浙江紹興諸暨市(shi)市(shi)場監管(guan)局行政執法隊中隊長(chang) 應(ying)曉翔：經紹興市食品藥品檢驗研究院檢驗，該產品中含有與司美格魯肽原料相同的成分。結合AB輕盈組合表面的化妝品虛假資質信息以及減肥的宣傳效果、注射的操作方法等綜合考量，經我局初步認定及報送紹興市市場監督管理局認定，該產品為假藥。

根據3名(ming)犯罪(zui)嫌(xian)疑人交代，他們進購的“AB輕盈素”產品(pin)，上家(jia)是(shi)以犯罪(zui)嫌(xian)疑人湯某為首的團(tuan)伙。

順藤摸(mo)瓜(gua)，在這起案(an)件中，浙江紹興諸暨警方共搗(dao)毀(hui)研發、生產、銷售各類假藥(yao)窩(wo)點(dian)4個。

浙江紹興諸暨市公安局局長 謝琦：抓獲制假、售假犯罪嫌疑人12名，現場查獲各類涉案藥品16000余件，涉案金額超億元人民幣。

不吃藥，不節食，打一針一個月能瘦二三十斤？

據調查(cha)，犯罪嫌疑人湯某經營的是(shi)一(yi)家化妝(zhuang)品(pin)(pin)公司，在去(qu)年3月份(fen)的時候，他發現(xian)市面上出現(xian)了“司美(mei)(mei)格魯(lu)肽(tai)”類型的醫美(mei)(mei)產(chan)品(pin)(pin)。

浙江紹興諸暨市公安局食藥環知森大隊民警 馮昱：這是由丹麥的(de)一(yi)家藥企(qi)公司(si)研制出來(lai)，用于(yu)糖尿病人(ren)(ren)的(de)治療的(de)，他們發現了這款(kuan)藥物具有一(yi)定的(de)減肥功(gong)效，于(yu)是他（犯罪嫌疑人(ren)(ren)）就(jiu)想出創立一(yi)個(ge)自己的(de)個(ge)人(ren)(ren)品(pin)牌銷售該款(kuan)減重產品(pin)來(lai)牟取暴利。

此后，犯罪嫌疑人湯某開始在一些知名網絡平臺造勢宣傳“AB輕盈素”產品，其生產成本和最終售價差額可高(gao)達50多倍。

浙江紹興諸暨市公安局食藥環知森大隊民警 馮昱：他們往往使用夸大的宣傳手法，將自己的產品描述為，打一針無需吃藥，無需節食，一個月能瘦二三十斤。他們將此類藥品夸張化、神化，吸引消費者進行購買，用于減肥。每份產品的成本僅為三四十元，而他們銷售給一級代理商的價格在一百七十元左右，從一級代理商再流向二級、三級，最后落入消費者手中，往往售價要高達一千五到兩千余元。

進口“減肥針”要(yao)來了？國(guo)內申報獲(huo)受理

那么“司美格魯肽”究竟有什么功效呢？

6月3日，諾(nuo)和(he)諾(nuo)德（NVO）司(si)美格(ge)魯肽(tai)注射(she)液(ye)的上(shang)市申請正式獲(huo)國家藥監局受理。諾(nuo)和(he)諾(nuo)德旗下的2.4mg司(si)美格(ge)魯肽(tai)注射(she)液(ye)（Wegovy）減(jian)肥適應癥于(yu)2021年獲(huo)得(de)美國食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局（FDA）批準。據了解，司(si)美格(ge)魯肽(tai)被稱(cheng)為“減(jian)肥神(shen)藥”，去年起(qi)，在全(quan)球(qiu)掀起(qi)熱潮。

國家藥監局藥品審評中心官網信息顯示，根據臨床試驗默示許可，諾和諾德司美格魯肽注射液展開新適應癥臨床試驗，即作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助治療，用于初始體重指數（BMI）≥24.0且<28.0 kg/m2（超重）且伴有至少1種體重相關合并癥，或BMI≥28.0且<30.0 kg/m2（肥胖）有或無體重相關合并癥的成人患者體重管理。

值得注意的是，司美格魯肽此前在中國已獲批，本次為適應癥擴容。2021年4月，諾和(he)諾德宣布國家(jia)藥監局批準司(si)美格魯肽注射(she)液(ye)0.5毫(hao)克、1毫(hao)克預充注射(she)筆(bi)上市，用于(yu)治療成人2型糖尿(niao)病及降低T2DM合并(bing)心(xin)血管疾病患(huan)者的心(xin)血管不良事件風險。

