創(chuang)新抗體(ti)生物(wu)制藥(yao)企業重慶智翔金(jin)泰(tai)生物(wu)制藥(yao)股份有限公司（下稱“智翔金(jin)泰(tai)”）即(ji)將成(cheng)功上(shang)市，將成(cheng)為重慶區域內第三(san)家(jia)科(ke)創(chuang)板上(shang)市公司。

作為(wei)一家創新(xin)(xin)驅動型(xing)生(sheng)物(wu)制藥企(qi)業(ye)，智翔金(jin)泰的(de)(de)(de)主要產(chan)(chan)品為(wei)自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的(de)(de)(de)單克隆抗(kang)體藥物(wu)和雙(shuang)特異性抗(kang)體藥物(wu)。目前公司已(yi)有1個(ge)產(chan)(chan)品（1個(ge)適(shi)應癥）提交新(xin)(xin)藥上市申請，還有7個(ge)產(chan)(chan)品（11個(ge)適(shi)應癥）已(yi)進(jin)入臨床研究階段。值得一提的(de)(de)(de)是(shi)，已(yi)提交新(xin)(xin)藥上市申請的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品為(wei)國產(chan)(chan)首家，未來市場(chang)空間或超200億。

產(chan)(chan)品線搶跑的(de)背后(hou)，是智翔金(jin)泰(tai)在源頭創(chuang)新方面建立了(le)基于新型噬菌體呈現(xian)系(xi)統的(de)單(dan)抗(kang)藥物發現(xian)技術平(ping)臺(tai)和雙(shuang)特異性抗(kang)體藥物發現(xian)技術平(ping)臺(tai)等技術平(ping)臺(tai)，形(xing)成了(le)完整的(de)創(chuang)新藥物發現(xian)、工藝開(kai)發、臨床研究和商業化生產(chan)(chan)的(de)產(chan)(chan)業鏈布局。

此番上(shang)市，公司擬募(mu)集39.80億元資金，分別用以(yi)投入抗(kang)體產(chan)業(ye)化基地項目一期(qi)改(gai)擴建、抗(kang)體產(chan)業(ye)化基地項目二期(qi)、抗(kang)體藥物研發(fa)項目及補充流動資金。

多個在研產品領先同行 重磅新藥預計明年上市

智翔金(jin)泰成立于2015年(nian)10月(yue)20日，是一家創新驅動型(xing)生物(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)業，公(gong)司主(zhu)營業務為抗體(ti)(ti)藥(yao)(yao)物(wu)的(de)研(yan)發、生產(chan)與銷售，在研(yan)產(chan)品為單(dan)克隆(long)抗體(ti)(ti)藥(yao)(yao)物(wu)和雙特異性(xing)抗體(ti)(ti)藥(yao)(yao)物(wu)。

招股書(shu)顯示，目(mu)前公司立(li)項開(kai)發的產品共有 12個，臨床(chuang)適應癥(zheng)主要(yao)涵蓋中(zhong)重度斑塊(kuai)狀(zhuang)銀屑病、中(zhong)軸型脊柱關節炎、系統性紅斑狼瘡、中(zhong)重度特應性皮炎、哮喘、慢性鼻(bi)竇炎伴鼻(bi)息肉(rou)、狂犬(quan)病被(bei)動(dong)免疫(yi)和多(duo)發性骨髓瘤等多(duo)個治療領(ling)域。

從(cong)產品矩陣(zhen)來看，公司有1個(ge)(ge)產品已提交新藥上市申請(qing)，7個(ge)(ge)產品（11個(ge)(ge)適(shi)(shi)應(ying)癥）已進(jin)入(ru)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研究階段。其中(zhong)賽立奇(qi)單抗(kang)(kang)（重(zhong)(zhong)(zhong)組(zu)全(quan)人源(yuan)抗(kang)(kang)IL-17A單克(ke)隆(long)抗(kang)(kang)體(ti)）針(zhen)對(dui)中(zhong)重(zhong)(zhong)(zhong)度斑(ban)塊狀銀屑(xie)病適(shi)(shi)應(ying)癥已提交新藥上市申請(qing)，放射學陽性中(zhong)軸型脊柱關節炎(yan)適(shi)(shi)應(ying)癥已完成(cheng)III期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗入(ru)組(zu)，針(zhen)對(dui)狼(lang)瘡(chuang)性適(shi)(shi)應(ying)癥正在(zai)開(kai)展(zhan)II 期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗；GR1801（重(zhong)(zhong)(zhong)組(zu)全(quan)人源(yuan)抗(kang)(kang)狂犬(quan)病病毒(du)G 蛋(dan)白雙特異性抗(kang)(kang)體(ti)）針(zhen)對(dui)疑似狂犬(quan)病病毒(du)暴(bao)露(lu)后(hou)的(de)被(bei)動免疫適(shi)(shi)應(ying)癥已進(jin)入(ru)III期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗階段；GR1802（重(zhong)(zhong)(zhong)組(zu)全(quan)人源(yuan)抗(kang)(kang) IL-4Rα 單克(ke)隆(long)抗(kang)(kang)體(ti)) 中(zhong)重(zhong)(zhong)(zhong)度哮喘、中(zhong)重(zhong)(zhong)(zhong)度特應(ying)性皮炎(yan)適(shi)(shi)應(ying)癥、慢性鼻(bi)竇(dou)炎(yan)伴鼻(bi)息肉(rou)適(shi)(shi)應(ying)癥和慢性自發(fa)性蕁麻疹適(shi)(shi)應(ying)癥均處于(yu)II期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗階段。

