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重磅!國產首款帶狀皰疹疫苗正式上市!適用人群擴齡至40歲及以上

每日經濟新(xin)聞 2023-06-03 11:04:51

每經編輯|杜宇(yu)

6月3日,在中國疫苗行業協會主辦的“水痘-帶狀皰疹病毒全生命期預防策略學術研討會”上,長春百克生物科技股份公司宣布研發的帶狀皰疹減毒活疫苗正式上市。

截(jie)至6月2日收盤(pan),百克生物(SZ688276)報66.76元(yuan)/股,當日漲(zhang)幅1.46%,市值275.6億元(yuan)。

據北京日報,據悉,該款帶狀(zhuang)皰(pao)疹疫苗(miao)是(shi)首款獲批簽發的國(guo)產(chan)帶狀(zhuang)皰(pao)疹疫苗(miao),將適(shi)用(yong)人群擴(kuo)齡(ling)至40歲(sui)及以上,成(cheng)為國(guo)內首個適(shi)用(yong)于(yu)40歲(sui)及以上人群的帶狀(zhuang)皰(pao)疹減毒活疫苗(miao)。

帶(dai)(dai)狀(zhuang)(zhuang)皰(pao)疹俗稱“纏腰龍(long)”,是中老年(nian)人常見(jian)的(de)感染性疾病之一,由(you)水痘(dou)-帶(dai)(dai)狀(zhuang)(zhuang)皰(pao)疹病毒在(zai)體內(nei)再激(ji)活引(yin)起。兒(er)童(tong)時期,人體感染水痘(dou)-帶(dai)(dai)狀(zhuang)(zhuang)皰(pao)疹病毒后,初次(ci)原(yuan)發(fa)感染表現為水痘(dou),水痘(dou)消(xiao)退痊愈后,病毒仍(reng)會(hui)(hui)潛(qian)伏在(zai)人體內(nei),隨著年(nian)齡增長或者因勞累、創傷等內(nei)外部因素影響,導致免疫力降低,病毒在(zai)體內(nei)會(hui)(hui)再次(ci)被激(ji)活,引(yin)起帶(dai)(dai)狀(zhuang)(zhuang)皰(pao)疹。

有(you)研(yan)究顯(xian)示,近20年(nian)在亞太國家(jia)/地區,40歲(sui)以后帶狀皰(pao)疹發病(bing)(bing)率上升,且(qie)年(nian)齡越(yue)大(da)發病(bing)(bing)人數越(yue)多。除年(nian)齡因素外,糖尿病(bing)(bing)、高(gao)血壓等系統性(xing)疾病(bing)(bing)也會大(da)大(da)增(zeng)加中老年(nian)人群患(huan)帶狀皰(pao)疹風險。根據沙利文(wen)咨(zi)詢預(yu)測,2030年(nian)中國帶狀皰(pao)疹疫苗市場(chang)規模將(jiang)達到560億元(yuan)人民(min)幣。

4月10日,百克生物研發(fa)的帶狀皰(pao)疹減毒活疫苗收到國家藥(yao)品(pin)監督管理局(ju)(NMPA)批(pi)準的《生物制品(pin)批(pi)簽發(fa)證明》。

據福建省公(gong)共(gong)資源交易網發布的公(gong)開信息,百克生物的帶(dai)狀(zhuang)皰疹(zhen)減毒活疫苗成交價格為1369元/支,注射一針(zhen)即可達到(dao)帶(dai)狀(zhuang)皰疹(zhen)免疫,所需(xu)費用不足注射兩針(zhen)達到(dao)帶(dai)狀(zhuang)皰疹(zhen)免疫的進口重組苗的一半。

1月31日,國家藥監局官網顯示,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市。同時,百克生物發布公告,該疫苗獲批上市,用于40歲以上人群防止帶狀皰疹感染,這也是首款獲批的國產帶狀皰疹疫苗。

圖片來源(yuan):視(shi)覺中國-VCG41N1299632275

在該(gai)款國產(chan)疫苗(miao)(miao)上市(shi)(shi)(shi)之前,全(quan)球范圍內共有(you)兩款帶狀皰(pao)(pao)疹疫苗(miao)(miao)上市(shi)(shi)(shi),分別為美國藥(yao)(yao)企(qi)默沙東(dong)的Zostavax以及英(ying)國藥(yao)(yao)企(qi)葛蘭素史克的Shingrix(商品(pin)名“欣安立適”)。Zostavax于2006年(nian)5月獲美國食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督管理局(FDA)批(pi)準上市(shi)(shi)(shi),是(shi)第一種(zhong)常規推(tui)薦(jian)給(gei)老(lao)年(nian)人的帶狀皰(pao)(pao)疹減毒活疫苗(miao)(miao);欣安立適于2017年(nian)10月獲FDA批(pi)準上市(shi)(shi)(shi),是(shi)基因重組亞(ya)單(dan)位(wei)疫苗(miao)(miao),適用于50歲以上人群。

據(ju)健康時報,早在2014年(nian),百(bai)克(ke)生物(wu)(wu)就獲得了帶狀皰(pao)疹(zhen)(zhen)減毒(du)活疫苗臨床試驗批(pi)(pi)件(jian)。2022年(nian)4月,企業已(yi)經收到疫苗上市許(xu)可申請(qing)的《受理通知書》。在百(bai)克(ke)生物(wu)(wu)的帶狀皰(pao)疹(zhen)(zhen)疫苗獲批(pi)(pi)之前,中(zhong)國(guo)只有一款(kuan)重組帶狀皰(pao)疹(zhen)(zhen)疫苗(CHO細(xi)胞(bao))獲批(pi)(pi),即葛蘭素史(shi)克(ke)研發生產(chan)的Shingrix,該疫苗于2020年(nian)6月28日在中(zhong)國(guo)上市銷售。

據啟信寶(bao),長春(chun)百克生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)科技(ji)股(gu)份公司成立于2004年3月4日,注冊資本超4億(yi)元,注冊地(di)位于高新開發區火炬路1260號,法定代表(biao)人為馬驥(ji),經營范圍包括藥(yao)物(wu)(wu)和保健(jian)食品、功能食品研究、開發及(ji)技(ji)術咨詢、技(ji)術服務(wu);預防用(yong)(yong)、治療性生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品研發、生(sheng)(sheng)(sheng)產、銷售,普(pu)通貨物(wu)(wu)道路運(yun)輸(shu),貨物(wu)(wu)專用(yong)(yong)運(yun)輸(shu)(冷藏(zang)保鮮),貨物(wu)(wu)及(ji)技(ji)術進(jin)出口貿易等(deng)。

長春百克生物科技股份公司的股權穿透圖顯示,長春高新技術產業(集團)股份有限公司持股41.54%。

公開資料顯示(shi),1993年(nian)6月(yue),長春高新技術產(chan)業(集(ji)團)股份有限公司(si)(si)由長春高新技術產(chan)業發展(zhan)總公司(si)(si)獨家發起設立,總股本13750萬股。1996年(nian)12月(yue)18日,公司(si)(si)股票在(zai)深圳證(zheng)券交(jiao)易所掛牌上市(shi),是東北地區最(zui)早的(de)一批上市(shi)公司(si)(si)之(zhi)一。

截至6月2日收盤,長(chang)春高新(SZ000661)報160.80元/股,當日漲幅0.75%,市值650.7億元。

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封面圖片來源::視(shi)覺中國-VCG41N1299632275

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