2021年12月3日，據國(guo)家(jia)醫(yi)保(bao)局公告，諾(nuo)和(he)諾(nuo)德生產的司(si)美(mei)格魯(lu)肽注射液被納入《國(guo)家(jia)基本(ben)醫(yi)療保(bao)險(xian)、工傷保(bao)險(xian)和(he)生育保(bao)險(xian)藥(yao)品目錄(2021年)》。醫(yi)保(bao)談判后，1.5毫升的降(jiang)至478元/支(zhi)，3毫升的降(jiang)至890元/支(zhi)。

圖片來源(yuan)：視(shi)覺中(zhong)國 VCG111358765367

值得一提(ti)的是，國內尚(shang)未有減重相(xiang)關適應(ying)癥(zheng)GLP-1（人胰高血糖(tang)素(su)樣肽-1）產品獲(huo)批。

作為降糖(tang)藥物，司(si)美(mei)格(ge)魯(lu)肽(tai)的減重效果出色。《新英格(ge)蘭醫學(xue)雜志(zhi)》2021年3月的一(yi)項研究(jiu)顯示，每(mei)周(zhou)注(zhu)射一(yi)次2.4毫克司(si)美(mei)格(ge)魯(lu)肽(tai)，68周(zhou)后(hou)，司(si)美(mei)格(ge)魯(lu)肽(tai)注(zhu)射組體(ti)(ti)重平(ping)均減輕14.9%，體(ti)(ti)重數平(ping)均減輕15.3公斤，服(fu)用安慰劑的人體(ti)(ti)重平(ping)均減輕2.4%。

諾(nuo)(nuo)和諾(nuo)(nuo)德官網發布的(de)新聞稿顯示，OASIS 1研(yan)究(jiu)(jiu)共納入667例伴有一種或(huo)多種并發癥的(de)肥胖或(huo)超(chao)重(zhong)成人患者，旨在評估口服司美(mei)格魯肽（50mg，每日(ri)1次）對比(bi)安慰劑的(de)減重(zhong)效果和安全性(xing)。試驗組(zu)和對照組(zu)患者在接受治(zhi)療時都需(xu)要生活(huo)方式干預，研(yan)究(jiu)(jiu)的(de)主要終點為(wei)第68周患者的(de)體重(zhong)變化(hua)百分(fen)比(bi)和減重(zhong)≥5%的(de)患者比(bi)例。

結果顯示，從試(shi)驗藥物角度（所有(you)患(huan)者(zhe)(zhe)均(jun)(jun)堅持(chi)接受(shou)司(si)美(mei)格魯肽50mg片劑治(zhi)療）評(ping)估(gu)時：患(huan)者(zhe)(zhe)的(de)平均(jun)(jun)基線(xian)體重(zhong)為105.4kg。接受(shou)治(zhi)療68周之后，司(si)美(mei)格魯肽50mg組(zu)患(huan)者(zhe)(zhe)的(de)體重(zhong)減(jian)輕17.4%，而安慰劑組(zu)患(huan)者(zhe)(zhe)的(de)體重(zhong)則減(jian)輕1.8%，具(ju)有(you)統計(ji)學意(yi)義。此外，89.2%接受(shou)司(si)美(mei)格魯肽50mg治(zhi)療的(de)患(huan)者(zhe)(zhe)在68周后減(jian)重(zhong)≥5%，而安慰劑組(zu)這(zhe)一比例(li)則為24.5%。

此前，憑借出色的減(jian)重效果，司(si)美格魯(lu)肽還被名流“帶貨”。2022年10月，特斯(si)(si)拉首(shou)席執行官馬斯(si)(si)克在社(she)交媒體(ti)發(fa)文，自(zi)己一個月內減(jian)重18斤，方法是節食(shi)和(he)Wegovy，后者正是司(si)美格魯(lu)肽注射液的商品(pin)名。

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6月6日午后開盤，諾泰生物（688076.SH）拉(la)升漲(zhang)超19%，圣諾生物（688117.SH）、華東醫藥（000963.SZ）、翰宇(yu)藥業（300199.SZ）等跟(gen)漲(zhang)。

截至收盤，諾泰生(sheng)物漲11.49%，翰宇藥業漲4.23%，華東醫藥漲1.82%，圣諾生(sheng)物漲1.73%。

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