(qing)（IND）。

資料顯(xian)示，RC108用于治療c-MET表達陽性實體(ti)瘤患(huan)(huan)者。2020年(nian)11月，榮昌(chang)生物獲(huo)國家藥(yao)監局批準(zhun)在(zai)中國開展(zhan)RC108針(zhen)對(dui)c-Met陽性晚期(qi)實體(ti)瘤的I期(qi)臨床試驗(yan)，目前該試驗(yan)正在(zai)順利推進(jin)，總體(ti)安全(quan)性可(ke)控。2022年(nian)12月，RC108獲(huo)得(de)美國食品和(he)藥(yao)品監督管理(li)局（FDA）臨床試驗(yan)許可(ke)，在(zai)c-Met表達陽性的實體(ti)瘤患(huan)(huan)者中開展(zhan)臨床研究(jiu)。

艾弗沙(sha)則是(shi)中國原研、具有自主知識(shi)產權的第(di)三代EGFR-TKI，于(yu)2021年3月獲批(pi)上市，用于(yu)既往經EGFR酪氨酸激酶抑(yi)制劑（TKI）治(zhi)(zhi)療(liao)時或(huo)治(zhi)(zhi)療(liao)后(hou)出現疾病進(jin)展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突(tu)(tu)變陽性的局(ju)部(bu)(bu)晚(wan)(wan)期或(huo)轉移(yi)性NSCLC成人患(huan)者的治(zhi)(zhi)療(liao)。2022年6月獲批(pi)一(yi)線適應癥，用于(yu)具有表皮(pi)生(sheng)長因子受(shou)體（EGFR）外(wai)顯(xian)子19缺失(shi)或(huo)外(wai)顯(xian)子21（L858R）置換突(tu)(tu)變的局(ju)部(bu)(bu)晚(wan)(wan)期或(huo)轉移(yi)性非小細胞(bao)肺癌（NSCLC）成人患(huan)者的一(yi)線治(zhi)(zhi)療(liao)。目(mu)前該藥開發用于(yu)EGFR敏感突(tu)(tu)變NSCLC輔助治(zhi)(zhi)療(liao)，以及(ji)EGFR 20外(wai)顯(xian)子插入突(tu)(tu)變等罕見突(tu)(tu)變的注冊臨床研究正順利(li)推進(jin)中。