對創(chuang)新藥(yao)(yao)企(qi)業而言，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)成功(gong)上市并商業化(hua)才是投資(zi)者最愿意(yi)看(kan)到的(de)(de)結果。根據智(zhi)翔金泰公(gong)開披露的(de)(de)招股意(yi)向書，其(qi)預(yu)計(ji)未(wei)來幾年上市的(de)(de)產品(pin)(pin)為(wei)賽(sai)立奇(qi)單(dan)抗(kang)、GR1801 和 GR1802，其(qi)中賽(sai)立奇(qi)單(dan)抗(kang)為(wei)國(guo)內(nei)企(qi)業首家(jia)申報NDA獲受理的(de)(de)IL-17A單(dan)克隆抗(kang)體注射(she)液，GR1801為(wei)國(guo)內(nei)企(qi)業首家(jia)狂犬(quan)病被動(dong)免疫雙特異性抗(kang)體藥(yao)(yao)物，GR1802為(wei)國(guo)內(nei)企(qi)業第一梯(ti)隊(dui)進入中重度哮(xiao)喘II期臨床試驗的(de)(de)抗(kang)IL-4Rα單(dan)克隆抗(kang)體注射(she)液，上述產品(pin)(pin)均存在巨大的(de)(de)臨床需求，市場(chang)空間廣闊。

作為(wei)相關適應癥(zheng)率先(xian)進入(ru)新藥上(shang)市申請階(jie)段的賽立(li)奇(qi)單抗(kang)，也是眾多在(zai)(zai)研(yan)產(chan)品(pin)中(zhong)最受關注的一(yi)個(ge)。資(zi)料顯示，賽立(li)奇(qi)單抗(kang)為(wei)智翔金泰(tai)自(zi)主研(yan)發(fa)(fa)的重組全人源抗(kang)IL-17A單克(ke)隆(long)抗(kang)體。此前(qian)，智翔金泰(tai)在(zai)(zai)回復函中(zhong)曾表示，賽立(li)奇(qi)單抗(kang)針對中(zhong)重度斑塊(kuai)狀銀屑病和(he)放射(she)學(xue)陽性(xing)中(zhong)軸型脊柱(zhu)關節炎(yan)這(zhe)兩個(ge)適應癥(zheng)預計在(zai)(zai)2024年(nian)和(he)2025年(nian)獲批上(shang)市。到目前(qian)為(wei)止，市場上(shang)同(tong)(tong)靶點(dian)的獲批上(shang)市同(tong)(tong)類藥品(pin)，分別為(wei)諾華的可善挺、禮來的拓咨、協和(he)發(fa)(fa)酵麒(qi)麟的立(li)美芙，均(jun)為(wei)外(wai)資(zi)廠商(shang)。

值得一提(ti)的(de)是，該市場還處(chu)于較為初期(qi)的(de)開發(fa)階段(duan)。公開資料顯示，進口上市藥品中(zhong)(zhong)，諾華和禮來各有2個、1個適應(ying)癥進入醫保(bao)。其(qi)中(zhong)(zhong)，諾華的(de)可善挺(ting)(ting)是首個國內上市的(de)同(tong)類藥品，2020年(nian)、2021、2022年(nian)的(de)銷(xiao)售(shou)(shou)額分別(bie)約(yue)為5億(yi)元(yuan)(yuan)、15億(yi)元(yuan)(yuan)、45億(yi)元(yuan)(yuan)。據2022年(nian)的(de)國家醫保(bao)目錄，可善挺(ting)(ting)和拓咨的(de)單價分別(bie)為1188元(yuan)(yuan)/支、1218元(yuan)(yuan)/支，以2021年(nian)可善挺(ting)(ting)15億(yi)元(yuan)(yuan)的(de)銷(xiao)售(shou)(shou)額計(ji)算(suan)，藥品同(tong)期(qi)的(de)銷(xiao)售(shou)(shou)量(liang)約(yue)126萬支。

據(ju)了解(jie)，智(zhi)翔金(jin)泰已建成(cheng)兩條制(zhi)劑(ji)生產(chan)線，即預充針灌裝(zhuang)和西林瓶灌裝(zhuang)，產(chan)能分別為182萬支/年(nian)、500萬支/年(nian)。

值(zhi)得注意的(de)是(shi)，已上(shang)市(shi)的(de)可善挺市(shi)場滲透(tou)率還較低，不足3%，預計(ji)(ji)2028年(nian)同類(lei)藥品的(de)滲透(tou)率可提高至18.93%，以(yi)570.95萬患者和(he)人(ren)均(jun)2萬元/年(nian)治療費(fei)計(ji)(ji)算，市(shi)場空(kong)間超200億元。

創新藥全產業鏈布局

事實上(shang)，除了上(shang)述幾個研發較為靠(kao)前的產品外(wai)，智翔金(jin)泰還(huan)有諸多在(zai)研產品頗有“領頭羊”特性(xing)。

比(bi)如在(zai)研產品 GR2002為(wei)全球(qiu)(qiu)首個(ge)獲(huo)批(pi)開展臨(lin)(lin)床試驗(yan)的(de)抗(kang)TSLP雙(shuang)特異(yi)性抗(kang)體，TSLP目前唯一被證明對低Th2型哮喘有效的(de)靶點，全球(qiu)(qiu)尚(shang)無(wu)TSLP雙(shuang)抗(kang)上市，有望填補該靶點雙(shuang)抗(kang)藥(yao)物空白，GR1603（(重組(zu)全人源抗(kang) IFNAR1 單克隆抗(kang)體) 是(shi)國(guo)(guo)內企業首家進入臨(lin)(lin)床試驗(yan)階段的(de)抗(kang)IFNAR1單克隆抗(kang)體藥(yao)物，GR1901是(shi)國(guo)(guo)內企業首家獲(huo)批(pi)臨(lin)(lin)床的(de)CD123×;CD3雙(shuang)特異(yi)性抗(kang)體藥(yao)物，GR1803 的(de)研發進度在(zai)國(guo)(guo)內企業也排名靠前。

較強的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)研(yan)發實(shi)力源于(yu)公司在創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)研(yan)發上已(yi)搭建(jian)了全產業鏈。比如公司在源頭創(chuang)新(xin)(xin)方(fang)面建(jian)立了基(ji)于(yu)新(xin)(xin)型噬(shi)菌(jun)(jun)體(ti)呈現(xian)(xian)系統的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)單(dan)抗藥(yao)物(wu)發現(xian)(xian)技(ji)術(shu)(shu)平(ping)臺(tai)(tai)，該平(ping)臺(tai)(tai)建(jian)立了兩(liang)個擁(yong)有自主知識產權(quan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)新(xin)(xin)型菌(jun)(jun)體(ti)呈現(xian)(xian)抗體(ti)庫技(ji)術(shu)(shu)，基(ji)于(yu)雙載(zai)體(ti)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)噬(shi)菌(jun)(jun)體(ti)呈現(xian)(xian)技(ji)術(shu)(shu)可(ke)(ke)以(yi)將先(xian)導(dao)分(fen)(fen)子的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)改造(zao)周(zhou)期縮短至(zhi) 3個月(yue)左右(you)，極(ji)大地提高(gao)先(xian)導(dao)分(fen)(fen)子改造(zao)效率；基(ji)于(yu) λ 重組系統的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)抗體(ti)庫構建(jian)技(ji)術(shu)(shu)可(ke)(ke)以(yi)應(ying)(ying)用 于(yu)構建(jian)超大容量(>1012)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)人(ren)抗體(ti)庫，也(ye)可(ke)(ke)以(yi)方(fang)便地應(ying)(ying)用于(yu)大容量(>1011)小 鼠免(mian)疫庫的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)構建(jian)和(he)篩選(xuan)。智翔金(jin)泰表示，基(ji)于(yu)這兩(liang)個技(ji)術(shu)(shu)平(ping)臺(tai)(tai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)聯合使用，公司的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)新(xin)(xin)型單(dan)抗藥(yao)物(wu)候選(xuan)分(fen)(fen)子的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發現(xian)(xian)周(zhou)期可(ke)(ke)以(yi)縮短至(zhi)6~9個月(yue)。

此外(wai)，公(gong)司還建(jian)立了雙(shuang)特異(yi)性抗(kang)(kang)體(ti)(ti)藥物發現技術(shu)平(ping)臺，可以在3個(ge)(ge)月(yue)篩(shai)選到已選定的(de)(de)兩個(ge)(ge)單(dan)抗(kang)(kang)的(de)(de)共同輕(qing)鏈，用于構(gou)建(jian)輕(qing)鏈雙(shuang)特異(yi)性抗(kang)(kang)體(ti)(ti)；構(gou)建(jian)的(de)(de)重(zhong)組抗(kang)(kang)體(ti)(ti)藥物工(gong)藝(yi)開(kai)發平(ping)臺目(mu)前(qian)則完成了10個(ge)(ge)治療性抗(kang)(kang)體(ti)(ti)的(de)(de)工(gong)藝(yi)開(kai)發和中(zhong)試(shi)生(sheng)(sheng)產，其中(zhong)9個(ge)(ge)產品獲批臨床(chuang)試(shi)驗(yan)，5個(ge)(ge)產品完成商業化生(sheng)(sheng)產規模的(de)(de)技術(shu)轉(zhuan)移(yi)；同時，智翔金(jin)泰還在重(zhong)慶國際生(sheng)(sheng)物城建(jian)立了抗(kang)(kang)體(ti)(ti)產業化基地(di)，建(jian)成2個(ge)(ge)原液生(sheng)(sheng)產車(che)間(jian)、2條(tiao)制劑生(sheng)(sheng)產線等。

這(zhe)也意味著，智(zhi)翔金泰(tai)已經形(xing)成了完整的創(chuang)新藥物發現、工藝開發、臨床研究和商業(ye)化(hua)生產(chan)的產(chan)業(ye)鏈布局。

智翔(xiang)金(jin)泰目前呈(cheng)現出較強的(de)研(yan)發實(shi)力，背(bei)后則是公(gong)司十年如(ru)一日對(dui)研(yan)發的(de)重視。

數據(ju)顯示(shi)，2020年(nian)~2022年(nian)，公司研(yan)發投入分別(bie)為(wei) 23586.50萬(wan)元(yuan)、29531.88 萬(wan)元(yuan)、45449.43萬(wan)元(yuan)，最近三年(nian)研(yan)發投入金額累計98567.81萬(wan)元(yuan)。同時，公司還擁有一(yi)支研(yan)發實力雄(xiong)厚的(de)研(yan)發團隊(dui)，截至 2022年(nian)12月(yue)31 日，公司擁 有員工(gong)392人(ren)，其中技(ji)術研(yan)發人(ren)員344人(ren)，占整體員工(gong)的(de)87.76%。

此(ci)外，作為衡量(liang)(liang)公(gong)司研發實力的(de)另(ling)一個金標準(zhun)，智(zhi)(zhi)翔(xiang)金泰(tai)的(de)專(zhuan)利(li)(li)數量(liang)(liang)和質量(liang)(liang)均(jun)有較強競爭力。公(gong)開信息顯示，智(zhi)(zhi)翔(xiang)金泰(tai)及其子公(gong)司共擁有40項中國(guo)發明專(zhuan)利(li)(li)，其中34項為發明專(zhuan)利(li)(li)，除此(ci)之外還(huan)有10項境外專(zhuan)利(li)(li)。

單克隆抗體市場空間巨大

智翔金泰(tai)在研發(fa)投入(ru)上的(de)“大(da)氣”，源于其(qi)對單克隆抗體藥物和雙特異性抗體市(shi)場(chang)未來的(de)積(ji)極判斷。

據了解，單(dan)克隆抗(kang)體是(shi)由(you)B細胞產(chan)生的(de)(de)高(gao)度均(jun)一，并(bing)能特異性(xing)靶向特定抗(kang)原(yuan)的(de)(de)免(mian)疫球蛋白。單(dan)克隆抗(kang)體藥(yao)物具有靶向性(xing)強、療效好(hao)、副(fu)作用小的(de)(de)優勢，以革命性(xing)的(de)(de)速度改進了癌癥、自身免(mian)疫系統疾(ji)病(bing)(bing)等重點(dian)疾(ji)病(bing)(bing)領域的(de)(de)臨床(chuang)治療方法，是(shi)目前(qian)技術發展成熟、商業化成功的(de)(de)一類抗(kang)體藥(yao)物。

自2016年以(yi)來，單(dan)克隆(long)(long)抗體藥(yao)物(wu)(wu)一直(zhi)占據全(quan)球(qiu)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)市(shi)(shi)場(chang)的(de)最(zui)大份額，占比達50.95%，并在近(jin)年一直(zhi)持續增(zeng)長(chang)。2020年，全(quan)球(qiu)單(dan)克隆(long)(long)抗體市(shi)(shi)場(chang)規(gui)模為1703億(yi)美元(yuan)，占全(quan)球(qiu)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)市(shi)(shi)場(chang)的(de)58.54%，5年復合(he)增(zeng)長(chang)率為12.08%；隨(sui)著全(quan)球(qiu)患(huan)者基(ji)數不斷增(zeng)長(chang)，預計(ji)到2025年，全(quan)球(qiu)單(dan)克隆(long)(long)抗體藥(yao)物(wu)(wu)的(de)市(shi)(shi)場(chang)規(gui)模將增(zeng)至(zhi)2762億(yi)美元(yuan)。

回到國(guo)(guo)內市(shi)場，2020年我(wo)國(guo)(guo)單克隆抗體藥物市(shi)場規(gui)模增至410億元，占中國(guo)(guo)生物藥市(shi)場的11.89%，5年復合增長(chang)率高達(da)為36.98%；預計到2025年，其市(shi)場規(gui)模將達(da)到1810億元，5年復合增長(chang)率為34.58%。

此外，從2017年開始，國家醫(yi)療保(bao)險制度也逐(zhu)步在(zai)擴(kuo)大單克(ke)(ke)隆體(ti)藥(yao)物的(de)覆(fu)蓋(gai)面，將6種單克(ke)(ke)隆抗體(ti)藥(yao)物納入了醫(yi)保(bao)乙類藥(yao)物名單，并仍在(zai)擴(kuo)容。

天時地(di)利人(ren)和，智翔金(jin)泰有意借助資(zi)本(ben)市場力量(liang)推動公司實現高質(zhi)量(liang)發展(zhan)。根(gen)據計劃(hua)，智翔金(jin)泰擬募集資(zi)金(jin)39.8億(yi)(yi)元，發行后新股(gu)將占總股(gu)本(ben)的25%。其中4.06億(yi)(yi)用于(yu)抗體產(chan)業化基(ji)地(di)項目一(yi)期改擴建，14.99億(yi)(yi)元用于(yu)抗體產(chan)業化基(ji)地(di)項目二期，12.32億(yi)(yi)元用于(yu)抗體藥物研發項目，補充流動資(zi)金(jin)8.42億(yi)(yi)元。

上述(shu)募投(tou)項目(mu)的實施(shi)，將進一步升級公(gong)司現有研發(fa)平(ping)臺及產(chan)業實施(shi)戰略，最終成長為一家集研發(fa)、生產(chan)和商業化(hua)于一體的全產(chan)業鏈運(yun)營企業。

此外，值得(de)一提的(de)是(shi)，智翔金(jin)泰還是(shi)千(qian)億疫苗龍(long)頭(tou)智飛(fei)生(sheng)(sheng)物兄(xiong)弟公(gong)司，二者的(de)實(shi)控(kong)(kong)人(ren)均為(wei)(wei)蔣仁生(sheng)(sheng)。資料顯示，重慶智睿(rui)(rui)投(tou)資有(you)限公(gong)司（下稱“智睿(rui)(rui)投(tou)資”）直接持(chi)有(you)智翔金(jin)泰72.73%股(gu)(gu)權(quan)，為(wei)(wei)公(gong)司控(kong)(kong)股(gu)(gu)股(gu)(gu)東；蔣仁生(sheng)(sheng)直接持(chi)有(you)智睿(rui)(rui)投(tou)資90%股(gu)(gu)權(quan)，并通(tong)過智飛(fei)生(sheng)(sheng)物持(chi)有(you)智睿(rui)(rui)投(tou)資10%股(gu)(gu)權(quan)，因此蔣仁生(sheng)(sheng)可通(tong)過智睿(rui)(rui)投(tou)資控(kong)(kong)制(zhi)智翔金(jin)泰股(gu)(gu)東大會72.73%表決權(quan)，為(wei)(wei)公(gong)司實(shi)際(ji)控(kong)(kong)制(zhi)人(ren)。

分析認為，這(zhe)一點也令智翔金泰的資本前景充滿了想(xiang)象空間。文/何洋